[메디칼업저버 박서영 기자] 만성 골수성 백혈병 치료제 셈블릭스정과 급성 골수성 백혈병의 오뉴렉정이 급여 적정성을 인정받았다.만성 신장질환 치료제 네폭실캡슐 역시 평가금액 이하 수용 시 급여를 받을 수 있게 됐다.반면 빈다맥스캡슐과 타브렉타정은 고배를 마셨으며, 레테브모캡슐은 재논의로 남았다.건강보험심사평가원은 6일 2023년 제4차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다.심의 결과에 따르면 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 (Ph+ CML)에 쓰이는 한국노바티스의 셈블릭스정 20, 40mg(성분명 애시미닙염산염)
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국애브비는 항암제 사업부와 스페셜티 사업부 부서장 인대훈 상무를 전무로, 회계팀 이미정 이사를 상무로 임명하는 정기 인사를 단행했다고 1일 밝혔다.인 전무는 한양대학교에서 생화학, 고려대학교에서 MBA 학위를 취득했다. 종근당, 한국화이자, 한미약품 등에서 영업, 마케팅/BD 매니저 및 사업부 총괄 등을 역임했다.2017년부터 한국애브비에서 근무하며 항암제 사업부 출범 및 신규 제품 론칭을 주도했다.2022년 아시아지역 항암제 파이프라인 런칭 준비와 함께 올해 3월부터 스페셜티 사업부 총괄도 겸임하고
[메디칼업저버 박서영 기자] 중증 아토피피부염 치료제 시빈코정(성분명 아브로시티닙)과 당뇨병 치료제 엔블로정(이나보글리플로진)이 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 인정됐다.반면 유전성 망막 치료제 럭스터나주(보레티진네파보벡)는 비급여로 결정됐다.건강보험심사평가원은 2일 2023년 제3차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다.심의 결과에 따르면 한국화이자제약 사빈코정 50mg, 100mg, 200mg은 평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성을 인정받았다.해당 약물은 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피피부염 치
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국애브비는 오는 2일자로 박명철 전무를 면역학 사업부 부서장으로, 인대훈 상무를 항암제 사업부와 스페셜티 사업부 부서장으로 인사 발령한다고 1일 밝혔다.박명철 전무는 동국대학과 화학과를 졸업하고 미국 워싱턴대학교에서 경영학 석사를 취득했다.한국얀센에서 영업 마케팅, 항암제 및 바이러스 사업부, 신경과학 사업부서장, 한국베링거인겔하임 마케팅, 한국페링제약 마케팅 및 마켓엑세스 업무 총괄을 역임했다.2019년부터 한국애브비에서 스페셜티 사업부를 총괄해왔다.인대훈 상무는 한양대학교 생화학을 전공하고, 고려대
[메디칼업저버 손형민 기자] 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약 보술리프(성분명 보수티닙) 3개 용량(100·400·500mg)을 12일 허가했다고 밝혔다.만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암이다. 보술리프는 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포 과도한 증식을 막아주는 기전을 갖고 있다. 해당 의약품은 △새로 진단된 만성기의 필라
[메디칼업저버 손형민 기자] 동화약품(대표이사 유준하)은 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 계열 항우울제 프리스틱서방정(성분명 데스벤라팍신)에 대한 코프로모션 계약을 연장해 국내 전 채널에 대한 판매 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.양사는 지난 5년간 성공적인 파트너십에 힘입어 프리스틱서방정의 판매 및 유통 재계약을 체결하기로 했다. 동화약품과 한국화이자제약은 지난 2018년부터 프리스틱서방정의 병의원 판매 및 유통에 대한 코프로모션 계약을 체결하여 협력을 이어오고 있었다.
[메디칼업저버 손형민 기자] 식품의약품안전처는 7일 한국화이자제약이 허가 신청한 코로나19(COVID-19) 2가 백신 코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란, 릴토지나메란)를 수입품목 허가했다.이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다.효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.3mL를 추가접종’이다.식약처는 코미나티2주에 대
[메디칼업저버 손형민 기자] 제약 현장에서 실사용증거(Real World Evidence, RWE), 실사용데이터(Real World Data, RWD)를 더 많이 사용해야 한다는 주장이 나왔다.제약바이오협회와 이화여자대학교는 제약현장 RWE∙RWD 활용사례와 규제혁신 심포지엄을 개최, 해당 데이터의 활용 성공과 실패 사례를 모두 공유하고 정책 제언 등을 하는 자리를 마련했다.이화여자대 최남경 교수(신산업융학과)를 비롯해 보령제약 왕승호 팀장, 한국로슈 유주아 팀장, 한국얀센 최금지 부장, 암젠코리아 이호준 이사 등 업계의 전문가들
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국화이자제약은 혈우병 A 치료제 진타 솔로퓨즈(성분명 모록토코그알파)가 성인 및 소아 환자를 포함해 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법제로 확대 허가됐다고 6일 밝혔다.진타 솔로퓨즈는 유전자재조합 혈액응고인자 VII 제제다. 이번 허가사항 변경을 통해 소아 및 성인 혈우병 A 환자에서 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제, 수술 전후 관리, 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방에 사용할 수 있게 됐다.일상적 예방요법이 구체화되면서 용법·용량에 소아 및 성인의 권장 예방요법도 명시됐다.성
[메디칼업저버 신형주 기자] 오는 9월부터 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 치료제 로비큐아와 성인 편두통 예방 치료제인 앰겔러티가 보험급여를 적용받게 된다.보건복지부는 29일 제18회 건강보험정책심의위원회를 개최했다.이날 건정심 회의에서는 응급심뇌혈관질환 전달체계 개편 시범사업(안) 보고안과 2023년도 건강보험료율(안), 약제급여목록 및 급여 상한금액표 개정(안) 의결안이 상정돼 심의됐다.건정심은 한국화이자의 로비큐아(성분명 롤라티닙) 및 한국릴리의 앰겔러티(성분명 갈카네주맙) 등 2개 의약품 4개 품목의 요양급여대상 여부 및 상
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국BMS는 오는 8월 10일부로 이혜영 신임 대표로 선임한다고 26일 밝혔다.이 신임 대표는 최근까지 비아트리스코리아 대표를 역임해왔다.이 신임 대표는 서울대 약학대학 졸업 후 고려대학교 MBA를 취득했다.화이자에서 20여년 동안 한국화이자업존 대표, 화이자 싱가포르 대표, APAC 심혈관 분야 총괄 등을 포함해 다양한 부서를 거치며 경험과 전문성을 쌓아왔다.2017년에는 한국화이자 부사장으로 임명돼 한국으로 복귀했고 2020년 11월 비아트리스코리아 대표로 선임됐다. 화이자 입사 이전에는 로슈, JW
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내에 진출한 글로벌 제약사 대다수가 지난해 매출이 상승했지만, 수익성은 챙기지 못했다. 전년 대비 매출은 크게 늘었지만, 대표적 수익성 지표인 영업이익은 그렇지 않기 때문이다.이 같은 부진한 수익성은 높은 원가율에서 기인한다.모든 의약품을 본사로부터 수입하는 다국적 제약사 특성상 원가를 높임으로써 한국법인의 이익을 축소하고 본사의 이익을 높인 셈이다. 이 때문에 제약업계 일각에서는 다국적 제약사의 본사 배불리기라는 비판이 나온다.실제 한국에서 매출 상위권을 차지한 다국적 제약사들은 지난해 기부금 지출은
[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 한국화이자의 코로나19(COVID-19) 백신 코미나티주0.1mg/mL를 5~11세에 투여 가능하도록 품목허가했다고 23일 밝혔다.이 백신은 미국, 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인을 받아 5~11세 어린이의 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다.이 백신은 0.9% 염화나트륨 주사액에 희석해 사용한다. 1바이알 당 염화나트륨 주사액으로 희석한 주사액을 10명에게 사용할 수 있고, 1명당 0.2mL를 투여한다.3주 간격으로 2회 접종하며, 중증
[메디칼업저버 양영구 기자] 존슨앤드존슨은 한국 대외협력 및 정책(Government Affairs & Policy) 총괄로 황성혜 부사장을 임명했다고 26일 밝혔다.황 부사장은 한국 존슨앤드존슨 메디칼∙제약∙비젼 및 컨슈머헬스 사업부문 대 정부 보건의료 정책 관련 업무를 이끈다.황 부사장은 한국화이자제약에서 대외협력부 및 약가보험 부서를 이끌며 정부, 언론, 환자단체, 협회 등과의 협력을 통해 혁신 의약품의 환자 접근성 강화와 환자의 삶의 질을 높이는 데 기여해 왔다. 또 국내 보건의료 정책 관련 전문가로서 한국글로벌의약산업협회(
[메디칼업저버 김나현 기자] 전이성 직결장암 치료제인 비라토비캡슐과 비소세포폐암 치료제 로비큐아정의 급여기준이 설정됐다.건강보험심사평가원은 2022년 제1차 중증암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.이번 암질심에서는 요양급여결정신청 3품목, 급여기준 질의 1품목에 대한 심의가 이뤄졌다.한국오노약품공업주식회사의 비라토비캡슐(엔코라페닙)은 세툭시맙과의 병용요법에서 급여기준이 설정됐다. 비라토비캡슐은 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 치료제다.한국화이자제약의 로비큐아정
[메디칼업저버 신형주 기자] 다음주 중 코로나19 경구용 치료제가 국내에 도입될 전망이다.이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 7일 정례브리핑을 통해 경구용 치료제 도입 추진현황과 오미크론 대응상황에 대해 설명했다.이 통제관은 "6일 정부와 한국화이자사가 40만명분의 경구용 치료제 팍스로비드의 추가 구매 계약을 체결했다"며 "이로써 총 100만 4000명분의 경구용 치료제 선구매 계약이 체결됐다"고 밝혔다.즉 화이자 팍스로비드(성분명 리토나비르)가 76만 2000명분이며, MSD의 라게브리오(성분명 몰누피라비르)가 24만 2000
[메디칼업저버 양영구 기자] 모더나는 한국 법인을 설립하고, 손지영 한국법인 대표를 선임했다고 2일 밝혔다.손 대표는 모더나의 한국내 사업을 주도하며, 한국에서 다양한 업무를 수행할 임원진과 팀을 구성할 예정이다. 새로운 임직원의 채용절차는 이미 진행중이며, 사무실은 서울에 둘 예정이다.모더나의 백신 담당 부사장인 패트릭 베르그스테드는 “손 대표는 한국 및 글로벌 시장에서 혁신적이고 전략적인 리더로 평가받고 있으며, 한국에서 모더나 입지 강화를 위해 함께 일하기를 기대한다”고 말했다.손 대표는 이화여대에서 약학을 전공했고 고려대 경
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국화이자(대표이사 사장 오동욱)는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 마일로탁(성분명 겜투주맙오조가마이신)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 마일로탁은 2019년 12월 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 새로 진단된 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 1차 치료에 사용 가능하다.이번 허가에 따라 마일로탁은 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 사용할 수 있는 최초이자 유일한 표적 치료 옵션이 됐다. 마일로탁은 CD33 표적 단클론항체와 세포독성 약물인 칼
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 경구용 아토피 피부염 치료제 시빈코(성분명 아브로시티닙)가 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 25일 밝혔다.시빈코는 1일 1회 경구용 야누스키나제(JAK1) 억제제로, 인터루킨(IL) 4, 13, 31, 22 및 흉선 기질상 림포이에틴(TSLP) 등 수치를 조절하는 기전이다.이번 허가로 시빈코는 전신요법 대상 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증~중증 아토피 피부염 치료에 사용 가능하게 됐다.시빈코는 국내에서 50mg, 100mg, 200mg 등 3가지 용량으
[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 코로나19(COVID-19) 경구용 치료제에 대한 검토를 시작했다고 18일 밝혔다.대상 제품은 머크의 몰누피나비르(제품명 라게브리오)와 화이자의 팍스로비드다. 식약처는 몰누피나비르에 대해서는 긴급사용승인에 대한 타당성 검토가 진행된다. 앞서 질병관리청은 식약처에 몰누피나비르에 대한 긴급사용승인을 신청한 바 있다.몰누피나비르는 RNA 유사체로, 바이러스 복제 과정에 필요한 정상적인 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 기전이다. 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀하게 검토하