[메디칼업저버 양영구 기자] 재발성 난소암 환자의 유지요법 적응증을 두고 PARP 억제제 사이 희비가 엇갈렸다.2020년 아스트라제네카 린파자(성분명 올라파립)는 위약에 비해 환자의 전체생존(OS)을 가져온 반면, 최근 GSK 제줄라(니라파립)는 이에 실패했다.이로써 제줄라의 난소암 유지요법 적응증에 미국식품의약국(FDA)이 gBRCA 유전자 변이 환자로 제한한 것에 힘이 실렸다. 제줄라 유지요법, 재발성 난소암 환자 OS 연장 실패최근 다나-파머 암 연구소 Ursula A. Matulonis 박사 연구팀은 제줄라 임상3상 ENGO
[메디칼업저버 손형민 기자] GC셀은 경기도 용인시에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 제 12기 정기주주총회를 열고, 사내이사 선임 등 주요 안건을 의결했다고 28일 밝혔다.이날 주주총회에서 GC셀은 지난해 연결 기준 매출액 2361억원, 영업이익 443억원, 당기순이익 242억원 달성 등 주요 경영 실적을 보고했다.올해 초 영입한 제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전 K2B Therapeutics의 CSO를 사내이사로 선임하며 새로운 경영진도 갖췄다. 이어 열린 이사회에서 제임스박 사내이사는 대표이사로 정식 선임됐다.제
[메디칼업저버 양영구 기자] 루닛(대표 서범석)은 3차원 유방단층촬영술 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 최근 유럽연합 MDR CE 인증 요건을 충족, 본격적인 시장 판매에 나선다고 20일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 MDD CE 대비 의료기기 성능 및 품질심사 기준을 강화, 법제화한 규정이다. 오는 2024년 5월부터 유럽연합이 MDR CE 인증이 없는 제품은 판매를 금지시키면서 유럽 시장 진출을 위해서는 필수가 된 인증이다.루닛은 이달 말부터 루닛 인사이트 DBT를 유럽 시장에 본격 판매한다는
[메디칼업저버 박선재 기자] 이유엔(주) 메디통(대표이사 조수민)이 10일 스마트 병원감염발생감시 시스템 ‘메디통 서벨런스(Meditong Surveillance)’를 출시했다.이번에 출시된 메디통 서밸런스 1탄은 중환자실(ICU)용으로, 22년 과학기술정부통신부 지원으로 개발된 제품이다.메디통 서밸런스는 위험평가. 계획 수립, 감시 활동, 자동 통계 분석을 통해 어려운 감염발생감시 업무를 보다 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 설계됐다.실제로 출시 전, 감염관리 자문단 설문 결과 메디통 서벨런스를 사용 후 업무에 도움 100% /
[메디칼업저버 양영구 기자] 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 오는 23일부터 26일까지 삼성동 코엑스에서 개최된다.이번 전시회는 '더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)'를 주제로, 국내외 1300여개 회사가 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어 및 재횔기기, 의료관련용품 3만 5000여 개 제품이 소개된다.KIMES 2023에는 포스트코로나 시대 해외 진출을 위해 융복합 의료기기, 빅테크, 스타트업 등 다양한 의료기기 기업이 참가해 풍성한 볼거리가 제공
[메디칼업저버 양영구 기자] 올림푸스는 국내 소화기내과 금속 스텐트 기업 태웅메디칼을 인수했다고 27일 밝혔다.이번 인수를 통해 태웅메디칼은 총 3억 7000만달러를 현금으로 지급받게 된다. 이 중 2억 5500만달러는 인수 완료 후 받게 되며, 이후 추가로 1억 1450만달러를 수령한다.태웅메디칼은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과용 스텐트를 개발하고 제조하는 기업이다. 태웅메디칼의 금속 스텐트는 담도암으로 인해 담도가 막히거나 좁아져 발생하는 황달을 치료하는데 사용되며, 강한 반지름 방향의 힘과 유연성이 우수한 게 특
[메디칼업저버 양영구 기자] 루닛(대표 서범석)은 신규 자회사 '루닛 유럽 홀딩스'를 설립한다고 17일 밝혔다.루닛은 기존에 유럽 지사를 통해 제품을 판매해왔으나, 유럽 지역 판매망 확대를 가속화하고 글로벌 의료기기 기업과의 파트너십 강화를 위해 자회사 설립을 결정했다.루닛이 지분 100%를 보유하는 루닛 유럽 홀딩스는 네덜란드를 거점으로 설립되며, 현지 인력 채용에 본격적으로 돌입할 계획이다.루닛은 이번 자회사 설립이 유방암 검진을 위한 유방촬영술 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 루닛 인사이트 MMG 판매 확대에 긍정적인 영향을
[메디칼업저버 손형민 기자] 모비유(대표이사 김형석)는 실리콘 고정밴드를 적용한 무지외반증 교정기 케어풋(CareFoot)을 출시했다고 밝혔다.케어풋은 신축성이 높은 실리콘 재질의 발 고정밴드와 휘어진 엄지발가락을 꼿꼿하게 교정해주는 힌지 구조 발가락 지지대 일체형 제품이다.신축성 높은 실리콘 밴드가 보행 시 발을 압박하지 않아 장시간 착용 가능하며, 휘어진 엄지발가락을 꼿꼿하게 교정해 무지외반증 예방에 효과적이다.케어풋은 엄지발가락 지지대와 실리콘 재질의 발 고정밴드, 엄지발가락 고정밴드, 엄지발가락 빠짐 방지 밴드, 1회용 쿠션
[메디칼업저버 박선재 기자] 6~9일까지 UAE 두바이에서 열린 중동 최대 의료기기 전시회 MedLab에 참가한 앱솔로지가 아랍에미레이트(UAE)와 카타르, 이탈리아 등 3개국 딜러와 총 50억원대의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.이번에 계약한 UAE의 네오사이언스와 카타르 사이언티픽, 이탈리아의 유로스피탈 등 3개 딜러와는 코로나 기간 중에도 수차례 비즈니스 상담을 진행해왔으며 마침내 MedLab에서 만나 계약서에 서명함으로써 결실을 맺었다. .미세유체역학 플랫폼을 적용한 현장진단(POCT) 기반의 고감도 체외 면역진단 플랫폼 앱
[메디칼업저버 박선재 기자] 당뇨병 관리와 관련, 환자들의 가장 큰 고민은 ‘식단관리“인 것으로 조사되었다.디지털 헬스케어 기업, 닥터다이어리 헬스케어연구소(소장 이산인군)가 당뇨병 환자 7326명을 대상으로 2월 3일~5일까지 닥터다이어리 앱을 이용해 ’당뇨인의 건강관리 실태조사‘ 를 진행했다.그 결과 당뇨인들은 당뇨관리에서 가장 큰 어려움으로 ‘식단관리(43.3%)’, 단기가 아닌 장기관리(20.3%), 운동관리(13.8%)를 꼽았다.또한 가장 필요한 당뇨관리법으로도 ‘식단관리(40.5%)’로 나타났다. 이어 당뇨병 합병증 관리
[메디칼업저버 박선재 기자] 디지털 헬스케어 스타트업 회사인 임팩트스테이션이 원격 미술치료 플랫폼인 ‘마음드로잉’을 출시했다.보건복지부에 따르면, 코로나19(COVID-19) 이후 우울감 위험군이 6배 증가했지만, 국내의 정신건강 서비스 이용률 22.2%에 그치고 있다. 마음드로잉은 내 상태에 맞는 미술치료사 추천과 비교를 통해 탐색 시간을 5분 이내로 줄이고, 앱으로 미술치료사 추천, 정보확인, 예약, 결제까지 가능해 미술치료 서비스를 쉽고 간편하게 이용할 수 있도록 구현됐다. 또한, 대면 상담만이 아니라 비대면 상담도 가능해,
[메디칼업저버 박선재 기자] 디지털헬스케어 스타트업 닥터다이어리가 고혈압 사용자들을 위한 맞춤 서비스를 출시했다고 16일 밝혔다.이번 고혈압 서비스는 지난 7년간 100만명의 당뇨병 환자의 문제를 해소하며 얻은 노하우를 바탕으로 기존의 서비스들과 역량과 컨텐츠들을 집결시킨 고혈압 관리 서비스이다.닥터다이어리는 헬스케어 전문가들인 영양사, 간호사들을 통한 맞춤형 케어 서비스가 제공되며 혈당모니터링, 300여 편의 전문가 콘텐츠 및 정기 건강 웨비나 등을 통한 초개인화된 맞춤 케어 서비스이다.또한, 환자들이 닥터다이어리 앱에 AI를 통
[메디칼업저버 양영구 기자] 보스톤사이언티픽코리아는 식품의약품안전처가 관상동맥용 약물 코팅 풍선 카테터 에이전트의 허가사항을 확대했다고 12일 밝혔다.이로써 에이전트는 2019년 허가된 스텐트 내 재협착(ISR)뿐 아니라 작은 혈관(small vessel)에 생긴 새로운 병변(de novo)까지 확대된다.허가사항 확대 기반은 AGENT Japan 연구다. 이 연구는 작은 혈관에 새로운 병변이 생긴 환자 치료를 위해 재협착 방지 약물의 저용량 제형으로 코팅된 에이전트와 다른 약물 코팅 풍선 카테터를 비교한 전향적 무작위 통제 연구다.
[메디칼업저버 양영구 기자] GE헬스케어는 GE로부터 분사를 완료하고 별도 독립기업으로 4일(미국 현지시간) 나스닥에 티커 GEHC로 거래가 시작됐다고 5일 밝혔다.이번 분사로 GE 주주에게 GE헬스케어 총 발행주식의 약 80.1%를 비례 배분했고, GE는 GE헬스케어 보통주 총 발행주식의 약 19.9%를 유지하게 된다.GE헬스케어는 160여개 국가에서 5만 1000명의 직원을 두고 있으며 연간 10억명의 환자 진료를 지원하고 있다. 전 세계 400만대 이상의 의료 장비를 공급했고 영상진단, 초음파, 환자케어 솔루션, 조영제 등 4
[메디칼업저버 박선재 기자] 만성질환 관리 앱 '웰체크'가 출시 1년여 만에 (주)한국인터넷전문가협회가 주관하는 2022 i-AWARDS KOREA(소셜아이어워드)에서 '의료 혁신 대상'을 받으면서 눈길을 끌고 있다.소셜아이어워드는 3800명의 인터넷 전문가가 가장 혁신적이고 우수한 IT 서비스를 선정해 시상하는 높은 권위를 자랑하는 인터넷 서비스 시상식이다.웰체크, 혁신성과 편의성에서 높은 평가 2021년 출시된 웰체크는 전국 3095개 병원 진료에 활용 중인 앱으로 비대면으로 손쉽게 임직원 건강 관리를 할 수 있어 네이버 부속병
[메디칼업저버 양영구 기자] 뷰노(대표 이예하)의 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 소아청소년 대상 병원 내 심정지 예측 성능을 입증했다.이번 연구는 19세 미만 소아청소년 일반병동 입원환자를 대상으로 뷰노메드 딥카스의 원내 심정지 발생 예측 성능을 검증하기 위해 진행됐다.뷰노 연구팀은 서울아산병원 장원경 교수팀과 함께 규모와 위치, 환자 데이터를 활용해 다기관 연구를 진행했다. 연구에는 서울대병원 어린이병원, 세브란스병원 어린이병원, 삼성서울병원 소아청소년센터, 경북대학교 어린이병원, 부산대병원 어린이병
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 세계 당뇨병의 날을 맞아 SNS를 통해 '파랑 풍선 챌린지'를 진행한다고 21일 밝혔다.파랑 풍선 챌린지는 1형 당뇨병 인식 증진을 위해 2021년부터 전 세계적으로 전개하는 캠페인이다.1형 당뇨병 환자의 삶이 평범한 일상을 살아가는 동시에 하나의 풍선을 계속 공중에 띄우려 노력하는 것에 비유할 수 있다는 의미를 담았다.메드트로닉코리아는 지난해 임직원을 대상으로 캠페인을 전개한 데 이어 올해는 일반인으로 대상을 확대했다. 한국 캠페인에는 1형 당뇨병 환자 및 가족, 일반인 82명이 참여
[메디칼업저버 신형주 기자] 바이오 콜드체인 서비스 리딩 기업 엠투클라우드가 과학기술정보통신부장관상을 수상했다.과학기술정보통신부는 최근 그랜드 클라우드 컨퍼런스 2022를 개최했다.이날 컨퍼런스에서 엠투클라우드는 과학기술정보통신부장관상을 수상했다.코로나19 팬데믹은 세계 각지에서 의약품 공급 부족 사태 발생으로 의약품의 안전성 확보와 신속한 제품 공급을 위한 공급망 구축이 핵심 정책 과제로 부상시켰다.엠투클라우드는 "이번 수상한 장관상은 지능형 물류 부문으로 차세대 저전력 LTE 기술을 적용한 모니터링 기술과 제품 품질 보증을 위한
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 식품의약품안전처로부터 약물 코팅 풍선 카테터 '프리베일'의 허가를 획득했다고 7일 밝혔다.이로써 메드트로닉은 약물 방출형 스텐트 레졸루트 오닉스, 풍선 확장 카테터 유포라에 더해 관상동맥 중재술에 사용 가능한 포트폴리오를 확대하게 됐다.프리베일은 흡수가 빠른 약물인 파클리탁셀을 사용해 신생 병변, 얇은 혈관질환, 스텐트 내 재협착을 치료한다.레졸루트 오닉스에 사용되는 전달 시스템 파워트랙을 동일하게 적용, 이전 세대 모델보다 우수한 전달력과 2배 더 높은 힘(pushability)을 제
[메디칼업저버 양영구 기자] 뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI '뷰노메드 Lung CT AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신 의료기기로 지정됐다고 6일 밝혔다.뷰노는 국내 1호 혁신 의료기기를 비롯해 의료기기 기업 중 가장 많은 4개 제품을 보유하게 됐다.뷰노메드 흉부 CT AI는 폐 CT 영상에서 폐 결절을 검출하고 결절에 대한 정량적 정보를 제공하는 솔루션이다.이번에 식약처로부터 절편 영상 재구성 기술인 Super Sesolution(SR) 기술 등 기술적 차별성