[메디칼업저버 정윤식 기자] 자체적인 mRNA 기술 확보 및 생산시설 구축 등이 향후 백신수급 안정화를 위해 반드시 가야 할 길이라는 것을 인지한 정부와 산업계가 'K-mRNA 컨소시엄'을 통해 국산 코로나19(COVID-19) 백신 탄생의 기대감을 높이고 있다.그동안은 각기 다른 역량과 이해관계 탓에 제약·바이오사들이 개별적으로 mRNA 기술에 관심을 두고 있었다면, 이번 컨소시엄을 계기로 어떤 시너지를 낼 수 있을지 주목하는 분위기다.게다가 컨소시엄 참여 업체들이 국산 코로나19 백신 개발이라는 공통목표에만 집중할 수 있도록 정
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 코로나 백신 개발 목표를 위한 ‘K-mRNA 컨소시엄’을 출범시킨다.보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품과 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되고 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄을 결성했다고 밝혔다.한미약품·에스티팜·GC녹십자 등 컨소시엄 참여 3개사와 대표이사와 KIMCo 대표 등은 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄 출범식을 개최하고, 컨소시엄의 출범을 알리며, 성공적인 성과 창출을 다짐했다.이번 컨소시엄 구성은 원료
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국산 코로나19(COVID-19) 백신 개발을 위해 제약·바이오산업계 대표 기업들과 정부가 손을 잡았다.보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되고 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'을 결성했다고 29일 밝혔다. 컨소시엄 출범식은 참여 3개 제약사 대표이사와 KIMCo 대표 등이 참석한 가운데 29일 오전 11시 30분 서울 중구 코리아나호텔에서 열렸다.컨소시엄은 원료와 백신 제조, 신약개발 등 각 분
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회가 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 함께 '글로벌 가치사슬(GVC) 재편 대응 제약·바이오 설명회'를 온라인으로 29일 개최한다. 이번 행사는 코로나19(COVID-19) 위기 이후 변화된 글로벌 산업환경 속에서 국내기업의 해외 진출을 지원하기 위해 마련됐다.제약·바이오산업은 코로나19를 기점으로 권역별 글로벌 가치사슬 재편이 빠르게 진행되고 있는 분야로 알려졌다.실제로 팬데믹으로 제약 공급망 차질을 이미 경험한 미국과 유럽 정부는 국가 주도산업 육성 정책 및 핵심 의약품 생산시설의 내
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19(COVID-19) 예방 접종률 상승으로 수요가 증가한 해열진통제 아세트아미노펜 제제 제조업체들과 지난 23일 간담회를 개최하고 생산업체인 부광약품 제조 현장을 방문했다.이번 간담회와 현장 방문은 식약처가 대한약사회(복약지도 및 홍보), 한국제약바이오협회(생산 확대), 한국의약품유통협회(신속 출고)와 함께 추진 중인 '아세트아미노펜 제제 수급 안정화 방안'의 일환이다. 업계의 애로사항을 청취하고 제조업체를 대상으로 생산량 증대를 논의하기 위해 마련됐다.간담회에서 제
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회는 국내 제약바이오기업들의 코로나19(COVID-19) 백신 및 치료제 개발이 성공적인 흐름을 보이고 있다며 이를 뒷받침하기 위한 특단의 정부 지원이 필요하다고 16일 밝혔다. 정부가 경구용 제제로 개발 중인 해외 코로나19 치료제의 선구매를 추진하겠다고 나선 것과 관련해 외국산 치료제 등의 도입도 필요하지만 보건안보 차원에서 국산 치료제·백신의 신속한 개발이 더 시급한 우선 과제라는 것이다.협회는 지난 15일 '제6차 이사장단 회의'를 열어 이같이 의견을 모으고 국내 산업계가 빠른 시일
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회는 오는 29일 서울 서초구 협회 회관에서 제약·바이오기업 조직문화 구축 실무교육을 개최한다고 15일 밝혔다.이번 교육과정은 재택근무 증가와 비대면 커뮤니케이션의 일상화 등 코로나19 이후 변화하는 비즈니스 환경에 대응하고 올바른 조직문화 구축을 지원한다는 취지에서 기획됐다. 국내 대기업과 제약·바이오기업의 조직관리 성공과 실패사례에 대한 소개와 분석을 바탕으로 벤치마킹뿐만 아니라 참가사의 활동을 소개해 대응방안을 함께 고민하는 활동이 포함된다.오전 세션은 '코로나19 환경, 조직문화 동
[메디칼업저버 정윤식 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 접종률이 높아지면서 일부 품목에서 품귀 현상을 겪은 아세트아미노펜 제제가 재고물량까지 대거 공급된다.식품의약품안전처는 아세트아미노펜 제제 생산량 확대와 원활한 공급을 위해 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회와 긴밀하게 협력하기로 약속했다고 11일 밝혔다.식약처와 이들 단체들은 아세트아미노펜 제제의 현 재고량으로 품귀 현상을 충분히 해소할 수 있지만, 집단 면역이 형성될 때까지 생산·공급량을 확대할 필요가 있다는 데 공감했다. 예방접종을 받은 국민 누구라도
[메디칼업저버 정윤식 기자] 특허분석과 특허전략 수립 등 제약기업의 특허역량을 강화하는 기회가 마련된다.한국제약바이오협회는 국내 중소제약사의 효과적인 특허전략 수립을 위해 '2021년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업'을 수행한다고 10일 밝혔다.이번 사업의 취지는 국내 제약사들이 각 사에 맞는 특허 전략을 바탕으로 후발의약품, 개량신약 등 경쟁력 있는 제품을 개발할 수 있도록 지원하고 원활한 해외 진출을 위해 특허 문제를 선제적으로 검토할 수 있도록 돕는 것이다.협회는 지난 2015년부터 식품의약품안전처로부터 해당 사업을 위탁
[메디칼업저버 김나현 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 접종 후 타이레놀을 복용하라는 보건당국의 권고로 타이레놀 품귀 현상이 발생하고 있다.이에 국회에서는 의약품 복용과 관련한 대국민 인식전환이 필요하다는 목소리가 나오고 있다.약사 출신인 더불어민주당 서영석 의원은 코로나19 백신 접종에 따라 발생하는 타이레놀 품귀 현상을 해결하고, 국민의 불편과 불안을 해소하기 위해 동일성분 의약품에 대한 대국민 인식전환 운동을 전개할 필요가 있다고 밝혔다.앞서 서 의원은 대체조제 활성을 위한 법안을 발의한 바 있다.정부 발표에 따르면 4
[메디칼업저버 정윤식 기자] 제약산업계가 코로나19(COVID-19) 백신 접종 이후 발열, 근육통 등이 발생할 경우 복용할 수 있는 '아세트아미노펜' 단일제제가 차질 없이 공급될 수 있도록 만전을 기한다.한국제약바이오협회는 아세트아미노펜 단일제제의 원활한 생산과 공급을 회원사에데 당부했다고 2일 밝혔다.이는 최근 코로나19 백신 접종이 활발해지면서 특정 아세트아미노펜 단일제제의 품귀 현상이 빚어지고 있는 데 따른 조치다.현재 식품의약품안전처는 시중에 유통 중인 단일 성분의 아세트아미노펜 제제가 70여 개에 달하며 약사의 복약지도에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 모더나와 화이자 등이 코로나19(COVID-19) 백신에 활용한 mRNA 기술에 대한 국내 제약·바이오업체의 관심이 나날이 높아지고 있다.단순 위탁생산을 넘어 mRNA 기반 백신 개발 기술과 원료의약품 생산시설 도입 등에 직접 나서려는 움직임을 보이고 있는 것.자체적인 mRNA 기술 확보 및 생산시설 구축은 향후 백신수급 안정화를 위해 반드시 가야 할 길이라는 의견이 지배적이다.하지만 정부 지원 등이 뒷받침되지 않으면 실제 개발까지 넘어야 할 산이 많다는 주장도 강하다.즉, mRNA 기술은 빠른 개발속도
[메디칼업저버 정윤식 기자] 제약바이오부문의 세계적 석학과 미국의 대표적 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약바이오 스타트업들이 한 자리에 모인다.한국제약바이오협회는 오는 6월 9일과 10일 양일간 국내 제약바이오기업 관계자들을 대상으로 '2021 KPBMA 컨퍼런스 with MIT ILP'를 온라인으로 개최한다고 28일 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 제약바이오부문 최신 동향을 공유하고 미국 매사추세츠 공과대학교(MIT) 연계의 혁신 생태계와 오픈이노베이션 기회를 마련하자는 취지로 열린다.대표적인 산학 연계 프로그램으로 꼽히는 MIT I
[메디칼업저버 정윤식 기자] 유유제약 유승필 회장이 제약경영 외길 46년을 마무리하는 퇴임식을 최근 진행하고 업계를 떠난다.이에 유승필 회장의 아들이자 창업주 3세인 유원상 대표이사 사장의 단독 체제가 공고해졌다.유승필 회장은 올해 창립 80주년을 맞은 유유제약이 장수기업으로 지속될 수 있는 기틀을 마련한 유유제약 역사의 산증인이다. 미국 컬럼비아대학에서 국제경영학 박사 학위를 취득하고, 페이스대학교 대학원 조교수로 근무하던 중 귀국해 가업을 이어 받았다.그는 지난 46년간 유유제약을 경영하면서 일반의약품 중심이던 제품 라인업을 전
[메디칼업저버 정윤식 기자] 인공지능(AI), 디지털 치료제, 유전물질을 사용하는 백신 등 기존에는 없던 개념, 전통적인 방식과는 다른 형태의 제품들이 제약업계에 속속 등장하면서 인·허가 등의 규제 정책 변화가 불가피해지고 있다.이에 신속하고 합리적이며 과학적인 의사결정이 이뤄질 수 있도록 미국과 유렵 등의 주요 국가는 규제과학의 정의와 전략을 수립하는 데 집중하고 있다.국내에서도 규제과학을 통해 신약개발의 불확실성을 낮추고 성공가능성을 높일 수 있다는 점에서 식품의약품안전처를 비롯해 업계의 관심이 고조되고 있다.식품의약품안전처는
[메디칼업저버 정윤식 기자] 영업대행조직(Contract Sales Organization, CSO)의 경제적 이익 제공금지와 지출보고서 작성 의무화 법안이 이슈로 다시 떠오르면서 이번에야말로 양날의 검을 관리할 제대로 된 칼집을 만들어야 한다는 데 중지가 모인다.현행법상 의약품 공급자가 아니기 때문에 사실상 방치된 것과 다름없는 CSO를 규제할 수 있는 최소한의 장치가 필요하다는 이유에서다.단, CSO 지출보고서 작성 의무화가 실효성이 있을 것이냐는 물음에는 의견이 다소 갈린다.CSO는 일부 중소 제약사에게는 단기간에 승부를 띄울
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회가 전방위적 의약품 품질관리 혁신방안을 추진하겠다는 뜻을 13일 밝혔다. 업체의 품질관리 강화 노력을 비롯, 생산 설비 고도화, 인력 보강 등 각 부문별로 실행방안을 마련해 산업계 전반의 의약품 품질관리 역량을 끌어올리겠다는 의미다.협회는 12일 충남 천안 동아에스티 공장에서 열린 '민관 합동 의약품 품질관리혁신 전략회의'에서 이 같은 내용의 의약품 품질혁신 추진 전략을 발표했다.우선 산업계의 품질관리 제고 노력과 관련해 의약품 허가권자가 직접 품질관리를 수행한 뒤 제품을 출하하는 방안을
[메디칼업저버 정윤식 기자] 제약·바이오 산업계 기자를 위한 온라인 세미나가 열린다.한국제약바이오협회는 오는 26일과 27일 양일간 제약·바이오산업계 취재기자 등을 대상으로 '프레스 웨비나(Press Webina)'를 개최한다고 12일 밝혔다. 협회가 제약·바이오산업 기자를 대상으로 세미나를 여는 것은 이번이 처음이다.'제약·바이오산업 진단과 이해'를 주제로 한 이번 웨비나는 제약·바이오산업에 대한 인식 제고 목적으로 마련됐으며 실시간 온라인 방식으로 진행된다.연구개발 전략부터 임상, 인공지능 기반 신약개발, 블록버스터, 의약품 생
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처 의약품안전국장에 부임한 강석연 국장이 일부 제약사에서 저지른 임의제조 이슈로 체면 구긴 의약품 제조환경의 신뢰성 회복을 중점 과제로 삼았다.제약사 규모와 상관없이 벌어진 일부 업체의 제조 위반 일탈 행위가 수면 위로 떠오르면서 의약품 안전에 대한 우려가 깊어지고 있어서다.지난 10일부터 의약품안전국을 이끌게 된 강석연 국장은 최근 식약처 출입기자단을 만나 이 같은 포부를 밝혔다.강 국장은 지난 2019년 바이오생약국장 역임 당시 첨단재생바이오법 제정을 위해 국회와 제약업계의 연결고리 역할
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회는 'MR인증' 및 'GMP와 의약품의 이해' 등 온라인교육 2개 과정을 고용보험 환급과정으로 실시한다고 10일 밝혔다.이달부터 일부과정 수강 시 기업규모에 따라 1인당 최대 약 24만원의 교육비 환급이 가능해진 것이다.MR인증 교육은 제약영업 담당자를 지칭하는 'MR(Medical Representative)'의 역량을 강화하기 위해 2003년부터 시행한 온라인 교육과정으로, 2014년 한국직업능력개발원 민간등록자격 교과과정으로 승인됐다. 교육 내용은 △약제·약리 △질병·치료 △영업·마