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한국얀센(대표이사 김옥연)은 자가면역 질환 치료제 심퍼니 프리필드시린지주(성분명 골리무맙)가 4월 1일부터 궤양성 대장염 치료제로 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다.심퍼니는 보건복지부 국민건강보험 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시개정안’에 따라, 중등도에서 중증의 성인 궤양성 대장염 환자가 ‘코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료법에 불충분한 반응을 보이거나 그러한 치료에 내약성이 없거나 상기 약제가 금기’인 경우 보험급여를 받을 수 있다.중등도 이상의 활동성 궤양성 대장염 환자 106
제약바이오
박상준 기자
2015.04.01 13:29
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아토바스타틴과 에제티미브 복합제인 아토젯이 오늘부터 급여투여가 가능해진다. 급여기준은 기존의 복합제인 바이토린과 동일하다.이에 앞서 지난달 25일 복지부는 "요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 고시개정"을 통해 새로 추가된 약물 및 호흡기치료제와 면역억제제에 대한 급여기준을 확대 적용한 바 있다.이에 따라 아토젯은 이상지질혈증 일반원칙에 따른 급여 투여가 가능하며, 다만 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에는 급여인정을 받을 수 없다.호흡제 신약인 아클리디니움 브로마이드 흡입제인 에클리라제뉴에어400㎍도 급여처방이 가능하다. 1일자
제약바이오
박상준 기자
2015.04.01 12:27
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자가면역질환 치료제 심퍼니의 정맥 내 투여 제형 심퍼니주(성분명: 골리무맙)가 지난 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 메토트렉세이트와 병용 투여하는 성인 환자의 중등도 및 중증의 활성 류마티스 관절염 치료제로 승인되면서 치료 순응도가 한층 더 개선될 전망이다.심퍼니주는 TNF-알파 억제 피하 주사제인(SC, subcutaneous) 심퍼니프리필드시린지의 정맥 내 투여 제형으로, 메토트렉세이트를 포함한 질환 완화 약제 치료에 불충분한 반응을 보인 중증도 및 중증의 활성 류마티스 관절염의 증후와 증상 및 신체기능을 유의하게 개
제약바이오
박상준 기자
2015.02.24 14:15
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심퍼니 등 생물학적제제 사용에 있어 복약순응도 개선의 필요성이 있는 경우 교체투여(Switch)가 급여로 인정될 전망이다.보건복지부는 15일 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시개정안을 행정예고했다.먼저 Golimumab주사제(제품명 심퍼니), Tocilizumab주사제(제품명 악템라), Abatacept주사제(제품명 오렌시아), Adalimumab주사제(제품명 휴미라), Certolizumab pegol주사제(제품명 퍼스티맙프리필드), Etanercept주사제(제품명 엔브렐), Inflixima
건보공단·심평원
김지섭 기자
2014.09.16 17:50
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골리무맙의 안전성이 기존 TNF 알파 억제제들과 유사하다는 내용의 메타분석 결과가 Annals of the Rheumatic Disease(2013년 12월 16일자 온라인판)에 발표됐다.이번 결과는 GO-BEFORE, GO-FORWARD 등 대단위로 진행된 5건의 골리무맙 글로벌 3상 임상과 1건의 2상 임상 시험을 종합적으로 분석한 것이다.류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염을 앓고 있는 환자 2750명을 3년간 추적 관찰한 결과, 골리무맙군과 기존 TNF 알파 억제제군간의 안전성 차이는 없었다.이번 결과를 얻기 위해
제약바이오
박상준 기자
2014.02.10 10:19
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류마티스관절염 치료제인 오렌시아(성분명 아바타셉트)가 1차 치료제로 확대되면서 기존 TNF-α 억제제들과의 경쟁을 예고하고 있다.오렌시아는 지금까지 다른 생물학적 제제에 반응이 불충분한 성인 류마티스 관절염 환자와 6세 이상 소아 특발성 관절염 환자의 증세완화를 위해서만 사용할 수 있었다.그러나 12월 1일자로 복지부가 AMPLE 연구의 2년 결과와 한국인 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 가교시험의 4년 연장 결과를 근거로, 메토트렉세이트(MTX) 실패 이후 생물학적 치료경험이 없는 중등도-중증 류마티스 관절염 환자에게 사용할 수 있도록 확대했다.AMPLE 연구는 MTX에 반응을 보이지 않는 중등도~중증 류마티스관절염 성인 환자 646명을 오렌시아+MTX 치료군과 아달리무맙
제약바이오
안경진 기자
2013.12.05 16:46
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새로운 TNF알파억제제 심퍼니(성분명 골리무맙)가 기존에 사용한 항류마티스 약제의 종류나 용량, 실패한 항류마티스 약제 개수와 관계없이 치료 효과를 보인다는 연구결과가 국제 류마티스 권위지인 Annals of the Rheumatic Disease 최근호에 게재됐다.이번 연구는 항류마티스 약제(DMARDs)를 투여하고 있음에도 활성 류마티스 관절염인 환자 3280명을 대상으로 진행한 것으로, 한국 환자도 포함됐다.6개월 간 골리무맙 50mg을 병용 투여한 결과, 골리무맙의 이상반응 발생률이 전반적으로 낮게 보고됐다. 특히 골리무맙의 중대한 이상반응 발생률이 5%로 이는 유사하게 설계된 다른 TNF 제제의 안전성 평가 연구 결과와 비교해 더 낮은 경향을 나타냈다.TNF 알파억제제 치료에서
제약바이오
박상준 기자
2013.11.11 18:08
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한국얀센이 '심퍼니 프리필드시린지 주 50mg(성분명 골리무맙)'의 국내 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 지난달 9~20일 부산 에서 개최했다. '실험실에서 임상시험까지 심퍼니의 모든 것 (SIMPONI from bench to bedside: All story revealed)'이라는 주제로 열린 이번 심포지엄은 한양대병원 류마티스내과 유대현 교수(대한류마티스학회 이사장)가 좌장을 맡았으며, 일본 준텐도의대 다카사키 교수, 일본 게이오의대 세타 교수, 아주대병원 류마티스내과 서창희 교수, 서울대병원 류마티스내과 이은영 교수, 서울아산병원 호흡기내과 심태선 교수 등이 발표자로 나섰다.또한 심퍼니의 사전 임상 및 임상 시험을 설계한 얀센 바이오테크놀로지센터(BCoE)
제약바이오
박상준 기자
2013.11.04 13:06