-
-
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국아스트라제네카 이의경 대외협력본부장의 외조모가 별세했다.▲빈소 : 을지병원 장례식장 2호실▲발인 : 2021년 2월 19일 오전 7시▲장지 : 서울시립승화원▲연락처 : 02-970-8444
알림
양영구 기자
2021.02.17 09:20
-
-
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원방과 연구성과의 방역 현장 적용 추진안에 대한 논의가 진행됐다.정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고, 그동안 추진 상황을 점검하고, 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원방안, 코로나19 해외 백신 도입 추진 현황 및 계획, 과학기술 출연(연) 연구성과의 방역 현장 적용 추진(안)에 대해 논의했다.이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제·백신 분야
보건복지
신형주 기자
2020.10.30 16:50
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 임상 전문가들과 협업을 통해 의약품 심사 전문성을 강화한다.식품의약품안전처는 의료제품 임상시험 심사의 전문성을 강화하고 안전성·유효성 정보를 보다 심도 있게 검토하기 위해 국공립 의료기관 임상의사 자문단을 구성, 운영한다.자문단은 임상경험이 풍부한 17개 진료분야 전문의 30명이 참여하며, ▲‘임상시험심사 TF’의 임상시험계획 심사 ▲코로나19 등 공중보건 위기 발생 긴급대응 ▲의약품·의료기기 임상시험 심사 ▲가이드라인 제·개정 등에 대한 자문을 수행할 예정이다.식약처는 또, 종양질환 분야(국립
제약바이오
신형주 기자
2020.09.22 11:00
-
[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처는 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회를 개최한다.이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유할 예정이다.또, 부작용 피해구제 제도 활성화를 위해 마련됐으며, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 화상회의 방식으로 진행된다.설명회 주요내용은 ▲의약품 시판 후 안전관리 제도개선 방향 ▲부작용 보고 및 피해구제 제도 ▲안전성 정보 처리 및 의약품적정사용정보 정책 방향 등이다.궁금
알림
신형주 기자
2020.09.08 09:55
-
[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 첨단재생바이오법 하위법령인 시행령과 시행규칙을 제정하고, 본격으로 시행한다.식품의약품안전처는 바이오의약품의 품질관 안전에 대한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨단재생바이오법에서 위임한 세부사항을 담은 시행령, 시행규칙 및 행정규칙의 제정을 완료, 관련 예산을 확보해 시행에 차질이 없도록할 계획이다.식약처에 따르면, 첨단바이오의약품의 원료로 사용하는 인체세포 등을 전문적으로 취급하는 업종을 신설하고, 이를 허가하기 위한 절차와 인체세포 등의 품질 및 안전성 확보를 위한 세부 기준
제약바이오
신형주 기자
2020.09.07 11:01