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국산 고혈압치료제 카나브의 CCB 복합제 '듀카브'가 3800억 규모의 복합제 시장에 도전할 채비를 마쳤다.보령제약(대표 최태홍)은 국산 15호 신약인 카나브(성분명 피마살탄)의 두번째 복합제인 CCB복합제 ‘듀카브 30/5mg, 30/10mg, 60/5mg, 60/10mg’ 4종이 지난 30일 식약처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 출시는 9월 예정이다. 이번에 허가를 받는 CCB복합제 듀카브는 ARB(Angiotensin ll receptor blocker)계열인 피마살탄과 CCB(Calcium Channel Bl
제약바이오
이현주 기자
2016.05.31 11:46
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고혈압치료제 올메텍 시리즈를 공동판매 중인 한국다이이찌산쿄와 대웅제약이 항응고제 판매에도 손을 잡았다.한국다이이찌산쿄(대표 김대중)와 대웅제약(대표 이종욱)은 경구용 항응고제 ‘릭시아나’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이에 양측은 '릭시아나'의 영업과 마케팅을 함께 진행할 예정이며, 60mg, 30mg, 15mg 세 가지 용량으로 2016년 상반기 출시할 예정이다.다이이찌산쿄가 개발한 릭시아나는 경구용 항응고제로, 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방을 비롯해 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료
제약바이오
이현주 기자
2015.12.23 05:59
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일동제약(대표 이정치)이 고혈압·고지혈증 3제 복합제 TAR정에 대해 최근 식약처로부터 임상 3상을 승인받았다.TAR정은 고혈압치료제 성분인 텔미사르탄, 암로디핀, 고지혈증치료 성분인 로수바스타틴 성분으로 이뤄진 3제 복합제로, 동일성분 중 최초로 임상 3상을 승인 받았다.TAR정은 1일 1회 1정으로 각각 약물 복용시보다 정제의 개수와 부피가 줄어 복약순응도를 높일 수 있으며, 고혈압과 고지혈증 치료의 궁극적 목표인 심혈관질환 예방을 위한 최적의 조합을 갖고 있다고 회사 측은 밝혔다.텔미사르탄(ARB)은 긴 반감기를 갖고 있어 1
제약단신
김지섭 기자
2015.09.14 13:40
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한미약품의 안과용제 '마카이드'와 고지혈증약 '로수젯', 뉴신타의 마약성진통제 '뉴신타아이알정' 등 신규약제에 대한 급여가 내달부터 적용될 전망이다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시개정안을 행정예고하고 오는 27일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이견이 없을 경우 개정안은 내달부터 적용된다.개정안에 따르면 마카이드주는 당뇨성 황반부종에 급여가 인정된다. 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우, 단안당 1회 등이 투여 대상이다. 반면 '
보건복지
이현주 기자
2015.08.18 09:02
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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 의약품 개발을 지원하고 개발자 등의 이해를 돕기 위해 심사 시 고려사항에 대한 가이드라인 3종을 마련했다.이번 가이드라인은 '간장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인', '심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인', '의약품 불순물의 유전독성 평가 가이드라인'으로 관련 학회, 외부전문가 및 제약사 개발담당자 등의 자문을 거쳐 준비됐다.간장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인의 주요 내용은 △간장애 환자 대상 임상시험 수행 기준 △시험방법 및 자료 분석 안내 등이
제약단신
김지섭 기자
2015.06.25 15:20
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올해 2월 허가받아 출시한 일동제약의 비만치료제 벨빅(주성분 로카세린)이 1분기 양호한 성적을 낸 것으로 나타났다.신한금융투자에 따르면 일동제약의 1분기 매출액은 전년 동기 대비 31.4% 증가한 1149억원으로 선방했으며, 영업이익도 전년 동기 대비 255.7% 증가한 121억원, 영업이익률은 10.6%로 2011년 2분기 이후 처음으로 10%를 넘은 것으로 확인됐다.특히 출시 전부터 주목받은 비만치료제 벨빅이 1분기 약 53억원의 원외처방액을 기록했으며, 종합비타민제 아로나민도 139억원의 실적을 올려 성장을 견인했다.단 1분기
제약바이오
김지섭 기자
2015.04.28 16:43
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