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셀트리온이 유방암치료제 바이오시밀러 '허쥬마(Herzuma)'의 오리지널 약제 관련 제형 특허소송에서 승소함에 따라 국내 판매 및 글로벌 상업화를 위한 절차에 본격적으로 나설 수 있게 됐다.최근 특허심판원은 허쥬마의 오리지널 약제인 '허셉틴' 관련 제형 특허에 대해 무효 심결을 내렸다. 특허소송의 1심인 특허심판원의 심결에서 셀트리온이 승소한 것이며, 오리지널회사측은 오는 6월중순까지 특허법원에 항소를 할 수 있다.이번 특허심판원의 심결은 허쥬마의 오리지널 약제의 제형에 관한 특허인 '단클론성 또는 다클론성 항체의 안정한
제약바이오
김지섭 기자
2015.05.21 16:48
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셀트리온이 올해 1분기에 매출액 976억원, 영업이익 409억원으로 전년 동기대비 각각 12.4%, 14.8% 증가했다고 13일 공시했다. 영업이익률은 전년과 비슷한 41.9%를 기록했다.당기순이익은 140억원 적자를 기록했는데 이는 2013년 발행한 전환사채(CB)의 가치가 셀트리온의 주가 상승으로 증가해 이를 재무제표에 반영한 회계상 적자라고 회사 측은 설명했다.지난해 보다 좋은 실적을 기록한 것은 램시마 유럽판매가 본격화됐기 때문으로, 지난해 말 일본에 이어 올해 1분기에 영국 독일 프랑스 등 서유럽의 거대시장이 열린 만큼 매
제약단신
김지섭 기자
2015.05.14 19:57
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셀트리온이 8일 특허청으로부터 유방암 치료용 신약물질에 대한 특허를 취득했다.이 특허는 '돌라스타틴 10 유도체, 그의 제조방법 및 그를 포함하는 항암제 조성물'에 대한 것으로, 셀트리온이 개발 중인 유방암 치료신약 CT-P26의 항체에 결합시켜 치료 효과를 극대화하는 항암 화합물질에 대한 특허다.셀트리온이 셀트리온제약과 공동개발중인 CT-P26은 차세대 바이오의약품 기술로 각광받고 있는 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술을 적용해 개발된 유방암 치료용 신약이다.이때 항체는 목표 암세포까지 도달해 AD(An
제약바이오
김지섭 기자
2015.05.08 17:08
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셀트리온이 최근 베네수엘라 국립보건원(INHRR)으로부터 램시마의 판매를 허가 받았다. 이로써 셀트리온은 남미 전체 22개 국가 중 13개국에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다.이 남미 13개국에는 최근 허가받은 브라질, 멕시코 등 거대시장이 포함돼 전체 1조7000억원 가량에 이르는 남미지역TNF-알파억제제 시장 중 약 80%를 차지한다. 이에 올해부터 남미국가 매출에 가속도가 붙을 것으로 회사 측은 기대했다.베네수엘라의 인구는 약 3000만명으로 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장 규모가 약 4억 달러(한화 약 4000억원)의
제약단신
김지섭 기자
2015.04.29 16:58
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셀트리온 램시마가 현지시간 27일 브라질 위생감시국(ANVISA)로부터 오리지널 의약품과 동일한 모든 적응증에 대해 판매허가를 획득했다.브라질은 인구 2억 명, 연간 의약품 시장 1100억 달러 규모의 중남미 최대 시장으로, 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장이 약 6억7400만 달러(한화 약 7200억원)에 달한다.또한 의약전문조사기관인 IMS에 따르면 제약시장 규모 상위 약 15개 국가 중 개인당 의약품 소비 증가율 2위 국가로 급성장 하고 있어 2017년까지 미국, 중국, 일본에 이은 세계 4위 의약품 시장으로 성장할 것으
제약바이오
김지섭 기자
2015.04.28 16:47
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셀트리온 램시마와 인플릭시맙 오리지널(얀센 레미케이드)을 비교한 연구 결과가 세계적 소화기계 학술지인 'GUT'에 게제된다.이스라엘 셰바병원(Sheba medical Center) 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는 반응이 서로 유사한지를 다양한 실험을 통해 살펴본 것으로 GUT 5월호에 실릴 예정이다.GUT는 영국소화기학회가 발간하는 학술지로 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수(Imp
제약바이오
김지섭 기자
2015.04.24 15:40
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내수 중심이었던 제약산업이 수출에서 괄목할 성과를 거두고 있다. 성장 요인은 무엇이었으며, 기존의 단순한 제네릭 수출에서 벗어나 나아가야할 방향은 어디일까.정윤택 제약산업지원실장은 최근 보건산업진흥원 관계지의 '신약개발 역량 강화 통해 제약 강국 도약하자'를 주제로 한 기고문에서 수출 향상을 위한 새로운 비즈니스 모델 발굴 등을 강조했다.우리나라의 제약산업 수출발전사를 보면 1985년에 1억달러에서 2011년 20억달러 수출을 돌파했다. 지난해 의약품 수출은 24억달러로 2013년 21억달러 대비 10% 증가했다. 약 15년만에
제약바이오
김지섭 기자
2015.04.07 06:38
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셀트리온헬스케어 홍승서 사장이 3월 27일자로 주주총회를 거쳐 대표이사에 선임됐다.셀트리온헬스케어는 셀트리온 그룹에서 해외마케팅과 판매 담당하는 회사로 셀트리온이 개발한 항체의약품 바이오시밀러와 셀트리온제약이 개발하는 글로벌 제네릭의 해외 시장개척, 판매 및 해외파트너사와의 협력을 책임지고 있다.홍 사장은 서울대 농화학과를 졸업하고 동 대학원에서 식품공학 박사학위를 받은 후 미국 위스콘신대학교 박사후 과정을 이수했다. 삼양제넥스 R&D부문을 거쳐, 창립초기인 2002년 4월 셀트리온에 영입돼 생명공학연구소를 맡아 램시마 등 바이오시
알림
김지섭 기자
2015.03.30 13:45
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바이오의약품 산업이 글로벌 시장에서 차세대 먹거리로 주목받고 있다. 특히 국내에서는 바이오시밀러의 성공 가능성에 관심이 쏠리는 상황이다. 증권가에 따르면 바이오의약품 시장은 2012년 1690억 달러로 전체 의약품 시장의 18%를 차지했으며, 2017년에는 2210억 달러로 전체의 20%까지 비중이 확대될 것으로 기대된다.이중 바이오시밀러 시장은 2012년 8억 8000만 달러 수준에서 연평균 성장률 60.4%의 고성장 추세를 이어가 2019년 약 240억 달러에 이를 것으로 전망된다.이에 발맞춰 우리나라 정부도 2020년까지 세계
제약바이오
김지섭 기자
2015.03.23 06:48
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중남미 보건의료정책담당자를 대상으로 우리나라 보건의약제도와 기업을 알리는 정부차원의 홍보마케팅이 본격화되고 있다.지난 2013년부터 시작된 2015 K-Pharma Academy for Latin America의 성과를 기반으로 올해는 한단계 업그레이드된 행사르르 마련하고 있는 것.보건복지부(장관 문형표), 외교부(장관 윤병세), 식품의약품안전처(처장 정승) 등 3개 부처는 7일~15일까지 중남미 보건의료정책담당자를 대상으로 '제3회 K-Pharma Academy for Latin America'를 개최한다.이 행사는 보건·의료
제약바이오
손종관 기자
2015.02.09 12:00
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제2호 글로벌 제약산업 육성펀드가 2일 공식 출범했다.제약산업 육성펀드는 2013년 1000억원 규모의 제약펀드에 이어 두번째로 출범하는 것으로 제약산업의 글로벌 진출 및 경쟁력 강화에 특화 지원하게 된다.보건복지부(장관 문형표)는 지난해 12월 23일 설립 총회를 통해 총 1350억원 규모로 조성된 제2호 글로벌 제약산업 육성펀드가 1월 30일 금감원에 정식 등록을 마치고 2일 출범식을 갖는다고 밝혔다.펀드는 보건복지부(모태펀드) 200억, 한국산업은행, 한국투자파트너스, 한국투자증권 등 민간 1150억원 등 1350억원 규모로
제약바이오
손종관 기자
2015.02.02 11:12
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셀트리온은 28일 일본 후생노동성(MHLW)이 관보를 통해 류마티스관절염 치료제 램시마의 가격을 5만9814엔으로 고시했다고 밝혔다. 램시마의 일본 내 제품명은 '인플릭시맙 BS 점적정맥주사용 100mg'로 고시됐다. 이에 따라 램시마는 일본 진출의 모든 절차를 마무리하고 판매를 시작하게 됐다. 일본에 이어 내년 초에는 독일과 프랑스, 이탈리아는 2015년 2월13일, 영국은 2월 24일 각각 특허가 만료됨에 따라 서유럽 선진국 시장에서도 판매가 시작될 전망이다.램시마의 일본 내 약가는 오리지널약(8만4536엔)보다 30%가량
제약단신
김지섭 기자
2014.11.28 14:48
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셀트리온이 11월 25일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)로부터 램시마의 판매허가를 받았다.멕시코는 복제약이나 바이오시밀러의 경우 별도의 약가등재 절차가 없어 별도의 추가절차 없이 바로 판매가 가능하며, 연말에 진행되는 입찰에도 응찰할 수 있다.멕시코의 의약품시장 규모는 입찰 낙찰가가 매번 다르고 이를 합산하는 기관이 없기 때문에 정확히 파악하기는 어렵지만, 업계에서는 멕시코의 TNF-알파 억제제 시장 규모를 약 2000억원 가량으로 추산하고 있다.셀트리온 관계자는 "중남미의 대표적 빅마켓인 멕시코에서 허가를 받은 것
제약단신
김지섭 기자
2014.11.27 11:37
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