[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 중국 의약품 수출입 기업 메헤코 인터내셔널과 포괄적 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 지난 6일 중국 상하이에서 열린 제6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐다. 지난 8월 두 회사가 중국 요녕 공장에서 생산하는 제산제 뉴란타에 대한 중국 전역 유통과 판매 총판 계약을 맺은 이후 3개월 만이다. 메헤코는 의약품 수출입을 전문으로 하는 중국 내 첫 기업으로, 중국 내외의 60개 이상 대형 의료 그룹과 협력 관계를 맺고 있다. 대웅제약은 자체 개발 신약을
[메디칼업저버 신형주 기자] AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 주식회사는 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 진행되는 MEDICA 2023에 참가한다.MEDICA에 3회 연속 참가하는 노을은 이번 전시에서 마이랩 주요 제품군을 선보여 글로벌 잠재 고객을 확보하고 시장을 넓혀나갈 계획이다.MEDICA 2023에서 노을이 주력으로 고객에게 선보일 제품은 AI 기반 마이랩 진단 플랫폼을 통해 구동되는 말라리아, 혈액분석, 자궁경부 세포검사 제품이다.전시회 첫날 노을은 부스에 방문한 60여개 기관과 업체 관계자를 대상으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 올해 3분기 나보타의 누적 매출이 1133억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 이 가운데 해외 매출은 935억원으로 83%에 달한다. 나보타의 해외 매출 비중은 2021년 61%에서 2022년 77%로 증가했고, 올해 3분기에는 83%로 성장했다. 나보타의 글로벌 매출 935억원 중 445억원은 미국 시장에서 발생했다. 나보타는 현지 파트너스 에볼루스를 통해 주보라는 이름으로 2020년 미국에서 본격 판매됐다. 판매 2년여 만에 미국 톡신 시장에서 나보타의 점유율은 11%를
[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하는 정장제 온장환 등 6개 품목에 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다. 제조·판매 중지 및 회수 조치 품목은 온장환을 비롯해 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환, 위력환, 신텍스청기환, 영수환 등이다. 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약에 특별기획 점검을 실시한 결과에 따른 것이다. 점검 결과, 한국신텍스제약은 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓 작성하는 등 약사법을 위반
[메디칼업저버 배다현 기자] 국내 매출 상위 5개 제약사가 올해 2분기에 이어 3분기에도 대부분 호실적을 기록했다.GC녹십자를 제외한 유한양행, 종근당, 한미약품, 대웅제약의 3분기 매출액이 모두 증가했으며 영업이익 역시 두 자릿수 상승세를 보였다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행의 올해 3분기 매출액은 4689억원으로 상위 5개사 중 가장 높은 매출을 기록했다. 4242억원이었던 전년 동기 대비 매출이 10.5% 증가했으며, 같은 기간 영업이익은 69억원으로 53.7% 늘었다. 3분기 회사의 성장세를 이끈 사업 부
[메디칼업저버 배다현 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다.1cm² 초소형 패치를 팔∙복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사∙경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 높인 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다.대웅제약이 준비 중인 마이크로니들 비만치료제는 팔∙복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한 번 붙이기만 하면 된
[메디칼업저버 박서영 기자] 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터가 의약품의 유효기한, 일련번호의 보고 오류를 원천차단하고 위해의약품 알림서비스를 활성화한다.국민이 안심하고 의약품을 사용하도록 하기 위해서다.11월 7일부터 의약품센터에서는 완제의약품 공급정보 보고 시 사전 전산 점검되는 필수내역에 국민의 안전과 직결되는 유효기한, 일련번호 전산점검 항목을 추가하며, 오류정보는 수정 후 재보고토록 시스템화한다.의약품 유효기한은 제조일로부터 약효가 유지되는 기한으로, 유효기한이 지난 의약품은 폐의약품이기 때문에 의약품의 유통·저장·진
[메디칼업저버 박서영 기자] 건강보험심사평가은 의약품관리종합정보포털에 ‘수급불안정 의약품’정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대해 11월부터 공개한다고 1일 밝혔다.이번 개편은 기존 공개대상이었던 수급불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에서 주단위로 변경 업데이트되며, 모바일 웹에서도 확인 가능하다.정보공개 대상 의약품은 공급 중단 의약품, 공급 중단 보고대상 의약품, 수급불안정 의약품으로 2640여개 품목이다. 11월부터 공개되며, 공급 부족 의약품 정보는 12월부터 공개될 예정이다.공개 항목은 공급 중
[메디칼업저버 박서영 기자] 새로운 기술에 대한 국가적인 백신주권을 확보하려면 국회와 관련 학계, 기업, 정부가 분기별로 거버넌스를 운영해야 한다는 전문가들의 의견이 제시됐다.더불어민주당 김민석 의원은 지난 30일 국회의원회관에서 ‘환자친화적인 약물전달기술 개발 필요성에 관한 정책 간담회’를 개최했다.이번 토론회는 넥스트 팬데믹을 대비한 국제기구들에서 미래 백신접종기술로 주목받고 있는 마이크로니들패치, 비강백신 같은 새로운 기술들에 대한 관심과 정책적 지원이 필요하다는 취지 하에 국회와 관련 학계, 기업, 정부가 인식을 함께하고자
[메디칼업저버 박서영 기자] 건강보험심사평가원은 의약산업계 발전을 지원하기 위한 의약품 유통정보 제공 서비스를 오는 11월 1일부터 개편 운영한다고 31일 밝혔다. 해당 서비스는 의약품 공급‧사용 정보를 활용한 것으로, 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있다.제공 가능한 정보는 △공급정보 7개 모델 △사용정보 22개 모델에 대한 내용 등이다.의약품센터는 지난해 실시한‘의약품 공급내역 정보제공 시범사업’평가 내용과 의약산업계 간담회 의견을 반영했으며, 이용자 화면 및 운영방식 개선으로 사용자의 접근성
[메디칼업저버 박선혜 기자] 노보노디스크의 항당뇨병제 오젬픽(성분명 세마글루타이드)이 미국과 유럽에서 짝퉁으로 몸살을 앓고 있다.지난 6월 오젬픽 펜 제형의 위조 제품이 미국 시장에서 발견된 데 이어 최근 오스트리아에서는 위조 의심 제품 투약 이후 여러 명이 병원에 입원한 것으로 전해진다.이는 세마글루타이드 성분 치료제가 상당한 체중 감량 효과를 입증하면서 전 세계적으로 수요가 많아졌지만 공급이 이를 따라가지 못해 물량 공급 부족을 겪으면서 위조 제품이 등장한 것으로 분석된다.문제는 오젬픽 위조 제품의 효능과 안전성이 보장되지 않은
[메디칼업저버 박선재 기자] 직장인의 번아웃이 자살 위험을 높힌다는 연구 결과가 공개됐다. 그동안 보건의료종사자를 대상으로 한 연구들에서 번아웃이 자살 위험성을 증가시킬 수 있다는 것은 익히 알려져 있었으나, 보건의료 외에 다양한 직업에서도 번아웃이 자살 위험성을 높일 수 있는지에 대해선 규명된 바가 없었다.이에 강북삼성병원 기업정신건강연구소 오대종 교수, 전상원·조성준 교수(정신건강의학과) 연구팀은 다양한 직업군의 직장인들에서 번아웃과 자살 사고 간 유의미한 연관성이 있는지를 조사했다.연구팀은 2020년~2022년 사이에 직장인
[메디칼업저버 신형주 기자] 노후된 MRI 및 CT 등 특수의료장비에 대한 관련 수가 및 퇴출 구조 필요성이 지속적으로 제기되고 있지만, 개선 방안은 여전히 미흡한 상황이다.노후된 특수의료장비 관리 필요성은 보건복지부 국정감사 단골 이슈로 다뤄져 왔다.지난 12일 열린 21대 국회 마지막 복지부 국정감사에서도 특수의료장비 노후화 관리 필요성이 지적됐다.더불어민주당 남인순 의원은 노후된 특수의료장비의 품질관리 검사결과를 믿을 수 없다며, 품질검사 무용론을 제기했다.남 의원에 따르면, MRI와 CT 등 특수의료장비 검사·영상진단료는 M
[메디칼업저버 양영구 기자] HK이노엔(대표 곽달원)은 위식도역류질환 신약 케이캡을 페루에 출시했다고 16일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 중남미 18개 국가 중 멕시코에 이어 두 번째다. 현재 케이캡은 칠레에 허가를 신청한 상태다. HK이노엔은 케이캡 페루 출시에 맞춰 현지 영업 마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 키캡이며, 현지 마케팅 및 유통은 라보라토리어스 카르놋이 담당한다. HK이노엔은 "케이캡이 중남미를 포함해 동남아, 아시아 등 전 세계에서 빠르게 시장을 확대하고 있다"며 "향후 다른 국가에서도 허가 신청이 이어
[메디칼업저버 양영구 기자] 파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 리쥬란을 적법한 방식으로 유통하지 않는 업체에 유통 중단 내용증명을 발송했다고 16일 밝혔다. 리쥬란은 지난 9월 제품을 리뉴얼하고 근거리무선통신(NFC) 인증 시스템을 구축한 바 있다. 정품 인증과 더불어 제품 유통 추적이 가능해지면서 불법 유통 정황이 포착된 것이다. 파마리서치에 따르면 최근 해당 인증 시스템으로 리쥬란이 계약되지 않은 유통처에 의해 해외로 유통됐다. 파마리서치는 이 같은 불법 유통은 사용자의 안전을 위협하는 만큼 불법 유통을 중단하는 내용증명을
[메디칼업저버 박서영 기자] 코로나 여파로 외국인입국자는 줄었는데, 외국인입국자 가운데 자가치료용 의료용 마약류 휴대반입자 비율은 코로나와 무관하게 급증한 것으로 나타났다.더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 2018년 이후 자가치료용 의료용 마약류 휴대반입자가 큰 폭으로 증가했다.코로나 여파로 2020년 의료용 마약류 휴대반입자(63건)는 2019년 대비 크게 감소으나, 2022년부터 휴대반입자는 큰 폭으로 증가하기 시작해 올해는 상반기(657건)에 이미 2022년 기록(443건)을 초과했다.‘외
[메디칼업저버 박서영 기자] 마약류를 둘러싸고 예방과 처벌을 종합적으로 관리해야 한다는 데에 여야 의원들이 궤를 같이했다.특히 마약류 의약품을 철저히 관리해야 하는 의사들이 셀프 처방을 하는가 하면 환자들에게도 처방하는 경우가 적지 않게 발생해 의료기관에 대해 식약처가 철저히 모니터링 해야 한다는 의견도 제기됐다.13일 열린 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서는 우리나라가 과연 마약 청정국이라고 할 수 있냐는 의원들의 성토로 가득 찼다.특히 일반 국민뿐만 아니라 의사나 경찰 등 사회적 책무가 무거운 직업군까지도 마약에
[메디칼업저버 양영구 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 골다공증 치료제 악토넬, 골문골답 임상포럼을 개최했다고 13일 밝혔다. 오프라인과 동아에스티 의료 지식 공유 플랫폼 메디플릭스를 통해 진행된 이번 포럼에는 전국의 의료진이 참석했다. 이번 포럼은 골다공증의 최신 지견과 치료 전략을 공유하고, 골다공증 치료에 있어 악토넬을 학술적으로 조명하고자 개최됐다.악토넬은 리세드로네이트 성분 비스포스포네이트 계열 골흡수 억제제다. 체내 흡수된 뼈의 하이드록시아파타이트에 결합, 파골세포에 의한 골 흡수를 억제함으로써 골밀도를 개선하는
[메디칼업저버 신형주 기자] 일본이 후쿠시마 원전 오염수 2차 방류를 시작한 가운데, 질병청이 후쿠시마 원전 오염수 관련 연구용역 결과를 비공개 처리하고, 국정감사 자료 제출 목록에서 누락하면서 여야 간 설전이 벌어졌다.야당은 지영미 청장의 사과와 함께 재발방지 대책 마련을 촉구한 한편, 여당은 연구결과를 호도하고 왜곡, 악용하고 있다고 반박했다.국회 보건복지위원회는 11일 2023년도 보건복지부 및 질병관리청 국정감사를 진행했다.이날 국정감사에서는 더불어민주당 최혜영 의원이 요구한 질병관리청 발주 비공개 연구용역 과제 목록에서 '
[메디칼업저버 신형주 기자] 의료기관 자율적으로 국민건강을 위해 백신 안전관리 의료기관 인증제를 실시한다.대한산부인과의사회는 20일 백신 콜드체인 플랫폼 업체인 (주)엠케이데이터, 의약품 유통업체 (주)웰빙해피팜과 백신 안전관리 의료기관 인증제를 위한 양해각서를 체결했다.백신 안전관리 인증제는 MKDATA 의료기관 전용 콜드체인 플랫폼을 사용하게 되며, 인증 의료기관에 대한 지속적인 관리는 (주)웰빙해피팜이 담당한다.국내 최초로 실시하는 백신 안전관리 의료기관 인증제는 의료기관의 백신보관 온도관리 문제점을 해결하고, 국민건강과 직결