[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 파트너사 이노벤트가 최근 열린 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약 IBI315/BH2950의 1a상 예비 데이터를 구연발표했다고 29일 밝혔다.IBI315는 T세포 표면의 PD-1과 종양세포에서 발현되는 HER2를 동시 표적하는 이중항체 혁신신약으로, 북경한미약품과 이노벤트가 2017년 공동개발·상업화를 위한 글로벌 파트너십을 맺고 협업 중이다.HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상 안전성, 내약성, 효능을 평가하기 위한 임상1상이 진행 중이며, 이번 구연발표
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 식품의약품안전처로부터 이상지질혈증 치료제 로수젯(성분명 에제티미브+로수바스타틴) 10/2..5mg 저용량 제품 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이번 저용량 허가에 따라 한미약품은 기존 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 등 3가지 용량과 함께 총 4개의 제품 라인업을 갖추게 돼 환자 특성에 맞는 치료 옵션을 확대할 수 있게 됐다. 한미약품은 최근 로수젯 10/2.5mg이 스타틴 단일제 대비 LDL-C 감소에 효과적이고 기저치 대비 46% 수치가 감소하는 효과를
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2 Analog의 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.소장 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 유발하는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다.LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형 바이오신약이다.체내
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2021년 하반기 공개채용을 진행한다고 2일 밝혔다. 서류 접수는 오는 26일까지다. 100여명 규모로 진행되는 이번 하반기 공채는 ▲M.D.(Medical Doctor) ▲국내영업 ▲본사(재경, eR&D, 해외BD 등) ▲연구센터(바이오신약, 합성신약, 약리효능 등) ▲팔탄공단(제제연구, 시스템관리, EM 등) ▲평택공단(QC, QA, 약사) 등 다양한 부문에서 진행된다. 상세 모집부문 및 지원자격 등은 한미약품 채용 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 지원서는 9월 2
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 자체 개발 개량신약과 복합신약의 성장에 따라 올해 상반기 3279억원의 원외처방액(유비스트 기준)을 기록했다고 1일 밝혔다.이같은 매출은 4년 연속 상반기 국내 제약업계 1위 기록이다.특히 발기부전 치료제 팔팔과 구구 등 비급여 품목의 매출까지 포함하는 상반기 원외처방액은 3644억원을 상외한다.한미약품은 상품 매출이 아닌 독자 제제기술로 자체 개발한 국산 의약품으로 이룬 성과라는 측면에 의미를 부여했다.실제 작년 한해 동안 국내에서 가장 많이 처방된 전문의약품 10개
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 유소아 해열제 맥시부펜시럽이 8년 연속 소아청소년과 해열진통 시럽제 처방 1위를 달성했다고 23일 밝혔다.한미약품에 따르면 맥시부펜시럽은 유비스트 기준 2013년부터 2020년까지 처방 매출 선두에 이름을 올렸다.맥시부펜시럽은 해열진통 성분인 이부프로펜의 이성질체 중 순수활성체인 덱시부프로펜만을 주성분으로 한 해열제다. 덱시부프로펜은 이부프로펜보다 적은 용량으로도 동등한 효과를 내며, 비활성체에 의한 부작용은 줄인 게 특징이다.한미약품은 국내 최초로 6개월~14세 유소
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 함께 이중항체 기반의 ADC 항암제를 공동으로 개발한다. 한미약품과 북경한미약품은 최근 레고켐바이오사이언스와 북경한미가 개발한 이중항체 플랫폼 '펜탐바디'를 적용한 차세대 ADC(Antibody-Drug conjugates) 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약을 통해 북경한미약품이 보유한 서로 다른 2개의 항원에 결합하는 이중항체 물질에 레고켐이 보유한 ADC 링커-톡신 플랫폼을 적용해 차세대 이중항체 ADC 후보물질을 발굴하고 한미약품은 이
[메디칼업저버 정윤식 기자] 자체적인 mRNA 기술 확보 및 생산시설 구축 등이 향후 백신수급 안정화를 위해 반드시 가야 할 길이라는 것을 인지한 정부와 산업계가 'K-mRNA 컨소시엄'을 통해 국산 코로나19(COVID-19) 백신 탄생의 기대감을 높이고 있다.그동안은 각기 다른 역량과 이해관계 탓에 제약·바이오사들이 개별적으로 mRNA 기술에 관심을 두고 있었다면, 이번 컨소시엄을 계기로 어떤 시너지를 낼 수 있을지 주목하는 분위기다.게다가 컨소시엄 참여 업체들이 국산 코로나19 백신 개발이라는 공통목표에만 집중할 수 있도록 정
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 장기지속형 바이오신약 '에페글레나타이드'가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생율 및 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구 결과가 발표됐다. 한미약품에 따르면 사노피는 29일(현지 시간) '2021 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회'에서 에페글레나타이드 글로벌 대규모 심혈관 임상3상(AMPLITUDE-O) 결과를 Hertzel Gerstein 박사 등 8명의 연구자를 통해 발표했다.AMPLITUDE-O 임상 3상은 28개국 344
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 지속가능성 보고서 국제 지침 GRI(Global Reporting Initiative) Standard 기반 '2020-21 CSR 보고서'를 발간, 자사 홈페이지에 게재했다고 14일 밝혔다.한미약품은 기업의 사회적 역할과 이에 따른 ESG(Enviroment Social Governance) 경영의 중요성을 선제적으로 파악, 2017년 국내 업계 최초로 CSR 보고서를 발간했다. 이후 매년 보고서를 발행, 현재까지 총 4번의 보고서를 제작했다.'창조와 혁신, 도전'을
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 미국 제약·바이오 산업계에 종사하는 한국인 과학자들의 연구성과를 널리 알리고 유망한 신진 과학자들을 발굴하는 데 힘을 쏟고 있다. 한미약품은 지난 4일 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, KASBP)가 온라인으로 주최한 'KASBP 춘계 심포지엄' 후원사로 참여했다고 8일 밝혔다. 이날 한미약품은 주제발표 및 한인과학자 시상, 글로벌 리크루트 등을 진행했고 연구협력 등을 위한 KASBP 후원을 10년째 지속했다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품은 최근 온라인으로 개최된 2021 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 항암신약 주요 임상 연구결과를 구연 및 포스터로 대거 발표했다고 7일 밝혔다.이번 발표에는 항암신약의 상용화 개발을 진행 중인 파트너사 스펙트럼, 제넨텍, 아네텍스 등이 참여했으며 포지오티닙, 벨바라페닙, 오라독셀 등의 임상 결과를 대상으로 했다. 스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 포스터 발표우선, 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 포지오티
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 제넥신의 코로나19(COVID-19) DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 부가세 포함 총 245억원 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺었다고 발표했다.계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 △GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 △상용화 약물의 시생산 △허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 양사는 최대한 빠르게 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품은 지난 10일 미국식품의약국(FDA)이 바이오신약 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)'를 '특발성 폐섬유증(IPF, Idiopathic Pulmonary Fibrosis)' 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation)했다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월에도 '원발 경화성 담관염(PSC, Primary sclerosing cholangitis)''과 '원발 담즙성 담관염(PBC, Primary
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품은 자체 개발 중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과를 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 공개했다고 13일 밝혔다.발표된 신약은 △벨바라페닙(HM95573/GDC5573, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암 등) 등이다. 제넨텍의 벨바라페닙, 변이 흑색종 등 효과 우수우선, 2016년 8월 로
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 호중구감소증치료제 '롤론티스(분명 에플라페그라스팀)'가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종 간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다. 한미약품은 8~10일 서울에서 열리는 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스의 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 포스터로 발표했다고 8일 밝혔다. 구두로 발표된 연구 결과는 두 건의 글로벌 임상3상(ADVANCE, RECOVER)의 사후 분석 결과로, 롤론티스의 약동학 및 약력학이 한국인과 타 인종간에 차이가 없다는 사실을 입증했다. 총 643
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 공정거래 자율준수프로그램(Compliance Program, CP) 문화 정착 및 확산 등의 공로를 인정, 1일 '제20회 공정거래의 날 기념식'에서 공정거래위원장 유공자 표창을 받았다. 공정거래의 날 정부포상은 공정거래제도 정착 및 발전, 공정 문화 확산 등에 기여한 유공자에게 수여하는 상이다. 한미약품은 지난 2014년, 2015년, 2017년, 2020년에도 같은 표창을 받은 바 있다. 한미약품은 2007년 제약업계 가운데 선제적으로 CP를 도입, 공정거래 관련 법규를 준수하고 위법소지는
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 첫 번째 바이오신약 '롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)'가 33번째 국산 신약으로 허가됐다.식품의약품안전처는 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스를 시판허가 했다고 18일 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 바이오의약품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효 지속형 바이오 신약이다.롤론티스는 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행한 두 임상에서 총 네 번의 치료 사이클 동안
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 롤론티스(성분명 에플라페그라스팀) 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) 실사를 통보받았다. 한미약품은 코로나19(COVID-19)로 인한 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 롤론티스 제조시설에 대한 FDA 실사가 오는 5월 중 진행된다고 17일 밝혔다.파트너사인 스펙트럼도 지난 16일 밤(한국시각) 이를 보도자료로 공지했다.이번 실사에서 FDA는 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 '승인 전 실사(pre-approval inspection)'를 진행한다. 스펙트럼
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 개발해 지난해 미국 MSD에 기술 수출한 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약이 대한민국신약개발상 기술수출상을 받는다. 한미약품은 오는 26일 열릴 '제22회 대한민국 신약개발상 시상식'에서 자사 혁신 바이오신약 파이프라인 중 하나인 '에피노페그듀타이드'가 기술수출상을 수상하게 된다고 22일 밝혔다. 시상식은 신약개발연구조합이 주최하고 보건복지부와 과학기술정보통신부 등이 후원하고 있다. 기술수출상은 신약후보물질의 기술수준, 부가가치성, 경쟁력, 국민보건향상 기여도 등을 기준으로 대한민국신