[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 제39회 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 2종의 글로벌 임상2상을 시작한다. 한미약품은 최근 'LAPSGlucagon Analog(HM15136)'와 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 우선, LAPSGlucagon Analog는 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발 중인 혁신신약이다.바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 '랩스커버리' 플랫폼 기술을 적용했으며, 세계 최초로 주1회 투여 제
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 코로나19(COVID-19) 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ’HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 mRNA 및 DNA 백신 제조에 최적화된 능력을 갖췄다며, 백신 위수탁생산 등으로 코로나19(COVID-19)에 대응하기 위한 로드맵을 처음 공개했다.아울러 연내 롤론티스와 오락솔 2개의 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 공략하고, 삼중 작용 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'의 적응증을 확대할 방침이다.또한 에페글레나타이드 글로벌3상 1차 평가변수를 충족한 만큼 치료 효과 시너지를 꾀하며 월 1회 투여 단장증후군 치료
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발중인 'HM43239'를 투여해 의미 있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. HM43239는 AML을 유발하는 FLT3 돌연변이(FMS-like tyrosine kinase 3 ITD 및 TKD)와 SYK를 이중 억제하는 시너지를 통해 AML 치료의 새 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대되는 혁신신약 후보물질이다. 이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터 나발 데이버 박사(Dr. Naval
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결, 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 양사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 희귀병인 LSD는 손상된 세포 잔해나 불필요한 물질들을 제거하는 세포기관인 리소좀이 알 수 없는 이유로 체내에 지속 축적돼 심각한 대사질환을 유발하고 사망에까지 이르게 하는 질환이다. LSD로 인한 대사질환 질병은 뮤코다당증 등
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발중인 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'의 연구 결과 3건을 13일~16일(현지시간) 열리는 미국간학회(AASLD)에서 발표할 예정이다. 한미약품은 지난 8월 유럽 간 전문가들이 참석하는 유럽간학회(EASL) 국제간학술대회(ILC)에서도 LAPSTriple Agonist의 임상 및 전임상 데이터를 포스터 및 구연으로 발표한 바 있다.당시 발표에 따르면 NAFLD(비알코올성지방간)을 동반한 비만 환자 66명을 대상으로 LAPS Tripl
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 글로벌 제약사 MSD와 FLX475와 키트루다 병용요법 임상 협력 및 임상시험을 위한 키트루다 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다.한미약품은 개발 중인 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 FLX475와 MSD PD-1 억제제 키트루다의 위암 환자 대상 병용요법에 대한 임상 2상을 내년 상반기 한국과 중국에서 시작한다.임상에 필요한 키트루다는 MSD가 무상 공급한다. FLX475는 미국 랩트가 최초로 개발한 경구용 조절 T 세포 억제제로, 한미약품은 작년 12월 랩트로부터 이 후보물질을 도입해 한국
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)이 LAPS Triple Agonist(HM15211)의 임상 및 전임상 연구 결과를 유럽간학회(EASL)에서 발표한다고 18일 밝혔다. 한미약품에 따르면 간 내 지방, 염증 및 섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH 질환에서 삼중 작용제로 혁신성을 입증한 LAPS Triple Agonist 최신 연구결과가 Late Breaking Session 발표 대상으로 선정됐다.LAPS Triple Agonist는 지난 7월 NASH 치료를 위한 미국 FDA의 패스트트랙 프로그램으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 MSD에 바이오신약 후보물질 LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트를 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발, 제조, 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트의 일반명(INN)은 에피노페그듀타이드(Efinopegdutide)이며, HM12525A라는 코드명으로도 불렸다. LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과, 에너지 대
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 미국식품의약국(FDA)이 비알코올성지방간염(NASH) 혁신신약 LAPS Triple Agonist(HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 first-in-class 신약이다.LAPS Triple Agonist 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 개발 중인 LAPS Glucagon Analog(코드명: HM15136)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 희귀 소아 질병 의약품(Rare Pediatric Disease, 이하 RPD)으로 지정됐다고 29일 밝혔다. RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우, 향후 사용할 수 있는 Priority Rev
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품의 롤론티스가 화학항암요법 이후 당일 투여요법의 가능성을 확인했다.한미약품은 파트너사 스펙트럼이 최근 열린 미국암학회(AACR)에서 화학항암요법 치료를 받은 당일에 롤론티스를 투여한 뒤 경쟁약물(페그필그라스팀) 대비 호중구감소증의 짧은 발현 기간을 확인한 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 호중구감소증 치료제는 환자들이 화학항암요법 치료를 받은지 24시간 이후에 투여할 수 있다. 환자들이 호중구감소증 치료를 위해 하루 더 입원하거나 병원 방문을 한번 더 해야 한다는 의미다. 이번에 포스터 발표된
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 신규 바이오신약 후보물질 LAPS Triple Agonist와 LAPS Glucagon Analog의 개발 가능성을 확인했다고 16일 밝혔다. 한미약품은 최근 LAPS Triple Agonist(HM15211) 연구 결과 3건과 LAPS Glucagon Analog(HM15136) 연구 결과 3건을 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표했다.LAPS Triple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로,
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 지속가능성 보고에 대한 국제 표준인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 ‘2019-20 CSR 보고서를 발간했다고 13일 밝혔다. 최근 기업의 사회적 역할에 대한 중요성이 대두되면서 많은 기업들이 GRI Standard 기반 지속가능경영 보고서 발간을 추진하고 있으며, 한미약품은 2018년 국내 제약업계 최초로 CSR 보고서를 발간했다. 한미약품은 이어 2019년과 2020년까지 총 세번의 보고서를 연속 발간했다
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)과 한국여자의사회는 제2회 한미 젊은의학자 학술상에 고려대학교 안암병원 김수진 교수(응급의학과)가 선정됐다고 12일 밝혔다.이번 시상식은 지난 9일 밀레니엄서울힐튼호텔에서 열린 제64차 한국여자의사회 정기총회에서 진행됐다.김 교수는 응급의학 관련 학술연구활동, 정부정책 프로젝트 자문, 각종 특허출원 등을 통해 의학 발전 및 국내 응급의료 질 향상에 기여한 공로를 인정받았다. 김 교수는 대한재난의학회 등 여러 전문 학회는 물론 보건복지부 중앙응급의료위원회 등에서 자문위원으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 식품의약품안전처에 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스의 국내 허가 신청서를 제출했다고 8일 밝혔다.한미약품은 랩스커버리 플랫폼으로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 허가를 신청했다. 이번 식약처 시판허가 신청은 파트너사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 데이터가 토대가 됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 자율준수의 날을 맞아 우종수·권세창 대표이사 명의로 CP 준수 의지를 담은 메시지를 선포했다고 1일 밝혔다. 한미약품은 매년 4월 1일 CP 준수 메시지를 발표하며 윤리경영 의지를 다짐해왔다. 우종수·권세창 대표이사는 이번 메시지에서 “코로나19 사태는 인류의 건강한 삶을 위해 존재하는 제약기업으로서 한미의 혁신이 어떤 지점을 향해야 하는지 깨닫게 하는 이정표가 되고 있다”며 “한미의 혁신은 탄탄한 윤리경영의 토대 위에 쌓아진 정직과 신의, 질병과 싸우는 의료진과 환자들로부터 받는 신뢰에서 시
[메디칼업저버 양영구 기자] "신성장동력을 확보해 사업 경쟁력을 강화하겠다"정기 주주총회를 시작한 국내 제약업계의 공통된 목소리다. 글로벌 경기와 내수시장의 성장이 둔화되는 만큼 경쟁력을 강화해 글로벌 시장에서의 목소리를 내기 위해서는 새로운 성장동력이 필요하다는 이유에서다. 20일 한미약품, 종근당 등 대형 제약사와 일동제약, 삼지제약 등 중소제약사까지 국내 제약업계는 각각 정기 주주총회를 개최했다. 매출은 늘었지만...1조원 클럽 제약사 "경쟁력 갖추자"한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 혁신적인 성과를 창출해 나가겠다고 했다.
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 LAPS Triple Agonist(HM15211)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 원발 담즙성 담관염(Primary biliary cholangitis, PBC) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 11일 밝혔다. 이는 FDA가 LAPS Triple Agonist를 원발 경화성 담관염 치료 희귀의약품으로 지정한 이후 두 번째다. 이로써 LAPS Triple Agonist는 비알코올성지방간염(NASH) 뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다. 자가면역
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 LAPS Triple Agonist(HM15211)가 또 다른 적응증을 토대로 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 한미약품에 따르면 FDA는 LAPS Triple Agonist(HM15211)를 원발 경화성 담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해 발생되는 만성 진