[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약의 코로나19(COVID-19) 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다.대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'이 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다.한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며, 발생하는 생산시설 비용
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약이 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 식품의약품안전처 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 아울러 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했다는 점도 강조했다.대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와의 DWRX2003 미팅에서 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 주식회사 노터스를 통해 해당 시험을 진행했다. 대웅제약의 설명에 따르면 감염 후 3·5·7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전
[메디칼업저버 주윤지 기자] 미국식품의약국(FDA)은 지난 6일 티카그렐러(브릴린타, 아스트라제네카) 적응증을 경증~중등도 뇌졸중 환자까지 확대했다.아스트라제네카에 따르면 FDA는 급성 허혈성 뇌졸중(미국국립보건원 뇌졸중척도 ≤5) 또는 고위험 일과성 허혈발작(transient ischaemic attack) 환자에 뇌졸중 재발을 예방하는 2차 치료제로 티카그렐러를 승인했다. 티카그렐러는 미국을 포함한 110국가에서 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자의 죽상혈전 사건 예방을 위해 허가를 받았으며 70개 이상의 국가에서 심장마비 병력이
[메디칼업저버 정윤식 기자] 면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀이 난치성질환 치료제 개발을 가속화하고 연구개발 역량 강화를 위해 면역학 및 임상연구 전문가들로 구성된 과학자문위원회를 최근 출범했다.위원회는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양표적 살해 T세포 치료제 바이티어(ViTier), 제대혈 유래 골수성 면역억제세포(CBMS) 기반 면역억제 세포치료제 바이메디어(ViMedier), 감마델타 T세포 기반 범용 T세포 치료제 바이레인저(ViRanger) 등의 플랫폼 기술을 활용한 신약파이프라인 개발 및 신규 후보물
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약의 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 글로벌 임상을 위한 준비과정이 순항 중이다. 대웅제약은 미국 터프츠메디컬센터(Tufts Medical Center)와 DWRX2003 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 약물이다.터프츠메디컬센터는 미국국립보건원(National Institutes of Health)의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의
[메디칼업저버 양영구 기자] 건선성 관절염 치료 패러다임이 변화하고 있다.건선성 관절염에 사용돼왔던 생물학적 제제 TNF-α억제제 계열 휴미라(성분명 아달리무맙)를 인터루킨-17(IL-17) 억제제들이 직접비교 임상을 통해 세대교체를 예고한 데 이어 IL-23 억제제들도 임상연구에서 긍정적인 결과를 보이고 있기 때문이다. 휴미라 정조준 IL-17일라이 릴리의 IL-17 건선 치료제 탈츠(익세키주맙)은 휴미라와의 직접비교한 3b/4상 임상연구 SPIRIT-H2H 결과를 지난해 6월 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 발표한 바 있다.S
[메디칼업저버 박선혜 기자] 아토르바스타틴 또는 심바스타틴과 페노피브레이트 복합제의 간손상 위험에 대한 우려의 목소리가 나왔다.개별적인 세 가지 약물의 간손상 사례가 적지 않게 보고되면서 스타틴과 페노피브레이트 복합제 복용 시 간손상 위험이 더 커질 수 있다는 지적이다. 동아대병원 박경일 교수(순환기내과)는 16~18일 온라인으로 개최된 대한심장학회 제64차 추계학술대회(KSC 2020)에서 '간기능부전에 주의가 필요한 심혈관계 약물'을 주제로 16일에 발표했다.간은 약물대사를 담당하는 주요 장기로 심혈관계 약물을 포함한 대부분 약
[메디칼업저버 주윤지 기자] 미국 보건당국은 안전성 문제로 미국 제약사 엘라이 릴리의 모노클론항체 항체치료제 LY-CoV555를 연구하는 임상 3상인 'ACTIV-3'을 임시 중단했다. 현재 안전성 우려에 대한 구체적인 정보는 공개되지 않았다. 13일(현지시간) CNBC에 따르면 릴리 관계자는 "ACTIV-3의 독립적인 데이터안전모니터링위원회(DSMB)가 예의주시한 입장을 지키면서 환자등록을 중단하도록 권고한 사실을 알고 있다"면서 "릴리는 임상에 참여하는 환자의 안전성을 보장하기 위해 독립적인 데이터안전모니터링위원회의 결정을 지지
[메디칼업저버 주윤지 기자] 지난주 금요일(2일, 현지시각) 새벽 1시 이전에 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19(COVID-19) 검사에서 양성 판정을 받았다고 자신의 트위터 계정에 밝힌 이후 미국 대통령의 코로나19 치료에 대한 관심이 쏠리고 있다. 복수의 외신에 따르면 트럼프 대통령과 부인 멜라니아 여사가 코로나19 양성판정을 받고 백악관 관저로 이동했다. 여기서 트럼프 대통령은 리제네론(Regeneron)의 항체치료제인 'REGN-COV2' 8g 도즈, 아연, 비타민D, 파모티딘(제산제), 멜라토닌, 아스피린 등을 포함한
[메디칼업저버 주윤지 기자] 코로나19(COVID-19) 감염증에 치료제 및 백신을 개발하기 위해 약 850개의 임상시험이 진행 중이지만 이 중 약 25%는 나이 제한을 두면서 특정 환자군을 제외하는 것으로 나타났다. 65세 이상인 고령자는 코로나19 감염 시 중증질환을 앓거나 사망할 위험이 상대적으로 큰 것으로 알려졌다. 고령자는 전 세계 인구의 약 10%를 차지하지만 전체 코로나19 확진자 중 30~40%는 고령자로 일반 인구보다 바이러스에 더 취약하다.또 코로나19로 인해 사망한 환자의 약 80%는 고령자로 나타나 코로나19
[메디칼업저버 주윤지 기자] 2020년 노벨상 생리·의학상은 하비 알터(Harvey J. Alter), 마이클 호튼(Michael Houghton), 찰스 라이스(Charles M. Rice)에게 수여됐다. 이들은 C형 간염 바이러스를 발견함으로써 간경변과 간암의 주요 원인인 혈액 매개 간염 퇴치에 기여한 공로를 인정받았다.이에 서울아산병원 최종기 교수(소화기내과)는 "말라리아, 결핵, 에이즈(HIV), 바이러스성 간염으로 불리는 4대 감염 질환 중 하나에 C형 간염 바이러스가 속하기 때문에 그 의의가 크다"면서 "세 의학자가 C형
[메디칼업저버 양영구 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)의 당뇨병 치료제 슈가논이 대동맥심장판막석회화증 치료제로서의 가능성을 넘본다.동아에스티는 레드엔비아가 슈가논을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미국식품의약국(FDA)으로부터 받았다고 22일 밝혔다.레드엔비아는 동아에스티가 개발한 당뇨병치료제 슈가논의 물질특허와 서울아산병원의 대동맥심장판막석회화증 치료제 용도특허를 기술이전해 설립한 합작법인(Joint Venture)이다. 이번 임상은 2020-2021년 메이요 클리닉과 하버
[메디칼업저버 주윤지 기자] 코로나19(COVID-19) 백신을 개발하기 위해 낙태된 태아의 세포를 사용하는 제약사·개발사는 최소 다섯 곳으로 확인됐다.의학저널 '사이언스(Science)'에 따르면 아스트라제네카-옥스퍼드대, 얀센(Janssen Research & Development USA), 칸시노-베이징생명과학연구소, 미국 피츠버그대, 이뮤니타바이오-난트케이웨스트(ImmunityBio-NantKwest)는 HEK-293와 PER.C6 등 낙태아 세포를 사용한다.이 중 아스트라제네카의 비자가복제 바이러스백터(NRVV) 백신 후보
최근 '전립선질환에서 Cernitin을 이용한 장기간 지속적인 관리'를 주제로 좌담회가 개최됐다. 이번 좌담회에서는 김태형 교수(중앙의대)가 좌장을 맡았고, 유럽 및 일본 등지에서 40년 이상 전립선염, 전립선비대증 치료제로 사용된 Cernilton® (cernitin)에 관해 민승기 원장(골드만비뇨의학과의원), 김광택 교수(가천의대)의 강연이 진행된 후 심도 있는 논의가 이어졌다. 본지는 이날의 강연 및 논의 내용을 요약·정리했다.Cernitin의 만성 전립선염/만성 골반통증증후군 치료 효과"Cernitin은 생약제제로 부작용이
[메디칼업저버 주윤지 기자] "빨리가 최고가 아니다."서울아산병원 김성한 교수(감염내과)는 27일 본지와 인터뷰에서 전 세계적으로 이례적인 속도로 개발되고 있는 코로나19(COVID-19) 백신 개발 성과를 평가하면서 "안전한 백신을 빨리 개발하는 것이 관건이다"고 밝혔다. 코로나19 감염증이 팬데믹으로 확산하자 국가마다 방역조치를 실시하면서 팬데믹을 종식하기 위해 예방 백신을 개발하기 시작했다. 그러나 한국을 비롯해 미국, 영국, 중국, 러시아 등이 백신 개발에 나서면서 효과적인 백신을 최초로 개발하고 접종하기 위해 '속도 전쟁'
[메디칼업저버 양영구 기자] 광복절을 기점으로 국내에 코로나19(COVID-19)가 재유행되면서 CDMO(항체바이오의약품위탁생산개발) 사업이 재차 주목받고 있다.CDMO는 항체바이오의약품 위탁생산(Contract Manufacturing Organization, CMO)과 위탁개발(Contract Development Organization, CDO)을 함께 일컫는 말이다. 코로나19, 심상찮은 확산세백신·치료제 개발에 다시 쏟아지는 관심최근 국내 코로나19 신규 확진자는 크게 증가하고 있다. 특히 서울과 경기 등 수도권을 중심으로
[메디칼업저버 주윤지 기자] 전 세계의 심장 석학이 총출동하는 '관상동맥중재시술 및 판막치료 국제학술대회(TCTAP & AP VALVES 2020 VIRTUAL)'가 8월 6일부터 8월 8일까지 3일간 코로나19로 인해 온라인으로 개최된다. 국내에서 주최하는 온라인 국제학술대회는 이번이 처음이다.좌주간부질환 치료부터 코로나19 최신 약물치료와 백신 전망까지 다양한 주제를 다룬 이번 TCTAP & AP VALVES 2020 VIRTUAL는 전 세계적으로 관심을 끌고 있다. 이에 본지는 TCTAP & AP VALVES 2020 VIRT
[메디칼업저버 주윤지 기자] 심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 관상동맥중재시술 및 판막치료 국제 학술대회(TCTAP & AP VALVES 2020 VIRTUAL)가 8월 6일부터 3일간 온라인으로 개최된다.국내에서 주최하는 온라인 국제학술대회는 이번이 처음으로, 코로나 시대에 새로운 학회 플랫폼의 장을 열게 됐다.관상동맥 중재시술 국제학술대회 TCTAP는 1995년 서울아산병원에서 처음 개최된 후 작년까지 24회 동안 매년 약 50개국 4천여 명의 심장의학 전문가들이 참여한 아시아·태평양의 대표적 국제학술행
[메디칼업저버 주윤지 기자] 1일부터 코로나19(COVID-19) 중증 환자에 투약되는 길리어드의 렘데시비르에 대한 효능과 안전성에 대한 관심이 쏠리고 있다.질병관리본부(질본)는 렘데시비르 수입자인 길리어드사이언스코리아와 국내 도입 협의를 통해 렘데시비르의 무상공급 계약을 체결하고 국내에 공급하겠다고 1일 밝혔다.렘데시비르는 우선 산소치료가 필요한 중증 환자에 투약되며, 중증 환자를 치료하는 병원은 국립중앙의료원에 의약품 공급을 요청하면 필요시 신종감염병중앙임상위원회의 자문을 걸쳐 투약 대상자를 결정한다. "회복 시간 약간 단축..
[메디칼업저버 주윤지 기자] 최근 연구에 따르면 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람이 생활습관을 개선해 체중을 감량하거나 메트포르민을 복용하면 당뇨병 발병 위험이 낮아질 수 있다는 연구결과가 나왔다.22년 동안 진행된 DPPOS(Diabetes Prevention Program Outcomes Study)를 주도한 미국 하버드의과대학 메사추세추병원 David M. Nathan 교수는 지난 16일(현지시각) 온라인으로 진행된 제80회 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2020)에서 발표했다. 미국국립보건원 산하 NIDDK(Natio