[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약이 개발 중인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP))와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 413
[메디칼업저버 손형민 기자] 2023년 계묘년(癸卯年), 국내 제약업계는 신약 개발에 전력을 다한다는 방침이다.주요 국내사들은 신년사를 통해 연구개발(R&D)의 적극적인 투자를 진행해 국내는 물론 글로벌 신약을 만들어내겠다는 의지를 피력했다. 유한양행은 2일 시무식을 개최하며, 기업비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 2023년 경영지표를 ‘Integrity, Progress, Effiiciency’로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 정직, 신의, 성실의 Integrity를 기반으로, 뜨거운 열정과 불굴의 의지로 수립된 목
[메디칼업저버 손형민 기자] 비알코올성지방간염(NASH) 신약 상용화가 점차 가까워지면서, 여러 국내 개발사들이 개발하는 신약도 상용화에 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다.미국 매드리갈 파마슈티컬스은 최근 임상3상 탑라인 결과를 공개하며 NASH 개선·관해와 NASH 활성점수(NAS)에서 모두 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고 밝혔다.이에 동아에스티, 일동제약, 유한양행, 한미약품 등 국내사들이 개발 중인 신약 후보물질도 상용화 가능성의 기대감이 높아지고 있다. 메드리갈, 임상3상서 상용화 가능성 확인한미∙유한 등 국내사도 도전N
[메디칼업저버 양영구 기자] 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)는 관계사 이뮤노멧 테라퓨틱스가 췌장암 치료제로 개발 중인 IM156의 임상1b상 첫 환자 투약을 완료했다고 22일 밝혔다.IM156은 4세대 항암제로 불리는 대사항암제 후보물질이다. 종양세포의 대사 기능과 근섬유아세포 형성을 조절, 암 및 섬유증을 치료하는 기전이다.IM156은 지난해 특발성 폐섬유화증에 이어 올해 미국식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이번 연구는 미국 MD앤더슨 암센터 Shubham Pant 교수 주도로 진행된다.
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 금일(1일)부터 3일간 독일 프랑크푸르트 국제전시장에서 개최되는 세계 최대 규모의 제약바이오 컨퍼런스 ‘CPhI Worldwide 2022’에 참가한다고 밝혔다.올해 ‘CPhI Worldwide’는 165여개국에서 2500여개 기업과 45000여명의 업계 관계자가 참석할 예정으로, 대웅제약은 코로나19(COVID-19) 팬데믹 직전인 2019년까지 해당 컨퍼런스에 꾸준히 참가해왔다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’, SGLT-2 억제제 기전
[메디칼업저버 손형민 기자] 한미약품의 LAPS Triple agonist와 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약 LAPS Glucagon analog 등의 주요 연구 결과들이 19~23일 스웨덴 스톡홀름에서 온·오프라인으로 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2022)에서 발표됐다고 26일 밝혔다.비알코올성지방간염(NASH) 치료신약으로 개발중인 LAPS Triple agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오 혁신신약이다.다중 약리학적 효과를 바탕으로 NASH 환자
[메디칼업저버 손형민 기자] 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)의 높은 치료 장벽이 조금 더 허물어질 수 있을까‘특발성’이라는 이름이 붙는 것 처럼 알 수 없는 원인에 의해 예후가 나빠 조기 치료가 이뤄져야 하지만 조기 진단율은 낮고, 현재 나와있는 치료제들로는 국한적인 치료 효과로 인해 질병의 지연만이 가능해 미충족 수요가 존재하고 있는 상황이다. 이에 대웅제약, 종근당, 한미약품 등이 해당 시장에 자체 개발 신약후보물질들로 도전장을 던지고 있는 상황. 질병의 원인을 찾아 근본적인 치료가
[메디칼업저버 손형민 기자] 동아에스티, HK이노엔, 보령, 일동제약, 휴온스 등 주요 국내 제약사들은 2분기 호실적을 기록하며, 1분기 상승세를 그대로 이어갔다.자체 개발 품목들의 성장세가 두드러지는 가운데, 오미크론 하위 변이들을 통해 코로나19(COVID-19) 확진자가 급증하고 있어 상비약, 건기식 등의 매출도 호조세를 보였다.특히 일동제약, 휴온스 등 주요 회사들이 2분기에 분기 최대 매출을 기록하며 외형 확대를 이어갔지만, 영업이익은 1분기와 마찬가지로 역성장한 수치를 기록하기도 했다. 현재 손실을 감수하더라도 미래 먹거
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 특발성 폐섬유증 신약 DWN12088가 미국식품의약국(FDA) 패스트 트랙 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다.DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다. DWN12088은 지난 6월 FDA로부터 특발성 폐섬유증 임상2상시험계획을 승인을 받았으며, 2019년 희
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국식품의약국(FDA)으로부터 PRS 저해제 DWN12088의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 PRS 저해 항섬유화제 신약이다.대웅제약은 오는 9월부터 임상2상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, 안전성과 효능을 평가하게 된다. 총 102명의 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수
[메디칼업저버 손형민 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 ‘난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술’ 상용화에 나선다고 16일 밝혔다.한국유나이티드제약은 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 엠이티라이프사이언스(연세대학교 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 흡입기 플랫폼 기술에 적용할 계획이다.이번 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD(Protein Transduction Domain)와 융
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 삼중작용 바이오신약 LAPS Triple Agonist를 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 희귀약품으로 추가 지정을 받았다고 10일 밝혔다.이로써 LAPS Triple Agonist는 미국식품의약국(FDA)으로부터 3건, EMA로부터 2건 등 총 5건의 희귀의약품 지정을 받게 됐다. LAPS Triple Agonist는 FDA와 EMA로부터 각각 원발 담즙성 담관염과 원발 경화성 담관염 적응증으로 희귀약 지정을 받았다. FDA로
[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국소화기학회(AGA)가 확실하지 않은 적응증에 대한 양성자 펌프 억제제(PPI) 장기 치료에 제동을 걸었다.PPI 장기 치료가 필요한 명확한 적응증이 없다면 약제감량(deprescribing)을 고려하도록 주문한 것이다. 약제감량은 부적절한 약제 용량을 줄이거나 대체 또는 중단하는 것을 의미한다. AGA는 전문가 검토를 기반으로 이 같은 권고안을 담은 'PPI 약제감량 처방 진료지침'을 개발, Gastroenterology 2월 17일자 온라인판을 통해 발표했다.이번 지침은 △PPI 사용에 대한 적응증
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대 산학협력단이 주식회사 세네릭스와 알부민과 레티놀 결합 단백질(Albumin-RBP)의 융합단백질 기술에 대한 대형 기술이전 협약을 체결했다.협약식은 지난 21일 고려대 의대 본관 회의실에서 개최됐으며, 조석주 고려대 산학협력단장, 함병주 의료원산학협력단장, 의과대학 오준서 교수를 비롯한 고려대 주요 보직자와 관계자 등이 참석했으며, ㈜세네릭스 김봉철 대표이사, 김동식 이사, 조현진 이사가 자리했다.이날 기술이전이 진행된 ‘알부민과 레티놀 결합 단백질의 융합단백질’ 기술은 고려대 의과대학 오준서 교
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 상위사의 2022년 목표는 '혁신'이었다.유한양행, GC녹십자, 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 상위사는 시무식을 통해 강조했다.유한양행은 시무식을 갖고 2022년 경영지표를 '열정, 도전, 창조'로 정하고 지속적인 변화와 혁신을 통한 차별화된 신약 개발과 신규사업 확대를 강조했다. 글로벌 기업으로 성장하는 토대를 굳건히 하겠다는 의지다.유한양행 조욱제 사장은 “지난해 코로나19(COVID-19)팬더믹 상황에서도 혁신신약 개발, 신규사업 강화, 전략적 투자와 함께 글로벌 네트워크 확대를 지속적으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(EMA)이 LAPS Triple Agonitst를 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 17일 밝혔다.LAPS Triple Agonist는 작년 3월 미국식품의약국(FDA)으로로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 지정으로 LAPS Triple Agonist는 FDA로부터 세 가
[메디칼업저버 박선재 기자] 서울아산병원 연구팀이 가습기살균제 폐손상 기전이 성인과 소아가 다르다는 사실을 알아냈다. 그동안 가습기살균제와 관련된 기전 연구들은 동물실험 위주였으나, 이번 결과는 가습기살균제 피해자의 폐조직을 멀티오믹스로 분석한 최초의 연구결과로 그 의미가 더욱 크다고 할 수 있다.※ 멀티오믹스 : 질병 연구를 위한 여러 분자생물학적 정보 통합서울아산병원 가습기살균제보건센터(센터장 홍수종)가 가습기살균제 피해자의 생체시료를 멀티오믹스 방법으로 분석했다.그 결과 가습기살균제(Polyhexamethylene guanid
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 최근 열린 유럽호흡기학회(ERS) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보물질 DWN1208의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.전신경화증은 자가면역질환 중 하나로 피부, 폐, 신장, 심장 등 여러 장기에 섬유화를 유발한다. 대표적인 합병증은 간질성폐질환(ILD)이다.대웅제약은 전신경화증이 발생한 동물모델에서 주요 합병증인 간질성폐질환을 관찰했고, DWN12088을 투여해 증상 개선을 확인했다. 그 결과, 경화증과 폐 섬유화가 감소했고, 폐 기
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 최근 열린 유럽호흡기학회 연례학술대회(ERS 2021)에서 섬유증 치료제 후보물질 DWN12088의 호주 임상1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다.DWN12088은 PRS(Prolyl-tRna Syntehtase) 단백질을 저해하는 기전으로 개발 중인 섬유증 치료제다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는기전이다.DWN12088은 미국식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대다수 국내 제약사가 올해 상반기 코로나19(COVID-19) 4차 대유행 속에서도 매출 성장세를 이어간 것으로 나타났다.단, 같은 기간 영업이익이 감소하거나 적자로 전환된 일부 업체가 있어 수익성 측면에서는 아쉬움을 남겼다.결국 하반기에는 코로나19를 뚫고 외형 성장과 함께 수익성 개선을 위한 노력이 필요하다는 것을 여실히 보여줬다.이 가운데 한미약품, 대웅제약, JW중외제약, 보령제약 등은 지난해 전체 매출을 이미 50% 이상 달성해 눈길을 끈다.이 같은 결과는 최근 공개된 상장 제약사 10곳의 20