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한국와이어스(대표 이승우)는 최근 식품의약품안전청으로부터 진행성 신장암 치료제 토리셀(성분 템시로리부트)이 신장암 치료에 대한 적응증으로 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 회사측은 토리셀은 지난 2007년 5월 미국 FDA와 2007년 11월 EU에서 종양 성장을 돕는 mTOR을 억제하는 단백질 효소 차단제로 신장암 환자를 대상으로 한 대규모 임상에서 효과를 인정받아 신장암 치료제로 승인을 받은바 있다고 설명했다. 허가 임상은 진행성 신세포암 환자 626명을 대상으로 했으며, 임상 결과 토리셀은 환자의 생존기간을 10.9개월 연장시키고, 종양성장을 5.5개월 지연시켰다. 반면, 기존 신장암 치료에 사용되던 인터페론 알파의 경우 동 임상에서 생존기간 연장 7.3개월, 종양 성장 지연 3.1개월로 나타나 토리
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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LG생명과학(대표 김인철)은 일본 다케다社와 공동 연구 및 상업화를 추진중인 경구용 비만치료제 개발 후보물질이 전임상 개발에 돌입했다고 밝혔다. 이번 후보물질은 LG생명과학이 발굴, 양사의 다양한 평가에 의해 효능 및 안전성이 검증된 물질로, 비만쥐를 사용한 경구투여 실험 결과 식욕억제와 체중(지방) 감소 효과가 탁월한 것으로 나타났다고 회사측은 설명했다. 이에 앞서 LG생명과학은 지난해 3월 다케다社와 초기 기술수출료(Signing fee) 2백만 달러를 포함한 총 1억달러 이상 규모의 비만치료제 공동 연구개발 및 상업화 계약을 체결한 바 있다. 김인철 대표는 LG생명과학의 신약후보 발굴 능력과 다케다社의 약품 평가 및 개발에 대한 전문성이 결합돼 경구용 비만치료 신약의 상업화를 앞당길 수 있을 것이
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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일동제약(대표 이금기)은 최근 경구용 세파계 항생제 후로목스의 원 개발사인 일본 시오노기社의 관계자들을 초청, 영업사원 대상의 강연회와 워크숍을 실시했다. 이번 워크숍에는 시오니기社 후로목스 담당PM인 타카오 모리야 차장이 참석 "항균화학요법의 최근 화제" 강연을 진행했다. 후로목스는 현재 일본 내 경구용 세파계 항생제 시장 1위 제품으로, 일동제약이 지난 2006년 발매 첫해 연간 70억 원의 매출을 달성했으며, 올해 100억원 매출 진입을 목표로 하고 있다.
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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국내 순수 기술로 개발된 14번째 국산 신약이 시판 승인을 받았다. 일양약품(대표 김동연)은 지난 10월 28일자로 자사가 개발한 항궤양제 일라프라졸(제품명 놀텍 10mg)에 대한 식약청의 품목 허가를 최종 승인 받았다고 밝혔다. 이로써 놀텍 정은 지난 9월 2일 안전·유효성 검사 통과 후 2개월만에 신약 허가를 승인 받아 중국에서 첫 발매 이후 두번째로 국내에서 선보이게 됐다. 식약청은 품목 허가와 관련 놀텍 정 10mg에 대한 92년 전임상시험을 시작으로 최근의 국내 임상시험 결과 주성분인 일라프라졸은 프로톤펌프 길항제(PPI)로서 위산분비를 억제시켜 십이지장궤양을 치료하는 효능이 입증됐다고 허가 배경을 설명했다. 일양약품측은 국내외 임상시험 결과 가장 강한 위내 pH 상승을 나타내 시판중인 PP
제약바이오
송병기
2008.11.03 00:00
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노바티스 노바티스의 anti-IgE 천식치료제 졸레어(성분 오말리주맙)가 조절이 되지 않는 중등도에서 중증의 지속성 알레르기성 천식을 알고 있는 6~11세 소아의 천식 발작을 유의하게 감소시킨다는 임상결과 발표됐다. 한국노바티스측은 최근 베를린에서 열린 유럽 호흡기학회(ERS) 연례회의에서 발표된 오말리주맙에 대한 임상 3상 연구 결과, 졸레어를 투여한 소아 환자군에서 치료 24주 후 위약 투여군에 비해 급성악화의 발생이 통계적으로 유의하게 31% 감소한 것으로 나타났고(p=0.007) 밝혔다. 이번 연구는 중등도 이상 지속성 알레르기성(IgE가 매개체인) 천식을 앓고 있는 6~11세 소아를 대상으로 졸레어의 유효성과 안전성을 평가했으며, 24주간 고정 용량 스테로이드 투여기간에 이어 28주간의 스테로이
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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한국천식알레르기협회(회장 김유영) 소속 회원들이 천식 환자를 위한 GSK 매칭펀드에 참여, 기부문화 확산에 나서 눈길을 끌고 있다. 글락소 스미스클라인(대표 김진호, GSK)에 따르면 천식협회 사무총장인 성애병원 장석일 원장과 서울의대 알레르기내과 조상헌 교수, 한양의대 호흡기내과 윤호주 교수가 개인 자격으로 GSK 매칭펀드에 참가해 천식협회에 기부금을 전달했다고 밝혔다. GSK와 한국천식알레르기협회가 공동 진행하는 GSK 매칭펀드는 천식협회 소속 회원과 GSK직원들이 국내 공인 마라톤, 사이클경기 등에 참가, 완주 시 1km 당 5천원을 GSK가 천식협회에 전달 천식환자를 위해 사용된다.
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 이달 15일 명동 롯데시네마 에비뉴엘에서 "바이엘 아스피린과 함께하는 심혈관 건강 캠페인 HAPPY100"의 일환으로 중년 부부 50쌍을 초청해 영화 관람과 무료 심혈관 건강 강좌 등을 제공하는 부부공감2 행사를 연다. 이번 행사는 중년 부부가 최신 영화를 관람하며 부부애를 다질 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련되었으며, 이번달 9일까지 "바이엘 아스피린 HAPPY100" 캠페인 사이트(www.bayer-happy100.co.kr)에 배우자의 건강을 기원하는 메시지를 남기면 된다. 당첨자는 10일 개별 통보된다.
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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오는 5일부터 이틀간 서울 세텍(舊 학여울역 서울무역전시장)에서 국내 정밀화학 및 제약 전시회인 2008 엑스포켐·엑스포팜 행사가 개최된다. 한국의약품수출입협회와 씨엠피미디어한국이 공동 주최하고 보건복지가족부, 식품의약품안전청 등이 후원하는 이번 행사는 한국을 비롯해 중국, 인도, 일본, 미국 등 총 8개국 100여개 업체가 참여 정밀화학과 제약산업의 최신 기술 성과 발표, 다양한 세미나 등으로 진행되는 무역 행사이다. 엑스포팜은 생명공학, 아미노산, 약물전달시스템, 원료의약품, 유기합성화학, 의약부외품, 의약품중간체, 제약설비, 진단시약 등이 전시되며, 각국 참가 업체간 수출입 상담과 "미국 FDA 의약품 등록제도 설명회(Anchen Pharmaceuticals社 Margaret Choy 부사장)"
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김수미 기자
2008.11.03 00:00
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한미약품(대표 장안수)은 3일자로 ARB계열 고혈압치료제인 오잘탄정을 출시했다. 오잘탄은 주성분 로살탄 포타슘(Losartan potassium, 이하 로살탄)으로 한미약품의 제법기술(특허 제10-0809159호)을 적용해 원료합성에 성공한 국산의약품으로 50mg과 100mg 두 가지 용량으로 발매됐다. 회사측은 주성분 로살탄은 우수한 혈압강하 효과를 나타내며 타 ARB계열 약물과 달리 신장보호 효과(신장손상 지표인 단백뇨 35% 감소)가 뛰어나 제2형 당뇨병과 신장병증을 동반한 고혈압 환자에 대한 적응증도 갖고 있다고 설명했다. 또 심혈관 질환 발생위험을 13% 감소시키는데 특히 뇌졸중의 경우 감소 효과가 25%에 달하는 것으로 확인됐다며, 타 고혈압약물 복용 시 나타나는 마른기침, 부종, 성기능
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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한국아스트라제네카는 이달 1일자로 진행성 유방암 치료제 파슬로덱스(성분 풀베스트란트)를 출시했다. 파슬로덱스는 에스트로겐 수용체 양성의 폐경기 이후 여성에게 타목시펜(항에스트로겐)과 아나스토로졸(비스테로이드성 아로마타제 저해제) 투여 후 질병이 재발된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료제로 지난 2007년 10월 식약청 시판 허가를 받았다. 회사측은 국내에 놀바덱스(성분 타목시펜)와 아리미덱스(성분 아나스토로졸)에 이어 파슬로덱스를 출시 유방암 항호르몬 치료의 단계별 치료제를 모두 갖추게 됐다고 설명했다. 한국아스트라제네카 메디칼부 김미영 이사는 지금까지 아로마타제 억제제 또는 항 에스트로겐으로 치료 후 재발한 환자들은 고통과 전신 부작용이 따르는 화학요법을 받는 경우 외엔 선택의 여지가 없었다며
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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조아제약(대표 조성환)은 최근 어린이 해열제 아이프로펜-F 시럽을 출시한다고 밝혔다. 회사측은 아이프로펜에프시럽의 주성분인 이부프로펜은 비스테로이드성 항염증제로 소염, 진통, 해열 등 적응 효과가 광범위한 제제로, 세계보건기구(WHO)에서 유효성 및 안정성과 경제성을 모두 갖춘 필수의약품으로 선정돼 전세계적으로 사용되고 있다고 설명했다. 회사측은 특히 기존 제품에 비해 이부프로펜 함량이 2배(4g)나 높아 1회 복용량이 적고 신속한 해열효과를 보여, 1일 3~4회 연령에 따른 복용이 가능하다고 덧붙였다.
제약바이오
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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최근 식약청 탈모치료 적응증을 인정받은"헤어셀 S2". "2조에 달하는 탈모시장을 잡아라!" 탈모 의료기기 업체가 가발, 탈모샴푸 등에 치우친 탈모시장을 의료시장으로 확대시키기 위해 총력을 다하고 있다. 국내 탈모 인구는 약 900만명으로 추정되며, 탈모시장 규모는 2조원 이상 달하는 것으로 알려져 있다. 그러나 의료기관에서는 주로 모발이식 등 수술적 방법에 대한 마케팅에 주력하고 있을 뿐, 더욱 큰 시장인 탈모방지 및 치료에 있어서는 한계를 내비치고 있다. 모발관련 의료기기는 RF 시스템, 카복시 테라피, 헤어레이저 등이 사용되고 있으나, 탈모치료에 주력한 기기는 없었다. 이에 최근 식약청 탈모치료 적응증을 인정받은 "헤어셀 S2"를수입, 판매하기 시작한 트리비스는 최근 기자간담회를 갖고, 적극적
의료기기
임솔 기자
2008.11.03 00:00
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정부가 추진하는 신성장동력 산업 중 하나인 바이오신약 분야 연구개발을 이끌어갈 바이오스타가 새롭게 선정됐다. 지식경제부는 28일 바이오신약생산 및 산업화 촉진을 위한 "바이오스타 프로젝트" 사업의 올해 신규 과제로 메디톡스의 보톨리늄 독소, 바이로메드의 심혈관질환 치료제(미 임상 1상), 신풍제약의 뇌졸중 치료제(전임상), 아모레퍼시픽의 아토피 염증성 대장염 치료제(전임상), 카이오스메드의 구강건조증(미 임상 2상), 오리엔탈바이오의 발모제(전임상) 등 등 6개 과제를 선정했다고 발표했다. 올해 총 38개 공모 기업이 제안한 과제의 기술성과 사업성을 평가해 최종적으로 6개 과제를 확정했다. 사업 예산은 총 128억원으로 신규 6개 과제에 44억원, 기존 10개 과제에 84억원을 지원하게 된다.
의료기기
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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12회 AOCR학회 후원동강메디칼시스템은 "이노비전(INN-OVISION)"을 처음 선보였다. 영상의학 학술대회에 의료영상기기 업체들도 새로운 영상기기 제품과 선진 사례를 선보여 큰 주목을 받았다. 24일부터 5일간 서울 코엑스에서 개최된 제12회 아시아오세아니아 영상의학 학술대회(AOCR)에 골드 스폰서로 참가한 동강메디칼시스템은 삼성전자가 개발한 패널형 초정밀 디지털 엑스레이 디텍터(Flat Panel Detector)를 탑재한 디지털 X-ray 시스템 "이노비전(INNOVISION)" 시리즈를 처음으로 선보였다. 기존 CCD방식의 디지털 X-ray 시스템인 "PROVISION 시리즈"에 이어, 패널 방식의 디지털 X-ray 시스템인 "INNOVISION 시리즈"를 출시한 것. 이
의료기기
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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한국의료기기공업협 리스템, 대성마리프 등 53개의 국내 의료기기 업체가 독일에서 열리는 의료기기 전시회에 참가한다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 문창호)은 의료기기의 수출 증대와 선진 의료기기 정보 획득을 위해 오는 19일부터 독일에서 열리는 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA 2008)에 조합 소속 53개사·150여명의 한국관을 구성한다고 밝혔다. 올해로 40번째를 맞는 MEDICA는 의료기기 전문 전시회로서 세계 70여개국 4300여개의 의료기기제조사들이 참가해 10만여종의 의료기기제품이 출품된다. 또한 100개국에서 14만여명의 바이어가 내방해 전시회에서의 상담, 계약을 통해 의료기기산업 발전의 큰 매개체 역할을 하고 있다. 작년 한국관을 방문한 바이어는 9065명이며, 그 중 관심을 갖고
의료기기
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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서울대·분당서울대병원 서울대병원과 분당서울대병원은 최근 더욱 지능화된 제2세대 EMR을 모색하기 위한 전자의무기록(EMR) 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 서울대병원 EMR 현황에서 프로그램 측면, 병원 정보 시스템의 활용 및 응용, 차세대 EMR을 위한 정보 시스템의 발전 방향, 사용자 입장에서 본 BEST Care 등이 발표됐다. 차세대 EMR을 위한 구축전략 세션에서는 선진 의료기관에 필요한 혁신적인 정보화 전략의 범위와 우선 순위, 차세대 EMR, EHR과 EMR의 상호관계 및 향후 전망, CMC nU 통합 의료정보 시스템 구축사례 등이 발표됐다. 또한 차세대 EMR을 위한 인프라 주제에서는 Next Generation PACS, 인텔 모바일 플랫폼 MCA, 더 편리한 의료 시스템을 위
의료기기
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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[Annals of the Rheumatic Diseases 2008;67:1516-1523]= 기존 약물로 치료효과를 보지 못한 류마티스 관절염 환자들의 고통을 덜어낼 수 있는 시간이 다가오고 있다. 회복 불가능한 손상과 극심한 통증을 동반하는 류마티스 관절염은 치료 약물이 있음에도 반응도가 그리 좋지 않아 병의 진행을 효과적으로 억제하기는 쉽지않다. 이에 리즈(Leeds University) 대학의 에머리(Paul Emery) 교수팀은 인터류킨-6 수용체 억제제인 토실리주맙(tocilizumab)의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상결과를 발표했다. 연구팀은 토실리주맙을 기존 치료제인 메토트렉세이트(methotrexate)에 효과가 없었던 449명의 환자에게 투여한 결과 통증, 질병 진행률을 유의하게
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임세형 기자
2008.11.03 00:00
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[NEJM 2008;359:1786-1801]= 1970년대 후반 백혈병 치료제로 개발된 알렘투주맙(alemtuzumab)이 초기 재발성 다발성경화증 진행억제에 효과를 보이는 것으로 나타났다. 캠브리지대학(University of Cambridge) 콜스(Alasdair Coles) 교수팀은 연구에서 진행억제 효과 뿐만 아니라 이전에 발생됐던 손상도 회복시킬 수 있는 가능성을 제시했지만 일부에서 심각한 부작용도 나타났다며 추후 연구에 대한 필요성을 지적했다. 연구팀은 334명의 초기 재발성 다발성경화증 환자들에게 인터페론 β-1a(44㎍)와 알렘투주맙(12㎎ 또는 24㎎)을 투여하고 두 군의 효과를 비교했다. 36개월 후 알렘투주맙은 장애 지속누적률을 9.0%, 연간재발률을 10%로 감소시켜 인터페론
제약단신
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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[ICAAC/IDSA 2008]= 바이러스성 질환의 근절을 위해 세계가 노력하는 가운데 바이러스는 지금 이 순간에도 비행기 한 구석에서 여행을 즐기고 있다. 지난 25~28일에 열린 ICAAC/IDSA 2008에서 하와이대학(University of Hawaii) 거블러(Duane Gubler) 교수는 비행기를 이용한 여행과 도시의 성장이 감염범위 확장의 세계화를 부추기고 있다고 발표했다. 거블러 교수팀은 치쿤구니야(chikungunya), 뎅기열(dengue fever) 등의 바이러스가 새로운 서식지를 찾아가거나 이미 근절된 곳으로 돌아가고 있다고 말하며 그 원인을 도시의 확장과 이동수단이라고 지적했다. 모기 서식지 확장과 여행객 또는 동물을 통한 이동으로 인해 바이러스의 영향범위가 넓어져 가고 있다는
제약단신
김수미 기자
2008.11.03 00:00
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[Am J Respir Crit Care Med 2008;178:913-920]= 우울증의 어두운 손길에는 COPD도 예외가 아니다. 우울증이 단순히 "마음의 감기"에서 그치지 않는다고 맥길대학(McGill University)의 보어뷰(Jean Bourbeau) 교수는 말한다. 우울증이 실질적으로 만성패쇄성폐질환(COPD)환자의 증상을 악화시키고 입원율을 높인다는 것이다. 우울증은 불안과 함께 COPD 환자의 공존질환이긴 하지만 이들이 COPD 증상악화에 영향을 끼치는지에 대한 부분은 명확하지 않았다. 이 연구는 우울증과 COPD 증상악화의 연관성에 대해 최초로 다뤘다는 점에서 의미가 있다고 연구팀은 말한다. 491명의 안정된 COPD 환자를 대상으로 우울증, 불안, COPD의 중증도를 관찰했다. 1
제약단신
김수미 기자
2008.11.03 00:00