[메디칼업저버 박선혜 기자] 아스트라제네카의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 3제 복합제 '브레즈트리'가 중증 또는 고중증 COPD에 더해 중등도 환자에게도 치료 혜택이 있는 것으로 조사됐다. 브레즈트리는 흡입스테로이드(ICS)인 부데소니드와 지속성 무스칼린 길항제(LAMA)인 글리코피롤레이트, 지속성 베타2 작용제(LABA)인 포르모테롤 푸마레이트 조합의 3제 복합제다.브레즈트리의 ETHOS 하위분석 결과, 두 가지 용량의 브레즈트리로 치료받은 중등도 COPD 환자군은 2제 복합제를 투약한 이들과 비교해 52주 동안 중등도 또는 중
[메디칼업저버 김나현 기자] 폐렴구균과 자궁경부암 등 필수 백신 28종의 국내 자급화율이 정부 목표인 80%에 크게 못미치는 57%에 불과한 것으로 나타났다.24일 국회 보건복지위원회 소속 전봉민 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.식약처는 2010년부터 '글로벌 백신 제품화 지원단'을 구성해 국내 백신 업체들이 제품 개발 단계부터 필요로 하는 임상시험, 허가·심사, 의약품 제조·품질관리(GMP) 등 의약품 개발 및 허가 전 과정에 걸쳐 맞춤형 컨설팅을 제공하고 있다.특히, 2018년에
[메디칼업저버 양영구 기자] 최근 60년 만에 등장한 신약 벤리스타로 루푸스신염 치료의 패러다임 변화가 예상된 가운데 경구용 신약까지 등장하면서 기대감이 커지고 있다.주인공은 보클로스포린(성분명 루프카이니스)이다. 보클로스포린은 칼시뉴린 저해제로, 인터루킨(IL)-2 발현과 T세포 매개 면역반응을 차단하고 신장 내 족세포(podocytes)를 안정시키는 작용을 하는 기전의 약물이다.보클로스포린은 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가까지 획득하면서 치료 패러다임이 빠르게 이뤄질 것으로 보인다. 첫 경구용 루푸스신염 치료제 보클로스
[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자가 만든 코로나19(COVID-19) 치료제가 조건부허가의 문턱을 넘지 못했다.식품의약품안전처는 GC녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)' 품목허가 진행 상황을 11일 발표했다.지코비딕은 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.식약처는 지코비딕의 임상시험 결과를 검토하기 위해 '코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 개최했다.이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의와 임상 통계 전문가 등 5
[메디칼업저버 박선재 기자] 어린이에게 경구용 코르티코스테로이드를 단기간 고용량(Oral Corticosteroid Bursts, 이하 스테로이드 돌파치료)으로 사용하면 위장관 출혈, 패혈증, 폐렴 등이 발생할 수 있다는 위험 경고가 나왔다. 이 연구는 JAMA Pediatrics 4월 19일 온라인에 게재됐다. 대만 창궁 메모리얼병원 Tsung-Chieh Yao 박사팀은 스테로이드 돌파치료와 위장관출혈, 패혈증 등의 상관관계를 알아보기 위해 2013년~2017년 사이의 대만 의료보험데이터(NHIRD)를 분석했다. NHIRD 데이터
[메디칼업저버 정윤식 기자] 지난해 화학의약품, 생물의약품 등 전체 의약품의 허가·신고 전체 품목 수가 전년에 비해 대폭 감소한 것으로 나타났다.2020년 총 3496품목이 허가·신고 됐는데, 이는 2019년 6187품목 대비 약 43.5% 감소(2691품목)한 수치다. 특히, 제조품목 허가·신고 품목 수가 45%가량 급감했다(2712품목). 위탁(공동) 생동 시험 자료 제출에 따라 급증했던 2019년도 제네릭의약품 허가·신고 품목 수가 2020년에 다시 감소한 데 기인한 것으로 파악되는데, 실제로 그 전년도인 2018년 허가·신고
[메디칼업저버 양영구 기자] GSK는 만성폐쇄성폐질환(CODP) 단일 흡입형 3제 복합제 트렐리지 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/발란테롤)가 임상진료 환경에서 치료 유효성을 확인했다고 10일 밝혔다.이 같은 INTREPID 연구 결과는 유럽호흡기학회 온라인 학술지(ERJ Open Resrearch)에 게재됐다. 트렐리지 엘립타는 지난 2018년 5월 국내 최초로 허가받은 COPD 3제 복합제다. INTREPID 연구는 트렐리지 엘립타와 엘립타 디바이스가 아닌 다중 흡입형 3제 복합제(MITT)를 일반적인 COPD 진
[메디칼업저버 박선재 기자] 미국내과학회가 일반적 감염에 사용할 수 있는 항생제 단기 치료 가이드라인을 업데이트했다.항생제 남용 문제는 전 세계적인 문제이다. 미국의 의사들은 외래를 방문하는 환자 10% 이상에게 항생제를 처방하고 있고, 2014년 미국에서는 2억 5000만명이 넘는 외래환자가 불필요한 항생제를 오랫동안 받은 것으로 나타났다. 이에 미국내과학회는 일반적인 세균 감염 환자에게 불필요하게 장기간 항생제 치료가 진행되고 있다는 것에 주목했다.특히 만성폐쇄성폐질환(COPD), 단순한 기관지염, 지역획득 폐렴, 요로감염, 봉
[메디칼업저버 김나현 기자] 정부가 의료기관과 협력해 폐렴과 간질환, 우울증 등 12개 질환에 대한 인공지능(AI) 의료 소프트웨어 '닥터앤서 2.0' 개발에 착수한다.지난 3년간 암과 치매 등 8대 질환을 대상으로 진행된 1기가 유의미한 임상 성과를 거둔데 따른 것이다.과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)은 닥터앤서 1.0 사업 성과보고회 및 2.0 착수보고회를 29일 개최했다.닥터앤서 1.0은 과기정통부와 NIPA가 2018년부터 2020년까지 총 488억원을 투자하고, 서울아산병원을 중심으로 진료데이터, 의료영상 등
[메디칼업저버 정윤식 기자] inno.N(HK이노엔)은 최근 식품의약품안전처에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'IN-B009'의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 30일 밝혔다. 임상1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 집중 평가할 예정이다.IN-B009는 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합 단백질 백신이다. 항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 중화항체 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 게 특
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국 세포배양백신의 선구자로 불리는 SK바이오사이언스 박만훈 부회장이 25일 경기도 분당 서울대병원에서 향년 64세의 일기로 별세했다. 1957년 서울에서 태어난 고인(故人)은 2008년 SK케미칼 생명과학연구소 바이오 실장으로 영입된 뒤, 생명과학연구소장을 거쳐 SK케미칼의 제약바이오부문 사장과 최고기술책임자(CTO)를 겸직하고 SK바이오사이언스 부회장을 역임했다. 고인은 백신 연구개발(R&D)을 통해 SK케미칼 백신사업의 성장을 견인, 현재의 SK바이오사이언스로 성장하는 초석을 놓았다. SK케미칼의
[메디칼업저버 양영구 기자] 혈액암 치료 분야에서 실패를 맛봤던 PI3K 억제제가 새로운 희망을 봤다.그간 이델라리십, 두벨리십 등 경구용 PI3K 억제제는 혈액암 분야에서 효과를 확인하기 위한 임상연구를 진행했지만, 사망을 포함한 심각한 독성을 유발하면서 연구가 조기 종료된 바 있다.이런 가운데 10일부터 15일까지, 오는 5월 17일부터 21일까지 온라인으로 진행되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서는 재발성 저위험 비호지킨 림프종 환자(iNHL)를 대상으로 바이엘 정맥주사제형 PI3K 억제제 알리코파(성분명 코
[메디칼업저버 김나현 기자] 코로나19(COVID-19) 유행으로 마스크 착용과 사회적 거리두기 등 생활방역이 자리잡으며 호흡기질환 입원율이 낮아졌다는 연구 결과가 나왔다.성균관대의대 삼성서울병원 허경민 교수(감염내과) 공동연구팀은 국민건강보험공단 청구 자료를 이용해 코로나19 유행 전인 2016년부터 2019년까지 매년 2~7월과, 코로나19 유행이 본격화된 2020년 2~7월의 4가지 주요 호흡기 질환(폐렴, 독감, 만성폐쇄성폐질환, 천식) 입원율을 비교·분석했다.공동연구팀은 허경민 교수와 가천의대 길병원 정재훈 교수(예방의학과
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스 안재용 대표가 1일자로 대표이사 사장으로 승진했다.안 사장은 2018년 7월 SK바이오사이언스 출범과 함께 대표로 취임해 사업구조 혁신과 글로벌 사업 확장을 주도했다.그는 평소 열린 소통을 강조했고 특유의 리더십으로 임직원의 역량과 화합을 이끌어 내 매년 최대 경영실적을 갱신했다.특히, 전 세계적인 감염병 위기 상황에서 중장기 성장 비전을 제시하고 기존 사업의 고도화 및 신사업 개발을 추진해 위상을 높였다는 평가를 받고 있다.SK바이오사이언스는 향후 코로나19(COVID-19) 백신 자
[메디칼업저버 신형주 기자] 렘데시비르 및 하이드록시클로로퀸 등 코로나19 약물치료에 대한 임상진료지침이 개발됐다.한국보건의료연구원과 대한감염학회는 코로나19 환자 치료를 위한 최신 근거기반 임상진료지침을 공동 개발했다.전 세계 의료현장에서는 코로나19 치료제에 대한 불확실성으로 혼란이 가중됐고, 일부 치료제에 관해 WHO는 효과없음 또는 사용중지 사항을 발표한 바 있다.이번 지침에서는 코로나19 환자의 치료효과를 향상시키는데 도움이 된다고 알려진 렘데시비르, 하이드록클로로퀸, 로피나비르, 리토나비르, 파비피라비르 등 항바이러스제와
[메디칼업저버 주윤지 기자] 대한신장학회(이사장 양철우, 가톨릭의대 서울성모병원)는 투석 환자의 코로나19(COVID-19) 백신접종 권고안과 안내문을 발표했다. 학회에 따르면 지난 3월 25일까지 혈액투석기관 87곳에서 코로나19 확진자 202명이 발생했고 많은 투석 환자가 자가격리돼 격리 투석을 받았다.또한 3월 15일 질병관리청에서 발표한 '코로나19 예방접종 2분기 시행계획'에 따라 9만 2000명가량의 투석 환자가 오는 6월부터 아스트라제네카 백신을 접종할 예정이다.하지만 대부분 투석 환자는 고령, 당뇨병, 고혈악, 폐 질
[메디칼업저버 박선재 기자] 차의대 약학대학 조유희 교수팀이 폐렴, 패혈증을 유발하는 녹농균이 폴리믹신(polymixin)B 항생제에 내성을 보이는 원인을 규명했다.조 교수팀은 내성을 보이는 이유가 녹농균의 호흡 때문이라는 사실을 밝혔다.녹농균을 비롯한 다양한 세균의 항생제 내성은 외부의 내성 유전자로 인한 내성과 세균이 태생적으로 가지고 있는 내성으로 나눌 수 있다.조 교수팀은 녹농균이 산소호흡이 아닌 혐기호흡(산소가 없는 상태에서의 호흡) 활성을 통해 에너지를 얻음으로써 항생제에 내성을 갖게 된다는 것을 처음으로 증명했다. 또,
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내에서도 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제 시장 경쟁이 펼쳐진다.GSK COPD 3제 복합제 트렐리지(성분명 플루티카손푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤) 2018년 국내 허가 이후 시장 출시를 예고하면서 전 세계에서의 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)/지속성 무스카린 길항제(LAMA)/지속성 베타-2 아드레날린 촉진제(LABA) COPD 3제 복합제 경쟁은 한국으로까지 번질 전망이다. GSK 트렐리지 국내 상륙...6월 출시 계획28일 제약업계에 따르면 GSK는 트렐리지 국내 출시를 공식화했다. 시
[메디칼업저버 김나현 기자] 올해부터 본사업으로 전환된 입원전담전문의 제도의 임상적 효과, 비용편익, 만족도 등을 평가하기 위해 정부가 구체적인 방안을 마련한다.보건복지부는 26일 2021년 6차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 입원전담전문의 관리료 모니터링 및 성과평가 방안을 보고했다.입원전담전문의 제도는 지난 4년간 시범사업으로 시행된 후 올해 1월 25일부터 본사업으로 전환됐다.복지부에 따르면 이달 15일 기준 전체 45개 의료기관(103병동)에서 235명의 입원전담전문의가 참여 중이다.종별로 살펴보면 상급종합병원 27개소(전
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동국제약은 폐렴 치료제로 쓰이는 항생제 '테이코플라닌'의 코로나19(COVID-19) 바이러스 증식 억제 능력을 확인했다고 18일 밝혔다.동국제약은 올해 1월 고려대 세종산학협력단 및 고려대 약학대학과 '테이코플라닌의 항코로나바이러스 효능 검증 연구 계약'을 체결하고 코로나19 항바이러스 치료제 개발을 위한 각종 연구를 수행했다.그 결과, 최근 베로(Vero) 세포주 효능검색 시스템에서 테이코플라닌이 100μM 이하 농도에서도 세포변병효과를 차단하고 세포 독성이 나타나지 않는 것을 확인했다. 효능 농도와