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전신홍반루푸스(SLE)가 현재 표준치료로 충분히 조절되지 못하고 있다는 대규모 코호트 연구결과가 공개됐다.스페인 바이오메디카드비고 병원 류마티스내과 J M Pego Reigosa 박사팀이 진행한 이번 연구는 Lupus 2014년 12월 15일자 온라인판에 게재가 됐다(doi: 10.1177/0961203314563818). 이는 스페인 전역의 3658명 SLE 환자를 대상으로 진행된 다기관 후향적 코호트 연구다.데이터에는 인구통계학 자료를 비롯 루푸스 중증도를 판단하는 검사법 중 하나인 SELENA-SLEDAI 점수, 손상 및 중증
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
원종혁 기자
2015.01.06 11:39
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한국신약개발연구조합 제약개발연구회(PAC, 연구회장 박희범)가 해외 수출과 해외 신약 후보 파이프라인 도입과정에서 제약산업계가 유용하게 활용할 수 있는 영문 규정집을 최근 발간했다.'2014 한-영 약사 법규집'은 제약개발연구회가 2번째 발간하는 영문 법규집으로 기존 규정의 업데이트 외에 △약사법 시행규칙 △생물학적제제 등의 품목 허가 심사규정 △의약품등 생산실적 보고에 관한 규정 △생산 수입 공급 중단 보고 대상 의약품 고시 △의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침 △수입의약품등 관리 규정을 추가해 총 23개 규정으로 증편
제약단신
김지섭 기자
2014.12.12 11:16
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녹십자(대표 조순태)가 최근 독일보건성(BGV)으로부터 혈전용해제 '유로키나제'에 대한 우수 의약품 제조품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다.녹십자는 유로키나제에 대한 독일보건성의 GMP인증을 신갈공장에서 1994년 최초로 획득한 이후, 새롭게 지은 오창공장으로 생산시설을 옮긴 지난 2008년, 2011년에 이어 이번에 세 번째로 GMP인증을 갱신하게 됐다.유로키나제는 사람의 오줌을 정제해 만든 의약품으로 뇌졸중 환자가 병원에 입원했을 때 응급으로 판단될 경우 의사의 처방에 의해 입원한 환자의 혈전을 용해시키기 위해 사용된다.녹
제약바이오
김지섭 기자
2014.10.24 15:52
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류마티스 환자를 대상으로 약물치료에 더해 환자 맞춤형 손 재활치료를 시작한 결과 기능 개선에 효과가 확인됐다.DMARDs(disease-modifying antirheumatic drugs)를 비롯 생물학적제제 및 기타 약물 처방요법은 손에 생긴 류마티스관절염의 질병 활성도와 관절손상을 충분히 개선시켜왔다. 하지만 기능적인 면과 환자 삶의 질에 따른 변화는 잘 알려져 있지 않다. 즉, 맞춤형 손 재활치료(Tailored hand exercises)가 환자에서 부가적인 개선을 가져올 수는 있지만 그 근거는 부족한 상황이다.영국 옥스포
비뇨/통증/중환자/재활/외과
원종혁 기자
2014.10.13 15:11
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내수 시장에서 벗어나 글로벌에서 활로를 찾은 녹십자가 차세대 수익 루트 확보로 올해 최대 규모의 수출을 달성할 것으로 보인다.2011년 814억원이었던 녹십자의 수출액은 지난해 1517억원으로 늘었다. 녹십자 측은 올해 수출 규모 2000억원을 달성해 업계 1위에 이를 것으로 내다봤다.올해 상반기 수출액은 924억원으로 지난해 같은 기간보다 60% 증가했다. 혈액분획제제와 백신제제가 상반기에 나란히 329억원의 매출을 기록했으며, 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중도 24%로 높아졌다.녹십자의 수출 증가 비결은 경쟁력 있는 제품 포
제약바이오
김지섭 기자
2014.10.01 17:03
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심퍼니 등 생물학적제제 사용에 있어 복약순응도 개선의 필요성이 있는 경우 교체투여(Switch)가 급여로 인정될 전망이다.보건복지부는 15일 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시개정안을 행정예고했다.먼저 Golimumab주사제(제품명 심퍼니), Tocilizumab주사제(제품명 악템라), Abatacept주사제(제품명 오렌시아), Adalimumab주사제(제품명 휴미라), Certolizumab pegol주사제(제품명 퍼스티맙프리필드), Etanercept주사제(제품명 엔브렐), Inflixima
건보공단·심평원
김지섭 기자
2014.09.16 17:50
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밀리칸주, 엠빅스정, 타리온 등 완제의약품 7828품목과 니페디핀, 리파부틴 등 16개 성분 45품목 총 7873품목에 대한 의약품 재평가가 진행된다.식품의약품안전처는 최근 약사법 관련 규정에 따라 해당 품목들의 '2015년 의약품 재평가'를 추진한다고 공고했다.문헌재평가 실시대상은 말초신경계용약 6개 약효군, 감각기관용약 3개 약효군, 알레르기용약 3개 약효군, 호르몬제 7개 약효군, 비뇨생식기관 및 항문용약 6개 약효군, 외피용약 8개 약효군, 기타 개개의 기관용 의약품 1개 약효군, 조직세포의 치료 및 진단 목적 2개 약효
제약바이오
김지섭 기자
2014.09.11 11:11
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Annals of the Rheumatic Diseases 8월호프랑스 Bicetre병원 Xavier Mariette 박사팀류마티스관절염(RA) 환자를 재치료할 때 리툭시맙의 용량을 감량하는 전략도 장기간 치료 옵션으로 효과가 있다는 연구 결과가 공개됐다.프랑스 Bicetre병원 Xavier Mariette 박사팀은 무작위대조군(RCT) 연구 결과 RA의 활성도를 평가하는 2년차 DAS28은 재치료 시 리툭시맙을 2번 주사한 그룹과 1번 주사한 그룹 사이에 유사한 효과(2761 vs 2666)가 확인됐다고 발표했다. 이번 연구는 저
암/혈액/희귀/소아청소년
원종혁 기자
2014.07.18 10:44