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지동현 한국애브비 부사장이 한국임상시험산업본부 초대 본부장에 취임했다.1월 25일 발족한 재단법인 한국임상시험산업본부는 12일 재단법인이 위치한 골든브릿지 빌딩에서 초대 본부장취임식 및 이사장 이취임식을 가졌다.지 본부장은 취임사에서 "우리는 지난 7년간 국가임상시험사업단 프로그램을 통해 임상시험분야의 미래와 한국임상시험 역량을 확인했다"며, "임상시험산업이 미래의 성장 동력으로서 우리경제의 먹거리로 성장할 수 있도록 최선을 다 하겠다"고 밝혔다.이어 글로벌 임상시험 시장 진출을 위한 기반 마련, 임상시험 관련 산업 부문별
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김지섭 기자
2014.06.13 12:05
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현재 오프라벨로 사용되는 의약품에 대한 임상연구와 문헌연구가 2014년까지 활발하게 진행될 것으로 보인다.22일 서울대병원 의생명연구원에서 대한임상약리학회와 한국제약의학회가 주최한 춘계학술대회에서 식품의약품안전처 허가초과의약품평가TF 이수정 팀장은 2011년 이후 오프라벨 연구를 진행하고 있다고 밝혔다.이 팀장은 2010년 7월 ‘의료기관의 사용승인 요청 허가초과의약품에 대한 안전성 유효성 평가 실시’가 통과된 후 같은 해 9월 허가초과의약품평가TF가 신설됐고, 2011년 30억 예산이 책정됐다고 말했다.그는 “기승인 대상 문헌조사를 진행 중으로 지속사용, 사용중지, 고시삭제, 고시변경 등으로 구분해 문헌조사를 하고 있다”며 “사용중지 11건, 고시삭제 3건, 고시변경 5건 등의 결과물
제약바이오
박선재 기자
2013.05.22 17:35
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한중일 임상시험 전문가들이 아시아 지역 임상시험의 협력 방안을 모색하는 자리를 마련했다. 국가임상시험사업단 신상구 단장(서울의대)은 지난달 29~30일 양일간 일본 오키나와 컨벤션센터에서 열린 "제3차 아시아 임상시험 업데이트 회의(ACTU)"에 참석해 한국의 신약 임상시험 현황에 대한 전반적인 소개와 더불어 한중일 간의 연구 협력방안에 대한 논의를 했다. ACTU는 2008년 이후 매 2년마다 열리는 회의로 임상R&D에 관계한 각국의 전문가들이 참석하는 모임으로 한국에서는 국가임상시험사업단의 핵심임원을 비롯해 대한임상약리학회, 제약기업의 임상부문 임원들이 참석했다. 이번 행사는 각국의 전문가 250여 명이 참석했으며, 이틀간에 걸쳐 총 4개 주제로 나뉘어 진행됐다. 첫번째 "아시아 3국의
보건복지
박선재 기자
2012.12.03 00:00
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임상시험 활성화 및 전문인력의 수행능력 보증을 위한 임상시험 전문인력 인증제도가 내년부터 시행된다. 국가임상시험사업단은 15일, 서울의대 삼성암연구동에서 대한임상약리학회, 대한기관윤리심의기구협의회, 대한임상시험센터협의회, 한국제약의학회, 한국임상개발연구회, 한국임상연구코디네이터회, 한국CRO협회 등 유관단체들과 임상시험 인증제 활성화와 공신력 확보를 위해 MOU를 체결하고 임상시험 전문인력 인증제 시행을 위한 세부사항을 발표했다. 임상시험의 전문인력의 양적 팽창과 더불어 다국가 임상의 증가에 따라 국제적인 수준의 임상시험 전문인력의 질이 요구돼 왔다. 이에 따라 국가임상시험사업단 등이 지난 3년간 인증제를 준비해 왔으며, 내년 2월 시범적으로 도입해 이후 평가와 추가 논의를 거쳐 인증제 정착을 도모할 예정이
보건복지
박도영
2011.12.19 00:00
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대한의사협회와 대한내과학회, 대한임상약리학회 등 10여개 전문학회는 일반약 수퍼판매와 관련해 11일 기자회견을 갖고 "우여곡절을 거쳐 정부의 약사법개정안이 발의, 국회에 제출된 시점에서 더이상 일반의약품의 안전성을 이유로 일반의약품의 약국 외 판매 대책이 무산되거나 법안 심의가 지연되는 일이 없어야 한다"고 주장했다. 이는 의약품 관련 전문학회가 제기되고 있는 일반약 수퍼 판매 안전성 부분이 의학적으로 문제가 되지 않는다는 의견을 나타낸 것으로 일반약 수퍼 판매에 적지 않은 영향을 미칠 것으로 보인다.학회 등은 이날 "이번 국정감사에서 일부 국회의원들이 제기한 일반의약품의 안전성에 대한 부분을 충분히 논의를 했으며 타이레놀의 부작용 등 국정감사에서 제기된 내용을 검토한 결과 국회의원들이 국민의 건강과 안전을
보건복지
하장수
2011.10.11 00:00
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성윤경 한양대 류마티스병원 류마티스내과 교수의 번역서 '스테로이드'가 '2011년 대한민국학술원' 우수도서로 선정됐다. 번역서에는 스테로이드에 대한 기초지식 및 각 질환별 사용법에 대해 설명하고 있다. 성 교수는 "스테로이드제에 대한 표준 사용법이 없기 때문에 이 책을 통해 다른 의사들과 본인의 경험을 바탕으로 환자에게 최선의 진료를 제공 할 수 있게 되기를 바란다"고 말했다.1996년 한양의대를 졸업하고 동대학원에서 석사와 박사학위를 취득, 2009년 동경대학에서 보건학석사(MPH)를 받은 성 교수는 현재 대한내과학회, 대한류마티스학회, 대한임상약리학회, 대한약물역학위해관리학회, 세계약물경제학회 등에서 활동하고 있다. 한편 우수 학술도서는 대한민국 학술원에서 기초학문
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임건미
2011.07.04 00:00
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국가임상시험사업단(단장 신상구·서울의대)은 대한임상약리학회 및 약물유전체사업단과 공동으로 지난 25~26일 양일간 서울대병원 어린이병원 임상강의실에서 임상연구 관련 국내외 전문가가 참석한 가운데 다양한 행사를 개최했다. 국내 임상약리학자와 약물유전체사업단의 연구자들이 미국 식의약청 및 학계 연구자들과 공동으로 ‘Personalized Healthcare for Global Community"라는 주제의 신약임상과 맞춤의학 관련 워크숍이 열렸다. 총 4개 세션으로 나눠 진행된 워크숍에서는 미 FDA의 레스코 박사의 특강에 이어 연구자 11명의 강연과 활발한 토론이 있었다. 또 국내외 임상시험 전문가와 식약청 관계자로 한정된 "Regulatory Science Meeting"을 개최, 미 FDA와 한국
보건복지
손종관 기자
2010.11.29 00:00
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▲노형근 가천의대길병원 임상시험센터 소장 노형근 교수가 최근 열린 제18차 대한임상약리학회 추계학술대회 및 정기총회에서 이사장에 유임, 앞으로 2년간 임기를 수행하게 됐다.
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임세형 기자
2009.12.14 00:00
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미국임상약리학회(ASCPT, American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics)와 대한임상약리학회(KSCPT, Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics)는 12월 1일부터 3일까지 서울 신라호텔에서 "Personalized Health Care for Global Community"의 대주제로 국제심포지엄을 개최한다.심포지엄은 약물유전체연구사업단(단장 민경업)과 국가임상시험사업단(단장 신상구)이 공동 주관한다.110년의 역사를 갖고 있는 미국임상약리학회는 미주뿐 아니라 세계적으로 임상약리학 분야에서 가장 영향력 있는 학회로 인정되고 있다.따라서 아시아지역 최초로 한국과 공동학술대회를 개최한
보건복지
손종관 기자
2009.11.27 00:00
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제1회 한-미 임상약리학회 공동 학술대회(공동조직위원장 신상구·사진)가 12월 1~3일 신라호텔에서 개최된다. 행사는 제18차 대한임상약리학회 학술대회 및 한국제약의학회 학술대회를 겸해 이루어지며 공통된 프로그램으로 진행된다. 3일간 3개의 plenary lecture, 7개의 심포지엄을 통해 현재 의학의 가장 중요한 주제인 맞춤치료를 대주제로 약물유전체학, 모델링과 시뮬레이션을 이용한 신약개발, 허가규제과학, 생물학제제의 개발과 허가, 임상시험, 인종간 약물반응의 차이와 이에 따른 허가관리 등에 대해 깊이있는 논의의 자리가 준비된다. 참여 대상은 임상약리학 연구자, 제약회사 연구소·허가담당자, 병원내 연구자, 임상의, 식약청 허가관리 담당자 등으로 대한임상약리학회, 국가임상시험사업단, 약물유전체연구사업단
암/혈액/희귀/소아청소년
이혜선
2009.11.23 00:00
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▲5.1 대한역학회(가톨릭의대 대강당)▲5.1~3 대한내분비학회(그랜드힐튼호텔)▲5.7~9 대한당뇨병학회(대구 엑스코)▲5.7~9 대한성형외과학회(청주라마다호텔)▲5.8 대한감염학회(잠실롯데호텔)▲5.8 대한방사선종양학회(대구 인터불고호텔)▲5.8 대한산업의학회(세브란스병원)▲5.8~9 대한소아알레르기학회 및 대한천식및알레르기학회(그랜드힐튼호텔)▲5.8~9 대한슬관절학회(삼성의료원 대강당)▲5.8 한국정신분석학회(서울대병원 어린이병원)▲5.9 대한화학요법학회(잠실 롯데호텔)▲5.10 대한산부인과내시경학회(서울아산병원)▲5.15~16 대한고관절학회(청주라마다플라자)▲5.15~16 대한류마티스학회(하얏트호텔)▲5.15~16 대한소아내분비학회(용평리조트)▲5.15~17 대한신장학회(그랜드힐튼호텔)▲5.15 대한신
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김수미 기자
2009.04.27 00:00
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미국임상약리학회-대한임상약리학회(이사장 가천의대 노형근) 및 국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 올해 12월 1일부터 3일간 서울 신라호텔에서 "Personalized Helathcare for Global Community; 글로벌 공동체를 위한 맞춤의학" 주제로 국제 심포지움을 공동 주관하기로 했다.신상구 단장은 지난 18일부터 21일까지 워싱턴D.C.에서 열린 미국임상약리학회에 대한임상약리학회 회원과 함께 참석, 미국 측 관계자들과 이와 같이 협의했다고 밝혔다. 이 행사에는 신약 임상개발 과정의 국제적 석학인 미국 FDA의 레스코 박사와 국립보건원(NIH) 롱 박사의 주제강연과 더불어 신약개발과 관련한 주요 7개 분야가 미국 FDA 관련전문가 그룹, 한국과 일본 등 동아시아 전문가는 물론
보건복지
손종관 기자
2009.03.25 00:00
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대한의사협회는 약사법 중 일부개정법률 입법예고안과 관련, 각시도의사회, 대한임상약리학회, 대한약리학회, 대한예방의학회, 대한진단검사의학회의 의견 수렴을 거쳐 협의의 임상시험과 생물학적동등성 시험을 모두 포괄할 수 있는 임상시험의 정의 조항 신설 등을 골자로 한 의견서를 13일 제출했다. 의협은 "보건복지가족부가 지난달 25일 비임상시험 실시기관, 임상시험 실시기관, 생물학적 동등성 시험 실시기관의 지정제도 도입 등 현행 의약품 관련 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하려는 취지로 약사법 일부 개정 법률안을 입법예고했다"고 설명했다. 덧붙여 "생동성시험도 임상시험이므로 별도의 생동성 시험기관을 지정하기보다는 임상시험기관에서 이를 관장하는 것이 타당하다"고 주장했다. 또 "생물학적제제, 세포치료제
보건복지
하장수
2008.08.18 00:00