-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
FDA는 Transcept사에게 불면증 약물인 Intermezzo®(zolpidem tartrate 설하정)의 규제적 승인을 위한 추가 안전성 자료를 요청했다. Intermezzo®는 밤중에 잠이 깼을 때 다시 잠드는 것을 도와주는 약물로, FDA는 이 약물의 잠재적인 다음날 부작용, 특히 운전 능력에 대해 우려를 나타내면서 계획된 사용에서 제시된 용량 복용 시 안전성이 확립되지 않았다고 말했다. Transcept사는 FDA 요청에 맞는 추가적인 안전성 시험을 진행할 것이며, 합당한 결과를 얻기 위해서는 6개월 이상이 소요될 것이라고 말했다.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.11.02 00:00
-
According to an analysis of prescription-medication claims from a large group of employers, the use of sleeping pills appears to have nearly tripled among people ages 18 to 24, rising from 599 users per 100,000 in 1998 to 1,524 users per 100,000 in 2006. The most popular sleeping pills were the non-benzodiazepine hypnotics Ambien CR (zolpidem) and Lunesta (Eszopiclone).
제약단신
메디칼라이터팀
2009.01.16 00:00
-
정신 질환 별 약물치료 알고리듬 각 질환에 대한 한국형 약물치료 알고리듬은 2002년에 나온 이래(정신분열증 알고리듬은 2001년) 국내외 임상과 연구결과, 해외의 개정된 지침서들을 종합하여 2006년에 개정됐다. 각 알고리듬은 발전한 약물치료동향과 함께 축척된 경험을 통해 임상에서 환자의 약물치료의 결정에 도움이 될 수 있게 하는 것을 목표로 했다. 하지만 환자의 개별적 특성에 맞게 치료하는 것을 우선으로 한다는 것을 강조한다. 2006년 개정판에서는 최초 사용하는 1차 약물과 이에 반응이 없을 경우 2차적으로 사용되는 약물들을 제시하고 임상에서의 약물 선호도를 제공하고 있다. 알고리듬 개정사업에는 대한정신약물학회, 대한우울·조울병학회, 대한정신분열병학회가 공동으로 참여해 알고리듬 개발에 힘을 모았
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
임세형 기자
2008.10.27 00:00
-
2005년 상반기 미국식품의약국(FDA)이 신약허가(NDA approval)한 약물은 총 47개 품목에 달하는 것으로 확인됐다. 이는 전년동기 승인된 50개 품목에 다소 미달되는 수준. FDA 의약품평가연구센터(CDER) 자료에 따르면, 지난 1월 7일 기존 항암제의 부작용을 줄인 아브락산(Abraxane)을 시작으로 6월 30일 현재까지 총 47개 제품이 미국 보건당국의 시판허가를 받았다. 이중 신분자물질을 기반으로 개발된 신약은 당뇨병치료제 심린(Symlin), 항진균제 마이카민(Mycamine), 간염치료제 바라클루드(Baraclude), 당뇨병치료제 바이에타(Byetta), 항생제 타이가실(Tygacil), 인슐린제 레베미르(Levemir), 에이즈치료제 앱티버스(Aptivus) 등 총 7개였다. 2
제약단신
송병기
2005.08.16 00:00
-
WHO자료에 따르면 전 세계 인구 30% 정도가 불면증을 겪고 있지만 많은 수의 불면증 환자들이 수면장애에 대한 인식부족으로 정확한 진단을 받지 않은 채 방치되고 있다. 최근 말레이시아와 싱가포르에서는 불면증에 대한 일반인들의 인식도를 알아보기 위한설문조사를 실시했다. 이 조사는 세계적인 보건의료전문 조사기관인 Isis Research가 실시했다. 조사 응답자 중 46~54%가 불면증을 겪고 있으며 이들 중 절반 이하 만이 자신의 상태에 대해 정확히 인식하고 있었다고 보고됐다. 자신이 겪고 있는 불면증에 대한 인식부족은 결국 불면증을 방치하는 결과를 가져왔으며, 환자들로 하여금 의료기관을 찾아가지 않고 대신 수면을 취하기 위해 알코올 섭취나 운동 등 비의학적인 방법에 의지하는 것으로 연구 결과가 나왔다. 이
제약단신
송병기
2002.11.21 00:00