[메디칼업저버 박서영 기자] 한국보건산업진흥원은 2024 국산 백신⸱원부자재 성능시험 지원 사업 접수 신청을 오는 3월 21일 17시까지 받는다고 7일 밝혔다.글로벌 의존도가 높은 백신⸱바이오의약품 원부자재 국산화 지원을 위해 실시되는 본 사업은, 국산 백신 및 원부자재의 품질 개선과 해외시장 진출을 강화하는 성격이 짙다.앞으로 국내외 시장 진입을 위해 필요한 성능시험(시험법개발·시험·분석·인증)과 컨설팅 비용을 집중 지원한다.지원 대상은 백신 및 바이오의약품 원부자재를 개발⸱생산하는 관련 국내 기업(중견 및 중소⸱벤처)으로, 전문
[메디칼업저버 신형주 기자] 2021년 기준 국내 6만 여명 환자와 8000억 규모의 처방 시장을 형성하고 있는 궤양성 대장염 치료제 시장이 신약들의 경쟁으로 뜨거워지고 있다.난치성 질환인 궤양성 대장염을 치료하기 위한 치료제는 전통적인 1차 치료제로 메살라진 성분의 5-SAS 경구제와 스테로이드, 면역억제제 등이 사용되고 있다.항염증제 및 면역조절제에도 반응하지 않는 중등도 또는 중증 환자에게 장 염증 원인 물질 자체를 차단하는 생물학적 제제인 킨텔레스(성분명 베돌리주맙), 스텔라라(우스테키주맙), 휴미라(아달리무맙), 레미케이드
[메디칼업저버 신형주 기자] 동국제약과 아론티어는 AI기반 첨단의약품 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 각자의 분야에서 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 이끌어 내기로 했다.또, AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용해 연구 및 개발 프로세스를 가속화할 계획이다.동국제약 송준호 대표는 "AI 신약개발 분야에서 강점을 가진 아론티어와 첨단의약품 개발을 가속화할 수 있게 됐다"며 "양사의 협력을 통해 새로운 신약 파이프라인을 확보하고, 시장의 니즈를 만족하는 차별화된
[메디칼업저버 신형주 기자] 유비케어는 의약품 통계 데이터원인 분석 솔루션 ‘UBIST Analytics’에 경쟁사 활동을 실시간 모니터링할 수 있는 시장분석 서비스를 론칭했다.‘UBIST Analytics’는 전문의약품, 성분, 브랜드, 약품 등 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로, 지난해 2월 국내 처음 출시됐다.이번에 새롭게 선보이는 시장분석 서비스는 비즈니스 인텔리전스 솔루션(BI)과 실시간 수집 및 매칭 시스템 활용에 제약사가 경쟁사의 활동을 실시간으로 모니터링하고 한 눈에 볼 수 있
[메디칼업저버 신형주 기자] 대원제약과 라파스가 공동개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다.임상 1상에서는 건강한 성인 지원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로, 세마글루타이드의 세가지 용량을 단회 투여하되, 단계적으로 용량을 증량하면서 진행될 계획이다.임상은 올해 11월 종료 예정이며, 연내 임상시험 결과를 확인할 수 있을
[메디칼업저버 박선혜 기자] 한국인 등 아시아인도 연 2회 주사해 LDL-콜레스테롤을 조절하는 시대가 열릴지 귀추가 주목된다.연 2회 피하주사하는 이상지질혈증 치료제인 노바티스 렉비오(성분명 인클리시란)가 한국인을 포함한 아시아인에게 효과적이면서 안전하다는 ORION-18 임상3상 결과가 공개됐다. 현재 식품의약품안전처가 렉비오의 국내 허가 여부를 검토 중인 가운데 이번 결과에 따라 허가에 속도가 붙을지 관심이 모인다. 연구 결과는 JACC Asia 2월호에 실렸다(JACC Asia 2024;4(2):123~134).렉비오, FDA
[메디칼업저버 박선혜 기자] 당뇨병이 없는 사람이 체중 감량을 위해 연속혈당측정기(CGM)를 사용하는 것은 과학적·의학적 근거가 없고 검증되지 않았다는 지적이 나왔다.대한비만학회(회장 김성래, 이사장 박철영)는 이 같은 전문가 의견을 담은 '체중관리와 CGM에 대한 성명서'를 4일 발표했다.학회에 따르면, 최근 당뇨병이 없는 사람들의 체중 감량을 위해 CGM을 사용하는 사례가 늘고 있다. 지속적인 혈당 모니터링과 식단 조절을 통해 혈당 상승을 억제하면 과도한 인슐린 분비를 방지해 체중 증가를 억제할 수 있다는 가정에 기초한다. 그러
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자는 3세대 항히스타민제 성분의 '알러젯' 연질캡슐을 출시했다.이번 출시된 알러젯 연질캡슐은 3세대 항히스타민제(펙소페나딘염산염, 이하 펙소페나딘)로 졸음 부작용이 적고 효과가 빠른 알레르기 치료제다. 처방전 없이 약국에서 바로 구매 가능한 일반의약품이다.펙소페나딘은 3세대 항히스타민제로 지속시간이 길며, 졸음 부작용이 낮은 것이 특징이다.기존 항히스타민제 제품이 가진 졸음 부작용인 진정 작용이 적어 가장 졸리지 않는 항히스타민제로 불리고 있다. 연질캡슐 형태로 정제 대비 생체 이용률이 높은 점도
[메디칼업저버 신형주 기자] 동구바이오제약은 저선량 X-ray 의료기기 전문 기업인 오톰에 전략적인 투자를 통해 의약품 사업을 넘어 디지털 헬스케어 사업 부문까지 확대한다.이버 투자는 20억원 규모로, 제3자 배정 유상증자 방식을 통해 지분을 확보하게 된다.최근 글로벌 사업을 본격적으로 확대하며 시장의 관심을 받고 있는 동구바이오제약은 예방-진단-치료-관리의 토탈 헬스케어 생태계 구축을 위해 지난해 4월 의료용 인공지능 플랫폼 개발 기업인 메디컬 AI의 투자에 이어 이번 투자를 단행하면서 디지털 헬스케어 부문의 사업 영역을 확장하고
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 안암병원 혈액종양내과 김병수 교수는 최근 대한기관윤리심의기구협의회(Korean Association of Institutional Review board, KAIRB) 회장으로 선임됐다. 임기는 2년.KAIRB는 임상시험을 포함한 인간대상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행하는 환경 조성을 위해 2007년 설립된 보건복지부 산하 법인으로 기관생명윤리위원회(IRB)를 가동 중인 기관들로 구성됐다.IRB 교육·학술 및 국제교류, 임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 품질관리 및 자문, 인간 대상
[메디칼업저버 신형주 기자] 유비케어는 3월 14일부터 17일까지 코엑스에서 열리는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2024에 참가한다.이번 전시에서 유비케어는 '더 나은 진료 확실한 선택, 의사랑!'을 슬로건으로 병의원에서 필수적인 업무를 효율적으로 처리하고 동시에 환자를 유연하게 연결해 의료진에게 환자 진료의 편의를, 환자에게 병의원 이용편의를 제공하는 핵심 라인업을 공개한다.‘NEW EMR’은 멀티태스킹 접수, 진료과별 맞춤 진료기능 설정, 워크플로우 최적화 등 병·의원 진료 효율 강화에 특화된 사양을 탑재하고
[메디칼업저버 신형주 기자] 온코닉테라퓨틱스는 지난달 29일 한국신약개발연구조합이 주죄하는 제25회 대한민국신약개발대상 시상식에서 기술수출부문 기술수출상을 수상했다.이날 기술수출상에 선정된 온코닉테라퓨틱스의 자스타프라잔은 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 후보 약물이다.자스타프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid B
[메디칼업저버 박서영 기자] 정부가 현장으로 돌아오지 않은 전공의들을 법과 원칙에 따라 조치할 계획이다. 면허 정지나 수사, 기소 등 사법절차 진행이 임박한 것이다.보건복지부 조규홍 장관은 4일 오전 정부서울청사에서 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의를 개최하고 “전공의들에게 복귀를 수 차례 요청했지만 여전히 복귀하지 않은 전공의가 대다수”라며 “국민 생명을 위해 망설임없이 처분을 이행할 것”이라고 밝혔다.정부는 4일부터 현장 점검을 실시해 미복귀한 전공의들을 확인한다. 법률에 따른 처분은 전공의 개인 진로에 중대한 문제로 이어
[메디칼업저버 신형주 기자] 국내 제네릭 의약품 수출 활성화를 위해서는 특수제형의 1st 제네릭 진출과 고부가가치 제네릭 개발이 필요하다는 의견이 제시됐다.한국제약바이오협회는 글로벌 이슈 파노라마 이슈 리포트를 발간했다.이번 이슈 리포트에서 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 '국내 제약산업 선진화를 위한 제네릭 의약품 수출 활성화 방안'을 통해 이같이 제안했다.유 교수는 글로벌 제약시장은 의료기술을 선진화하고 재정지출 합리화를 통해 품질이 우수하며, 안정적 공급이 가능한 제네릭 의약품의 시장 요구가 더욱 커질 것으로 전망했다. 전통적
[메디칼업저버 박서영 기자] 대한한의사협회가 전공의 공백 대응을 위해 3만 한의사를 투입할 것을 제안한 가운데, 대한의사협회가 “이번 기회를 자신들의 욕망 해결을 위한 기회로 생각하는 것은 아닌가”라고 목소리를 높였다.의협 한방대책특별위원회는 지난 28일 성명서를 통해 “한의협이야말로 의료인으로서 기본적인 소양이 있는 단체인지 되묻지 않을 수 없다”는 입장을 밝혔다.앞서 한의협은 전공의 파업에 대비해 전국 한방의료기관들이 평일 야간진료 및 공휴일 진료 확대를 통해 기본적인 1차 진료는 물론, 응급 환자 발생 시 효율적 처치와 연계를
[메디칼업저버 박선혜 기자] 전 세계 비만학계를 뜨겁게 달구고 있는 노보노디스크의 비만치료제 위고비(성분명 세마글루타이드 2.4mg)가 동아시아인에게서도 연이어 우수한 성적을 거두고 있다. GLP-1 수용체 작용제인 위고비는 2022년 발표된 STEP 6 임상3상에서 한국과 일본 비만 환자의 체중과 복부 내장지방을 의미 있게 줄이는 효과를 확인했다(Lancet Diabetes Endocrinol 2022;10(3):193~206). 이에 더해 최근 발표된 STEP 7 임상3상 결과, 중국, 홍콩, 브라질 그리고 한국의 비만 환자 체
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자는 글로벌 기업으로서의 본격적인 행보에 나선다.지난해 12월 15일 혈액제제 신약 면역글로불린 알리글로(ALYGLO)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득하면서 국내 최초로 국산 혈액제제가 세계 최대 시장인 미국 시장 진출에 성공했다.지난 1971년 국내 최초의 혈액제제 공장을 준공한 이후 혈액학 분야의 기술력을 축적하며 사업을 선도한 GC녹십자의 알리글로가 올해 하반기 미국 시장에 공식 선보일 예정이다. 2028년 알리글로 매출 3억달러 목표GC녹십자는 올해 하반기 미국 내 자회
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국의료기기산업협회(KMDIA) 제10대 회장에 지인씨앤티 김영민 대표가 선출됐다.KMDIA는 27일 엘리에나호텔에서 제25회 정기총회를 개최했다.이날 정기총회는 제10대 회장 선거 단독 후보로 출마한 김영민 지앤씨앤티 대표를 신임 협회장으로 선출했다.김영민 신임 회장은 2027년 2월까지 3년의 임기 동안 의료기기산업계와 1000여개 회원사를 대표해 회장직을 수행하게 된다.김 신임 회장은 취임 소감에서 임기 중 크게 3가지 방향에 방점을 두고 중점 사업을 추진하겠다고 밝혔다.먼저, 국내 보건의료산업 발
[메디칼업저버 양영구 기자] 고형암을 타깃한 세포치료제가 등장하면서 시장 기대감이 높아지고 있다.최근 미국식품의약국(FDA)은 절제 불가능 또는 전이성 흑색종에 사용할 수 있는 최초의 세포치료제로 아이오반스 바이오테라퓨틱스의 암타그비(성분명 리피루셀)를 허가했다.이로써 암타그비는 FDA가 승인한 최초의 종양유래 T세포 면역치료제로 이름을 올렸다. 암타그비 ORR 31.5%...면역억제제보다 높아고형암 첫 세포치료제로 기대감...확증 임상3상 진행 중암타그비는 FDA로부터 이전에 PD-1 억제제로 치료받았지만 질병이 진행된 성인 환자
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국제약바이오협회가 대한민국과 싱가포르 간 체결된 의약품 GMP 상호인정협정에 대해 환영의 뜻을 밝혔다.식품의약품안전처는 26일 싱가포르 보건과학청(HSA)과 의약품 GMP 상호인정협정을 체결했다.이번 협정은 2019년 11월 이뤄진 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 양해각서의 후속조치로 진행됐다.이번 협정으로 한-싱 FTA 분야별 부속서에 의약품 GMP 조항이 추가되며, 오는 5월 1일 공식 발효될 전망이다.이번 상호인정협정 체결로 상대국에서 실시한 적합성평가 결과(GMP 적합 판정서)를 자