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GSK 연태준 전무 장인상고인: 최석철 전 동국제약 부회장 및 전 코오롱상사 사장일시 : 24일 오후 5시장소 : 강남성모병원, 발인 26일 오전 8시, (02) 2258-5940
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박상준 기자
2013.10.24 18:25
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유럽위원회(EC)가 프리베나13의 제품설명서(SmPC)에 미숙아와 소아 및 청소년 등에 대한 접종정보를 추가하도록 승인했다.이번 승인에 따라 미숙아와 이전에 23가 폐렴구균 다당질 백신을 접종받았던 겸상 적혈구 질환이 있는 소아 및 청소년, 이전에 23가 폐렴구균 다당질 백신을 접종받았던 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)에 감염된 성인 환자들에 대한 접종정보가 SmPC에 새롭게 추가됐다.이번 승인은 세 개의 고위험군을 대상으로 진행된 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 특히 재태기간 26주에서 36주 미만의 미숙아 100명을 대상으로 프리베나13을 4회 접종한 결과, 미숙아에서 적정한 수준의 안전성 프로파일이 나타났다.또한 23가 폐렴구균 다당질 백신 접종력이 있으며 겸상 적혈구 질환이
제약바이오
박상준 기자
2013.10.24 13:58
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한국 머크(대표이사 미하엘 그룬트)와 국내 바이오기업인 제네신(대표이사 성영철)의 첫 합작품이 나왔다. 양사는 24일 경기도 판교 한국바이오파크에서 바이오 공정 개발 및 교육을 위해 머크-제넥신 바이오기술연구소를 설립하고, 개소식을 가졌다.머크는 지난 해 9월 바이오기업 제넥신과 바이오기술연구소 설립, 공동사업 및 운영에 대한 양해각서를 체결한 바 있다. 이를 통해 제넥신은 머크와의 기술적인 협력과 공동프로젝트 수행을 통해 제품 개발 및 생산을 담당하기로 했으며, 머크는 공정개발 및 양산에 대한 기술적인 지원 제공을 전담하는 BSN(Biomanufacturing Science Network) 팀을 조직해 지원키로 했다.한국 머크의 미하엘 그룬트 대표는 "BSTC는 기존에 각 고객사에서 관리하
제약바이오
박상준 기자
2013.10.24 13:20
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대한신생아학회(회장 남궁란)가 11월 17일오후 1시, 삼성동 백암아트홀에서 '이른둥이 희망찾기 캠페인'의 일환으로 '이른둥이 희망찾기 HUG(Hope yoU Grow) DAY 토크 콘서트'를 개최한다.'이른둥이 희망찾기 캠페인'은 11월 17일 세계미숙아의 날을 즈음해서 진행되는 캠페인으로 이른둥이 가정에 희망을 전달하고, 이른둥이에 대한 인식개선을 통해 이른둥이가 우리 사회의 건강한 구성원으로 자랄 수 있도록 하는 데 목적이 있다.이번 '이른둥이 희망찾기 HUG DAY 토크 콘서트' 행사에서는 이른둥이에 대한 건강정보 및 국내 이른둥이 부모 대상 서베이 결과와 다양한 재능을 갖춘 이른둥이들의 공연, 난타 공연 등이 마련된다. 또한 이
내분비/신장
박상준 기자
2013.10.23 16:21
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국내에서 개발된 토종 액상형 보툴리눔 톡신A 제제가 오리지널 제품인 보톡스와 효과와 동등하다는 연구 결과가 최근 대한피부과학회 연례학술대회에서 발표됐다.액상형 보툴리눔 톡신A 제제는 용액에 타지 않고 바로 쓸 수 있는 제품이다. 메디톡신이 개발중이다. 제품에 대한 허가 임상결과가 공개되는 것은 이번이 처음이다.이번 연구는 눈사이 미간주름이 심한 국내환자 178명을 대상으로 액상 보툴리눔 톡신 A제제와 앨러간사의 보톡스를 헤드 투 헤드 방식으로 비교한 것이다.임상 참여자들의 평균 나이는 49세였으며, 남여 성비는 대략 20대 80으로 여성이 많았다. 임상 전 미간 주름 연구자 평가(investigator's live assessment)는 심각한 수준과 중등도가 각각 절반씩이었다.
제약바이오
박상준 기자
2013.10.23 13:19
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주로 식후혈당치료제로 쓰이는 알파글루코시다제 계열의 당뇨약 아카보스가 메트포르민 처럼 일차 약제로 쓰일 수 있다는 흥미로운 연구가 나왔다. 특히 아시아 연구라는 점에서 주목된다.LANCET Diabetes & Endocrinology는 새롭게 제2형 당뇨병 진단을 받은 중국인 환자들을 대상으로 아카보스와 메트프로민의 초치료효과를 비교한 MARCH 연구 결과를 10월 18일자로 게재했다.이번 연구는 중국 의료기관 11곳에서 모집된 당뇨병 신환자 788명을 무작위로 나눠 한군에는 아카보스를, 또다른군에는 메트포르민을 투여하고 당화혈색소(A1C) 감소효과를 관찰했다.환자들의 초기 당화혈색소 평균 수치는 7.5%로 이들은 처음 4주간 생활습관개선 노력을 했고, 이후 24주간 아카보스 또는 메
제약바이오
박상준 기자
2013.10.23 12:28
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주용량을 최소로 줄였으면서도 효과는 기존 약물과 동일한 NSAIDs 제제가 나왔다.미국FDA는 최근 아이로코파마가 개발한 '조볼렉스(성분명 디클로페낙)을 승인했다.이 약물은 주성분 함량을 20% 낮춘 제품으로 효과는 기존 용량과 동등하다. 3상임상에 따르면, 조볼렉그군의 통증개선효과는 위약군과 비교해 통계적으로 유의하게 높은 것으로 나타났다.회사측은 '솔루매트릭스 미세입자 기술(SoluMatrix Fine Particle Technology)'을 사용했다고 소개했다.아이로코의 의학책임자인 클라렌스 박사 역시 "기존의 NSAIDs 제제는 심혈관 등 부작용이 끊임없이 제기되고 있었다"면서 "조볼렉스가 안전한 통증치료제로 자리잡을 수 있을 것"이라고 말했
제약단신
박상준 기자
2013.10.23 11:15
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대한조현병학회(이사장 김찬형, 연세대의대 정신건강의학과 교수)가 창립 15주년을 맞아 오는 24~25일 서울리츠칼튼호텔에서 국제학술대회를 개최한다.이 자리에는 그동안 예방이 불가능한 것으로 알려진 조현병의 예방법 및 고위험군에 대한 선별법 등 최신 의학정보들을 소개할 예정이다.이를 위해 세계적인 석학도 대거 초청했다. 조현병 분야에서 최고의 영향력을 자랑하는 Schizophrenia Bulletin의 편집장인 미국 Maryland 대학 William Carpenter교수를 비롯해 조현병의 정서, 사회인지 분야의 대가인 UCLA의 William Horan 교수, UCLA의 이정희 박사, 일본의 Masato Fukuda 교수, 타이완의 Ya Mei Bai 교수 등이다.김찬형 이사장은 "아
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
박상준 기자
2013.10.23 09:21
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미국 FDA 자문위원회가 아마린의 중성지방 저하제인 바세파(Vascepa)에 대해 확대승인을 보류했다.바세파는 오메가3 지방산인 EPA , DHA와 리놀레닉산이 주성분인 중성지방 저해제로 현재 미국에서 스타틴을 복용하지 못하는 환자에게 쓸 수 있도록 허가돼 있는데 개발사인 아마린은 급성관상동맥질환자 등 보다 많은 환자들에게 쓸 수 있도록 추진중이다.그러나 자문위원들은 확대승인에 대해 논의를 한 끝에 9대2로 반대입장을 밝혔다. 위원들은 3상임상에서 혈중 중성지질을 감소하는 효과를 보였지만 이런 효과가 관상동맥 질환 및 사망의 위험을 낮추는지 여부를 확신할 수 없다고 밝혔다.앞서 FDA는 8000명에 대한 임상 시험 결과가 나올 때까지 승인을 보류해야 한다고 제안한 바 있다. 임상 시험
제약단신
박상준 기자
2013.10.22 21:19
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미국FDA가 최근 폐동맥고혈압치료제 옵서미트(성분명 멕시텐탄) 승인했다.옵서미트는 경구용 이중 엔도텔린 수용체 차단제(endothelin receptor blockers) 계열 약물로 트라클리어의 후속약물이다.이번 승인은 총 742명의 폐동맥 고혈압 환자들을 대상으로 한 3상임상을 근거로 이뤄졌다.임상 결과 옵서미트 10mg 및 3mg 복용군의 경우 폐동맥 고혈압으로 인한 이환율 및 사망률이 위약군에 비해 각각 45%, 30% 낮게 나타났다. 아울러 운동능력 감소 및 증상 악화등과 같은 질병 진행을 지연시켰다. 일반적 부작용으로는 빈혈, 비인두염, 인후염, 기관지염, 두통, 요로감염 등이 관찰됐다.한편, 옵서미트는 다음 달 미국시장에 발매될 예정인데 같은 계열 약물인 길리어드의
제약단신
박상준 기자
2013.10.22 20:58
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휴미라(성분 아달리무맙)가 기존 치료제에 반응이 없거나 사용할 수 없는 6~17세의 중등도 내지 중증 활동성 크론병(CD) 소아 환자에게 효과적이라는 연구가 나왔다.발표된 연구는 3상 임상인 IMAgINE-1 연구의 사후 분석 결과로 최근 독일 베를린에서 열린 유럽소화기주간(UEGW) 연례 총회와 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열린 미국 소화기학회(ACG) 연례 연구 미팅에서 각각 발표됐다.연구에 따르면, 환자의 81%가 4주째에 휴미라를 사용한 체중에 따른 유도 요법에 반응했다. 환자의 27%가 휴미라 치료 4주째에 관해에 도달했으며 고용량 투여환자와 저용량 투여환자간 관해율은 비슷했다(29% vs. 23%, p=0.36).아울러 IMAgINE-1 임상시험에서는 모든 소아 크론병 환자
제약단신
박상준 기자
2013.10.22 12:54
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바이오의약품 전문제약사인 로슈가 삼성과 손잡았다.로슈그룹과 삼성바이오로직스는 지난 10월 18일 바이오의약품 생산에 관한 장기적 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다.이에 따라, 삼성은 인천 송도경제자유구역 내 위치한 두 곳의 바이오 플랜트에서 로슈의 바이오의약품을 생산할 예정이며, 이중 제2공장은 현재 건설 중이다. 구체적 생산품목과 세부 계약조건은 공개되지 않았다. 로슈그룹 제약부문 기술운영 수석부사장인 David LaPre는 "삼성은 우수한 제조역량을 갖추고 있으며, 이에 대한 확신을 바탕으로 생산 파트너십을 맺게 됐다"라며, "로슈그룹은 로슈의 혁신 의약품에 대한 증가하는 시장 수요를 충족시키는데 큰 보탬이 될 것으로 기대한다"라고 밝혔다.삼성바이오로직스 김태한 사장은
제약바이오
박상준 기자
2013.10.22 11:48
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한국베링거인겔하임(대표이사 더크 밴 니커크) 은 지난 19일 'We Are Serving' 캠페인을 개최하고, 6가지 행동강령 선포와 함께 심폐소생술 교육을 실시했다고 밝혔다. 'We Are Serving' 캠페인은 한국베링거인겔하임 영업사원들이 제약기업의 직원이자 사회적 책임을 다하는 기업 시민으로서 지역 사회의 환자들에게 자발적인 봉사와 배려를 실천해 보다 보다 건강한 사회를 구현하자는 취지에서 마련됐다.특히 친절과 배려를 통해 병원을 찾은 환자들에게 보다 편리하고 쾌적한 환경을 제공할 수 있는 행동강령도 선포했다. Cleaning(청소하기), Help(도와주기), Arrangement(정리하기), No smoking(금연하기), Guide(안내하기), Emba
제약바이오
박상준 기자
2013.10.22 10:15
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다발성경화증 치료제 길레니아(성분명 핀골리모드)가 잘짜여진 임상시험외에 실제 진료 환경에서도 기존의 표준치료법 대비 우수한 효과를 나타낸다는 새로운 데이터가 나왔다.이번에 나온 데이터는 국제 다발성경화증 등록기관(MSBase study)과 미국 보험료 청구 데이터베이스(IMS PharMetrics Plus Database)를 분석한 결과로, 최근 제29회 유럽다발성경화증 치료 및 연구위원회 학술대회 연례회의(ECTRIMS)에서 발표됐다.총 1349명을 종합적으로 분석한 결과, 인터페론 또는 글라티라머 아세테이트 치료 대비 길레니아 치료가 다발성경화증의 연간재발률 및 재발 위험을 약 50% 더 감소시킨 것으로 나타났다.또한, 재발 경험이 있는 다발성경화증 환자가 기존 질환 조절 치료제에서
제약단신
박상준 기자
2013.10.22 10:05
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한국얀센(대표이사 김옥연)이 19일 구세군 안산 다문화센터(센터장 최혁수 사관)가 주최한 '다문화가정과 함께 하는 한마음 한가족 축구 문화축제'에 참여해 다문화가정과 이주노동자에게 의약품을 후원했다.국내 다문화가정 인구는 이미 40만을 넘고 그 중에서도 안산시에 5만 명의 다문화가정과 이주노동자들이 살고 있다. 이들은 행정 절차상의 문제 등으로 의료혜택을 받는 데에 곤란을 겪는 경우도 적지 않다. 한국얀센은 이날 행사에서 구세군 안산 다문화센터의 주말(토요일, 일요일) 무료 진료소에 의약품 지원을 약속했다. 한국얀센이 지원할 의약품은 20여 종 이상이다. 한국얀센은 이날 행사에 의약품 지원 외에 안전을 위한 재능기부 활동도 펼쳤다. '2013년 KRPIA배 파마컵(Phar
제약바이오
박상준 기자
2013.10.21 18:12
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대한피부과학회가 올해 추계학술대회에서 건선을 핫이슈로 다루면서 질환에 대한 개원의들의 관심을 주문하고 나섰다.학회는 최근 성료된 추계연례학술대회 프로그램에 건선을 진료역량강화프로그램(CPEP), 특별강연, IPS(Invited Paper Session)으로 모두 채택했다. 이는 학회 자체가 꼽은 하이라이트 세션들이다.이중 진료역량강화프로그램(Clinical Performance Enhancing Program, CEPT)은 학회가 개원의를 위해 마련한 세션으로 올해 신설된 코너이다. 실제 임상에서의 활용할 수 있는 내용으로 구성돼 있다는게 학회측 설명이다. 학회 기간 동안 CEPT 프로그램은 모두 2개로 이중 한개가 건선으로 꾸며졌다.성균관의대 이주흥 교수는 "최근 10년간 건선 관리
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
박상준 기자
2013.10.21 17:59
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대한피부과학회가 최근 급속도로 늘어나고 있는 대상포진질환 관련해, 초기진료는 피부과에서 해야한다고 강조했다.대한피부과학회 계영철 이사장은 18일 기자들과 만나 "최근 대상포진 환자들을 보면 치료후 피부 질환 문제로 피부과로 내원하는 사례가 많다"고 지적하면서 "때문에 대상포진은 초기부터 피부과에서 진료 및 치료하는게 맞다고 본다"고 말했다.대상포진이 심각한 피부 부작용을 동반하고 있지만 통증과나 감염내과 에서는 이것까지 관리못하고 있다는 점을 간접적으로 지적한 것이다.그는 "초기 치료가 이뤄지면 그다음 단계인 통증 등 관리는 다른 과에서 받아도 된다"고 강조하면서 "피부는 유발부위에 따라 치료를 소홀히하면 흉터가 생기기 때문에 이러한 부분을 예방하기 위해서는 피부과 진료가
제약바이오
박상준 기자
2013.10.21 10:44
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최근 바르셀로나에서 성료된 유럽당뇨병학회(EASD, 9/23~27일)에서 토종 당뇨병 신약의 임상 결과가 잇달아 채택되면서 우리 신약에 세계가 주목하고 있다.유럽당뇨병학회는 이번 학회기간동안 LG생명과학의 제미글로(성분명 제미글립틴)와 한미약품이 개발중인 LAPS-Exendin4(성분명 엑세나타이드)의 연구 논문을 각각 구연 발표와 포스터 세션으로 채택했다.이 자리에서 LG생명과학은 메트포르민으로 충분한 혈당조절 효과가 없는 환자를 대상으로 제미글립틴을 추가한 경우 시타글립틴을 추가한 군보다 뛰어난 당화혈색소 도달율을 보여준다는 52주 연구를 발표했다.이 연구는 기존에 진행됐던 24주 연구에서 28주를 추가한 것으로 최종 분석에는 315명이 참여했다.연구결과, 제미글립틴 25mg
내분비/신장
박상준 기자
2013.10.21 10:01
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김형진 (한국얀센 전무) 김병완(사업)씨 부친상일시 : 19일 밤 10시장소 : 건국대학교병원 장례식장 203호실,발인 : 22일 오전 8시30분 장지 서울추모공원 (02) 2030-7903
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박상준 기자
2013.10.21 08:35
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편리하게 복용할 수 있는 약 출시를 계기로 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS)에 대한 치료기대가 높아지고 있다. 다발성 경화증은 신경 통증과 마비가 몸의 곳곳에 생기는 자가면역질환이다. 병이 생기는 원인은 아직도 규명되지 않았다. 주로 발병하는 연령대가 20~40세 사이며, 여성의 유병률이 남자보다 2~3배 정도 높다.증상은 다양하다. 병소가 몸의 중추신경계 어디에나 생길 수 있기 때문에 같은 증상을 가진 환자라도 재발할 때마다 시각장애, 운동장애, 감각장애, 인지장애 등이 나타난다. 그래서 많은 의사들은 '천의 얼굴을 가진 질환'으로 부르기도 한다. 혹자는 운동성 장애를 동반한다는 이유로 치매보다 더 심각한 질환으로도 부른다.가장 흔한 증상은 시신경염,
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
박상준 기자
2013.10.18 11:53