[메디칼업저버 양영구 기자] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 무한한 적응증 확장성을 보여주고 있다.흑색종에서는 절제술을 받은 2기 환자의 보조요법으로서의 효능을 보여줬고, 지속성·재발성·전이성 자궁경부암 환자에서는 백금기반 화학요법과의 병용요법을 통해 1차 치료제로서의 가능성을 보였다.이번 연구 결과들은 9월 16일부터 21일까지 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 발표됐다. KEYNOTE-716절제술 받은 2기 흑색종 환자 보조요법 효과현재 고위험 2기 흑색종 절제술을 받은 환자에 대한 표준치료는 관찰요법이다.미국 피츠
[메디칼업저버 양영구 기자] 호르몬수용체양성/상피세포성장인자수용체2음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암은 과거 치료법이 제한적인 암종으로 꼽혔다.그러나 최근에는 CDK4/6 억제제가 시장에 나오면서 다양한 치료옵션이 등장하고 있다.특히 한국에서는 화이자 입랜스(성분명 팔보시클립), 릴리 버제니오(아베마시클립), 노바티스 키스칼리(리보시클립) 등이 허가와 건강보험 급여가 인정되면서 해당 암종에서 효과적인 치료 옵션으로 주목받고 있다.다만, CDK4/6 억제제 간 직접비교 연구는 진행되지 않은 상태다.이런 가운데 최근 CDK4/6 억
[메디칼업저버 양영구 기자] GSK는 대상포진 백신 싱그릭스가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가에 따라 싱그릭스는 만 50세 이상의 성인 또는 만 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인하여 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람에서 대상포진의 예방을 목적으로 사용할 수 있게 됐다.싱그릭스는 사백신이자 재조합 소단위 항원보강 재조합 백신으로, 1회 0.5mL씩 2개월 간격으로 총 2회 근육 주사한다.싱그릭스는 VZV의 단백질 성분인 당단백질E(glycoprotei
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 ‘2021 한류엑스포’ 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 16일 밝혔다. 휴젤은 성공적인 해외 시장 진출로 한국 브랜드의 글로벌 경쟁력 및 한류 산업의 위상을 강화하는데 기여했다는 평가를 받았다.올해 상반기 휴젤의 보툴리눔톡신과 히알루론산 필러 해외 매출은 연결재무제표 기준, 각각 전년 동기 대비 98.5%, 42.8% 증가하며 매출 성장을 거뒀다. 이 같은 성장세는 지난해 진출한 중국을 필두로 더욱 가속화 될 전망이다. 휴젤은 지난해 10월 중국에서 국내 기업으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 신경섬유종증은 신경계에 영향을 주는 희귀질환으로, 가장 흔한 단일 유전자 질환 중 하나다.여러 아형으로 나뉘는 신경섬유종증에서 가장 흔한 유형은 1형으로 전체 환자의 85%를 차지한다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 신경섬유종 환자는 5079명으로, 이중 1형 환자는 4876명에 달한다.신경섬유종증 1형 환자의 80%는 인지 및 행동 결함을 경험하고, 약 38%는 주의력결핍장애(ADHD), 21~40%는 자폐 등의 문제가 나타나는 것으로 알려진다.특히 문제가 되는 부분은 총상신경섬유종증이다. 총상신경섬
[메디칼업저버 양영구 기자] 이대목동병원은 개방형 실험실 구축사업단을 정식 출범했다고 15일 밝혔다. 이대목동병원은 지난 6월 한국보건산업진흥원 주관 2021년 감염병 특화 개방형실험실 구축사업 주관기업으로 선정된 후, 정부 지원을 기반으로 시설을 확충하고 감염병 관련 창업 입주 기업을 모집했다. 이대목동병원 의학관 8층에 문을 연 개방형 실험실은 202.26㎡(약 61평) 규모로 화상회의 장비를 구축한 회의실, 오픈 세미나 공간, 참여기업 전용 사무공간, OL@E 카페 등으로 이뤄졌다. 감염병 특화 개방형실험실 구축사업단 하은희
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 미국식품의약국(FDA)과 Mid-cycle meeting을 마쳤다고 15일 밝혔다. Mid-cycle meeting은 레티보 품목허가 심사에 대한 중간 점검 차원이다. 이번 미팅에 앞서 FDA는 cGMP 실사를 진행, 휴젤 제2공장의 제조시설 및 품질 관리 시스템 등에 대한 검증을 실시한 바 있다. 휴젤은 실사 종료 후 FDA에서 요구한 일부 보완사항에 대한 대응 서류 제출을 완료, 무리 없이 적합 판정을 받을 것으로 예상하고 있다. 휴젤은 미국 시장 진출 움직임이 본격화 될
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 국내외 의료인의 술기 향상 및 의학 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결, ‘메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)’를 비만대사외과 전문교육시설로 지정했다고 15일 밝혔다.이번 업무협약은 의료진의 비만대사 부문 외과 수술 실습과 치료법 습득 기회를 늘려 의료 수준을 향상하는 목적으로 체결됐다. 올해 3월, 양 기관이 체결한 ‘고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 개선 캠페인’ 업무협약에 이어 두 번째 협업이다. 양 기관은 업무협약에 따라 ▲외과 의료인 교육훈련 프로그
[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 공식 브랜드 쇼핑몰 ‘에이원더(AWONDER)’를 오픈했다고 15일 밝혔다.에이원더 몰은 안국약품의 기술력을 바탕으로 건강기능식품, 의료기기, 화장품을 체험하고 쇼핑할 수 있는 브랜드 쇼핑몰이다.제품 구매뿐만 아니라 건강과 관련된 다양한 컨텐츠를 제공하고 소비자들의 눈의 피로감을 덜어주기 위해 다크모드 기능을 탑재했다. 또 원더 클럽을 통해 건강과 관련된 정보와 건강한 라이프 스타일을 가꿀 수 있도록 안내하고 있다.안국약품의 대표 브랜드인 토비콤은 쇼핑몰 오픈과 동시에 건강기능
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 제47회 전국품질분임조경진대회에서 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다. 삼진제약의 이번 수상은 3년 연속이다. 이번 대회에는 전국 17개 시·도 지역 예선을 통해 최종 선발된 288개 우수 품질분임조가 참가했으며 삼진제약은 올해 6월에 실시한 경기도 품질경영대회에서 최우수상을 수상해 참여하게 되었다.이번 대회에서 삼진제약 향남공장 ‘프리텍트’ 분임조는 '기송관 시스템을 통한 검체 이송 시간 단축’이라는 주제로 1년여 간의 개발 기간을 거쳐 국내 제약사 최초로 효율적인
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내에 이른바 '팻팸족(Pet+Family)'이 증가하면서 국내 제약업계에도 동물의약품 시장이 블루오션으로 자리잡고 있다.반려동물 인구가 지속적으로 증가하는 데다 반려동물 연령도 높아지면서 시장성이 충분하다는 판단에서다.이에 국내 제약사들도 코로나19(COVID-19) 여파에 따른 매출 다각화 차원에서 동물약 사업에 손대고 있는 상황이다. 동물약 시장 확장에 국내사 눈독제약업계에 따르면 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약 등 일부 국내사는 동물약 시장에 뛰어들었다.대웅제약은 최근 반려동물 서비스 업
[메디칼업저버 양영구 기자] 사즉생 생즉사(死卽生 生卽死).죽기를 각오하면 살 것이고, 살고자 하면 죽을 것이다. 오자병법에 나오는 말로, 우리나라에서는 이순신 장군을 통해 알려진 말이다.죽기를 각오하고 무언가를 하면 살 것이라고 생각하지만, 사실 죽길 각오하면 대부분 죽는다. 모든 것을 걸었다는 상황은 판단력을 잃게 만들기 때문이다.그럼에도 죽음이 새로운 활력을 만들어내기 위한 씨앗이 될 수 있을까. 시장경제에서는 가능한 일이다.대표적으로 핀란드의 휴대전화 회사 노키아 사례다. 노키아는 1990년대 전 세계 1위의 휴대전화 회사였
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 김지헌 사업개발본부장을 영입했다고 14일 밝혔다.김 신임 본부장은 중앙대학교 약학대학에서 학사와 석사학위를 취득했다.이후 종근당, 한국로슈 등에서 사업개발 관련 업무를 담당했으며, 최근까지 에자이 한국 및 아시아 지역 사업개발본부장을 역임했다.김 신임 본부장은 앞으로 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하게 된다.GC녹십자는 "글로벌 시장 진출을 위한 업무 전문성 강화를 위해 헬스케어 분야에서 풍부한 경험과 노하우를 겸비한 전문가를 영입했다"고
[메디칼업저버 양영구 기자] 종근당바이오(대표 이정진)는 식품의약품안전처의 맞춤형 QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화) 컨설팅 지원사업 대상기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다.QbD는 제조 공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발법이다.과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조 공정 및 품질관리 전략을 설계하는 게 특징이다.종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 생물학적 제제 의약품에 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다
[메디칼업저버 양영구 기자] 차메디텍(대표이사 김석진)은 자체 개발 히알루론산 필러 'ME:DAM(미담)'을 국내 출시한다고 14일 밝혔다.미담은 2013년 출시한 히알루론산 필러 히아필리아를 업그레이드 한 제품이다.히아필리아보다 응집력을 높여 주름 개선 효과가 뛰어나고 시술 후 변화된 피부 형태가 잘 유지된다.또 실린지에 인체공학적 디자인을 적용, 그립감이 안정적이고 주입감이 좋아 세밀하게 시술할 수 있다.아울러 히알루론산의 분해를 늦추기 위해 사용하는 가교제 부탄디올디글리시딜에테르(BDDE)의 잔류랑을 최소화해 안전성을 높였다.
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 중국에서 열린 MEVOS 국제미용성형학회에 참가했다고 14일 밝혔다.휴젤은 이날 학회에서 레티보의 우수성을 알리는 한편, 회사가 전개 중인 병의원 전문 코스메틱 브랜드 피알포([PR]4)를 현지 시장에 소개했다.휴젤은 이번 학회의 아카데믹 포럼과 인더스트리 포럼에 참여해 현지 의료 관계자들에게 레티보의 우수성과 이를 활용한 시술 노하우를 전달했다.아카데믹 포럼에서는 현지에서 활동 중인 전문의가 연자로 참여했다. 강의 첫날인 9일에는 '360도 동태 미학, 자연스러운 아름다움’
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 최근 열린 임시 주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 14일 밝혔다.합병기일은 11월 1일이며, 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다.합병 비율은 1대 0.4023542로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주 0.4023542주가 배정된다. 신규상장예정일은 11월 17일이다.양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의 세포치료제 연구 및 공정 기술과 GC녹십자셀 제조역량의 유기적 결합과 활용을 꼽았다.합병 후 양사가 공통적으로 개발하는 면역세포치료제 분야에서
[메디칼업저버 양영구 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 항암치료 신약으로 개발 중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회 포스터세션에서 발표한다고 13일 밝혔다.관련된 초록은 9월 13일(유럽 현지시간)에 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오가 공동연구 중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제다.종양특이적 면역활성을 증가시키는 동시
[메디칼업저버 양영구 기자] 치료 약물이 부족한 대표적 난치성 암종인 담관암에도 희망이 비추고 있다. 2019년부터 새로운 약물들이 등장하면서 치료옵션이 다양해지고 있어서다.특히 혈액암에만 강점을 보였던 T세포 치료제가 미국식품의약국(FDA)으로부터 고형암의 일종인 담관암 치료제로 희귀의약품 지정을 받으면서 기대감도 커지는 상황이다. 포문 연 FGFR 억제제 표적 신약 페마지어 담관암의 치료 옵션 다양화는 섬유아세포증식인자수용체(FGFR) 억제제 페마지어(성분명 페미가티닙)가 열었다.페마지어는 FGFR 억제제 계열 최초의 표적항암제
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2 Analog의 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.소장 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 유발하는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다.LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형 바이오신약이다.체내