[메디칼업저버 신형주 기자] 휴젤㈜이 최근 태국 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 ‘GLAM for Thailand 2023’ 행사를 성료했다고 7일 밝혔다.‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 개최한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 태국은 지난 3월에 이어 두 번째로, 현지 HCP 40여명이 참석해 한국의 최신 시술 트렌드 및 노하우를 교류했다. 행사는 현장 시연(Live Demo)을 중심으로 진행됐다. 더힐피부과의원 박주혁 대표 원장이 ‘보툴리눔 톡신 시
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤은 2023년 상호존중하는 좋은경영대상에서 3년 연속 여성소비자가 뽑은 좋은기업대상을 수상했다고 28일 밝혔다. 휴젤은 메디컬 에스테틱 영역에서 보다 유기적으로 복합적인 솔루션을 제시하기 위해 보툴리눔톡신, HA 필러, 봉합사, 코스메틱 등 다양한 사업을 전개하고 있다. 대표 제품인 보툴렉스는 국내 최초로 중국, 유럽에 이어 호주 시장에 진출했다. 작년 허가를 획득한 캐나다도 매출이 본격 발생할 것으로 기대되며, 미국은 내년 1분기 내 품목허가가 예상된다.HA 필러 더채움은 유럽 전역에 판매망을 빠르
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 구로병원 정형외과 박영환 교수 연구팀(정형외과 박영환, 김학준 교수)은 지난 13일 개최된 대한정형외과학회 제67차 국제학술대회에서 학술장려상을 수상했다.연구팀은 '급성 아킬레스건 파열의 일차 봉합술에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 비교 : 전향적 무작위 대조군 연구(Absorbable versus nonabsorbable sutures for the Krackow suture repair of acute Achilles tendon rupture, a prospective randomi
[메디칼업저버 박선재 기자] 분당차여성병원 차선희 교수(산부인과) 연구팀이 국내 최초로 영구 피임목적으로 난관결찰술을 받은 환자에게 단일공 로봇수술로 난관을 복원하는데 성공했다.이 수술은 배꼽 부위 한 곳만 절개해 미세한 난관을 이어 붙이는 것은 산부인과 최고난이도 수술이다.첫 출산과 동시에 자녀 계획이 없어 영구 피임을 위해 난관결찰수술을 받은 A씨는 둘째 아이를 갖고 싶은 마음에 병원을 찾았다.자연임신을 원하는 A씨에게 차선희 교수는 상처가 적은 단일공 로봇 난관복원수술을 권했고, 성공적으로 수술을 받은 A씨는 현재 임신을 시도
[메디칼업저버 손형민 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 최근 서울사무소에서 올해 첫 POA(Plan of Action)을 개최했다고 11일 밝혔다.이번 POA는 국내사업부를 비롯해 마케팅사업부, 화장품사업부 등 영업마케팅본부 임직원 70여명이 참석한 가운데 대면으로 진행됐으며, 지난해 주요 실적과 우수 사례를 리뷰하고 올해 사업 목표 및 품목별 핵심 전략을 공유하는 시간을 가졌다. 휴젤은 올해 영업ᆞ마케팅 혁신으로 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. CE(Commercial Excellence) 전략을 보다 세분화해 품목별 매출
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 서울성모병원 심뇌혈관병원(병원장 장기육 교수) 타비팀이 심장판막 수술 후 재수술이 어려운 고령의 복합 판막환자를 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI, 이하 타비시술)로 치료하는 데 성공했다. 서울성모병원은 두 번의 수술로 심장 인공판막을 교체했으나 심한 판막주위누출과 대동맥 인공판막부전이 발생해 재수술이 어려운 고령 환자를 타비시술로 치료했다고 7일 밝혔다. 기존 수술로 인공판막 삽입 후 판막주위누출과 판막부전이 발생한 환자의 삽입한 판막을 골절시킨 후 보다 큰 타비판막을 삽입해 두 가지 문제를
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 보스턴1형 인공각막(Boston KPro) 이식수술의 안전성과 우수성에 대한 장기 경과 관찰을 발표했다. 삼성서울병원 안과 정태영·임동희 교수팀이 2018년 첫 수술 시행 후 2년 동안 인공각막 이식수술을 받은 환자 6명(남5명, 여 1명) 전원 성공한 장기 경과 관찰 결과를 최근 발표했다환자 평균 나이는 67.5세(범위:56세~81세), 보스턴 인공각막 이식수술을 받기 전에 시행한 각막이식수술은 평균 4.3회(범위: 2~11회)였다. 수술 전에는 모두 0.01 이하의 시력을 보였지만 보스
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 조직의 절제 및 봉합 등의 목적으로 사용하는 '비흡수성체내용스태플'과 '스태플용기구'의 허가심사 가이드라인(민원인안내서)을 발간했다고 3일 밝혔다.비흡수성체내용스태플과 스태플용기구는 봉합사를 대체해 수술 시 조직을 절제함과 동시에 지혈을 위해 빠르게 봉합하기 위해 사용하는 의료기기다.이번 가이드라인은 스태플용기구에 비흡수성체내용스태플을 장착해 사용하는 두 기기의 특성에 맞춰, 함께 사용할 때 갖춰야 할 안전성과 성능에 대한 평가기준을 제공하기 위해 마련했다.주요 내용은 △필수 시험항목
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 관절수술용 의료기기 '앵커타입 골절합용나사'에 맞춘 평가항목 및 시험방법 등을 마련해 허가·심사 가이드라인(민원인안내서)과 성능시험방법 정보자료집을 제정·발간했다고 8일 밝혔다.앵커타입 골절합용나사는 골절된 뼈를 고정하는 데 사용하는 일반 골절합용나사와 달리 관절 부위의 인대 또는 힘줄 등을 뼈에 고정하기 위해 사용하는 나사다.2020년 9월 기준 제조 21건(19%), 수입 90건(81%)의 허가를 받은 바 있다.이번 가이드라인과 정보자료집은 기존에 일반 골절합용나사의 기준에 따라 평
[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 메드트로닉코리아(유)의 62개 품목에 대해 문서조작을 이유로 잠정 판매 중지했다.식품의약품안전처는 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아가 수입하는 의료용 일반클립, 봉합사 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.식약처는 메드트로닉이 수입의료기기 제조소의 제조 및 품질관리체계 적합성 인정을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작해 제출한 것을 적발했다.해당 업체는 의료기기 제조소의 제품표준서를 직접 작성한 후 제조소의 담당자 서명을 허위로 제출
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 여의도성모병원 황웅주 교수(안과)가 '최소절개 인공수정체 공막고정술'을 도입했다.최소절개 인공수정체 공막고정술은 3mm 미만의 절개창을 통해 기존 인공수정체를 제거하고 새로운 인공수정체를 삽입하는 수술이다. 평균 수명 증가에 따라 백내장 수술이 증가하고, 수술 후 경과 관찰 기간의 연장으로 인해 과거 백내장 수술 시 삽입했던 인공수정체와 관련된 합병증이 증가하고 있다. 인공수정체 관련 합병증의 해결책은 기존 인공수정체를 제거하고 새로운 인공수정체를 삽입하는 것으로, '인공수정체 공막고정술'은 근
[메디칼업저버 이현주 기자]국내 시장 철수로 공급 논란이 있었던 고어사가 소아용 인공혈관 등을 추가 공급하기로 했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 고어사와 소아용 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급키로 합의했다고 밝혔다. 이는 환우회 및 대한흉부외과학회 등이 소아심장수술에 추가로 필요하다고 요청한 품목이다. 고아사는 현재 인공혈관 7개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델을 공급하고 있으며 이번 합의를 계기로 소아용 인공혈관 등이 추가 공급될 것으로 보인다. 식약처는 "인공혈관 외에도 시장 기능만으로
[메디칼업저버 이현주 기자] 고어사에서 긴급히 공급하기로 한 20개의 폰탄수술용 인공혈관은 18일 의료기관에 공급될 예정이다.또한 고어사는 소아용 인공혈관과 봉합사, 인조포를 빠른 시일 안에 공급키로 했다. 정부는 15일 오전 고어사와 긴급화상회의를 개최한 결과, 인공혈관 7개 모델과 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델을 국내 공급키로 합의했다고 밝혔다. 이와 관련된 세부사항은 추후 조율 예정이다.보건복지부는 고어사 공급재개에 따라 상한금액 인상 요구 시, 변경된 기준에 따라 해외 유통가격 등을 참고해 적정 가격으로 조정할 계획이
[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어사(社)의 인공혈관의 국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 밝혔다.고어에서 제공하는 인공혈관 등 제품은 희귀질환을 가진 심장기형 환아들의 수술에 꼭 필요한 제품이나, 회사가 2017년 10월 한국시장 철 수 이후 국내에는 공급을 하지 않고 있어 수술이 연기되는 등 심각한 상황에 놓인 상황이다.이에 정부는 지난 2월 8일 소아심장수술에 필요한 인공혈관과 봉합사에 대해 공급을 재개해 줄 것을 고어
[메디칼업저버 박상준 기자]봉합 시 실로 피부를 꿰매는 대신 의료용 피부접착제(Histoacryl)로 봉합하면 수술 부위 합병증이 감소되고 결과적으로 미용적으로 우수하다는 연구결과가 발표되어 예비엄마의 걱정을 덜어줄 것으로 보인다.가톨릭대학교 서울성모병원 산부인과 박인양 교수팀이 제왕절개 수술 후 의료용 피부접착제로 봉합한 산모 209명과 기존 수술법인 봉합사로 피부를 꿰맨 산모 208명을 비교 조사했다. 그 결과 의료용 피부접착제로 봉합한 산모의 수술 부위 합병증 발생 비율이 3.4%로 봉합사를 이용한 산모의 비율인 5.3%보다
강원대병원 간호사 수술봉합 사건과 관련해, 정부가 엄중대응 원칙을 재확인했다.조사결과 위법행위가 확인될 경우 사법당국에 고발하고, 법원의 판단에 따라 행정처분 등의 후속조치를 취한다는 방침이다.유죄 확정시 해당 간호사에는 의료법 위반에 따른 형사처벌과 함께 면허취소나 자격정지 등의 처분이, 무면허 의료행위를 지시한 병원에는 업무정지 등의 행정처분이 내려질 전망이다.12일 보건복지부에 따르면 강원대병원 간호사 수술봉합사건과 관련해, 현재 관할인 춘천시 보건소에서 사건 조사가 진행되고 있다.복지부 의료자원정책과 관계자는 12일 전문기자
치료재료 상한금액을 높여야 한다는 주장이 다시 나오고 있다. 의료기기업체들이 해외에서 들여오는 일부 치료재료의 수입 중단을 결정하기도 하고, 고시된 상한금액을 초과한 금액으로 의료기관에 납품하고 있는 것으로 나타났다. 건강보험법상 치료재료 상한금액이 낮다보니 치료재료 수입 또는 제조 원가에도 미치지 못하고 있기 때문이다. 이 때문에 의료기기 업계에서는 치료재료 상한금액을 현실에 맞게 인상해야 한다고 주장하고 있다. 그런데 이는 비단 의료기기 업계 뿐 아니라 의료계에서도 힘을 보태고 있는 상황이다. 상한금액 초과해 유통하거나 이미 시
RBK케어(대표 권영호)의 냉각 마취 스프레이 ‘페인이지(Pain Ease)’를 국내에 출시한다. RBK케어는 최근 미국 Gebauer's Company로부터 페인이지를 수입, 전국 병의원에 공급을 시작했다고 26일 밝혔다. 페인이지는 정형외과, 재활의학과에서 신장분사치료 시 비급여 코드를 부여 받은 검증된 제품으로, FDA 인증도 받았다.보톡스, 필러, 다한증 시술, 문신제거, 두피치료 등 미용성형 분야에서 시행되는 외과적 시술에 마취 없이 즉시 시술할 수 있다는 장점이 있으며, 봉합 및 봉합사 제거, 정맥주사 등 다양한
보건복지부와 한국보건산업진흥원이 제3차 보건신기술(NET) 인증평가를 통해 인증된 의료기기 분야 3개 기술에 대해 보건신기술 인증을 수여했다. 이번에 새롭게 보건신기술 인증을 받은 기술은 ▲감염성질환의 고감도 다증검출을 위한 3차원 SG Cap 기술(피씨엘) ▲FenDel 기반 고감도 유전자 변이 분자진단 기술(제노텍) ▲투관침 및 봉합사가 포함된 복강경 의료용 봉합기(메디칼임팩트) 등이다. 이번에 인증 받은 보건신기술은 2016년 12월 26일부터 3년 동안 유효하며, NET 마크 사용, 기술개발자금(기술신용보증 등), 신기술 이
TKI(Tyrosine Kinase Inhibitors)제제 현행 기준- 전이성 신장암에 대한 1차 치료로서 수텐(수니티닙), 넥사바(소라페닙), 보트리엔트(파조파닙염산염) 등 TKI제제 투여 후 실패 시 TKI제제 교차 투여 비급여- 2차 치료로 mTOR 억제제 투여 후 실패시 TKI제제 교차 투여 비급여문제점교차 투여에 대한 약가가 환자의 경제적 부담을 가중시켜 치료를 중단하는 경우가 상당수 존재.개선 요구교차 투여에 대한 급여 인정 정관복원술 수가 현행 기준- 급속한 저출산에 따른 인구감소를 해결하고자 출산율 제고를 위해 비급