[메디칼업저버 신형주 기자] 대웅제약이 나보타 출시 10년을 맞아 2030년 매출 5000억원 달성을 목표로 혁신 비전을 공식화했다.나보타는 대웅제약이 자체 개발해 2014년 출시한 보툴리눔 톡신 제제로 2019년 FDA 승인을 획득한 후 전 세계 시장에서 약진을 거듭하고 있다.대웅제약은 지난 20일부터 23일까지 4일간 서울 드래곤시티호텔에서 대규모 나보타 마스터 클래스를 개최했다.이번 나보타 마스터 클래스는 20일 나보타 10주년을 기념해 열린 딥(DEEP) 심포지엄을 진행했다.대웅제약은 이날 심포지엄에서 나보타 2030 비전을
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 연구팀이 사각턱 치료에 보툴리눔 톡신(PrabotulinumtoxinA, 나보타, 대웅) 효과를 확인했다.중앙대병원 피부과 김범준 교수와 석준 교수는 사각턱에서 보툴리눔 톡신 효과를 확인하기 위한 대규모 임상3상 연구를 진행했다. 연구팀은 건국대병원 이양원 교수팀과 공동 연구를 통해 180명의 환자를 대상으로 보툴리눔 톡신 주사와 일반 식염수 위약 주사를 각각 주입한 뒤 효능 및 안전성, 만족도 등을 평가했다.그 결과, 보툴리눔 톡신을 주사한 환자에서 3개월까지 약 20% 정도 교근(씹는 근육) 두
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 25일 식품의약품안천처로부터 자체 개발 보툴리눔톡신 나보타가 양성교근비대(이하 사각턱) 적응증을 허가 받았다고 27일 밝혔다.이로써 나보타는 총 5개의 적응증을 보유하게 됐다. 미용분야에서 ▲미간주름 ▲눈가주름에 이어 ▲사각턱 적응증을 추가으며, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 적응증을 보유하고 있다.대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔톡신 중 최초 적응증으로, 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을
[메디칼업저버 손형민 기자] 휴온스바이오파마(대표이사 김영목)는 자체 개발 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스)’의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔다.휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상3상 시험을 허가받고 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 중앙대병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.회사 측은 지난 2022년 상반기 종료된 임상2상을 통해 리즈톡스의 양성교근비대증 개선
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 보툴리눔톡신 제제 나보타의 양성교근비대(사각턱) 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다.이번 NDA 신청은 양성교근비대증 개선이 필요한 성인 180명 대상으로 실시한 임상3상 결과를 토대로 이뤄졌다.임상은 나보타 투여군 또는 위약군에 무작위 배정해 1회 투여 후, 총 24주 동안 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.연구 결과, 주요 목표점인 12주째 최대 교합 시 양측 교근 두께 평균 변화량에서 기저 시점 대비
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 보툴리눔톡신 제제 리즈톡스의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 임상2상을 종료했다고 5일 밝혔다.휴온스바이오파마는 임상2상을 통해 양성교근비대증 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 개선 효과를 임상적으로 확인했다.또 기존 보툴리눔톡신 A형 제제와의 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다.휴온스바이오파마는 양성교근비대증 개선 영역에 보툴리눔톡신은 최소침습적 방법으로 직접 교근에 투여, 비교적 간단한 절차로 보존적, 수술적 치료를 대체할 수 있어 적응증
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 식품의약품안전처로부터 내성 발현 가능성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 미간주름 개선에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다.이번 임상은 중등증~중증 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 대조약과 비교 평가를 통해 미간주름 개선 효과 및 안전성을 탐색할 계획이다. HU-045주의 첫 적응증 획득 시점은 오는 2023년으로 예상하고 있다.휴온스바이오파마는 지난해 12월 임상1상에서 미간주름 개선 효과와 안전성, 내약성을 확인한 바 있다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 '외안각 주름(눈가주름) 개선' 적응증에 대한 품목허가를 추가 획득했다고 27일 밝혔다.이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 미간주름 개선 적응증에 외안각 주름 개선 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 모
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 의료진이 보툴리눔톡신을 이용한 사각턱 시술의 가이드라인을 제시해 주목된다.보툴리눔톡신을 턱관절 저작기능 근육인 교근(咬筋)에 주사함으로써 턱 라인을 교정하는 시술은 최근 들어 흔히 시행되고 있다. 하지만 사각턱 개선에 있어서 보툴리눔톡신의 효과, 유지력, 안전성에 대한 객관적인 연구는 거의 없는 실정이다. 이에 중앙대병원 김범준 교수(피부과)는 서울대병원 홍지연 전임의(피부과)와의 공동연구를 통해 '보툴리눔 톡신 사각턱 시술의 적정 용량 및 시술 주기 등에 관한 연구 논문(Efficacy and S
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '휴톡스(HUTOX, 국내명 리즈톡스)'가 독립국가연합(Commonwealth of Independent States, CIS) 지역의 주요 국가인 카자흐스탄에 정식 등록을 마쳤다고 7일 밝혔다.휴온스글로벌은 휴톡스가 에스테틱 및 제약시장 성장 잠재력이 큰 카자흐스탄에도 정식으로 진출하게 됐다는 점에서 이번 등록의 의미가 크다고 강조했다. 이후 CIS 지역으로의 시장 진출 확장성을 고려해 값진 성과라는 것이다. 휴온스글로벌은 카자흐스탄 파트너사인 '유마 메디컬(YUMA Med
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045주'의 미간주름 개선에 대한 임상1상을 종료했다고 10일 밝혔다.휴온스글로벌은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 HU-045의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대병원에서 임상을 진행해 왔다.HU-045는 휴온스글로벌의 차별화된 제제 연구 역량을 기반으로 국내외 보툴리눔 톡신 시장에 유연하게 대처하고 경쟁력을 확보하고자 '리즈톡스(수출명 휴톡스)
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상 1상이 종료됐다고 30일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서의 첫 임상을 진행했다. 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 효과를 임상적으로 확인했고, 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 자사 보툴리눔톡신 리즈톡스의 외안각 주름(눈가 주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상을 종료, 식품의약품안전처에 품목변경 허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선에 대한 임상 1상과 3상 시험계획(IND)를 승인 받아 중앙대학교병원과 건국대학교병원에서 임상을 진행했다. 휴온스글로벌은 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상 시험에서 리즈톡스가 외안각 주름 개선율에 있어 비
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 리즈톡스의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 임상 2상 IND를 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 양성교근비대증 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선에 효과적인 용량을 탐색하고, 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다. 또 양성교근비대증 개선을 적응증으로 하는 기허가 의약품이 없고 보툴리눔톡신 작용 기전에 의거해 비교적 간단한 절차를 통해 최소침습적 방법으로 직접 교근에 투여,
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 자사의 보툴리눔톡신 제제 보툴렉스의 다섯번째 적응증을 획득했다. 휴젤은 최근 식품의약품안전처로부터 보툴렉스의 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적응증을 획득했다고 27일 밝혔다. 휴젤은 이번 적응증 획득으로 기존 ▲안검경련 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육 경직 ▲소아마비 후 첨족기형 적응증을 포함, 총 5개의 적응증을 확보하게 됐다. 특히 이번 적응증 추가로 주로 병증 개선을 위한 치료제로서 활용되던 보툴렉스가 미간주름 개선과 더불어 미용 영역에서도 입지를 더욱 넓혀나갈 예정
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 자체개발 보툴리눔톡신 휴톡스 생산공장인 제2공장이 KGMP 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴톡스 제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐다. 기존 제1공장 생산규모인 100만 바이알 대비 5배 이상 증가한 생산능력을 갖춰 연간 600만 바이알을 생산할 수 있다. 휴온스글로벌은 늘어난 생산력을 기반으로 국내외 수요에 탄력적으로 대응해 글로벌 보툴리눔톡신 시장에서 우수한 실적을 거두겠다는 각오다. 휴온스글로벌은 지난 2
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)의 보툴리눔톡신 나보타가 네 번째 적응증을 획득했다.대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 나보타주 100단위의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증 추가에 따라 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 등 4개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 적응증 추가는 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 임상 3상이 토대가 됐다. 해당 임상 3상은 경련이 있는 안면근육에 나보타 또는 보톡스를 1회 투여한 후 총 12주 동
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 올해 창립이래 최다 건수의 임상시험을 진행한다. 우선 올해 PRS 섬유증 치료제, SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상단계가 한 단계 전진한다. 아울러 나보타 등 기존 파이프라인의 임상과 개량신약, 제네릭의약품 등 허가를 목적으로 한 신규 임상이 더해져 30여 건의 국내외 신규 임상연구에 돌입한다. 특히 대웅제약은 ▲합성신약 ▲바이오 ▲개량신약 및 글로벌 제네릭 ▲AI 분야를 모두 아우르는 연구개발에 매진할 계획이다. 특히 지난 1월 전승호 사장
보툴리눔 톡신을 개발한 회사에는 미국 엘러간과 솔스티스뉴로사이언스, 프랑스 입센, 독일 멀츠, 중국 란저우생물제품연구소, 한국에는 휴젤, 메디톡스 그리고 대웅제약이 있다. 전 세계 톡신 시장은 약 4조원으로 북미와 유럽 시장이 70% 이상의 매출을 차지하고 있고, 이 시장 진입을 위해 국내 제조사들의 열띤 경쟁이 벌어지고 있다. 북미, 유럽에서는 대웅제약과 휴젤이 허가 등록을 진행 중에 있으며, 중국을 비롯한 나머지 아시아 국가에서는 국내 3사가 허가 경쟁을 펼치고 있다.
[메디칼업저버 이현주 기자]주름을 펴 나이를 역행한 동안 외모를 만들 수 있다는 컨셉으로 보툴리눔 톡신이 국내 들어온게 약 20년 전이다. 지금은 근육을 마비시켜 주름을 펴던 치료에서 벗어나 좋은 인상을 만들기 위해 부정적 감정을 일으키거나 나쁜 인상을 만드는 보기 싫은 근육의 기능은 줄이고 웃는 근육의 기능은 강화시켜주는 이른바 '선별적 근육 릴렉세이션(relaxation)'으로 자연스러운 미(美)를 추구하고 있다. 보툴리눔 톡신 분야 1세대 성형외과의사인 갸름한성형외과 김남호 원장을 만나 보툴리눔 톡신의 장점과 치료 트렌드 변화를 알아봤다.