[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.

휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 '외안각 주름(눈가주름) 개선' 적응증에 대한 품목허가를 추가 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 미간주름 개선 적응증에 외안각 주름 개선 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 

휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 모두 확인했고 이를 토대로 식약처에서 품목허가를 승인 받았다.

휴온스글로벌 윤성태 부회장은 "외안각 주름 개선 적응증 추가로 미용 영역에서 리즈톡스의 사용 범위가 한층 넓어질 것으로 기대한다"며 "현재 진행 중인 사각턱 개선, 상지근육 경직 개선 외 추가 적응증 확보를 위한 새로운 임상 과제들을 진행할 방침이다"라고 밝혔다.

휴온스글로벌은 리즈톡스 등 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력 강화를 위해 사업구조 고도화, 연구개발, 해외 진출 등 전방위적 노력을 기울이고 있다. 

오는 4월 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 등 바이오사업을 물적 분할한 '휴온스바이오파마(가칭)'의 신설을 앞두고 있고 리즈톡스의 브랜드 파워 및 경쟁력 강화를 위해 양성교근비대증(사각턱) 임상2상이 진행 중이다. 

임상1상을 마친 뇌졸중 후 상지근육 경직 개선에 대한 다음 단계 임상 진입도 준비하고 있다.

이 외에도 내성 발현 가능성을 줄인 신규 제제 'HU-045'를 오는 2023년 '미간주름 개선'에 대한 첫 적응증 획득을 목표로 임상을 진행하고 있다.