[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045주'의 미간주름 개선에 대한 임상1상을 종료했다고 10일 밝혔다.

휴온스글로벌은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 HU-045의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대병원에서 임상을 진행해 왔다.

HU-045는 휴온스글로벌의 차별화된 제제 연구 역량을 기반으로 국내외 보툴리눔 톡신 시장에 유연하게 대처하고 경쟁력을 확보하고자 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'외에 추가적으로 개발 중인 신규 보툴리눔 톡신이다.

주기적으로 시술을 받는 경우가 많은 보툴리눔 톡신 제제는 투여기간, 횟수, 용량 등에 따라 내성이 발생할 수도 있어 내성이 생기지 않도록 관리하는 것이 중요한 것으로 알려졌다.

HU-045는 비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa 크기의 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춰 내성 발생 가능성을 줄인 것이 특징이다.

휴온스글로벌은 임상 1상을 성공적으로 종료함에 따라 미간주름 개선에 대한 다음 단계 임상 시험을 준비하고 있으며, HU-045주의 첫 적응증 획득 시점을 오는 2023년으로 예상했다.

휴온스글로벌 윤성태 부회장은 "내성으로부터 보툴리눔 톡신 제제의 위험성을 낮추고 안전성을 높이기 위해 HU-045 개발에 속도를 내고 있다"며 "리즈톡스(휴톡스)와 함께 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 사업의 미래를 이끌 핵심 제품이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편, 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력 강화를 위해 리즈톡스의 국내 임상에도 속도를 내고 있다. 

해외 임상 및 품목허가 추진, 생산력 확대 등 다각적인 노력을 기울이고 있는데 최근에는 리즈톡스의 치료 영역 첫 임상인 '뇌줄중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 임상1상을 종료했으며, 눈가주름 개선에 대한 품목허가와 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상2상 등이 진행 중에 있다.