[메디칼업저버 박선혜 기자] 노보노디스크가 개발 중인 주 1회 투여하는 인슐린 제제 아이코덱이 2형 당뇨병(이하 당뇨병) 대상 임상3상에서 합격점을 받았다.노보노디스크는 아이코덱과 매일 1회 주사하는 기저 인슐린을 비교한 ONWARDS 5 임상3상 주요 결과를 3일(현지시각) 발표했다. 아이코덱의 유효성과 안전성을 평가하고자 진행된 ONWARDS 5는 52주 오픈라벨 연구로, 매일 1회 주사하는 기저 인슐린으로서 인슐린 데글루덱 또는 인슐린 글라진 U100/U300을 비교했다.연구에는 인슐린 치료 경험이 없는 당뇨병 환자 1085명
[메디칼업저버 박선혜 기자] 학계와 산업계는 인슐린 주사의 한계를 해결하고 치료율을 높이기 위해 새로운 인슐린 제형 또는 투여를 돕는 의료기기를 개발하고 있다. 주사에 대한 거부감을 해결한 경구제가 상업화되거나 사용 편의성을 높인 의료기기가 등장한다면 당뇨병 환자의 인슐린 치료 장벽을 낮출 것이란 기대다. 이를 통해 새로운 인슐린이 미래 당뇨병 치료 패러다임을 바꿀 것이라는 전망이 나온다. [창간20주년-①]인슐린 발견 100주년, 미래 100년을 준비하다[창간20주년-②]낮은 국내 인슐린 치료율, 원인은 치료 저항성[창간20주년-
[메디칼업저버 정윤식 기자] JW홀딩스는 지난달 두바이 국제컨벤션센터에서 열린 '아랍헬스 2021 전시회'에 참여해 부스를 운영했다고 19일 밝혔다. 이번 전시회 참여로 JW홀딩스는 다국적 기업을 비롯한 글로벌 헬스케어기업들과 제품 상담과 제휴협의 등의 미팅을 진행했다.아랍헬스는 올해 46회째를 맞는 세계 2대 의료기기 박람회 중 하나로 중동지역에서는 최대 규모다. 2021 박람회에는 주최측 추산 64개국 3500여 업체가 참여했고 2만명 이상이 참관한 것으로 조사됐다. 한국관에는 57개사가 참가했다.JW홀딩스는 JW바이오사이언스의
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국노보노디스크는 기저인슐린 트레시바(성분명 인슐린 데글루덱)와 GLP-1 RA 빅토자(리라글루타이드) 고정비율 복합제 줄토피(인슐린 데글루덱/리라글루타이드)를 보험급여 출시했다고 6일 밝혔다.줄토피는 기존 경구용 혈당강하제 병용투여 이후, GLP-1 RA와 경구용 혈당강하제의 병용투여 이후, 기저 인슐린과 경구용 혈당강하제 병용투여 이후에도 혈당 조절 효과가 불충분한 제2형 당뇨병 환자의 치료에 사용토록 허가 받았다.줄토피는 식사와 관계없이 1일 1회 투여하는 펜타입 주사제다.최대 1일 용량은 50용량
[메디칼업저버 박선혜 기자] 제2형 당뇨병 관리에 하루 한 번 주사하는 인슐린에 이어 주 1회 투여하는 인슐린 시대가 열릴지 관심이 모인다.주 1회 투여하는 기저 인슐린 유사체인 노보 노디스크의 '아이코덱(icodec)'의 임상 2상 결과, 매일 1회 투여하는 '인슐린 글라진 U100(제품명 란투스)'과 비교해 혈당 강하 효과와 안전성 결과가 비슷했다.아이코덱은 196시간의 긴 반감기를 가진 기저 인슐린으로 투여 횟수를 줄일 수 있다는 게 강점이다. 제2형 당뇨병 환자는 매일 투여하는 인슐린 치료를 꺼린다는 점에서, 아이코덱은 기존
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국 노보노디스크의 차세대 기저 인슐린 트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)가 2019년 처방액 220억을 기록해 국내 기저 인슐린 시장에서 매출액 1위를 달성했다고 밝혔다.의약품 시장조사 기관인 유비스트 데이터에 따르면, 트레시바는 2017년 처방액 120억원, 2018년 처방액 170억을 달성해 출시 이후 꾸준한 매출 성장을 보여왔다.2019년 처방액 220억원을 2018년 대비 약 29.4% 증가한 수치이다.트레시바의 시장 점유율도 2018년 12월 기준 27.6%에서 2019년 12월 기
릴리의 항암제 라트루보(올라라투맙)와 얀센의 실반트(실툭시맙)가 약제급여평가위원회와 가격협상 과정을 통과해 급여목록에 이름을 올렸다. 국내 허가 3년이 지난 다발성골수종 치료제 키프롤리스도 위험분담 약제로 급여등재됐다. 단번에 급여화에 성공하지는 못했지만 치료 접근성을 제한하는 허들은 넘어섰다. 그러나 여전히 급여 산을 넘어야 할 신약들이 많이 있다. 어떤 약들이 있나 살펴봤다. 약평위는 지난달 릴리의 위암치료제 사이람자(성분 라무시루맙)를 파클리탁셀 병용 사용할 경우 급여적정하다고 판단했다. 지난 2016년 1월 비급여 출시된 이
중증 저혈당이 발생하면 사망률이 높아지는 것으로 나타났다. 또 전반적인 심혈관 사건은 높지 않았지만 하지만 경향성은 뚜렷했다.중증 저혈당과 심혈관 사망률을 평가한 DEVOTE 하위 연구 결과가 유럽당뇨병학회(EASD)서 발표됐다. 동시에 14일자 Diabetologia에 실렸다.DEVOTE 연구는 심혈관질환 고위험군인 제2형 당뇨병 환자 약 7700명에게 인슐린 데글루덱(insulin degludec) 또는 인슐린 글라진(insulin glargine U100)을 투여하고 심혈관 사건 발생률을 본 연구로 올해 미국당뇨병학회(ADA)
심혈관 안전성을 두고 펼친 인슐린 데글루덱(insulin degludec)과 인슐린 글라진(insulin glargine)의 맞대결이 무승부로 끝났다.DEVOTE 연구로 명명된 임상3상 결과에 따르면, 심혈관질환 고위험군인 제2형 당뇨병 환자에서 데글루덱은 심혈관 안전성 관련 글라진 대비 비열등성을 입증했다. 단 저혈당 등의 안전성 측면에서는 데글루덱이 승기를 잡았다. 이번 연구는 데글루덱과 글라진의 심혈관 안전성을 직접 비교한 첫 이중맹검 연구라는 점에서 그 의미를 더한다. 연구 결과는 12일
올해 개최된 국제당뇨병학술대회(ICDM)에서는 당뇨병 치료제들의 최신 연구도 대거 발표됐다.특히 새로운 인슐린과 GLP-1 유사체 작용제의 등장으로 제약사들은 랜드마크 연구들을 대거 쏟아낸 한편 주제 발표 세션에서도 새로운 연구가 반영된 분석 데이터들이 줄을 이었다.우선 가장 주목을 받고 있는 인슐린 디글루덱의 심혈관 안전성 연구인 DEVOTE의 연구가 소개됐다. 이 연구는 임상이 완료돼 곧 발표를 앞두고 있다는 점에서 많은 관심을 끌었다.DEVOTE는 트레시바 인슐린 글라진 U100과의 비교임상으로, 당뇨병 환자에서 심혈관질환에
기존 기저인슐린 대비 저혈당과 체중증가 부담을 줄였다는 장기지속형 기저인슐린.기존 인슐린의 반감기가 14시간 이하인 반면, 장기지속형 기저 인슐린은 24시간 이상 지속가능해 저혈당 발별 위험 역시 적다는 점도 한 몫했다는 평가를 받고 있다. 과연 장기지속형 기저인슐린은 기존 인슐린을 대체할 만큼 실제 임상에서도 그 영향력을 발휘할 수 있을까?14일 서울 그랜드힐튼호텔에서 열린 대한당뇨병학회 추계학술대회(ICDM 2016)서 발표 연자로 참석한 가톨릭의대 권혁상 교수는(여의도성모병원 내분비내과)는
지속형 인슐린인 트레시바(성분명 인슐린 데글루덱)가 순항하고 있다.의약품 시장 조사 전문기관인 IMS 데이터에 따르면, 트레시바는 국내 기저인슐린 시장에서 2016년 2분기 현재 13.1%의 시장점유율을 차지하고 있다. 이는 1분기 시장점유율 7.2%에 비하면 3개월 만에 약 2배의 성장률을 보인 것이다.지난해 5월 급여를 받았으나 실질적인 출시는 올해 1월. 트레시바는 출시 4개월만에 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 빅 5 병원을 포함한 180개 종합병원에 랜딩 되며 차세대 기저인슐린으로
인슐린 데글루덱이 인슐린 글라진 U100과 비교임상에서 전체 저혈당, 야간 저혈당, 중증 저혈당 발생률에 있어 유의한 감소효과를 입증했다.이번 결과는 SWITCH 연구 결과로 최근 미국당뇨병학회(ADA 2016)에서 발표됐다.1형 당뇨병 환자 501명을 대상으로 진행된 SWITCH 1 연구에서는 유지기간 중 인슐린 데글루덱군이 인슐린 글라진 U100군보다 전체 저혈당 발생률은 11%, 야간 저혈당 발생률은 36%, 중증 저혈당 발생률은 35% 각각 감소한 것으로 나타났다. 이러한 분석은 모든 전체 투여 기간에서도 유사한 결과를 보였
한국 노보 노디스크제약은 SWITCH 제3b 임상시험결과 기저인슐린 인슐린 데글루덱(트레시바 플렉스터치주)이 인슐린 글라진 U100 대비 전체·야간·중증 저혈당 발생률에 있어 유의한 감소 효과를 입증했다고 20일 밝혔다. 이번 연구결과는 6월 10일부터 14일까지 미국 뉴올리언스에서 개최된 제 76회 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2016)에서 발표됐다.SWITCH 연구는 인슐린 데글루덱과 인슐린 글라진 U100과의 비교임상으로 안전성 프로필과 유효성을 평가한 최초의 완료된 이중맹검 기저인슐