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미국식품의약국(FDA)은 12세 이상의 천식 환자에 예방목적 및 유지치료제로 1일 1회 흡입용코르티코스테로이드(ICS)인 GSK의 아누이티 엘립타(Arnuity™ Ellipta®, 플루티카손 푸로에이트 흡입 분말)를 승인했다고 21일 밝혔다. 단, 아누이티의 적응증에는 급성 기관지경련이 포함되지 않았다.이번 승인은 3600명 이상의 천식 환자를 대상으로 아누이티 엘립타의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험 결과가 유효했다는 분석이다.승인 용량은 각각 100mcg, 200mcg이며 최근 승인된 기관지확장제인 GSK의
제약단신
원종혁 기자
2014.08.23 06:03
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법제 온브리즈 브리즈헬러(성분명 인다카테롤, 이하 온브리즈)가 세레타이드(성분명 살메테롤/플루티카손, 이하 SFC)와 동등성을 입증했다.노바티스는 28일 이같은 내용을 INSTEAD 연구의 탑라인(topline) 결과를 공개하고 자세한 내용은 하반기에 열리는 주요 학회에서 발표하겠다고 밝혔다.INSTEAD 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 병행 치료 그룹으로 26주간 실시한 글로벌 연구이다.이 연구에는 SFC로 적어도 3개월간 치료받은 환자 581명을 SFC로 지속 치료하는 군과 온브리즈로 전환하는
제약단신
박상준 기자
2014.05.29 09:16
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울티브로 브리즈헬러- LABA + LAMA 복합 흡입제울티브로 브리즈헬러(코드명 QVA149)는 노바티스가 개발한 새로운 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로, 아직 국내허가를 받지는 못했지만 강력한 효과와 안전성으로 벌써부터 차기 치료제로 거론되며 주목받고 있다. 이 제품은 국내에서 온브리즈로 시판되고 있는 인다카테롤(indacaterol) 성분에 글리코피로니움(glycopyrronium) 성분을 추가해 하나의 흡입제로 만들었다. 즉 LABA(지속성 베타2작용제)와 LAMA(지속성 항콜린제)가 합쳐진 최초의 약물이다. 기기 작동방식
Drug Review
박상준 기자
2014.05.16 15:49
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싱귤레어- 효과는 물론 순응도도 개선천식 치료에 있어서 흡입형 약물이 중요하다는 것은 두말할 나위가 없다. 여러 비교연구를 통해 효과를 입증했고 그 결과를 토대로 가이드라인(GINA)에서도 1차약제로 권고하고 있다. 하지만 모든 흡입용 약물이 다 같은지는 한번쯤 생각해봐야 할 문제다.흡입기 형태의 약물이 체내에서 최적의 효과를 내기 위해서는 두 가지 조건이 필요하다. 이미 입증된 약물이라는 전제하에 환자의 호흡능력과 입자의 크기는 매우 중요하다. 어느 것이 먼저인지는 차치하고 환자의 호흡능력이 떨어질 경우 약물이 폐에 도달하지 못하
Drug Review
박상준 기자
2014.05.16 15:28
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싱귤레어- 효과는 물론 순응도도 개선천식 치료에 있어서 흡입형 약물이 중요하다는 것은 두말할 나위가 없다. 여러 비교연구를 통해 효과를 입증했고 그 결과를 토대로 가이드라인(GINA)에서도 1차약제로 권고하고 있다. 하지만 모든 흡입용 약물이 다 같은지는 한번쯤 생각해봐야 할 문제다.흡입기 형태의 약물이 체내에서 최적의 효과를 내기 위해서는 두 가지 조건이 필요하다. 이미 입증된 약물이라는 전제하에 환자의 호흡능력과 입자의 크기는 매우 중요하다. 어느 것이 먼저인지는 차치하고 환자의 호흡능력이 떨어질 경우 약물이 폐에 도달하지 못하
THE MOST(메인)
박상준 기자
2014.05.16 15:28
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한국먼디파마유한회사(대표이사 이종호)는 천식치료제 플루티폼 출시를 기념해 오는 20일부터 호흡기내과 및 알레르기내과 등 의사들을 대상으로 '플루티폼 그랜드 론칭 심포지움'을 개최한다.20일 하얏트 호텔서 열리는 심포지움에는 한림의대 호흡기내과 정기석 교수가 좌장으로 참석해 국내 천식 치료 현황을 되짚어보고 해외 석학들과 의견을 나누는 자리로 꾸려진다. 특히 서울메이필드 호텔, 대구 그랜드호텔, 홀리데이인 광주호텔 등, 전국 주요 도시에서 동시에 중계된다.1부에서는 '한국인의 천식 관리'를 주제로, 국내 천식 유병 및 관리 현
제약바이오
박상준 기자
2014.02.17 11:07
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천식 치료를 위한 ICS+LABA 복합치료제가 국내에 처음 출시된다. 제품명은 풀루티폼으로 한국먼디파마가 준비중이다.플루티폼은 흡입용 스테로이드(ICS)인 플루티카손과 지속성 베타2-효능약(LABA) 포르모테롤을 하나의 용기에 담은 흡입제이다. 고용량(플루티카손/포르모테롤: 250/10μg), 중간용량(125/5μg), 저용량(50/5μg) 총 3가지 용량이 허가됐으며, 적응증은 천식치료이다. 플루티카손과 포르모테롤은 모두 임상적인 유용성이 입증된 천식치료제로, 단일요법 및 다른 치료제와의 병용요법으로 사용이 가능하다.5000여명을 대상으로 대규모 임상을 진행한 결과, 플루티폼은 플루티카손을 단독으로 투여했을 때에 비해 천식증상점수, 증상이 없는 날과 수면장애가
제약바이오
박상준 기자
2013.11.27 16:26
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진료지침에서는 폐기능 검사를 통한 기류제한 정도, 증상 및 삶의 질, 악화력 등을 종합적으로 평가해 환자군을 분류했고 이에 따른 치료전략을 권고했다. COPD 환자에 대한 ‘맞춤치료’ 전략을 제시한 것.큰 범주에서는 세계만성폐쇄성폐질환기구(GOLD)의 가이드라인의 구성을 따르고 있지만, 환자의 진단 및 평가에서 1초강제호기량(FEV1) 기준을 60%로 상향 조정하고, 환자군 분류에서 C, D군을 ‘다군’으로 통합 분류하는등 국내 현황에 적합하도록 조정했다.치료약물COPD 치료약물은 기관지확장제와 스테로이드, 기타 약물로 나눠진다. 그 중 기관지확장제는 COPD 치료의 중심이다. 특히 진료지침에서는 흡입제를 우선적으로 사용할 것을 당부했다. 단 흡입제를 사용할 경우에는 효과적인 약물전달을 위
Cover Story
임세형 기자
2013.09.09 14:42
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국내 대표적인 ICS+LABA 복합제라고 할 수 있는 세레타이드(성분명 플루티카손+살메테롤)는 천식은 물론 COPD 치료에도 효과적인 약물이다. 다만 여러 가지 용량중에 미국 허가기준에 맞춰 세레타이드 250디스커스만 COPD 적응증이 있다. GOLD 가이드라인에 따르면, 세레타이드는 COPD 환자 C 그룹에서 1차 약물로 권고된다. 즉 중증 이상 환자에 투여할 수 있다.세레타이드의 COPD 효과는 TRISTAN, TORCH, OPTIMAL, INSPIRE, SUPER 연구를 비롯 2012년 코크란 그룹이 발표한 메타분석 연구에 잘 나와 있다.TRISTAN은 세레타이드를 위약, 살메테롤, 포르모테롤 등의 약제와 비교해 52주간 폐기능(아침, 2시간후) 개선을 관찰한 것으로 지난 2003
Cover Story
박상준 기자
2013.09.09 14:10
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김 유 일 전남의대 교수 / 전남대병원 호흡기내과빈도COPD와 골다공증은 고령 환자에서 유병률이 높은 대표적인 질환이다. 골다공증은 COPD의 주요 동반질환 중 하나로, 최근 보고에 의하면 국내 COPD 환자에서 골다공증 유병률은 9%에 이른다. 흡연은 골다공증과 COPD의 공통위험인자이며, 고령화 사회가 되어가는 우리나라 실정을 고려하면 COPD 환자에서의 골다공증 유병률은 더욱 증가할 것으로 예상된다. 그러므로, 이러한 골다공증과 같은 합병 질환에 대한 관심이 중요하겠다.COPD는 골다공증의 위험인자인가?COPD로 인한 폐기능 저하가 골다공증의 위험인자라는 일부 소규모 국내 연구 보고가 있었다.그러나 최근 대규모 우리나라 국민건강영양조사 자료로 분석한
Hot Debate
임세형 기자
2013.09.09 13:41