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식품의약품안전청은 최근 한국아스트라제네카의 쎄로켈 서방정을 정신분열증 치료 적응증으로 승인했다고 밝혔다. 쎄로켈 서방정은 지난 5월 미FDA로부터 성인환자의 정신분열증 치료에 대한 적응증 승인을 받은 바 있으며, 다양한 임상연구를 통해 우울증, 범불안장애 등에 효과를 보인 것으로 나타났다. 또 쎄로켈 서방정은 하루 한 번 복용으로 환자들의 편의성을 높인 제형으로 지난 11월 미국에서는 쎄로켈 서방정이 정신분열증 재발을 지연시키는데 유효하다는 허가사항을 추가했다. 이는 위약군과 비교시 쎄로켈 서방정이 환자의 정신분열증 재발을 현저히 지연시킨다는 내용의 Study 004 결과를 바탕으로 했다. 해당 연구 결과는 정신의학(The Psychiatry 2007)에 게재된바 있다.
제약바이오
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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"정도경영으로 존경받는 기업되자" 한독약품이 투명경영과 윤리경영 실천을 강화하기 위해 새로운 윤리규범을 제정·선포하고 공정거래 자율준수 프로그램을 본격 가동한다. 한독약품은 지난달 윤리규범 제정 선포식을 통해 실천의지를 다진데 이어 최근 이사회를 열고 공정거래 자율준수프로그램 도입을 정식 승인했다. 회사측은 이환무 경영지원본부장(전무)을 자율준수 관리자로 선임, 공정거래자율준수 편람을 소형책자로 제작, 전 임직원에 배포했다. 김영진 회장은 한독약품은 성취, 파트너십, 혁신, 정직, 신뢰의 5-Value를 바탕으로 한 정도경영 실천을 통해 고객, 파트너, 임직원 및 사회로부터 신뢰받는 기업이 되고자 노력해 왔다며, 이번 윤리규범 제정 및 공정거래 자율준수 프로그램 도입을 통해 회사의 역량을 강화하고, 투명하
제약바이오
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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CALM-PD 연구결과 초기 파킨슨병 환자에게 미라펙스(성분 프라미펙솔)를 단독 투여했을 경우 치료 이점이 우수하다는 연구 결과가 발표됐다. 최근 열린 제17회 WFN 파킨슨병 관련 세계장애학회에서 프라미펙솔 효능을 관찰한 CALM-PD 연구결과 이같이 나타났다. 이 연구는 4년에 걸친 추적 기간 동안 비맥각 도파민 효능제인 프라미펙솔이 레보도파와 비교했을때 운동이상(비자발적 경련운동) 발생을 유의하게 줄였으며, 초기에 프라미펙솔로 치료를 받고 레보도파를 추가해야 하는 진행된 파킨슨병 환자에서 레보도파 복용량이 약 40% 정도 감소될 수 있는 것으로 조사됐다. 또 낮은 용량의 레보도파 추가 치료를 받은 프라미펙솔 그룹에서의 운동 이상 발생률은 레보도파 치료만을 받은 그룹보다 유의하게 낮게 나타났다(32
제약바이오
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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바이엘쉐링파마 포럼 테스토스테론 보충요법으로 성선기능저하증 환자의 증상이 개선된다는 결과가 발표됐다. 최근 바이엘쉐링파마 후원으로 열린 테스토스테론 보충요법의 새로운 패러다임 주제의 "Men"s Health Forum"에서 이같은 결과가 발표됐다. 이날 포럼은 테스토스테론 보충요법과 남성 건강 전반에 대한 정보 공유 등으로 진행됐으며, 독일 Michael Zitzmann 박사가 성선기능저하증의 병태생리 및 진단과 테스토스테론 보충요법의 유익성을, 고려의대 문두건 교수가 비뇨기 개원가 진료에 있어 테스토스테론 보충요법 증례 등이 발표됐다. 이날 발표에서 남성 갱년기 증상이라고 볼 수 있는 후발성 성선기능저하증의 치료제로서 네비도주(testosterone undecanoate)를 10~14주 간격으로 근
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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피나스테리드 용량 제한 조성물 특허성 인정안돼 한미약품은 한국MSD와 지난해 6월부터 진행해온 남성형 탈모치료제 피나스테리드 1mg의 특허권 분쟁과 관련 완승을 거뒀다. 수원지방법원 제6부(재판장 이두형)는 한국MSD가 지난해 한미약품을 상대로 제기한 특허침해금지소송(약제학적으로 허용되는 담체와 함께 피나스테리드를 0.2 내지 3.0mg의 단위용량으로 함유하는 안드로겐성 탈모증의 치료에 유용한 경구투여용 약제학적 조성물)에서 원고 패소 판결을 내렸다. 재판부는 단순히 피나스테리드의 용량을 제한한 조성물의 경우 그 특허성을 인정할 수 없다는 판단을 근거로 제시했다. 이에 앞서 한미약품은 지난 2005년 3월 특허심판원에 MSD를 상대로 특허무효 소송을 제기, 올 8월 무효심결을 얻은 바 있다. 회사측은 제
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송병기
2007.12.17 00:00
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한올제약은 최근 중국 의약품판매 회사인 Edding Pharm社와 자사의 영양수액 제품 피앤믹스(2-Chamber Bag) 독점 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측은 이번 수출 계약은 향후 10년간 약 1140만달러(105억원) 규모라며, 독점공급계약을 체결한 Edding Pharm사는 중국내 26개성에 영업조직을 보유하고 있어 중국 시장 진출의 교두보를 마련하게 됐다고 설명했다. 김성욱 대표는 피앤믹스에 사용된 용기는 기존의 제품에 비해 접합부분의 불량률이 최소화된 제품이며, 용기재질에 있어서도 산소차단성이 세계 최고 수준으로 지금까지 문제시 되어왔던 아미노산의 안정성 문제를 완벽하게 해결한 제품이라고 강조했다. 한편 한올제약은 피앤믹스 생산을 위해 올 9월 신공장을 완공하고 3개월의 시험생산을 통
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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녹십자(대표 허재회)는 최근 사람 면역글로불린 주사제 아이비-글로불린 에스(I.V.-Globulin S)를 남미 최대 시장인 브라질과 우루과이에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공급 계약으로 녹십자는 내년에 총 1천40만 달러 규모의 아이비-글로불린 에스를 수출하게 된다. 아이비-글로불린 에스는 지난 1982년부터 녹십자가 생산 공급해오던 아이비-글로불린을 액상으로 업그레이드한 제품으로 지난 1996년 개발됐다. 아이비-글로불린 에스는 자가면역질환, 중증감염증, BMT(골수이식), RAS(습관성 자연유산) 등의 질환에 처방되는 주사제로 지난해 매출 100억원을 돌파한 제품이다.
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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中 석약그룹·의학과학원 공동개발 뇌졸중치료제 일동제약(대표 이금기)은 최근 중국 석약그룹과 뇌졸중치료제 NBP(恩必普)에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측은 지난 1996년부터 이뤄진 수차례의 NBP임상으로 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및 뇌대사기능 회복 등에 효과가 있는 제품이라는 것이 입증됐다고 설명했다. NBP는 부틸프탈라이드 성분의 급성허혈성 뇌졸중치료제로 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간 4백억원을 투자해 개발된 제품이다. 일동제약측은 주성분인 부틸프탈라이드는 미나리 종자에서 분리해 낸 물질을 합성(3-n-butylphthalide)한 식물성 성분으로, 부작용이 적어 안전성도 뛰어난 것으로 알려졌다
제약바이오
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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최동주 교수, 아스트라제네카 좌담회서 발표 크레스토(성분 로수바스타틴)가 심부전 환자의 입원율을 감소시킨다는 결과가 발표됐다. 최근 서울 신라호텔에서 한국아스트라제네카 후원으로 열린 "Crestor CORONA Study"에서 서울의대 분당서울대병원 최동주 교수는 크레스토 효과에 대한 임상결과인 Crestor CORONA Study 발표에서 이같이 밝혔다. 최 교수는 크레스토가 심부전으로 인한 입원율을 감소시킨 결과에 의미를 둘 수 있다며, 고령의 심부전 환자군에서 비치명적 심근경색과 뇌졸중의 발생을 감소시키는 효과가 있었다고 설명했다. 또한 최 교수는 고령의 심부전 환자에서도 안전하고 이외의환자군에서는 더 유익하게 사용할 수 있는 이점이 있다고 덧붙였다. 한편 건국대병원 유규형 교수가 좌장을 맡은
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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美 MD앤더슨암센터 임상결과 생존율도 우수 골수이형성증후군 치료제인 다코젠(Dacogen)이 고강도 항암치료와 비교해 효과는 유사하고 환자의 사망 위험은 현저히 낮추는 것으로 확인됐다. 최근 미국 암학회지(Cancer)에 발표된 미국 MD앤더슨암센터 연구진의 임상 결과 이같은 결과가 나왔다. 연구진은 MD앤더슨암센터에서 고강도 항암치료를 받은 환자와 다코젠을 투여받은 환자들간 임상 결과를 후향적으로 비교 분석했다. 이번 연구는 총 376명의 고강도 항암치료를 받은 환자들의 결과를 바탕으로 다코젠 투여환자들과 동일한 환자특성을 가진 대조군(115명)을 설정, 비교했으며, 관해수준(Remission)의 치료반응률은 다코젠군과 대조군에서 각각 43%와 46%로 통계적으로 의미있는 차이를 보이지 않았다. 반면
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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류마티스 관절염 치료용 항체 개발 계약 유한양행(대표 차중근)과 셀트리온(대표 서정진)은 최근 류마티스 관절염 치료를 위한 치료용 항체 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동연구개발 계약으로 양사는 염증 반응에 관여하는 TNF-alpha를 강력하게 억제하는 인간화 항체인 류마티스 관절염 치료용 항체를 개발하는 것으로, 이는 유한양행이 지난 5년간 자체 연구를 통해 개발해온 것이다. 회사측은 신약 개발 경험과 기술, 노하우 및 항체 개발기술을 풍부하게 갖고 있는 유한양행 세포주 개발과 세포배양 기술 개발 분야에서 세계적인 기술을 보유하고 있는 셀트리온과의 전략적 R&D 제휴는 국내 업체간 새로운 윈-윈 모델을 창출했다는 점에서 그 의미가 크다고 설명했다. 양사는 오는 2009년 초까지 전임상 시
제약바이오
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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KOTRA, 트렌드 맞춘 제품으로 진입 기대 이탈리아의 가정용 건강보조기구 시장의 성장세가 두드러짐에 따라 혈압측정기·디지털 체온 측정기·코치료 보조기구·맥박측정기 등의 현지 진출이 유망한 것으로 전망되고 있다. KOTRA(대한무역투자진흥공사)에 따르면 경기 침체나 가격 상승과 무관하게 현지에서 이들 제품군의 판매량이 큰 폭의 상승세를 보이고 있는데, 이는 이탈리아 소비자들의 건강에 대한 관심이 지속적으로 상승하고 있기 때문이다. 또한 매번 병원이나 약국을 찾기에는 시간적 여유가 부족한 이탈리아 소비자들의 경제·사회적 상황도 관련 제품 판매 증대에 일조하고 있다고. 이탈리아 소비자들의 특성을 제품별로 살펴보면긾 혈압측정기는 중년과 노년층이 주 타깃이나 혈압에 문제가 있는 젊은이 소비자도 있으
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김병수
2007.12.17 00:00
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"복제양 돌리" 이안 월머트 박사 특강 복제양 돌리를 만든 이안 윌머트(Ian Wilmut·사진) 박사와 우리나라 보건의료계 석학들이 모여 미래 바이오의료에 대해 논의하는 장이 열렸다. 사단법인 코리아헬스포럼(준)(대표 이경호 인제대 총장)과 한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 지난 13일 서초구 양재동 aT센터 대회의실에서 "Korea Health Forum 2007"을 개최했다. "미래의 한국경제와 바이오의료산업" 주제로 열린 이번 포럼에는 스코틀랜드의 이안 윌머트 박사가 "21세기 줄기세포와 재생의학"이라는 주제로 특강을 했으며 국내 줄기세포 연구의 대표 연구자인 연세대학교 세포응용연구사업단 김동욱 교수가 "줄기세포 연구의 현황과 전망"에 대해 강의했다. 이외에도 "21세기 줄기세포
의료기기
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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연방정부 예산 7%…작년대비 66% 증가 UAE(아랍에미리트)의 의료부문 활성화가 지속될 전망이다. 이영희 두바이 무역관에 따르면 2008년도 UAE 예산 349억 디람 중 의료부문에 25억 디람(1디람은 약 250원)이 책정됐다. 이 수치는 연방정부 예산의 7%를 차지하며긾 작년 대비 약 66% 이상 증가한 것. 예산은 연방 차원에서 국제적 선진사례를 바탕으로 법률 및 행정적 기본 틀을 설정해 전방위적인 투자 및 개발에 집중 투자된다. 2015 두바이 경제개발계획(Dubai Strategic Plan 2015)에서도 강조됐던 의료부문은 교육부문과 함께 2008년도 UAE 연방정부의 주요 사업 부문인 것으로 전해졌다. 한편 2005년 기준, 두바이 의료부문 종사자수는 1만 4539명으로, 이
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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세포응용연구사업단 공동 위크숍 참가 위해 스코틀랜드의 줄기세포 분야 권위자들이 대거 방한, 한국과의 연구협력 활성화 방안에 대해 논의했다. 과학기술부가 21세기 프론티어연구개발사업으로 지원하는 세포응용연구사업단에서 주최하는 한국-스코틀랜드 공동 워크숍이 한국과 스코틀랜드 줄기세포 전문가들이 참석한 가운데 지난 12일 연세대학교 의과대학에서 개최됐다. 국내 줄기세포 연구계는 그동안 국제 줄기세포 포럼 가입긾 아·태 줄기세포 네트워크 구축긾 세계 줄기세포 프로테옴이니셔티브 공동의장 배출, 국내 줄기세포주 검증시스템 구축 등을 통해서 줄기세포 연구에 있어 국제적 신인도 제고를 위해 노력해 왔다. 또한, 인간 배아줄기세포로부터 파킨슨질환, 척수손상, 당뇨병과 혈관 질환의 치료에 사용될 수
의료기기
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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뇌 미세혈관 촬영 가능해져식약청 가장 최신 기종으로 국내 대형병원에서 널리 사용중인 고자기장(3.0T) 자기공명영상기기(MRI)를 이용해서도 불가능했던 뇌 부위의 미세혈관 촬영이 가능해질 전망이다. 식품의약품안전청은 "고해상도(7.0T) 자기공명영상(MRI)을 이용한 파킨슨병 뇌 영상 연구"에 대해 지난달 28일자로 의료기기 임상시험계획을 승인했다. 식약청 의료기기안전정책팀에 따르면 기존 MRI 장비의 자기장 세기가 1.5T 정도인데 비해 이번 임상시험에 사용되는 의료기기는 초고자기장 7.0T MRI다. 해상도가 높기 때문에 기존의 저자기장(0.5∼1.5T) 혹은 고자기장(3.0T) MRI를 이용해서는 불가능했던 뇌 속 뇌간 부위의 미세신경다발과 뇌 시상부위의 미세혈관을 선명하게 촬영하는 것이 가능하다
의료기기
김수미 기자
2007.12.17 00:00
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식약청이 의료용 초음파의 안전성에 관한 과학적이고 합리적인 정보를 제공하고자 "초음파 의료기기의 안전성에 관한 가이드라인"을 발간한다. 이는 고성능 3D, 4D(동영상) 초음파영상진단장치를 이용해 태아의 얼굴, 몸전체를 성장 단계별로 촬영해 기념용 비디오로 소장하는 등 오남용 사례가 증가하고 있다는 지적에 따른 것이다. 미국 FDA에서는 의료기관외의 장소에서 진단 목적이 아닌 단순한 기념 목적으로 태아의 성장 단계별 초음파 촬영을 금지하도록 2002년부터 지속적으로 경고하고 있다. 이는 의료기관에서 태아의 크기, 위치, 움직임, 심박동 등을 진단하기 위해 사용하는 초음파영상진단장치는 의학적인 관점에서 전반적으로 안전하다고 알려져 있고, 초음파가 태아에게 위해하다는 증거가 없지만, 초음파로 인해 생
의료기기
김병수
2007.12.10 00:00
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Daum 검색창에서 약품명을 입력하고 검색하면 KIMS가 제공하는 약품정보 및 약효분류, 용법·용량, 주의사항 및 부작용에 대한 내용을 확인할 수 있다. 대한민국 의약정보센터 킴스온라인(대표이사 이영택)이 국내 유명 포털사이트 중 하나인 Daum과 제휴해 빠르고 정확한 건강정보를 전문인은 물론 일반인들에게도 제공하고 있다. 킴스온라인은 지난달 30일부터 Daum 포털 사이트내에 현재 킴스온라인 홈페이지와 동일한 의약품 정보 서비스를 제공하기 시작했다. 주요 서비스 내용을 살펴보면 우선 누리꾼들은 Daum 사이트에서 검색창에 약품명을 입력하고 검색을 실시하면 약품정보 및 약효분류, 용법·용량, 주의사항 및 부작용에 대한 내용을 상세하게 확인할 수 있다. 또한 "백혈병 증상"과 같이 질병증상을 검색창
의료기기
김수미 기자
2007.12.10 00:00
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사이퍼® 시롤리무스 방출 심장동맥 스텐트가 일반 금속 스텐트에 비해 안전성 및 임상적 이점이 있다는 결과가 발표됐다. 최근 개최된 미국 심장협회 과학회의 2007 발표에 따르면, New SIRIUS라고 불리는 E-SIRIUS 및 C-SIRIUS 시험에 대한 종합 분석에서 사이퍼® 시롤리무스 방출 심장동맥 스텐트는 5년간의 추적조사 기간 동안 일반 금속 스텐트와 비교해 비슷한 안전성과 함께 임상적 이점을 지속적으로 제공한 것으로 확인됐다. 5년간의 추적 조사에서 New SIRIUS 시험의 사이퍼® 스텐트 삽입 시술을 받은 환자들은 일반 금속 스텐트가 삽입된 환자들보다 동일한 동맥 부위에 목표 병변 재시술을 필요로 할 가능성이 지속적으로 훨씬 적게 나타났다. 아울러 연구자들은 사이퍼® 스텐트와 일반 금속
의료기기
김수미 기자
2007.12.10 00:00
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디스플레이 전문기업 ㈜비티씨정보통신은 최근 DID(Digital Information Display: 전자게시판), 고객상담용, 의료용 LCD 명품 모니터 판매에서 신규 매출이 꾸준히 증가하고 있다고 밝혔다. DID의 경우, 106.7㎝(42인치) 듀얼 디스플레이가 지난 주 부산 지하철에 16대 판매된 것을 비롯, 최근 116.8cm(46인치)긾 듀얼 디스플레이가 예식장 등의 안내 디스플레이용 등으로 20여대가 팔렸다. 아울러 46인치 듀얼 디스플레이가 러시아 인포컴 전시회용으로 판매되는 등 해외에서도 서서히 이름을 알려가고 있다. 지난달 25~29일까지 미국 시카고 세계 최대의 의료장비 전시회인 RSNA(북미방사선의학박람회)에도 의료용 LCD 모니터 브랜드인 "캘리언(Callion)" 제
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김수미 기자
2007.12.10 00:00