최근 '위산 관련 질환 치료를 위한 새롭고 강력한 위산분비차단제, P-CAB'을 주제로 심포지엄이 개최됐다. 김재준 교수(성균관의대)가 좌장을 맡았고 김나영 교수(서울의대)의 강연이 있은 후 질의응답이 이어졌다. 본지는 이날 강연 내용을 요약·정리했다.Tegoprazan, a Promising New Optionin the Medical Management of GERD칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB) 개발 배경위산은 단백질 소화, 칼슘이나 철분과 같은 미네랄
[메디칼업저버 주윤지 기자] 서울아산병원 김규표, 유창훈 교수팀(종양내과)은 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 담도암 환자의 변이유전자를 확인해, 현재 임상연구 중에 있는 담도암 신약 표적치료제 적용을 시도해 볼 수 있는 대상 환자가 54.8%로 나타났다는 연구 결과를 발표했다.연구에 참여한 담도암 환자의 변이유전자 정보로 현재 임상연구 중인 표적치료제를 적용해 볼 수 있는 담도암 환자가 많은 것으로 확인돼 신약 담도암 표적치료제의 연구가 더 활발해질 것으로 기대된다.간에서 분비된 담즙이 운반되는 길인 담관에 암세포가 생기는 담도암
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국다케다제약의 난소암 치료제 '제줄라캡슐(성분 니라파립토실산염일수화물)'이 내달 1일자로 보험급여 적용을 받는다.제줄라는 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법에 사용되는 치료제로, BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)다. , 급여대상은 18세 이상의 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 바이오벤처 메지온이 개발한 신약 후보물질 '유데나필(udenafil)'이 임상 3상의 1차 종료점 도달에 실패했다. 폰탄수술을 받은 단심실 청소년 환자를 대상으로 진행된 FUEL 연구 결과, 1차 종료점으로 설정한 등록 당시 대비 유데나필 복용 26주째 최대 산소 섭취량(Peak VO2)이 유의하게 개선되지 않았다.연구 결과는 16~18일 미국 필라델피아에서 열리는 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 17일(현지시각) 공개됐고 동시에 Circulation 온라인판에 실렸다.폰탄수술은 선천
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 연구가 심혈관 분야의 세계적 학술대회인 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)의 'Late Breaking Science(LBS)' 세션에 이름을 올리며 그 내용에 관심이 모인다.16~18일 미국 필라델피아에서 열리는 AHA 2019의 LBS 세션에는 학계가 가장 주목하는 총 26편의 최신 임상 연구 결과가 베일을 벗는다.학술대회 첫날에는 서울아산병원 강덕현 교수(심장내과) 연구팀의 'RECOVERY' 연구 결과가 공개되며, 미국 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)가 1억 달러를 지원한 'ISCHE
[메디칼업저버 양영구 기자] 시너지이노베이션은 시너지파트너스와 함께 뇌질환 및 비만 치료 기술을 보유한 뉴로바이오젠에 투자를 단행했다고 14일 밝혔다. 이번 투자는 시너지파트너스가 보통주 투자로 최대주주가 되고, 시너지이노베이션은 전환사채(CB)에 투자하는 구조다. 향후 시너지이노베이션이 해당 전환사채를 전량 전환할 시 뉴로바이오젠의 최대주주 지위를 확보하게 된다. 뉴로바이오젠은 치매 등 뇌질환 치료 신물질을 보유한 회사다. 보유한 특허 기술은 '알파-아미노아미드 유도체 화합물 및 이를 포함하는 약학적 조성물'과 '항비만 치료용 가
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 의료진이 난치성 ALK(Anaplastic lymphoma kinase) 양성 폐암 치료에서 새로운 표적인자로 YAP 유전자의 기전을 확인해 주목된다.연세암병원 조병철 교수(종양내과)와 제욱암연구소 윤미란 박사 연구팀은 난치성 ALK 융합 양성 폐암 치료에서 YAP 유전자 발현을 억제하는 것이 효과적이라고 30일 밝혔다.ALK 양성 폐암은 전체 폐암의 3~7% 정도 차지하며, 흡연 경험이 없는 절은 연령의 선암 환자에서 주로 발생한다.1차 치료로 1세대 ALK 티로신 키나제 억제제(ALK-TKI)를
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국아스트라제네카(대표 김상표)는 최초의 PARP 저해제인 ‘린파자 (성분명 올라파립)’가 29일 식품의약품안전처로부터 새로운 제형으로 난소암과 유방암에서 새로운 적응증을 획득했다고 밝혔다.린파자정은 ▲1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법 및 ▲2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전 반응)한 백금민감성 재발성 고도 상피성 난소암(난관암 또는 일차 복막암) 성인 환자의 단독
최근 2019 지질동맥경화학회에서는 'Atorvastatin의 국내 임상결과와 허혈성 뇌졸중에서의 역할'을 주제로 심포지엄이 개최됐다. 한림의대 김두만 교수가 좌장을, 고려의대 주형준 교수와 한양의대 고성호 교수가 차례로 강연하고 질의응답이 이어졌다. 본지에서는 이날의 강연 및 질의응답 내용을 요약·정리했다.국내 이상지질혈증 환자를 대상으로 한Atorvastatin 임상연구국내 이상지질혈증 환자 수는 2016년 기준 약 1,000만 명에 이를 정도로 매우 많다. 치료받고 있는 이상지질혈증 환자 중 87.8%는 단일요법으로 스타틴을
[메디칼업저버 양영구 기자] 일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스(대표 이원식)가 항암신약 개발을 본격화했다. 아이디언스는 최근 식품의약품안전처로부터 신약후보물질 IDX-1197에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 얻었다고 21일 밝혔다. IDX-1197은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 효소 작용 기전과 암 세포 DNA 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다. 이번 임상은 1b/2a상으로, 기존 진행 중인 1a 임상에 비해 타깃 암종을 확대할 계획이다. 이번에 승인된 1b/2a 임상부터는
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 제약업계의 신약 연구개발 패턴이 변화하고 있다. 최근에는 스핀오프(Spin-off)가 그 중심에 서고 있다. 스핀오프는 자회사나 관계사에 신약 후보물질을 이전하거나, 한 제약사 출신이 만든 바이오벤처에 투자, 또는 병원·연구원에서 참여한 프로젝트가 기반이 돼 자회사로 독립시키는 방식 등이 주를 이룬다. 병원·연구원 스핀오프 '붐'최근 병원과 연구원에서 참여한 프로젝트를 기반으로 스핀오프한 바이오벤처들이 시장에서 활약하고 있다. 대표격은 웰마커바이오다. 웰마커바이오는 서울아산병원 1호 스핀오프 기업으
[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약(대표이사 신영섭)이 통풍 치료제 URC102를 기술수출한다. JW중외제약은 중국 심시어 파마슡컬 그룹 계열사 난징 심시어 동유안 파마슈티컬(이하 심시어)과 통풍치료제 URC102에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약을 통해 심시어는 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업과 권리를 획득하게 된다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다. 이번 기술수출 계약의 총 규모는 7000만달러로, 한화 약 836억
[메디칼업저버 이현주·양영구 기자] 발암가능 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준 초과 검출된 라니티딘 성분 의약품 판매가 중단됨에 따라 이 시장을 공략하기 위한 위장약의 경쟁이 시작됐다. 식품의약품안전처에서 집계한 지난해 라니티딘 전문약 생산 및 수입 실적은 2440억원이며, 원외처방액(유비스트) 기준으로는 약 2300억원이다. 잠정적 판매중단이지만, 판매재개 가능성이 낮아 2300억원에 이르는 시장을 공략하기 위한 제약사들의 소리없는 전쟁이 시작된 것이다. H2차단제 스토가, 발빠르게 선점 중? 라니티딘과 같은
[메디칼업저버 이현주·양영구 기자] 라니티딘 성분에서의 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검사결과에 촉각을 곤두세우고 있는 가운데 의료계에서 처방변경 움직임이 시작되고 있다.이와 함께 발사르탄 사태처럼 회수 조치가 이뤄질 것이라는 소문이 흘러나오고 있어 제약업계가 긴장하는 모습이다. 대한의사협회는 23일 "회원들에게 환자가 라니티딘 계열 의약품 교체 요구 시 우선적으로 다른 약물을 처방하라"고 안내했다. 라니티딘 원료의약품 제조소와 완제약에 대한 식품의약품안전처의 검사결과가 나오지 않았지만 판매중단 및 회수 가능성을 염두해 둔 조치로
[메디칼업저버 양영구 기자] 현대인의 난치병이라 불리는 아토피피부염 치료제 개발을 위해 국내 제약사들도 도전장을 내밀었다. 현재 아토피피부염 치료제 시장은 스테로이드제제, 칼시뉴린 저해제가 주를 이루고 있다. 하지만 스테로이드제제는 피부면역 악화에 따라 장기간 치료가 어렵고 칼시뉴린 저해제는 영유아 발암 문제로 사용이 제한적이다. 이런 가운데 신약으로는 생물학적 제제 중 사노피의 듀피젠트(두필루맙)이 유일한 옵션인 상황이고, JAK 저해제 계열인 일라이릴리의 올루미언트(바리시티닙)는 류마티스관절염 적응증을 넘어 성인 아토피피부염 치
[메디칼업저버 이현주 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)과 일동홀딩스계열 신약개발 전문회사 아이디언스(대표 이원식), 정밀진단 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 5일 항암신약 개발을 위한 3자 MOU를 체결했다.MOU에 따라 세 회사는 일동제약과 아이디언스, 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)이 함께 개발하고 있는 항암신약후보물질 IDX-1197(NOV1401)의 상용화에 필요한 동반진단기술(CDx) 개발에 협력할 예정이다.앞으로 세 회사는 엔젠바이오가 보유하고 있는 차세대염기서열분석(NGS: Next Genera
[메디칼업저버 양영구 기자] 아이디언스(대표 이원식)는 첫 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(Poly ADP-ribose polymerase, PARP) 저해제 후보물질 IDX-1197에 대한 개발 권리를 확보, 본격 프로젝트 추진에 돌입한다고 28일 밝혔다. 아이디언스는 일동홀딩스가 지난 5월 설립한 NRDO(Non Research Development Only) 형태의 신약개발 전문 기업이다. 아이디언스는 최근 일동제약으로부터 IDX-1197 개발 권리를 인수했고, 향후 일동제약과 함께 연구개발을 추진할 계획이다. 올해 IDX-1
[메디칼업저버 김민수 기자] 보령제약의 표적 항암 신약인 BR2002(개발명)가 미국 식품의약품(FDA)에서 임상 1상 진행을 승인받았다.BR2002 임상 1상은 90명 비호지킨성 림프종 종양 환자를 대상으로 진행되며, 2024년 2월 최종 완료가 목표다.BR2002는 보령제약이 글로벌 항암제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는 프로젝트로, 암세포의 주요 성장·조절 인자인 'PI3K'와 'DNA-PK'를 동시에 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제이다.PI3K는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소인데, 악성종양에서 과하게 발현되면 암
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 개발 중인 폐섬유증 신약 DWN12088이 글로벌 임상에 돌입한다.대웅제약은 최근 호주식품의약청으로부터 DWN12088의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 본격적인 임상시험에 돌입할 예정이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소, 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전의 경구용 치료제다. 전임상을
최근 'Choline Alfoscerate를 통한 인지기능 개선과 당뇨병 환자의 혈관관리를 위한 최적의 항혈소판요법으로서의 Cilostazol'을 주제로 심포지엄이 개최됐다. 특히 이번 심포지엄에서는 cilostazol의 다면발현효과 중 하나인 HDL의 개선효과가 인지기능 개선에도 효과를 미칠 수 있다는 내용이 소개되어 눈길을 끌었다.좌장은 대한노인의학회 부회장 이창훈 원장이 맡았으며, 한양의대 김희진 교수, 서울의대 임수 교수가 차례로 강연했다. 본지는 이날의 강연 내용을 요약, 정리했다. Choline Alfoscerate 제