[메디칼업저버 김민수 기자] 보령제약의 표적 항암 신약인 BR2002(개발명)가 미국 식품의약품(FDA)에서 임상 1상 진행을 승인받았다.

BR2002 임상 1상은 90명 비호지킨성 림프종 종양 환자를 대상으로 진행되며, 2024년 2월 최종 완료가 목표다.

BR2002는 보령제약이 글로벌 항암제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는 프로젝트로, 암세포의 주요 성장·조절 인자인 'PI3K'와 'DNA-PK'를 동시에 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제이다.

PI3K는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소인데, 악성종양에서 과하게 발현되면 암세포가 증식하거나 전이하는데 기여한다. 또 종양세포의 주변환경을 증식에 유리하도록 조절한다.

BR2002는 암세포의 증식과 생존에 주요한 역할을 하는 인자인 PI3K와 DNA-PK를 동시에 타깃으로 유일한 이중저해 기전을 확보한 저분자 화합물이다.

악성림프종의 세계 시장 규모는 40조원으로 이 중 비호지킨성 림프종 치료제 시장은 2020년 92억달러(약 10조원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.

보령제약은 혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암으로 확대할 계획도 가지고 있다.

보령제약 관계자는 "BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높을 뿐 아니라, PI3K 저해제와 DNA-PK의 이중 타겟 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화된다"며 "실제 전임상에서 기존 치료제의 단점인 간독성 부작용이 적은 것으로 확인됐다"고 기대했다.