[메디칼업저버 손형민 기자] 휴온스바이오파마(대표이사 김영목)는 자체 개발 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스)’의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔다.휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상3상 시험을 허가받고 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 중앙대병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.회사 측은 지난 2022년 상반기 종료된 임상2상을 통해 리즈톡스의 양성교근비대증 개선
[메디칼업저버 손형민 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명:리즈톡스)’가 최근 에콰도르의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.휴온스바이오파마는 지난 2020년 5월 에콰도르 에스테틱 전문기업 살루더마(SALUDDERMA S.A.)와 에콰도르 독점 공급계약을 체결한 이후 이번에 최종 품목 허가를 완료하면서 올 하반기 살루더마를 통해 현지 시장에 진출할 계획이다.이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국 등 총 7개국에 품
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 휴톡스(국내명 리즈톡스)가 도미니카공화국에서 품목허가를 취득했다고 28일 밝혔다.휴톡스는 도미니카공화국 파길(FAGIL)을 통해 현지 시장에 진출한다. 파길은 현지 유통을 비롯해 영업, 마케팅 전반을 책임진다.휴온스바이오파마는 중남미 지역 성장 잠재력을 고려해 브라질, 페루 등 주요 국가 수출 계약과 임상을 진행하는 동시에 볼리비아 등 주변국의 허가 절차를 진행했다.작년 10월에는 볼리비아 허가를 획득, 현지 시장을 공략 중이다. 이외에 신흥 시장 공략을 위해 중동에
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 독일 헤마토팜과 보툴리눔톡신 휴톡스(국내명 리즈톡스)의 유럽시장 독점 공급 수출 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.계약기간은 현지 진출 시점부터 10년으로, 마일스톤을 포함 총 972억원 규모다.휴온스바이오파마는 성공적인 유럽 진출을 위해 치료와 미용 영역을 두루 커버할 수 있는 파트너사를 찾았고, 최적의 파트너사로 헤마토팜과 계약을 체결했다고 설명했다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 2024년까지 유럽 현지 임상과 허가 절차를 마무리 짓고 20
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.휴온스바이오파마는 지난해 11월 임상1상을 성공적으로 마쳤으며, 올해 4월 임상3상 진입을 위한 시험계획을 제출한 바 있다.이번 임상3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근 긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다.임상 종료 및 적응증 획득 예상 시점은 오는 202
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 신규 제조단위 '리즈톡스주 200단위'의 국내 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이번 허가로 리즈톡스는 50단위, 100단위, 200단위까지 총 3개의 라인업을 갖추게 됐다.휴온스바이오파마는 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔 톡신 제제 특성에 따라 신규 용량 허가를 추진했다. 50단위는 비교적 적은 용량이 사용되는 미용 영역에서, 200단위는 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴톡스(국내명 리즈톡스)의 유럽시장 진출을 위한 새 파트너사 계약 체결이 임박했다. 휴온스바이오파마는 독일의 H사와 보툴리눔 톡신 휴톡스 계약이 초읽기에 들어갔다고 6일 밝혔다. 유력한 새 파트너 H사는 미용뿐만 아니라 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 두각을 보이는 헬스케어 기업으로 알려졌다. 독일, 오스트리아 등지에 수십여개 에스테틱 클리닉을 자체적으로 운영하는 등 미용 분야 전문성이 뛰어나고 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직이 있어 현지 임상과 허가 경험도 풍부하다. 휴온스바
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스그룹이 중국 대표 에스테틱 전문 기업 '아이메이커 테크놀로지(IMEIK TECHNOLOGY)'로부터 대규모 투자를 받는다. 휴온스글로벌과 자회사인 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내명 리즈톡스)'의 중국 독점 공급사 아이메이커로부터 최근 총 1554억원의 투자를 유치했다고 24일 밝혔다.이번 투자는 아이메이커가 휴온스글로벌이 보유한 휴온스바이오파마의 주식 총 400만주 중 42만주를 약 535억원에 매입하고 휴온스바이오파마 제3자 배정 유상증자에 참여해 신주 80만주를 약 1019억원에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스, 성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 라인업이 확대된다. 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 신규 제조단위 '리즈톡스주 50단위' 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.이번 허가로 리즈톡스는 기 발매된 100단위에 50단위가 추가돼 총 2개의 제조단위를 보유하게 됐다. 오는 8월에는 200단위 허가를 앞두고 있다.휴온스바이오파마는 의료 현장에서 선택의 폭을 넓히기 위해 신규 용량 허가를 추진했다고 설명했다.50단위는 비교적
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.지난해 11월 끝난 임상1상을 바탕으로 바로 3상에 진입한다는 계획이다.이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 예정이며, 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다.리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있으며
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴톡스(국내명 리즈톡스)가 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국 등 북미 진출을 위한 첫발을 내딛었다. 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 휴톡스에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.계약 규모는 로열티와 마일스톤을 포함해 10년간 총 4000억원 규모다. 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗이 담당하고 휴온스바이오파마는 국내에서 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다. 아쿠아빗은 보툴리눔 톡신 시술 등 에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스그룹이 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 바이오 사업을 미래 성장 동력으로 키우기 위한 채비를 마쳤다. 휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인 휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다.이번 분할은 보툴리눔 톡신을 비롯해 미래 성장 동력으로 꼽히는 바이오 사업의 전문성을 강화하고 사업 구조를 재편해 그룹의 미래 가치와 경쟁력을 극대화하는 데 목적이 있다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 △휴톡스 글로벌 진출 지원 △리즈톡스 적응증 확
[메디칼업저버 정윤식 기자] 지난해 국내 제약사들 대부분이 실적 변동 널뛰기를 겪었다.이는 제약사별로 변동 폭에 차이가 있을 뿐 회사 규모에 상관없이 공통적으로 경험한 특징이었으며, 코로나19(COVID-19)로 인한 매출 감소를 이유 중 하나로 꼽은 것도 동일하다.단, 수익성 변화 측면에서는 제약사마다 각각 사정이 달랐고 오히려 코로나19위기를 뚫고 호실적을 낸 곳도 있다.국내 상장 제약사들이 주주총회를 앞두고 2020년 영업 잠정실적을 속속 공개하고 있다. 특히, '매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경(대규모법인은 15%)'
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 보툴리눔 톡신 'HU-014(휴톡스, 휴온스글로벌)'이 'Onabotulinumtoxin A(보톡스, 엘러간)와 비교해 미간 주름 개선 효과와 안전성이 열등하지 않은 것으로 나타났다.중앙대병원 유광호·김범준 교수(피부과)팀은 최근 건국대병원, 분당서울대병원과 공동연구를 통해 국내 보툴리눔 톡신 HU-014의 미간 주름 개선 효능 및 안전성을 평가한 임상연구 논문 'Efficacy and Safety of a New Botulinum Toxin (HU-014) Versus Existing Onabot
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 '외안각 주름(눈가주름) 개선' 적응증에 대한 품목허가를 추가 획득했다고 27일 밝혔다.이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 미간주름 개선 적응증에 외안각 주름 개선 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 모
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '휴톡스(HUTOX, 국내명 리즈톡스)'가 독립국가연합(Commonwealth of Independent States, CIS) 지역의 주요 국가인 카자흐스탄에 정식 등록을 마쳤다고 7일 밝혔다.휴온스글로벌은 휴톡스가 에스테틱 및 제약시장 성장 잠재력이 큰 카자흐스탄에도 정식으로 진출하게 됐다는 점에서 이번 등록의 의미가 크다고 강조했다. 이후 CIS 지역으로의 시장 진출 확장성을 고려해 값진 성과라는 것이다. 휴온스글로벌은 카자흐스탄 파트너사인 '유마 메디컬(YUMA Med
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045주'의 미간주름 개선에 대한 임상1상을 종료했다고 10일 밝혔다.휴온스글로벌은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 HU-045의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대병원에서 임상을 진행해 왔다.HU-045는 휴온스글로벌의 차별화된 제제 연구 역량을 기반으로 국내외 보툴리눔 톡신 시장에 유연하게 대처하고 경쟁력을 확보하고자 '리즈톡스(수출명 휴톡스)
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상 1상이 종료됐다고 30일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서의 첫 임상을 진행했다. 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 효과를 임상적으로 확인했고, 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌이 질병관리청으로부터 고위험병원체 '보툴리눔 톡신' 균주의 보존 및 보안 등 안전 관리의 우수성을 인정받았다. 휴온스글로벌은 지난 20일 질병관리청에서 개최된 '2020년도 생물안전관리 유공 장관 및 청장 표창 시상식'에서 '생물안전관리 유공 기관'에 선정돼 질병관리청장 표창을 받았다. '생물안전관리 유공 표창'은 고위험병원체 및 유전자변형생물체 등의 위해로부터 국가 및 국민 안전 확보에 기여하고, 국가 생물안전관리에 공헌도가 높은 이들의 공적을 치하하는 표창이다. 이는 질병관리청이 생물안전
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스(대표 엄기안)는 최근 보툴리눔톡신 휴톡스가 이라크 정부에 정식 등록을 마쳤다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 등록에 대해 전세계 보툴리눔톡신 제품들이 아직 진출하지 못한 이라크에 최초의 보툴리눔 톡신으로 등록됐다는 점에서 의미있는 성과라고 평가했다. 휴온스는 이라크에 정식으로 진출한 보툴리눔톡신이 없어 현지 시장 규모를 예측하기는 어려우나, 정부 입찰 등을 고려하면 작지 않은 규모일 것으로 기대하고 있다. 휴온스는 파트너사인 제나를 통해 시장에 진출할 계획이며, 이후 정부입찰에도 참여해 현지 시장을