[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스, 성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 라인업이 확대된다. 

휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 신규 제조단위 '리즈톡스주 50단위' 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

이번 허가로 리즈톡스는 기 발매된 100단위에 50단위가 추가돼 총 2개의 제조단위를 보유하게 됐다. 

오는 8월에는 200단위 허가를 앞두고 있다.

휴온스바이오파마는 의료 현장에서 선택의 폭을 넓히기 위해 신규 용량 허가를 추진했다고 설명했다.

50단위는 비교적 적은 양이 사용되는 미용 영역에서, 허가를 앞둔 200단위는 현재 적응증 추가를 위해 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서 경쟁력을 갖추게 될 전망이다.

휴온스바이오파마 김영목 대표는 "시장의 요구에 맞춰 다양한 용량의 허가 취득을 추진하고 있다"며 "50단위뿐만 아니라 현재 임상 중인 치료 영역 적응증 획득 후 즉시 시장에 진출할 수 있도록 200단위 허가도 선제적으로 취득할 계획"이라고 말했다.

한편 리즈톡스는 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있고 치료 영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 IND 승인을 앞두고 있다. 

또한 양성교근비대증에 대한 임상2상도 순항 중이며, 적응증 확대와 내성 발현을 줄인 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045'의 임상에 박차를 가할 예정이다.