[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.

지난해 11월 끝난 임상1상을 바탕으로 바로 3상에 진입한다는 계획이다.

이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 예정이며, 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다.

리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있으며 치료 영역에서는 양성교근비대증에 대한 임상2상도 진행 중이다.

휴온스바이오파마 김영목 대표는 "지난해 임상1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과 및 안전성에 대한 유효 데이터가 확보돼 임상 3상 IND를 제출하게 됐다"고 설명했다.

이어 "임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스의 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화할 것"이라고 덧붙였다.

한편, 휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 등 바이오 사업을 담당하고 있는 법인이다. 

올해 4월 휴온스글로벌로부터 보툴리눔 톡신 사업 부문이 물적분할돼 설립됐고 강화된 전문성을 바탕으로 리즈톡스의 적응증 확대와 해외 시장 진출에 전념하고 있다.