[메디칼업저버 박선재 기자] 대한신경외과의사회(회장 고도일)가 5일 서울 청담동 중식당에서 상임이사회를 갖고, 정부의 필수의료정책 패키지 후속 조치에 대한 대한 대응방안 등을 논의했다.2024 제37차 춘계학술대회 이후 첫 모임인 이 날 상임이사회에서 고도일 회장은 인사말을 통해 "성황리에 2024 제37차 춘계학술대회를 마칠 수 있도록 적극적인 참여와 협조를 해 준 임원진과 회원 모두에게 감사한다"고 전했다.이 날 이사회는 먼저 정부의 필수의료정책 패키지 후속조치에 대한 대응방안을 비롯해 실손보험 회사를 위한 비급여 관리체계 확립
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 2023 세계 바이오서밋을 계기로 보건의료분야 국제협력 강화를 모색한다.박민수 보건복지부 제2차관은 20일 콘래드호텔에서 파이반 케오파수스 라오스 보건부 차관, 압둘아지즈 알-라마히 사우디아라비아 보건부 기획개발차관, 이호르 쿠지 우크라이나 보건부 차관, 제인 홀튼 CEPI 이사회 의장, 캐서리나 보헴 WHO 대외협력처장과 각각 만나 보건의료분야 현안 및 협력 방안을 논의했다.이번 양자면담은 2023 세계 바이오서빗 참석을 계기로, 한국과의 보건의료분야 협력을 논의하기 위해 방한한 각 기관의 요청
[메디칼업저버 이주민 기자] 한국보건산업진흥원은 보건복지부와 세계보건기구가 20~21일 이틀 간 공동 개최하는 ‘세계바이오서밋 2023, 서울’ 행사에 참여한다고 20일 밝혔다.이번 행사는 코로나19(COVID-19) 대응에 주도적 역할을 수행한 기관과 함께 ‘팬데믹 대응역량 강화: 인력, 기업, 시민사회의 준비’라는 주제로 진행된다.진흥원은 이번 행사에서 ‘글로벌 비즈니스 라운지 및 파트너링’과 공식 오찬 행사인 ‘글로벌 인력양성 협력식 및 오찬’ 등 해외 참석자와 국내 기업 간의 네트워킹을 할 수 있는 자리를 마련한다.21일에는
[메디칼업저버 신형주 기자] 세계 백신 및 바이오 분야 리더들이 미래 감염병에 대한 인류의 대응전략을 모색한다.미래 팬데믹을 대비한 정부와 기업, 국제기구 차원의 백신 개발과 전문인력 양성, 규제 혁신 방안을 논의하고, 권역별·대륙별 백신 생산과 개발 협력 모델 구체화 방안도 검토된다.보건복지부는 세계보건기구(WHO)와 공동으로 20일, 21일 양일간 서울 콘래드호텔에서 '팬데믹 대응 역량 강화: 인력·기업·시민사회의 준비'를 주제로 2023 세계 바이오 서빗(WORLD BIO SUMMIT 2023)을 개최한다.세계 바이오 서빗은
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다.미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스는 이달 7일부로 김훈 CTO겸 미국 법인장을 SK바이오사이언스 Global R&BD(Research & Business Development) 대표로 승진 발령한다고 1일 밝혔다.SK바이오사이언스는 안재용 사장 체제 아래 김훈 신임 대표가 글로벌 사업과 연구 개발 및 생산의 총책임을 맡는 전문화된 경영구조를 통해 성장 고도화를 지속하고 전세계 공중 보건 수호에 앞장선다는 계획이다.김 신임 대표는 2008년 SK케미칼에 입사, 2014년 바이오 실장과 2016년 VAX 개발 본부장 등을
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스가 R&D 영역에서 글로벌 네트워크를 빠르게 확장하고 있다.SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 27일 밝혔다.힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome Trust)가 합작 투자해 2009년 설립한 연구기관이다. MOU 체결식에는 힐레만연구소 라만 라오(Raman Rao) CEO와 SK
[메디칼업저버 신형주 기자] 국내 1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 식약처 품목허가를 받으면서 국내 백신개발의 첫 발을 내딛었다.정부는 29일 국내 정식 허가를 받은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'에 대해 올해 상반기 국산 1호 코로나19 백신 개발을 목표로, 범정부협력을 통해 개발을 지원해 왔다고 밝혔다.이번 국산 1호 백신개발은 백신개발 기업과 정부 및 연구소, 민간전문가 등이 합심한 결과라는 점에서 의미가 있다.과학기술정보통신부는 국책연구기관 및 민간연구소 등과 함께 임상시험 진입 전
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스는 29일 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 최종 품목허가를 획득했다고 밝혔다.이로써 대한민국은 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라로서 엔데믹 시대를 준비하고 넥스트 팬데믹에 대비할 국가 방역 시스템을 구축하게 됐다.스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 합성항원 백신으로, 연구개발에는 미국 워싱턴대학교 약학대학 항원디자인연구소(IPD)가 힘을 모았다.
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI) 주최 박만훈상 시상식이 서울대 연구공원 내 국제백신연구소에서 개최됐다고 26일 밝혔다.이번 수상자에는 mRNA기술 개발에 기여한 펜실베니아대학 카탈린 카리코 교수와 드류 와이즈만 교수, 개발도상국 백신 공급을 주도한 전염병대비혁신연합(CEPI) 특별고문 토어 고달 박사가 선정됐다.시상식에는 수상자인 토어 고달 박사를 비롯해 반기문 전 UN(국제연합) 사무총장, IVI 제롬 김 사무총장 등 주요 인사들이 참석했다.토어 고달 박사와 함께 수상자로 선정된 카탈린 카리
[메디칼업저버 손형민 기자] SK바이오사이언스(사장 안재용)는 합성항원 방식의 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 결과에서 우수한 면역 반응을 확인했다고 26일 밝혔다.SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 기관과 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상3상 진행 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카 Vaxzevria 대비 우위성을 입증했다. SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해
[메디칼업저버 양영구 기자] SK바이오사이언스는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 GBP510의 부스터샷 임상3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.이번 임상은 GBP510 임상3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명이 대상이다. 임상3상에 참여해 투약 완료 후 약 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가접종하는 방식이며, 고대구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 안전성과 면역원성을 확인하게 된다. 이와 함께 국내 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을
[메디칼업저버 양영구 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 질병관리청과 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 GBP510의 국내 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.계약 물량은 1000만회 접종분으로, SK바이오사이언스는 GBP510 개발이 완료되면 질병청의 접종 계획에 따라 물량을 순차적으로 공급하게 된다.GBP510은 전염병대비혁신연합(CEPI)의 Wave2 프로젝트에 선정, 총 2억 1370만달러(한화 약 2450억원)의 개발비를 지원받아 임상시험을 진행 중이다.올해 상반기 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO) 긴급
[메디칼업저버 양영구 기자] SK바이오사이언스(사장 안재용)는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. GBP510의 임상3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관에서, 해외 임상은 비영리 국제기구 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)가 협력해 진행중이다.SK바이오
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19(COVID-19) 국산 백신개발이 한창인 가운데 SK바이오사이언스의 'GBP510' 임상 3상을 위한 참여자 모집이 완료돼 올해 상반기 중 개발될 수 있을 것으로 전망된다.정부는 18일 범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열어 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다.이날 회의에서 SK바이오사이언스 안재용 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행상황을 발표했다.국내는 현재 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이며, SK바이오사이언스 'G
[메디칼업저버 양영구 기자] K-mRNA 컨소시엄의 국산 mRNA 백신 개발이 본격 진행된다.에스티팜(대표 김경진)은 mRNA 코로나19 백신 후보물질 STP2104의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 27일 밝혔다. 이 후보물질은 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신이다.STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA로, 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체) SMARTCAP을 사용, 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다. 또 글로벌 임상
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부와 감염병혁신연합(CEPI)이 코로나19 및 미래감염병 대응을 위한 백신 분야 협력방안을 논의했다.우리정부의 K-글로벌 백신 허브화 전략과 CEPI의 2.0 생산 전략 연계 가능성을 확인하는 자리가 마련됐다.보건복지부는 16일 서울 프레지던트호텔에서 백신개발·생산 분야 협력 강화를 위한 한-감염병혁신연합(CEPI) 백신 라운드테이블을 개최했다.이번 행사는 한국과 CEPI의 백신 사업 추진현황을 공유하고, 국내 백신기업과 CEPI 간의 협력을 통한 글로벌 보건위기 극복 방안을 논의하기 위한 자리였다.C
[메디칼업저버 양영구 기자] SK바이오사이언스(사장 안재용)의 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질이 임상1/2상에서 높은 중화항체를 유도하는 것으로 확인됐다.SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 코로나19 백신 GBP510을 투여하는 임상1/2상을 진행했다.그 결과, 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다.접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국이 글로벌 백신 산업의 핵심 허브로 주목받고 있다.아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 스푸트니크 등 주요 코로나19(COVID-19) 백신을 도맡아 진행하고 있어서다.이는 국내 제약업계가 코로나19 백신 생산기지로 발돋움해 글로벌 시장에서 지속적인 성장을 보이는 위탁생산(CMO) 시장에서의 입지 확장의 계기가 될 전망이다. 4개 백신 국내 생산...향후 타 백신 계약 가능성↑국내 제약업계에 따르면 현재 국내에서 생산되는 코로나19 백신은 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 스푸트니크 등 총 4개다.삼
[메디칼업저버 양민후 기자] SK바이오사이언스(사장 안재용)는 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신 생산에 활용하는 ‘시설사용계약(Capacity Reservation)’을 연장 체결했다고 6일 밝혔다.벨기에 브뤼셀에서 열린 업무협약식에는 CEPI 리처드 해치트 CEO와 SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장이 참석했다.이 자리에서 SK바이오사이언스와 CEPI는 지난해 6월 체결돼 올해 말 만료를 앞둔 안동 L하우스 시설사용계약