[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19(COVID-19) 국산 백신개발이 한창인 가운데 SK바이오사이언스의 'GBP510' 임상 3상을 위한 참여자 모집이 완료돼 올해 상반기 중 개발될 수 있을 것으로 전망된다.

정부는 18일 범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열어 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다.

이날 회의에서 SK바이오사이언스 안재용 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행상황을 발표했다.

국내는 현재 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이며, SK바이오사이언스 'GBP510'이 임상 3상 진입으로 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다.

'GBP510' 임상 3상은 총 3990명 규모를 목표로 지난해 8월 30일 첫 피험자 투여를 개시한 이후 한국, 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 등 해외 5개국에서 임상 참여자를 모집해 5개월만에 약 4000여명을 모집했다.

향후 SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 예정이다.

GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI) 지원을 받아 개발이 완료될 경우 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다.

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1000만회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다.

그간 정부는 임상 참여자 모집을 지원하고, 임상 진행 국가 주재 재외공관을 통해 임상허가 등 신속한 임상 진행을 지원했다.

또, 국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 백신 효능분석을 위한 정부 주도의 신속한 검체분석을 지원 중에 있다.

검체분석은 17일 현재 기준 총 2163건이 입고돼 1764건에 대한 분석이 완료됐으며, 검체가 입고되는대로 신속한 분석이 진행될 수 있도록 지원하고 있다.

식약처 신속허가 신청을 위해서는 약 4400여건이 검체분석이 필요하다.

정부는 국산 백신개발 후 국민들의 안전한 접종을 위해 질병관리청 주관의 교차·추가접종 임상시험도 진행 중이다.

고려대 구로병원 등 10개 기관에서 약 550명 규모의 연구자 임상이 진행되고 있다.

류근혁 복지부 제2차관은 "코로나19 백신접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠 수 있었다"며 "검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다"고 밝혔다.

이어 "SK바이오사이언스를 포함한 다양한 국산 백신·치료제가 개발될 수 있도록 끝까지 지원하겠다"고 덧붙였다.