[메디칼업저버 주윤지 기자] 미국 보건당국은 안전성 문제로 미국 제약사 엘라이 릴리의 모노클론항체 항체치료제 LY-CoV555를 연구하는 임상 3상인 'ACTIV-3'을 임시 중단했다. 현재 안전성 우려에 대한 구체적인 정보는 공개되지 않았다. 13일(현지시간) CNBC에 따르면 릴리 관계자는 "ACTIV-3의 독립적인 데이터안전모니터링위원회(DSMB)가 예의주시한 입장을 지키면서 환자등록을 중단하도록 권고한 사실을 알고 있다"면서 "릴리는 임상에 참여하는 환자의 안전성을 보장하기 위해 독립적인 데이터안전모니터링위원회의 결정을 지지
[메디칼업저버 주윤지 기자] 지난주 금요일(2일, 현지시각) 새벽 1시 이전에 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19(COVID-19) 검사에서 양성 판정을 받았다고 자신의 트위터 계정에 밝힌 이후 미국 대통령의 코로나19 치료에 대한 관심이 쏠리고 있다. 복수의 외신에 따르면 트럼프 대통령과 부인 멜라니아 여사가 코로나19 양성판정을 받고 백악관 관저로 이동했다. 여기서 트럼프 대통령은 리제네론(Regeneron)의 항체치료제인 'REGN-COV2' 8g 도즈, 아연, 비타민D, 파모티딘(제산제), 멜라토닌, 아스피린 등을 포함한
[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자 창립 53주년 기념식이 코로나19(COVID-19) 방역 지침에 맞춰 최소한의 인원만 참석한 가운데 성료했다.GC녹십자는 지난 5일 창립 53주년을 맞아 경기도 용인에 위치한 본사목암빌딩에서 창립기념식을 진행했다고 6일 밝혔다.이번 창립기념식은 온라인 생중계를 통한 비대면 방식으로 진행됐으며 표창 수상자 등 최소 인원만 참석해 정부의 코로나19 방역 지침을 준수했다.허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장은 창립기념사를 통해 "53년 동안 정도의 길을 함께 걸으며 회사를 성장시킨 임직원들의 노고에 감사
[메디칼업저버 신형주 기자] 셀트리온의 코로나19 중화항체치료제가 클레이드상 G형에 대해 방어능력이 있는 것으로 확인됐다.질병관리청 중앙방역대책본부는 6일 정례브리핑을 통해 코로나19 중화항체치료제에서 효과를 확인했으며, 혈장치료제 개발을 위한 임상 2상이 진행 중이라고 밝혔다.권준욱 부본부장은 현재 진행중인 치료제 공급 및 연구개발과 관련해 렘데시비르의 경우 지난 5일 기준 60개 병원에서 총 551명의 환자에게 공급되고 있다고 설명했다.이어, 권 부본부장은 "혈장치료제의 경우 지난 9월 19일 첫 환자에게 투여가 시장되는 등 현
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19(COVID-19) 혈장 치료제 GC5131A의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 21일 밝혔다.지난달 20일 임상시험계획 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제가 투여된 것이다.첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 연대세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 위한 절차를 진행 중이다. 이번 임상은 GC5131A의 유효성과 안전성을 평가하
[메디칼업저버 박선혜 기자] 심혈관질환 예방에 대한 SGLT-2 억제제의 계열효과(class effects)가 도마 위에 올랐다.에르투글리플로진(제품명 스테글라트로)이 다른 SGLT-2 억제제와 달리 심혈관질환 2차 예방 효과를 입증하지 못하면서 정설로 받아들여지던 계열효과에 대한 의문이 제기된 것이다.18~19일 온라인으로 개최된 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM 2020)에서는 'VERTIGO in SGLT-2 inhibitor Era: All SGLT2i are same?'을 주제로 SGLT-2 억제제의 계열효과에 대한 찬반
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국메나리니는 다양한 컨디션에 있는 암환자들의 돌발성 암성통증 관리에 맞춤형 치료옵션을 제공하는 팩펜트 나잘스프레이 100mcg과 400mcg을 출시한다고 밝혔다.팩펜트는 18세 이상 성인에서 현재 지속성 통증에 대한 마약성 진통제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암환자의 돌발성 통증으로 적응증을 승인받은 새로운 마약성 진통제로, 지난 1월 식약처 허가를 받고, 7월부터 보험급여가 적용되고 있다.팩펜트는 특허받은 펙시스 테크놀로지를 사용해 펙틴 겔화제가 비강점막 내 칼슘이온과 작용해 점막에
[메디칼업저버 정윤식 기자] 질병관리청이 승격 후 첫 임무로 코로나19(COVID-19) 재확산 억제를 위한 방역 대응력 강화를 꼽았다.이를 위해 역학조사관 역량개발 전담부서를 설치하고 정원을 확충했으며, 코로나19 완전 극복을 위한 치료제와 백신 개발에도 총력을 다하겠다는 방침이다.질병청은 14일 오송 보건의료행정타운후생관에서 '건강한 국민, 안전한 사회' 비전 아래 중앙행정기관으로의 새로운 출발을 알리는 개청 기념식을 개최했다.이날 질병청은 승격을 통해 변화된 역할과 주요 핵심 업무 등에 대해 설명했다.우선, 질병청은 청장과 차
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19 치료를 위한 녹십자의 혈장분획치료제가 9월부터 삼성서울병원을 비롯한 6개 병원에서 임상시험에 들어간다.식품의약품안전처는 1일 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제 및 백신의 임상시험과 허가·심사 현황을 공개했다.식약처에 따르면, 현재 국내에서 승인된 임상시험은 치료제 20건, 백신 2건 등 총 22건으로 이 중 치료제 임상시험 5건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 치료제 15건, 백신 2건 등 총 17건이다.제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 12건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험
[메디칼업저버 주윤지 기자] 국내 감염내과 교수는 최근 코로나19(COVID-19)를 치료하기 위해 승인 및 개발되고 있는 혈장치료제 관련 임상 연구와 근거가 부족하다고 지적했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 23일(현지시간) 혈장치료(convalescent plasma)에 대한 긴급 승인(EUA)을 발표했다. 그러나 복수의 감염내과 전문가들은 혈장치료에 관한 무작위 대조군 연구(RCT)가 부족해 효과가 입증되지 않았다고 외신을 통해 지적했다.특히 혈장치료는 과학계에 근거 수준이 가장 높은 RCT 대신 '소규모로 코로나19
[메디칼업저버 신형주 기자] FDA가 승인한 혈장치료제보다 국내 임상 중인 혈장분획치료제가 중화항체 농도가 높고, 안전성도 높은 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19(COVID19) 감염증 혈장치료의 긴급사용을 승인한 것과 관련해 혈장치료와 혈장분획치료제 간 차이가 있다고 밝혔다.식약처에 따르면, 이번에 미국에서 긴급사용으로 승인받은 혈장치료Convalescent Plasma)는 국내에서 임상승인을 받은 혈장분획치료제(Hyper Immuno-globulin)와 중화항체 농도와 안정성에서 차이가 있다
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 완치자는 24일부터 온라인을 통해 혈장공여를 신청할 수 있다.GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 완치자 혈장 채혈이 헌혈의 집에서도 가능해지면서 회사가 직접 콜센터(080-260-8232)와 전용 홈페이지 운영에 돌입했다고 24일 밝혔다.기존 채혈 기관은 4개 병원(고대안산병원, 대구경북대병원, 대구파티마병원, 대구계명대동산병원)에서만 가능했다.하지만 24일부터 수도권, 강원도 등 21곳 헌혈의집에서 가능해진다. 충청도, 강원도, 경상도 등 24곳은 9월 7일부터다
[메디칼업저버 정윤식 기자] 정부가 코로나19(COVID-19) 백신 도입 추진 계획의 밑그림을 구체화 했다.해외개발 백신의 조속 도입을 추진하고 백신 접종시기 등 백신 접종 전략 등을 세웠다.코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(범정부지원위원회)는 21일 제5차 회의를 열고 △국내·외 치료제·백신 개발 동향 및 지원대책 추진현황 △치료제·백신 임상시험 지원 계획 △백신 도입 및 예방 접종 전략 등을 논의했다.이날 회의는 보건복지부 박능후 장관과 과학기술정보통신부 최기영 장관, 식품의약품안전처 이의경 처장을 비롯해 관계부처
[메디칼업저버 신형주 기자] 녹십자가 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 고면역글로불린 성분의 'GC5131'에 대한 2상 임상시험이 승인됐다.식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 'GC5131'에 대해 2상 임상시험을 20일 승인했다고 밝혔다.현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이다.이번에 승인된 'GC5131'은 녹십자에서 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 고면역글로불린 성분 의약품으로, 코로나19 환자를 대상으로 안전성과
[메디칼업저버 박선혜 기자] 항당뇨병제 SGLT-2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 신장보호 효과에 이어 혈압 강하 효과를 입증하며 임상적으로 유용한 치료제로 자리매김하고 있다.여러 임상연구에서 SGLT-2 억제제가 만성 콩팥병 동반 제2형 당뇨병 환자의 혈압을 의미 있게 낮춘다고 일관되게 보고하면서 SGLT-2 억제제의 다면발현효과(pleiotropic)에 관심이 모인다.현재 SGLT-2 억제제가 어떤 기전으로 혈압을 조절하는지에 대한 다양한 가능성이 제기되는 만큼, 향후 혈압 조절 기전을 명확하게 설명할 수 있는 연구가 진행돼야
[메디칼업저버 박선혜 기자] 이상지질혈증 치료제인 '로수바스타틴'과 항당뇨병제인 SGLT-2 억제제 '카나글리플로진' 병용요법의 위험성을 확인한 환자 사례가 처음으로 보고됐다. 캐나다 토론토의대 David Juurlink 교수 연구팀의 환자 사례 보고에 따르면, 로수바스타틴 40mg을 5년 이상 문제없이 복용했던 76세 여성은 카나글리플로진 병용을 시작한 며칠 후 넓적다리 통증과 약화를 경험했다.환자는 건강 상태가 악화되자 내원했고, 병원에서 진행한 검사에서 혈장 로수바스타틴 농도가 상당히 상승한 것으로 나타났다.혈장 로수바스타틴
[메디칼업저버 양영구 기자] 말기 신부전증 환자는 과거에 비해 질환의 조기 발견과 혈액투석 장비의 발전으로 생존율이 꾸준히 증가하고 있지만, 국내에서는 최근 5년 사이 44% 증가했다.때문에 평생 지속적인 투석이 필요한 말기 신부전증 환자에게 '삶의 질'은 놓쳐서는 안될 치료 목표가 됐다. 특히 혈액투석 환자의 삶의 질을 떨어뜨리는 가려움증, 수면장애, 전신 허약감 등 요독 증상은 환자들의 미충족 수요로 자리 잡았다. 기존 혈액투석 방식으로는 분자량이 큰 요독물질 제거가 충분치 않았기 때문이다. 이런 가운데 경북대병원 조장희 교수(
[메디칼업저버 박선재 기자] 알츠하이머병의 발병을 20년 전부터 알 수 있는 방법이 나올지 관심이 모이고 있다.알츠하이머병은 증상이 나타나기 전에는 정확한 진단을 할 수 없는 질환이다. 이런 상황에서 최근 온라인으로 개최된 2020 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스(AAIC)에서 타우 단백질의 일종인 '인산화 타우 217 단백질(P-tau217)'이 알츠하이머병 초기 단계에서 증가하고, 간단한 혈액검사로 20년 전에 알 수 있다는 희망적인 연구결과가 공개됐다. 이 연구는 JAMA 7월 28일자 온라인에도 게재됐다. P-tau217, 알츠
[메디칼업저버 박선혜 기자] 경구용 항응고제(OAC) 복용 중 출혈이 발생한 환자를 어떻게 관리해야 할지에 대한 치료전략이 명확해졌다. 미국심장학회(ACC)는 OAC 복용 중 출혈 발생 시 관리전략을 담은 '전문가 합의 의사결정 지침(Expert Consensus Decision Pathway, ECDP)'을 발표했다. 지침은 Journal of the American College of Cardiology 8월호에 실렸다(J Am Coll Cardiol 2020;76(5):594~622).이번 지침은 지난 2017년 ACC가 발표
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19(COVID-19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색한다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyper