[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19 치료를 위한 녹십자의 혈장분획치료제가 9월부터 삼성서울병원을 비롯한 6개 병원에서 임상시험에 들어간다.

식품의약품안전처는 1일 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제 및 백신의 임상시험과 허가·심사 현황을 공개했다.

식약처에 따르면, 현재 국내에서 승인된 임상시험은 치료제 20건, 백신 2건 등 총 22건으로 이 중 치료제 임상시험 5건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 치료제 15건, 백신 2건 등 총 17건이다.

제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 12건이며, 연구자가 진행하고 있는 임상시험은 5건이다.

제약업체가 진행하는 임상시험 중 녹십자의 혈장분획치료제 등 7건은 2상 임상 중이며, 셀트리온 항체치료제 및 DNA 백신 등 5건은 1상 임상 중이다.

특히, 녹십자에서 개발 중인 혈장분획치료제는 지난 8월 20일 2상 임상시험을 승인 받았으며, 9월부터 삼성서울병원 등 6개 병원에서 코로나19 증상 발현 7일 이내인 환자를 대상으로 임상시험을 실시할 예정이다.

셀트리온에서 개발 중인 중화항체치료제 신약(CT-P59)은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상의 투약이 완료됐으며, 현재 2/3상 임상시험에 대한 계획이 심사 중이다.

셀트리온은 영국에서도 경증 환자에 대한 1상 임상시험을 승인받아 환자를 모집 중이다.

한편, 식약처는 계절독감과 코로나19의 동시 유행이 우려돼 이를 대비해 지난해보다 20% 증가한 약 3000만명분의 계절 독감 백신 수급을 목표로 신속한 국가출하승인을 진행 중이다.

이를 통해 무료 접종이 본격적으로 시작되는 9월 22일 이전까지 2600만명분 이상을 출하할 계획이다.

식약처는 "코로나19 치료제, 백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 있다"며 "국내 도입을 위해 필요한 품목 허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원해 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.