[메디칼업저버 양영구 기자] CMG제약(대표이사 이주형)은 한국거래소 지정 전문평가기관을 통해 실시한 기술평가에서 A등급을 받았다고 19일 밝혔다.상장관리 특례조건 신청에 따라 실시된 이번 기술평가에서 CMG제약은 구강용해필름(ODF) 제형 조현병 치료제 데핍조와 표적항암제 Pan-TRK 저해 항암신약 관련 기술 전반에 대해 높은 평가를 받았다.CMG제약 데핍조는 최초의 ODF 조현병 치료제로 자체개발한 STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM 기술을 적용해 필름
만성통증과 일시적인 통증의 구분법일반적으로 3개월에서 6개월 이상 지속되는 통증을 만성통증이라고 정의한다. 하지만 그 기간보다는 환자에게 불안과 우울, 불면 등을 야기시키는 병적인 상태를 만성통증이라 하는 것이 더욱 적절하다.수술, 골절, 염좌, 화상 등 급성 통증의 원인이 되는 많은 질환은 대략적인 치유기간이 있고 이러한 정상적인 치유기간을 지나서도 앞서 말한 만성통증의 요소를 갖게 되는 경우 만성통증이라 정의하게 된다.만성통증의 유발 원인 만성통증은 두통, 요통, 관절통, 암성 통증, 신경통, 대상포진 후 신경통 등에 의해 발생
[메디칼업저버 주윤지 기자] 국내 신경과 의료진 10명 중 9명은 편두통 환자의 삶의 질에 대한 개선이 필요하다고 지적하면서 편두통 환자들이 일상생활에 어려움을 겪는다고 지적했다.대한두통학회(회장 조수진, 한림대동탄성심병원 신경과)는 대한신경과학회와 공동으로 실시한 대한신경과학회 소속 신경과 의료진(442명) 대상 '편두통 인식 및 치료 실태 조사' 결과를 발표했다.편두통은 머리가 욱신거리는 증상에 구토나 빛, 소리 공포증 등이 동반되는 고통스러운 질환이지만 겉으로 드러나는 특이 증상이 없어 대다수의 사람이 가벼운 두통으로 인식하고
[메디칼업저버 박선혜 기자] 급성 편두통 신약 'AXS-07'이 긍정적인 임상 3상을 토대로 기존 치료제를 대체할 수 있다는 가능성이 제기된다.AXS-07의 개발사인 미국 액섬 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)는 지난달 30일(현지시각) AXS-07의 MOMENTUM 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다.AXS-07은 개발사의 MoSAIC 기술을 적용한 멜로시캄 20mg/리자트립탄 10mg 복합제다. MoSAIC은 경구 투약 후 멜로시캄 성분의 흡수 속도를 높이면서 혈장 반감기를 유지하는 기술이다. MOMENTUM 임상
[메디칼업저버 신형주 기자] 최근 몇 년 사이 식품의약품안전처가 허가한 신약들은 항암제와 희귀질환 치료제가 많은 비중을 차지한 가운데, 2019년 식약처의 시판 허가를 받은 신약은 23개 제품으로 집계됐다. 이 중 4품목이 보험급여를 적용받고 있으며, 나머지 품목도 보험급여 적용을 위해 준비 중이다. 지난해 허가를 받은 품목 중 2020년 보험급여 적용이 기대되는 약물과 미국식품의약국(FDA) 승인 이후, 올해 식약처 허가를 받을 것으로 예상되는 약물들을 짚어봤다. 백혈병 치료제 벤클렉스타지난해 5월 애브비의 B세포
[메디칼업저버 이현주 기자] "만성편두통 환자에서도 임상적 유용성을 확인했지만 기존 편두통 예방 치료에 실패한 난치성 환자에 새로운 치료옵션이 생긴 것에 의의가 있다."신촌세브란스병원 주민경 교수(신경과·대한두통학회 부회장)는 12일 릴리 편두통 예방치료제 앰겔러티(성분 갈카네주맙) 출시 기념 기자간담회에서 이 같이 말했다. 주 교수에 따르면, 편두통은 전세계 질병 중 장애정도가 2번째로 높은 뇌 질환이다. 특히 생산연령대인 15~49세에서는 질병부담 1위로 관리의 중요성이 지속적으로 대두되고 있다. 하지만 치료가 필요한 질환이라는
[메디칼업저버 주윤지 기자] 현재 미국식품의약국(FDA)의 승인 대기 중인 엘러간 두통 신약인 '유브로게판트(ubrogepant)'가 임상 3상 연구에서 효과성·안전성을 입증했다. 유브로게판트가 FDA 승인을 받으면 두통을 위한 최초의 소분자 구강 칼시토닌유전자관련펩티드(CGRP) 수용체 길항제가 될 수 있다.엘러간 후원으로 이뤄진 이번 ACHIEVE II 임상 시험은 19일 JAMA에 실렸다.미국 알버트 아인슈타인의대 Richard B. Lipton 교수팀은 유브로게판트가 위약보다 두통과 관련 통증에 효과적인지 검토하기 위해 16
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 바이오벤처 메지온이 개발한 신약 후보물질 '유데나필(udenafil)'이 임상 3상의 1차 종료점 도달에 실패했다. 폰탄수술을 받은 단심실 청소년 환자를 대상으로 진행된 FUEL 연구 결과, 1차 종료점으로 설정한 등록 당시 대비 유데나필 복용 26주째 최대 산소 섭취량(Peak VO2)이 유의하게 개선되지 않았다.연구 결과는 16~18일 미국 필라델피아에서 열리는 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 17일(현지시각) 공개됐고 동시에 Circulation 온라인판에 실렸다.폰탄수술은 선천
[메디칼업저버 이현주 기자] 셀트리온은 2019년 3분기 연결기준 경영실적 공시를 통해 3분기 매출액 2891억원, 영업이익 1031억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 25.1%, 영업이익은 40.1% 각각 증가했다.셀트리온은 매출액 증가의 주요인으로 유럽의약품청(EMA) 승인을 앞둔 램시마SC 유럽 론칭 준비 및 미국 출시를 계획 중인 트룩시마의 공급 확대 등을 꼽았다.또한 자회사 셀트리온제약의 케미컬의약품(고덱스 등) 매출 증대 및 다국적제약사 테바(TEVA)의 편두통 치료제 ‘아조비(AJOVY)’ 위탁생산(CM
[메디칼업저버 주윤지 기자] 스웨덴에서는 2020년부터 심장질환을 일으킬 수 있는 '볼타렌(성분명 디클로페낙)'을 포함한 디클로페낙을 포함한 스테로이드계 항염증제(NSAID) 계열을 의사 처방 없이 구입할 수 없다.외신 The Local Sweden에 따르면 2020년 6월부터 디클로페낙 알약과 캡슐은 처방으로만 복용할 수 있다.디클로페낙은 편두통을 포함해 통증과 염증을 치료하는 데 사용되는 NSAID 약물로, GSK의 진통제인 볼타렌의 주성분이다. 디클로페낙은 최근 몇년 동안 EU에서 주요 논쟁 주제였다. 회원국은 앞서 처방 규칙
[메디칼업저버 양영구 기자] 일동제약은 일라이릴리의 편두통 치료제 라스미디탄이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발매 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 경구용 급성 편두통 치료제로 허가됐다. 라스미디탄은 세로토닌(5-HT) 1F 수용체 작용제로, FDA가 승인한 급성 편두통 치료를 위한 새로운 계열의 최초의 치료제다. 라스미디탄의 신약 허가신청서(New Drug Application, NDA)에는 성인 편두통의 급성 치료제로서의 라스미디탄의 안전성과 효능을 평가한 3상 사무라이
[메디칼업저버 주윤지 기자] 국내 편두통 환자들은 한 달 평균 12일 이상 두통을 경험하며 일상생활에 심각한 장애를 받지만, 제대로 된 진단을 받기까지는 평균 10년의 시간이 소요되는 것으로 조사됐다. 대한두통학회(회장 조수진, 한림대동탄성심병원 신경과)는 신경과 내원 편두통 환자(207명)를 대상으로 한 '편두통 환자의 삶의 질 실태' 조사 결과를 1일 발표했다.이번 조사는 을지대병원 김병건 교수팀(신경과)을 연구거점으로 강북삼성병원, 고대구로병원, 동탄성심병원, 분당제생병원, 삼성서울병원, 서울백병원, 서울의료원, 신촌세브란스병
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국엘러간이 장기 임상연구를 통해 보톡스의 만성편두통 예방치료 장기적 효과를 재입증했다. 한국엘러간은 29일 1년 이상의 장기 임상연구인 COMPEL, REPOSE를 통해 이같은 결과를 얻었다고 전했다. 이번 연구결과는 국제학술지 ' The Journal of Headache and Pain'에 게재됐다.COMPEL 연구는 만성편두통 예방치료제로서 보톡스의 장기적 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구다. 해당 연구에서는 한달 평균 두통 일수가 22일인 만성편두통 환자 716명을 대상으로 보톡스 주사 치료를
[메디칼업저버 이현주 기자] 항우울제 또는 보톡스 등이 사용되던 편두통 예방치료에 신약이 들어와 주목된다. 주인공은 한국릴리의 앰겔러티(성분 갈카네주맙)'로, 5일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다.앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP; Calcitonin gene-related peptide) 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. 국내에서 최초 CGRP 억제제로 허가됐으며, 부하 용량으로 240mg(120mg씩 2회 연속 피
[메디칼업저버 이현주 기자] 급성 림프모구성 백혈병 치료제 베스폰사주(성분 이노투주맙오조가마이신)를 시작으로 15개의 신약이 지난 상반기 허가된 것으로 나타났다.항암제 또는 희귀질환 치료제가 많은 것이 특징이며, 이들 중 1개 품목은 보험급여까지 등재됐고 2품목은 약재급여평가위원회 문턱을 넘어서며 급여권에 가까워졌다. 식품의약품안전처에 따르면 품목허가공고 중 신약으로 분류된 제품은 생물의약품 4개를 포함한 15개였다. 단, 용량 차이를 가진 제품은 1개로 표기했다.구체적으로 살펴보면, 1월에 △베스폰사주와 △안구건조 신약 '자이드라
보건복지부에 따르면 우리나라가 2017년 건강보험으로 지출한 약품비 규모는 약 16조 2000억원으로 건강보험 총 진료비 64조 6000억원의 25%를 차지한다. 정부는 약품비 적정 관리를 위해 다양한 제도 개선안을 내놓고 있지만 인구 고령화, 만성질환의 증가 등 보건의료 환경의 변화에 따라 약품비는 지속적으로 증가할 전망이다. 약품비와 밀접한 관련이 있는 것이 바로 급여 등재된 처방의약품이다. 이에 정부가 발표하는 약가제도에 따라 제약업계가 웃고 우는 상황이 연출되는 것은 당연하다. 약가제도 개편 역사에 따른 제약산업 변화를 조명
[메디칼업저버 주윤지 기자] 대한편두통학회가 19일 ‘편두통 예방 치료 진리지침’을 최초 공개하면서 “예방 치료”의 중요성이 부각되고 있다.편두통은 4~72시간 동안 머리가 지끈거리는 증상이 반복적으로 나타나는 증상을 가리킨다. 구역, 구토 등 소화기 문제가 동반되는 특징을 보인다. 일부 환자는 빛이나 소리에 의해 편두통이 더욱 심해지는 빛 공포증이나 소리 공포증을 경험하기도 한다.대한두통학회 김병건 회장은 19일 한국프레스센터에서 창립 20주년 기념으로 열린 기자간담회서 “과거에는 두통을 대수롭지 않게 여기고, 두통을 꾀병이라 치
[메디칼업저버 박선혜 기자] 먹는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 억제제 계열의 편두통 치료제가 등장할지에 대한 기대감이 높아지고 있다.편두통 신약인 CGRP 억제제 '리메지판트(rimegepant)' 임상 3상 결과, 치료제를 복용한 환자군에서 2시간 시점의 통증 및 편두통 관련 증상 등이 유의하게 개선됐다. 현재 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 CGRP 억제제 에레누맙(제품명 에이모빅), 프레마네주맙(아조비), 갈카네주맙(엠갈리티)은 주사제로 개발됐지만, 리메지판트는 경구용 제제라는 점에서 차이가 있다.리메지판트는
[메디칼업저버 박선혜 기자] 편두통 신약 '라스미디탄(lasmiditan)'이 기존 치료제와 다른 독보적인 입지를 다질지 귀추가 주목된다.라스미디탄의 임상 3상인 SAMURAI와 SPARTAN 연구를 하위분석한 결과, 심혈관질환 위험요인을 동반한 편두통 환자에서 라스미디탄의 효과와 안전성이 확인됐다.라스미디탄은 고혈압, 관상동맥질환, 심근경색 등 심혈관질환 환자에게 처방이 제한적인 '트립탄(-triptan)' 계열의 편두통 치료제의 한계점을 보완한 신약으로 주목받는다. 이번 결과에 따라 라스미디탄이 심혈관질환 고위험군인 편두통 환자
[메디칼업저버 양영구 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)이 국내와 아세안 8개국 판권을 보유한 일라이 릴리의 편두통 치료 후보물질 라스미디탄이 편두통 증상완화에 효과가 있는 것으로 나타났다.일동제약은 최근 열린 미국신경학회(American Academy of Neurology, ANN) 연례회의에서 라스미디탄의 임상 3상 연구 중간결과를 발표했다고 12일 밝혔다.라스미디탄은 디탄 계열의 치료제로, 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발현해 혈관수축작용에 의한 부작용이 없다는 장점이 확인된 바 있다.릴리가 발표한 분석자료에는 SAMUR