[메디칼업저버 양영구 기자] 한국얀센은 식품의약품안전처로부터 이전에 DMARDs 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건성성 관절염 치료제로 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 허가승인을 받았다고 5일 밝혔다.이로써 트렘피어는 국내에서 건선성 관절염에 허가 받은 최초의 인터루킨(IL)-23 억제제가 됐다. 이번 허가에 따라 트렘피어는 0주차와 4주차에 100mg을 투여하고 이후 8주마다 100mg을 피하투여하게 된다.관절 손상 위험이 높은 환자의 경우 임상적 판단에 따라 매 4주마다 100mg씩 투여를 고려할 수 있다. 또 단
[메디칼업저버 정윤식 기자] 얀센의 코로나19(COVID-19) 백신 '코비드-19백신 얀센주'가 허가 2단계 자문인 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회에서도 효과를 인정 받았다.식약처는 1일 한국얀센의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황 및 중앙약심위 회의 결과를 발표했다.이번 중앙약심위 회의에는 백신의 안전성·효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 13인, 검증 자문단 3인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 17인과 식약처 코로나19 위기대응 지원본부 백신심사반의 총괄검토팀, 임상심
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국얀센은 악텔리온코리아와의 합병이 완료됐다고 1일 밝혔다.한국얀센은 1일부터 옵서미트, 업트라비, 트라클리어, 자베스카 등 모든 악텔리온 제품의 국내 시판허가권자가 된다. 아울러 폐동맥고혈압(PAH)은 심혈관, 신진대사, 면역, 전염병, 백신, 신경과학, 종양학 등 주요 질환군의 6번째 질환으로 추가된다. 한국얀센 제니 정 대표이사는 "앞으로도 한국에서 폐동맥고혈압으로 고통받는 환자를 위한 혁신적인 솔루션을 함께 제공할 수 있길 기대한다"고 말했다.이어 "양사 합병으로 환자의 삶의 질 향상과 건강한 사
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK케미칼이 진통소염제 제품군을 강화한다.SK케미칼은 한국얀센과 진통소염제 포트폴리오 강화를 위해 '울트라셋(성분명 아세트아미노펜·염산트리마돌)' 패밀리에 대한 국내판매 협약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약에 따라 SK케미칼은 울트라셋의 유통 및 국내 마케팅과 영업을 담당하고 한국얀센은 생산을 전담한다.계약된 제품은 울트라셋정, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정 등 총 4종이다.SK 케미칼과 한국얀센 간의 판매협약은 2019년 치매치료제 레미닐에 이어 두 번째다.이번에 SK케
[메디칼업저버 양영구 기자] 얀센의 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이(성분명 에스케타민)가 식품의약품안전처로부터 주요 우울증상의 빠른 개선을 위한 치료제로 허가받았다고 21일 밝혔다. 이에 따라 스프라바토는 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인 중등도~중증 주요 우울장애에서 우울증상의 빠른 개선을 위해 경구용 항우울제와 병용해 사용 가능하다.이번 허가는 스프라바토를 표준 치료법인 경구용 항우울제와 함께 투약했을 때, 위약 비강스프레이 투약군과 비교해 중증의 우울장애 환자군에서의 임상적 유용성과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상시
[메디칼업저버 정윤식 기자] 2020년 11월 말 기준 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 최다 보유 국내 제약사는 JW중외제약으로 확인됐다.JW중외제약의 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 287개사 총 2989품목 중 72품목이다.이는 건강보험심사평가원이 최근 공개한 '2020년도 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 목록을 집계한 결과 드러났다.생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 국가필수의약품제도와 함께 국민건강을 위한 의약품 안전공급을 위한 제도 중 하나다. 퇴장방지의약품과 식품의약품안전처가 고시 희귀의약품을 제외
[메디칼업저버 신형주 기자] 암젠의 골다공증치료제 이베니티(로모소주맙)와 화이자의 비소세포폐암 치료제 비짐프로(다코미티닙)가 내달 1일부터 보험급여 적용을 받게 된다.보건복지부는 27일 제22차 건강보험정책심의위원회를 열고, 약제급여목록 및 급여 상한금액표 개정안을 상정했다.건정심에 상정된 약제는 암젠코리아의 폐경 후 여성의 골다공증 치료제인 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙)과 한국화이자의 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 비짐프로정15, 30, 45mg(다코미티닙) 등 2개의 신약과 한국얀센의 급여기준 확대 대상 다제
[메디칼업저버 박선혜 기자] 우울증 분야에서 30년 만에 처음 등장한 새로운 기전의 신약인 얀센의 스프라바토 나잘스프레이(성분명 에스케타민염산염, 이하 스프라바토)가 국내 임상에서 자리 잡기에는 넘어야 할 산이 적잖아 보인다.최소 2가지 이상의 경구용 항우울제에 적절하지 반응하지 않는 치료 저항성 우울증 환자에게 스프라바토가 새로운 치료옵션이 될 수 있지만, 고가의 비용과 환자 모니터링 등 문제가 제기되기 때문이다.한국얀센은 17일 서울웨스틴 조선호텔에서 '스프라바토 나잘스프레이 출시 기자간담회'를 개최했다. 비강 분무용 치료제인
[메디칼업저버 양영구 기자] 치료저항성 우울증, 이른바 '난치성 우울증' 치료를 위한 신약이 국내에 출시된지 4개월이 지났지만, 의료 현장 반응을 싸늘하다.치료가 어려운 난치성 우울증 환자에게는 필수적인 옵션이지만, 활발한 처방으로 이어지기에는 무리라는 게 대다수 의견이다. 스프라바토, 마땅한 치료 옵션 없는 난치성 우울증 '희망'난치성 우울증은 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD)를 겪는 환자 중 충분한 기간 동안 적절한 용량이나 다른 항우울제를 2개 이상 복용했으나 적절한 반응이 나타나지 앟아
[메디칼업저버 양영구 기자] 보령제약(대표 안재현·이삼수)은 전문의약품 마케팅을 총괄하는 Rx마케팅본부장에 성백민 상무를 9월 1일자로 신규선임했다고 밝혔다.성 상무는 한국얀센에서 영업마케팅 업무를 시작으로, 한국노바티스 전략 및 사업개발 담당임원, 신경계/호흡기계 사업부 담당임원을 역임했다. 보령제약은 국내뿐 아니라 글로벌 전문의약품 시장에 대한 이해도와 통찰력이 높은 마케팅 전문가로 평가했다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 올해 상반기 식약처로부터 신약 및 희귀의약품으로 18개 제품이 허가된 가운데, 기존 항암제가 대세를 이뤘던 것과 달리 다양한 질환의 치료제가 허가를 받았다.특히, 상반기 허가된 제품 중 애브비의 만성 림프구성 백혈병 치료제인 벤클렉스타(베네토클락스)는 보험급여 적용을 받고 있으며, 류마티스관절염 치료제인 JAK 억제제 린버크(우파다시티닙)은 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회로부터 급여적정성을 인정 받아 국민건강보험공단과 약가협상을 앞두고 있다.식품의약품안전처는 상반기 중 글로벌제약사의 신약 13개 제품
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국BMS는 최근 혈액암 및 항암제 사업부(Hematology & Oncology Business Unit)의 신임 총괄로 유재현 전무를 영입했다.유재현 전무는 1998년 한국얀센 영업사원을 시작으로 약 20여년간 한국, 중국, 미국을 비롯한 아시아 및 글로벌 조직에서 마케팅 리더이자 사업부 총괄로서 비즈니스 확대 및 성과 창출에 기여하며 전문성을 인정받아 왔다. 최근까지 한국얀센에서 IDIO(Infectious Disease, Immunology, Oncology, Hematology and Pain)
[메디칼업저버 신형주 기자] 다발성골수종 치료를 위한 다잘렉스 정맥주사를 가지고 있는 얀센이 식약처로부터 다잘렉스 피하주사까지 다발성골수종 치료제로 승인받았다.얀센은 6일 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 다잘렉스 피하주사(성분명 다라투무맙 및 히알루로니다제)를 다발성골수종 치료제로 허가 받았다고 밝혔다.다잘렉스 피하주사는 고정용량 제형으로 약 3~5분 동안 투여해 3.5시간~6.5시간까지 소요되던 기존 다잘렉스 정맥주사보다 투여시간을 현저히 줄였다.또, 전신성 약물주입 관련 반응 발생률도 다잘렉스 정맥주사에 비해 2/3 가량
[메디칼업저버 신형주 기자] 얀센의 스프라바토 나잘스프레이(성분명 에스케타민 하이드로클로라이드)가 성인의 우울장애 치료로 경구용 항우울제와 병용해 사용하는 용법으로 23일 식약처로부터 허가받았다.치료저항성 우울증은 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD)를 겪고 있는 환자 중 충분한 기간 동안 적절한 용량의 다른 항우울제 두 가지 이상 복용했으나 적절한 반응이 나타나지 않아 증세가 개선되지 않는 질환이다. 일반적으로 우울장애 환자 중 약 3분의 1 정도가 치료 저항성 우울증에 해당하는 것으로 추정된다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 아스트라제네카의 EGFR-TKI 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)와 오노공업·BMS의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙), 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 등 161개 품목이 올해 2분기 사용량-약가연동 대상 약제로 지정돼 약가가 인하될 전망이다.국민건강보험공단은 8일 2분기 가와 나 유형의 사용량-약가 연동협상 모니터링 대상 약제에 대한 사전정보를 공개했다.건보공단에 따르면, 올해 4월부터 6월까지 2분기 모니터링 대상은 92개 약제군 161개 품목이다.대표적인 모니터링 대상 약제
[메디칼업저버 신형주 기자] 문재인 케어의 일환으로 진행되고 있는 기준비급여 약제 급여화인 선별급여의 문턱이 예상보다 높았다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 2019년도 하반기 항암요법 16개 항목에 대해 선별급여 적용 여부를 검토했다.제약업계에 따르면, 복지부와 심평원은 지난해 말까지 항암요법 16개 항목에 대한 검토를 마무리한 것으로 알려지고 있다.하반기에 검토된 항암제는 비소세포폐암의 베링거인겔하임의 지오트립과 세엘진의 아브락산, 호지킨림프종에 다케다의 애드세트리스, 직결장암에 머크의 얼비툭스와 바이엘의 스티바가, 비호지킨림프
[메디칼업저버 양영구 기자] 제약업계가 콜린알포세레이트 제제와 도네페질 제제 제네릭 의약품의 약가를 자진인하한다. 또 바이엘의 스티바가(성분명 레고라페닙)와 릴리의 트루리시티(둘라글루타이드)는 사용량-약가연동에 따라 국민건강보험공단과 협상을 거쳐 약가가 떨어진다. 27일 건강보험정책심의위원회는 부의안건으로 결정신청된 약제 95품목에 대한 기등재 약제의 급여 여부 및 상한금액을 조정했다. 콜린알포세레이트·도네페질, 약가 자진인하 우선 콜린알포세레이트 제제와 도네페질을 보유한 일부 업체는 12월 5일부터 스스로 보험급여 상한가를 낮춘다
[메디칼업저버 양영구 기자] 동화약품(대표이사 박기환)은 최근 이대희 전무를 개발실 담당 전무로 영입했다고 6일 밝혔다.이 신임 전무는 연세대학교 의과대학 의학과를 졸업, 보건학 석사 및 경영학 박사과정을 수료했다. 1997년 연세대학교 산업보건연구소 연구원을 거쳐, 연세대학교 예방의학교실 전공의로 근무했다.이어 한독-아벤티스 보건경제실장, 한독약품 개발실 이사, 한국얀센 개발 이사, 한국 BMS 제약 의학부 상무, 한국베링거인겔하임 의학부 전무를 역임했다. 동화약품은 이번 인사를 통해 학술, 임상 및 R&D 역량 강화를 기대하고
[메디칼업저버 정윤식 기자] 자사의 생물학적 제제(TNF-α 억제제)를 정형외과에 프로모션 했다는 이유로 한국얀센을 학술대회 스폰서에서 배제한 대한류마티스학회의 행보에 정형외과 의사들이 고개를 저었다.류마티스학회가 TNF-α 억제제를 독점할 권리가 있는 것도 아닌데, 무리수를 둔 이해하지 못할 행동이라는 것이다.류마티스학회는 지난 6월 국제 심포지엄 개최를 앞두고 한국얀센을 학회 스폰서 명단에서 제외시켜 이슈가 된 바 있다.류마티스학회가 이같이 결정한 가장 큰 이유는 한국얀센이 정형외과에 강직성 척추염 환자가 늘자 정형외과 의사들을
한국얀센 영업맨 출신으로 로레알에서 화장품 영업과 마케팅을 하고 임상CRO와 제약마케팅회사 움트(UMT)를 경영하고 있는 신남철 대표가 ROTC27기 이야기를 담은 화보문집을 출간했다.27일 서울 광화문 북바이북에서 열린 행사에는 내 외빈 10여 명과 신남철 총동기회장을 비롯한 전국 각지에서 ROTC27기 동기들 등 약 40여 명이 함께 했다. 행사는 신남철 회장이 진행을 맡아 토크쇼 형식의 편안한 분위기로 진행했으며, 참석자들과 친근감 있는 소통으로 이야기를 나누고 듣고, 청춘의 열정을 되짚어보고 가슴에 새기는 두 시간 여의 기념