-
-
-
-
-
-
-
만성변비 치료 용도로 개발된 경구용 진동 캡슐이 예비 임상연구 결과 환자의 자발적 장운동을 증가시키면서 합격점을 받았다. 이 캡슐은 체외에서 원격 조절이 가능한 장치다.이번 연구는 최근 성료된 미국 소화기병주간(DDW 2014) 학술대회에 이스라엘 Tel-Aviv Sourasky 병원 Yishai Ron 박사팀이 발표한 결과이다.진동 캡슐 임상연구에는 만성 특발성 변비 또는 변비형 과민성장증후군(IBS-C) 환자 28명이 등록됐다. 참가자의 중간 연령은 47세(19-65)로 3명을 제외하고는 모두가 여성이었다.캡슐에는 작은 수신기와
제약단신
원종혁 기자
2014.05.14 09:12
-
정부가 의사-환자간 원격진료를 군부대 장병을 대상으로 시범서비스를 추진하겠다는 소식이 전해지자 보건의료노조에서 반대 목소리를 높히고 있다. 최근 정홍원 국무총리가 주재한 회의에서 미래창조과학부와 국방부가 군인을 대상으로 원격진료 시범사업을 하겠다는 발표가 있었던 것으로 전해진다. 14일 보건의료노조는 성명서를 내고 보건복지부와 대한의사협회가 원격진료의 안전성과 유효성을 검증하기 위해 6개월간 시범사업을 추진하고 있는 상황에서 별도로 군인을 대상으로 원격진료를 하겠다는 것은 군인들을 실험대상으로 생각하는 것과 마찬가지라고 비판했다.보
보건복지
박선재 기자
2014.05.14 09:05
-
-
정부와 원격진료 시범사업 모델을 구상해야 하는 대한의사협회가 '보안 취약성'을 강력한 반대 무기로 내세울 것으로 보인다. 보건복지부와 대한의사협회는 지난 9일 '의정합의 이행추진단' 제2차 회의를 개최, 5월 중 원격진료 시범사업에 착수하기로 했다. 최소한 5월 중순까지 모형을 확정하고, 5월 말 이전에 시범사업에 착수한다는 것. 모형 설계시에는 안전성, 유효성에 초첨을 맞추고 환자안전을 최우선적으로 진행하기로 했다. 그러나 복지부는 시범사업을 한다는 이야기만 되풀이한 채 '시범사업 모델'이 무엇인지는 정확히 공개하지 않
의료기기
임솔 기자
2014.05.13 07:35
-
임상시험결과를 기한까지 제출하지 못한 '스티렌정(동아에스티)'에 대해 의료계에 이어 한의계에서도 즉각적인 급여 제한을 촉구하고 나섰다.대한한의사협회는 12일 성명서를 통해 "동아에스티 스티렌정은 명백히 조건부급여에 대한 의무를 이행하지 못했다"며 "즉시 급여가 취소돼야 한다"고 밝혔다.앞서 스티렌정(동아에스티)은 지난 2011년 9월부터 'NSAIDs(비스테로이드항염제)로 인한 위염의 예방' 적응증에 조건부 급여를 적용받아왔으며, 2013년 12월까지 임상시험 결과를 게재한 학회지 또는 게재 예정 증명서를 제출키로 한
의약단체
서민지 기자
2014.05.12 10:41
-
-
5월중 원격의료 시범사업이 시작된다.보건복지부와 대한의사협회는 9일 오후 5시부터 '의정합의 이행추진단' 제2차 회의를 개최했다.이날 회의에는 권덕철 복지부 보건의료정책관과 의협 최재욱 상근부회장 등이 참석했다.이번 회의는 과제별 이행 상황을 점검하고, 특히 5월 중 신속히 추진해야할 과제들에 대해 집중 논의했다.원격진료는 그간 실무협의를 지속했으며, 5월 중에 조속히 시범사업에 착수하기로 했다. 최소한 5월 중순까지 모형을 확정하고, 5월 말 이전에 시범사업에 착수하게 된다. 모형 설계시에는 안전성, 유효성에 초첨을 맞추되 환
보건복지
손종관 기자
2014.05.11 10:28
-
-
한국애질런트가 서울대 약대와 신약개발 지원을 위한 연구센터 설립 협약을 체결했다.이번 협약은 새로운 성분 연구와 측정, 신약 성분 개발과 치료 효과 및 독성 분석, 실제 약물의 약동학적 성질을 평가하고 임상시험까지 아우르는 약물 대사 연구를 수행하게 된다.서울대 약대 이봉진 학장은 “서울대 약대는 혁신을 추구하는 오랜 전통을 지니고 있으며, 특히 전략적 기술 이용을 통해 국내 제약 산업을 선도하고 신약 개발을 이끌고 있다” 며 “미래를 위해 우수한 인재들을 육성함과 동시, 첨단 연구장비 확충과 탁월한 연구업적 발표 및 첨단 기술의
제약단신
임솔 기자
2014.05.08 23:45
-
-
-
'인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외됐다'는 등 약물의 유효성에 의문이 제기됐던 동국제약의 인사돌이 대규모 임상시험을 준비 중이다.먼저 동국제약은 프랑스 판매사인 sopharm과 프랑스 식약처에 확인한 결과 인사돌이 프랑스 의약품집에 기재되지 않은 것은 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없으며, 프랑스 판매사인 sopharm사가 마케팅적인 관점에서 허가 갱신 자료를 제출하지 않았기 때문이라고 설명했다.회사 관계자는 "일반의약품은 임상연구가 필수사항이 아님에도 동국제약은 인사돌 발매후 다수의 국내 임상연구를 시행했다"며 헌팅던
제약바이오
김지섭 기자
2014.05.06 10:32
-
식품의약품안전처(처장 정승)가 의약품 안전 관리 및 제품 개발을 지원하기 위해'의약품 품목허가·신고·심사 규정' 개정안을 4월 30일 행정예고 했다. 이번 개정안에는 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 등 국제 조화 추진을 위한 내용과 지난해 제약업계가 제안한 의견 등도 포함했다. 식약처는 행정예고를 통해 제약업계의 의견을 수렴하고, 안전 사용을 강화하는 내용은 이르면 2015년 8월부터 시행할 예정이다.이번 개정안의 주요 내용은 △국제 조화 및 허가 심사 제도 개선 △의약품 안전사용 정보 제공 확대 △제네릭의약품 신뢰성 강
제약바이오
김지섭 기자
2014.05.01 18:35
-
기존에 있던 의료기술과 동일하거나 유사한 의료기술은 신의료기술평가를 받지 않아도 된다. 신의료기술평가 대상에서 제외되더라도 기존에 있던 의료기술과 동일한 급여·비급여가 적용된다. 앞으로 국민건강과 안전에 우려가 없는 신의료기기의 시장진입이 빨라지게 되는 것이다.보건복지부는 1일 신의료기술평가 대상을 축소하고 신청인에게 의견 개진 기회를 부여하는 내용을 담은 '신의료기술평가 위원회 운영규정'을 발령·시행한다고 밝혔다.신의료기술평가 제외 대상이 확대됨에 따라 관련 업계는 신의료기술 평가에 대한 부담이 감소되고, 국민은 조금 더 빨리
의료기기
손종관 기자
2014.05.01 15:52