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일동제약(대표 이정치)이 미생물을 이용한 초고분자 히알루론산을 생산하는 방법에 대한 특허를 획득했다.이 생산방법은 일동제약이 개발한 균주인 ID9103의 발효를 통해 6백만 달톤(Da) 이상의 초고분자 히알루론산을 생산하는 방법이다.히알루론산(Hyaluronic acid)은 생체에 존재하는 수용성 고분자 물질로 점도가 매우 높고 고탄성의 특성을 가지고 있으며, 분자량은 최대 1000만 달톤(Da)에 이른다.또 보습효과가 강해 물리적 마찰 상태에서 강력한 윤활 작용의 기능이 매우 우수하며 세균 등의 침입에 대한 보호 효과 등으로, 치료영역에도 적용 범위가 큰 물질이다.1백만 Da 이하의 저분자 히알루론산은 주로 식품이나 화장품, 점안제 등의 원료로 활용되며, 1백만 Da 이상의 고
제약바이오
김지섭 기자
2013.10.21 18:08
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보건복지부와 건강보험심사평가원에서 '청구 경향을 분석해 적정진료를 개선한다'는 비슷한 목표의 정책이 동시에 진행되고 있다. 이에 따라 행정력 낭비는 물론, 대상 병원이 겹치면서 의료계에 부담이 된다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 민주당 김성주 의원이 보건복지부, 건강보험심사평가원 자료를 분석한 결과, 복지부의 자율시정통보제와 심평원의 지표연동관리제의 목적과 내용, 대상기관이 서로 유사하고 거의 중복된다고 밝혔다.복지부의 자율시정통보제는 복지부가 요양기관의 진료비 청구 경향을 분석해 결과를 관련 단체에 통보하면, 해당 단체들이 병의원에 결과를 제공하고 지도하는 제도다.심평원의 지표연동관리제는 심평원이 진료비 증가에 영향을 미치는 항목별 지표 수준을 병의원에 제공함으로써
보건복지
서민지 기자
2013.10.21 17:45
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보톡스, 필러 시장을 중심으로 미국도 성형 시술이 증가하고 있는 것으로 나타났다.미국 성형외과학회(American Society of Plastic Surgeons) 보고에 따르면, 2012년 미국 내 성형수술 및 시술 건수는 약 1460만 건으로 2011년 1380만 건에 비해 약 5% 성장했다. 성형시술 중에서도 보톡스, 필러 등과 같은 시술이 빠르게 성장하고 있다.KOTRA 달라스무역관에 따르면 성형수술은 2011년 162만 건에서 2012년 159만 건으로 2011년보다 2% 하락했지만, 성형시술은 2011년 약 1225만 건에서 2012년 1303만 건으로 6% 이상 성장했다.특히, 보툴리눔 주사제제(Botulinum toxin type A)의 경우 2012년에 8% 성장해
의료기기
임솔 기자
2013.10.21 07:55
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편리하게 복용할 수 있는 약 출시를 계기로 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS)에 대한 치료기대가 높아지고 있다. 다발성 경화증은 신경 통증과 마비가 몸의 곳곳에 생기는 자가면역질환이다. 병이 생기는 원인은 아직도 규명되지 않았다. 주로 발병하는 연령대가 20~40세 사이며, 여성의 유병률이 남자보다 2~3배 정도 높다.증상은 다양하다. 병소가 몸의 중추신경계 어디에나 생길 수 있기 때문에 같은 증상을 가진 환자라도 재발할 때마다 시각장애, 운동장애, 감각장애, 인지장애 등이 나타난다. 그래서 많은 의사들은 '천의 얼굴을 가진 질환'으로 부르기도 한다. 혹자는 운동성 장애를 동반한다는 이유로 치매보다 더 심각한 질환으로도 부른다.가장 흔한 증상은 시신경염,
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
박상준 기자
2013.10.18 11:53
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PCSK9 억제제 계열의 알리로큐맙이 강력한 지질개선제인 에제티미브보다 LDL-C 레벨 감소효과가 뛰어난 것으로 밝혀졌다.사노피와 리제네론은 이같은 내용의 ODYSSEY MONO 연구 탑라인(TOP-LINE) 결과를 16일 발표했다.연구에 따르면, 알리로큐맙으로 치료를 받은 환자군의 평균 LDL-C 감소율은 베이스라인 대비 47.2%인 반면, 에제티미브 10mg군은 15.6%로 차이를 보였다.이상반응은 에제티미브군에서 78.4%였으며, 알리로큐맙군에서는 69.2%로 관찰됐다. 알리로큐맙군에서 보고된 대부분의 이상반응은 비인두염, 인플루엔자, 상기도감염 등과 같은 감염이었다.이번 연구에서 알리로큐맙군의 환자들을 매 2주간 피하주사로 75mg을 투여받았으며, 만약 8주에 LDL-C
제약단신
박상준 기자
2013.10.18 09:50
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연간 진료비 환자본인부담이 200만~400만원 이상인 고액중증질환자 10명 중 7명은 4대 중증질환이 아닌 것으로 나타났다.복건복지위원회 이언주 의원(민주당)이 건강보험공단으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 2012년도 본인부담상한제 적용 대상자 28만 5867명 중 4대 중증질환자는 8만 8496명으로 30.9%에 불과한데 비해 4대 중증질환이 아닌 환자는 19만7371명으로 69%나 됐다.특히 4대 중증질환자가 아닌 고액질환자에게 나온 총 진료비는 지난해 한 해 동안 1인당 평균 1972만원이었다. 이들은 건강보험의 혜택을 받고도, 환자 부담금이 200~400만원의 본인부담상한액을 넘겨 건강보험공단이 정한 상한액만큼만 부담한 것이다. 여기에 상급병실료, 선택진료비 등 비급여 진료비를 추가
보건복지
박선재 기자
2013.10.17 14:57
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신풍제약이 세계 최초의 경구용 신약 자궁근종 치료제 '이니시아정(성분명 울리프리스탈아세테이트)'을 10월 1일 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 들어갔다.이니시아정은 프랑스 HRA Pharma사와 국내 독점 라이센스 계약을 맺고 도입한 오리지널 신약이다.유럽의약품기구(EMA) 인증시설에서 생산되는 이니시아정은 작년 2월 유럽 허가를 획득해 유럽 28개국과 캐나다에서 '에스미야정'이라는 브랜드로 출시됐고 아시아에서는 한국이 가장 먼저 발매됐다.자궁근종은 80% 여성이 일생에 적어도 1번은 경험할 정도로 흔하게 발생한다. 기존 치료는 수술적 치료와 약물적 치료로 나눌 수 있는데 수술적 치료는 비용 문제와 수술에 대한 부담이 있고, 약물적 치료는 호르몬 주사를 사용
제약바이오
김지섭 기자
2013.10.16 18:17
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귀가 먹먹한 증상, 즉 '이(耳)충만감'을 방치해선 안될 것으로 보인다.비행기를 타거나 고도가 높은 지역으로 운전이나 등산 등을 할 때 "귀가 먹먹하다"는 느낌을 자주 경험하게 되는데 자칫 치료를 미뤘다가는 난청이나 중이염에 걸릴 수 있다는 것이다.이비인후과 전문병원인 하나이비인후과병원 귀질환센터(센터장 김희남 박사)가 올해 1월부터 9월까지 "귀가 먹먹하다"는 단일 주 증상만을 호소하며 진료를 받은 초진환자 253명을 분석했다.이들 환자의 질환을 역추적한 결과, 경과 관찰 또는 간단한 약물치료로 호전을 기대할 수 있는 일시적 '이관기능장애' 환자가 95명으로 가장 많았고, 다음으로 돌발성 난청(47명), 급성 중이염(33명), 삼출성 중이염(32명),
의대병원
손종관 기자
2013.10.16 17:44
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다발성 경화증 치료에 있어서 길레니아(성분명 핀골리모드)로 조기 치료하면 효과가 그만큼 좋다는 새로운 연구결과가 나왔다.이번 결과는 최근 덴마크 코펜하겐에서 개최된 제 29회 유럽다발성경화증 치료 및 연구위원회 학술대회(ECTRIMS) 연례회의에서 발표됐다.FREEDOMS 및 연장연구 4년 결과에 따르면, 길레니아 치료를 2년 늦게 한 환자군에 비해 처음부터 길레니아로 지속적으로 치료 받은 환자군은 뇌 용적 손실률이 최대 3분의 1이나 감소된 것으로 확인됐다. 또한 전체적으로 질병 활성이 없는(free of disease) 상태를 유지한 환자들이 질병 활성 및 진행을 경험한 환자들에 비해 더 낮은 뇌 용적 손실률을 보인 가운데, 길레니아 치료 환자군은 재발 상태나 질병 활성도에 관계
제약바이오
박상준 기자
2013.10.15 09:24
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시스템통합적 항암신약개발사업단이 최근 국내 바이오기업과 제약회사가 발굴한 항암신약 후보물질 2건을 선정, 비임상 동물실험 및 초기임상 시험을 할 예정이라고 14일 밝혔다. 대상은 2012년도 3차 공모에 응한 후보물질 중 최종 선정된 'CKD-516'과 2013년도 제1차 공모에서 최종 선정된 'TEW-7197'이다.CKD-516은 암 성장에 관여하는 신규 혈관만을 파괴시키는 것으로 기존의 혈관 신생 억제제와 구별된다. 물질보유회사인 종근당에서 현재 주사제로 1상임상을 진행중이고, 협약을 통해 항암신약개발사업단에서는 경구제로 개발하기로 했다.저분자화합물인 TEW-7197는 바이오기업 ㈜메드팩토가 보유한 물질로 전이성 고형암을 적응증으로 초기임상시험을 계획중이다. 이
제약바이오
박도영
2013.10.14 10:28
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지난해 의사 수는 증가한 반면 약사 수는 줄어들었다. 전체 요양기관은 1% 가량 증가한 반면 요양병원은 12%의 증가율을 보였다.13일 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단은 2012년 건강보험통계연보를 공동으로 발간, 이같은 요양기관 및 의력인력 현황을 밝혔다.지난해 전체 의사 수는 12만6002명으로 전년대비 2.6% 증가했고. 약사 수는 3만2560명으로 2011년 대비 3.2% 감소했다.의사와 약사수는 2005년에 각각 9만6113명, 3만600명에서 2012년 12만6002명, 3만2560명으로 매년 3.9%, 0.9%의 증가율을 보였다.2012년 의과 의사는 8만6761명을 차지했고, 이중 전문의는 2011년보다 4.8% 증가해 6만7574명이었다.전문과목
보건복지
서민지 기자
2013.10.14 07:49
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고려대병원에 척추와 통증 치료의 새로운 장을 개척할 ‘척추·통증센터’가 문을 열었다.척추.통증센터는 마취통증의학과, 재활의학과, 정형외과, 신경외과, 영상의학과 등 5개 진료과가 협진을 통해 척추 및 통증과 관련된 질환을 모든 치료를 한 번에 한 곳에서 실현하는 One-Stop 서비스를 실시한다.센터 내에 초음파 및 C-arm 시술실을 갖추고 간단한 주사 및 약물치료는 물론 신경블록술까지 진료 당일 실시할 수 있도록 시스템이 갖췄으며, 진료과에 상관없이 본인에게 꼭 필요한 치료를 실시하는 의료진을 만날 수 있게 했다.환자 중심의 협진을 통해 주사치료, 약물치료 등 보존적인 치료와 함께 신경블록술과 같은 미세침습적 치료를 충분히 시도하게 된다. 그럼에도 불구하고 수술이 필요한 경우 수술
의대병원
임솔 기자
2013.10.14 07:47
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일양약품이 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트'가 중국에 수출된다.일양약품은 지난 10일 중국 양주시에서 양주일양제약유한공사와 라이센스(기술수출) 하는데 합의했다.이번 계약은 '슈펙트'의 중국시장 진출을 검토한 결과 중국 고우시 정부가 투자 설립한 양주일양을 통해 수출하는 것이 최적이라고 판단해 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.계약 조건은 3상에 준하는 백혈병 치료제 임상을 양주 측에서 실시하며, 중국 내 임상비용을 양주일양이 전액 부담하고 일양약품에 지급되는 계약금은 총 300만 달러로 합의했다.또 일양약품은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이 외 다른 국가들의 수출을 전담하고 양주일양은 cGMP 공장을 통해 완제를 생산, 중국 내 시장에 진입하며 판매
제약바이오
김지섭 기자
2013.10.11 09:53
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1. 항정신병 약물 병용요법 혜택에 관심2. 고용량 병용요법 꾸준한 증가세3. 고용량 치료 부작용 우려 환자 대안으로 사용항정신병 약물 병용요법 사용률은 지리적 요인에 따라 다르게 보고되고 있는데 특히 아시아 지역에서 매우 높게 나타난다. 미국 알버트아인슈타인의대 Christoph U. Correll 교수팀에 따르면 아시아에서 병용요법 사용률은 32%(사분범위 19.2%~53.0%)로 유럽 23%(15.0%~42.1%), 북미 16%(7.2%~24.4%), 오세아니아 16.4%(9.8%~20.0%)에 비해 많게는 2배나 높다.기간별 추이를 살폈을 때 북미의 병용요법 사용률은 1980년대 12.7%에서 2000년대 17.0%로 지속적으로 증가하는 추세며, 유럽은 17.6%에서 꾸준히
피부/성형/정신/안과/여성/신경과
박도영
2013.10.07 16:16
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제일약품(대표이사 성석제)이 신성장동력의 일환으로 중국에 합작법인 '제일야오제약(JEIL-Yao)'을 설립했다.제일야오제약은 중국의 'Yao Pharma'(회장 Liu Qiang)과 1:1 지분을 투자해 설립한 회사로 이를 통해 제일약품은 자체 개발한 무균항생주사제를 판매할 계획이다.'Yao Pharma'는 'Fosun Group'의 자회사로서 충칭에 본사를 두고 있고 약 200여종의 전문의약품을 생산, 지난해 1330백만 RMB의 매출 실적을 올린 중견 제약기업(중국은 전체 제약 90%가 중소기업)이다.합작법인 제일야오제약은 제일약품의 중국 內에 원료 및 제품 등록과 판매를 목표로 하고 있으며 제일약품은 자체개발한 무균항생제 원
제약바이오
박상준 기자
2013.10.07 13:07
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미국FDA가 최근 미국 박스터사의 영양 주사제인 '클리노피리드'를 승인했다.이 제품은 음식을 먹을 수 없는 성인 환자를 위한 주사형태의 영양수액제로 하루에 필요한 필수 열량이 들어있다. 허가 당국은 지질 에멀젼 제품의 공급 부족을 위해 승인을 예상보다 빨리했다고 밝혔다.한편 이 제품은 어린이에게는 사용할 수 없다.
제약단신
박상준 기자
2013.10.07 08:23
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요양병원 각종 안전시설 설치도 의무화6일부터 진료기록부 기재사항을 명확히 한 의료법 시행규칙이 시행된다.보건복지부는 4일 진료기록부 세부 기재사항을 명확히 정하고, 요양병원 안전시설 기준을 강화하기 위한 의료법 시행규칙 개정령을 공포한다고 밝혔다.이번 개정령은 의료인의 작성실태 등을 고려해 진료기록부 세부 기재사항을 일부 조정·보완한 것으로 진료기록부에는 △진료를 받은 사람의 주소ㆍ성명ㆍ연락처ㆍ주민등록번호 등 인적사항 △주된 증상(의사가 필요하다고 인정하면 주된 증상과 관련한 병력·가족력을 추가로 기록) △진단결과 또는 진단명 △진료경과(외래환자는 재진환자로서 증상ㆍ상태, 치료내용이 변동돼 의사가 그 변동을 기록할 필요가 있다고 인정하는 환자만 해당) △ 치료 내용(주사ㆍ투약ㆍ처치 등)
건보공단·심평원
손종관 기자
2013.10.05 07:32
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보건복지부 고시 제2012-139호국민건강보험법 제41조제 2항·3항, 국민건강보험법 시행령 제19조 제1항 관련 별표2 제1호 나목, 제3호 및 국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙 제5조제 2항에 의한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2012-135호, 2012년 10월 23일)’ 을 개정ㆍ고시합니다.변경: (일반원칙)당뇨병용제변경사유: Mitiglinide calcium hydrate와 Metformin의 복합제인 다이아엠정의 신규등재에 따라 당뇨병 일반원칙에 추가함. Q: sulfonylurea약제 투여나 신속한 약제 변경을 요하는 경우에 ‘투여소견을 첨부’하도록 한 규정의 의미는 무엇인지?A: 청구명세서 상 특정내역란에 소견을 기
지난연재
건강보험심사평가원
2013.10.02 20:00
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의약품 안심서비스(DUR)는 의사와 약사가 약을 처방·조제·판매할 때 그 내용을 건강보험심사평가원과 연결된 전산망에 입력하면 함께 먹으면 안 되는 약, 중복 투여되는 약이 있는지 등을 실시간 확인해 알려주는 서비스 입니다. Q: 심사평가원 서버는 24시간 처방전간 교차점검을 할 수 있나요?A: 요양기관과 심평원간의 정보가 양방향으로 교류되도록 365일 24시간 실시간 점검하고 있으며, 또한 장애 발생 등에 대비하여 언제든지 민원응대를 할 수 있도록 준비하고 있습니다. 심사평가원 민원 대표전화(1644-2000)를 이용하면 One Stop(자동연계) 서비스를 받을 수 있습니다 Q: 약국에서 DUR 점검 결과, 처방의사의 확인이 필요 했으나 연락이 안 된 경우, 약사는 조제 거부와 DUR 점검
지난연재
건강보험심사평가원
2013.10.02 19:59
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휴미라(성분명 아달리무맙)에 소아 및 성인의 중증 활성 크론병 적응증이 추가됐다.허가 사행에 따르면, 휴미라는 기존 치료에 적절한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료 방법이 금기인 6~17세의 소아 활성 크론병과 성인 활성 크론병 치료제로 쓸 수 있다.소아 허가는 3상임상인 IMAgINE 1 를 기반으로 한 것이며, 성인 허가는 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자를 대상으로 휴미라의 임상적 관해 유도 및 유지 효과를 알아보기 위한 4건의 제2/3상 임상 시험에 따른 것이다. 애브비 메디컬 부서 부사장인 지동현 박사는 "중증의 소아 크론병의 증상은 소아의 일상 생활과 활동에 큰 지장을 줄 수 있으나, 치료 옵션은 제한적인 실정"이라며 "이번 허가를 통해
제약바이오
박상준 기자
2013.10.02 16:47