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동아 ST의 스티렌정에 대한 급여제한 결정이 나자 의원협회와 전국의사총연합이 환영의 뜻을 밝히며 급여제한보다는 판매 일시 정지를 요구하는 것은 물론 건정심 구조개편과 동아제약의 사과를 요구하고 나섰다. 먼저 의원협회는 건강보험정책심의위원회가 동아ST의 스티렌정에 대해 급여제한 및 약품비 환수를 의결한 것은 당연한 것이란 입장을 밝혔다. 건정심이 스티렌정에 대해 우호적으로 의결했다면 건정심 뿐만 아니라 복지부, 동아ST 모두 도저히 빠져나올 수 없는 불신의 구렁텅이에 빠졌을 것이라 주장도 했다.급여제한에서 한발 더 나아가 판매 일시
보건복지
박선재 기자
2014.05.15 17:19
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보건복지부는 14일 오후 국민연금공단에서 제6차 건강보험정책심의위원회 전체회의를 개최하고 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정안 등을 심의·의결했다. 건정심에서는 우선 지난 2006년 약제비 적정화 방안의 일환으로, 기등재 의약품 중 임상적 유용성에 대한 입증을 조건으로 보험급여를 유지했던 '설글리코타이드(소화성궤양치료)' 등 8개 성분 89개 품목에 대한 평가 결과를 심의·의결했다. 동아ST 스티렌정의 급여제한 건은 건정심에서 급여삭제로 결정됐으며, 환수액은 600억원 규모다. 환수시기와 방법은 복지부에
보건복지
손종관 기자
2014.05.14 18:11
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한국제약협회(회장 이경호)가 14일 동아ST의 스티렌에 대한 일부 급여제한 주장 등과 관련해 "제약산업 백년대계를 위해 정부가 합리적인 결정을 내려주기 바란다"고 당부했다.보건복지부는 14일 오후 건강보험정책심의위원회를 열어 '5개 효능군 조건부 급여 품목 평가결과'를 심의·의결할 예정이다.이 중 위염치료제 스티렌은 조건부 급여에서 임상시험 기한을 지키지 못해 급여제한 및 약품비 상환이 결정될 예정이어서 안팍으로 논란이 제기되는 상황이다.이에 제약협회는 "스티렌이 비록 임상기한을 지키지 못했지만 지난 3월 임상을 완료했고,
제약바이오
김지섭 기자
2014.05.14 11:52
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동아ST가 지난해 동기 대비 매출액이 소폭 하락했지만 전문의약품 분야에서 모티리톤과 플리바스가 양호한 성적을 거두며 하락폭을 감소시킨 것으로 나타났다.동아ST의 1분기 매출액은 전년 동기 대비 2.4% 감소한 1440억원(2013년 1분기 1475억원)을 기록했으며, 영업이익은 110억원(7.7%)을 달성했다.부문별로는 전문의약품이 전년 동기 대비 5.0% 감소한 938억원(2013년 1분기 987억원)의 매출을 올린 가운데 위염치료제 스티렌이 전년 동기 대비 11.5% 감소한 154억원에 머물렀다.그러나 기능성소화불량치료제 모티리
제약단신
김지섭 기자
2014.05.08 09:08
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동아ST 스티렌의 급여제한 및 약품비 환수조치 안건에 대해 복지부가 서면의결을 유보하고 건강보험정책심의회에서 대면회의를 결정한 것에 대해 전국의사총연합이 비판하고 나섰다.전의총은 최근 성명서를 통해 '비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염 예방' 효능을 입증하는 임상시험을 기한 내에 완료하지 못한 조건부 급여약품인 동아ST 스티렌에 대해 복지부가 상정한 급여제한 및 약품비 환수조치 안건을 건정심에서 서면의결하라고 요구했다.그런데 복지부가 서면의결보다는 이해당사자나 전문가를 불러 의견을 들어보고 결정하는 대면의결을 결정했다.전
보건복지
박선재 기자
2014.04.21 14:28
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동아에스티의 수퍼항생제 '테디졸리드'가 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가지지를 받으며 글로벌 신약 탄생에 청신호가 켜졌다.미국 현지 시간으로 3월 31일 오전에 열린 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 자문위원단 14명 전원은 'SIVEXTRO(시벡스트로, 테디졸리드 제품명)'의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 미국 FDA는 올해 6월 20일까지 'SIVEXTRO'의 우선검토를 완료 할 예정이다.동아에스티 박찬일 사장은 "항생제 자문위원회의 의견은 미국 FDA의 허가 승인에 큰 영향을 주는 만큼 테디졸리
제약단신
김지섭 기자
2014.04.02 09:21
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식품의약품안전처(처장 정승)가 처로 승격된 이후 출범 1주년을 맞아 3월 21일 오후 충북 청원군 오송청사에서 전직원이 함께 기념식을 갖고, 공로자 및 우수부서 표창을 진행한다.기념식은 동호회 연주 및 노래(2팀 3곡), 출범 1주년 성과 및 추진기획 동영상 상영, 국악 한마당(전남도립국악단), 다과회 등으로 구성됐다.특히 공무원 11명, 민간인 18명을 대상으로 공로자 29명에 대한 식약처장 표창과 최우수 6개 부서에 대한 포상이 진행될 예정이다.표창 대상자에는 한국제약협회 양유경 과장, 동아ST 박희범 부장, 한국환자단체연합회
보건복지
김지섭 기자
2014.03.21 17:26
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동아에스티(사장 박찬일) 수퍼박테리아 타깃 항생제 '테디졸리드(Tedizolid phosphate)'가 올해 초 유럽의약국(EMA)에 복합성 피부 및 피부 연조직 감염(cSSTI)을 적응증으로 제출한 시판허가신청(MAA) 예비심사를 통과했다.테디졸리드의 MAA는 미국과 유럽 등록이 모두 가능하도록 디자인된 2개의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 제출됐다.동아에스티 측은 이번 예비심사 통과로 EMA의 본격적인 검토가 이뤄질 것으로 보고 2015년 상반기 허가 결정이 이뤄질 것으로 전망했다.이번 EMA MAA 예비심사 통과에
제약바이오
김지섭 기자
2014.03.03 11:53