[메디칼업저버 정윤식 기자] 연세의료원이 송도세브란스병원을 중심으로 한 송도 바이오 클러스터 구축에 힘을 쏟는다.연세의료원은 최근 플랫바이오와 의료원장 회의실에서 '송도세브란스 바이오 클러스터 구축'을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협약은 송도세브란스병원 건립 사업의 일환으로 병원 중심의 바이오 클러스터를 조성하기 위한 목적이다.의료자원을 바탕으로 송도세브란스병원이 산업화의 거점역할을 수행하며 송도 지역 내 바이오산업 관련 기관들과 유기적인 협력관계를 구축하는 차세대 바이오 클러스터 모델인 것이다. 플랫바이오는 국내
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 의료현장에서 생성되는 건강보험 청구자료, 병·의원 의무기록 등 다양한 의료정보를 의약품 안전성 평가에 활용할 수 있는 방법을 담은 '의료정보 데이터베이스 연구에 관한 가이드라인'을 마련해 배포한다고 29일 밝혔다.의료정보 데이터베이스란 일정 기간 동안 수집된 환자의 의무기록, 건강보험자료 청구자료, 기타 환자 건강 상태에 대한 데이터 등의 정보를 체계적으로 전산화한 것을 말한다.가이드라인의 주요 내용은 △국내에서 활용할 수 있는 의료정보 데이터의 종류와 사용 시 개인정보 보호 등 고려사
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동아에스티는 최근 엘타워에서 개최된 '2021년 상반기 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 인증서 수여식'에서 CCM 재인증을 받았다고 29일 밝혔다.소비자중심경영은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서 구성하고 이를 지속적으로 개선하고 있는지를 평가·인증하는 제도다. 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다.동아에스티는 2017년 전문의약품 전문기업 최초로 CCM 인증을 획득했으며 2년 주기로 실시되는 재평가를 2019년에 이어 올해도 통과해 3회
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국산 코로나19(COVID-19) 백신 개발을 위해 제약·바이오산업계 대표 기업들과 정부가 손을 잡았다.보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되고 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'을 결성했다고 29일 밝혔다. 컨소시엄 출범식은 참여 3개 제약사 대표이사와 KIMCo 대표 등이 참석한 가운데 29일 오전 11시 30분 서울 중구 코리아나호텔에서 열렸다.컨소시엄은 원료와 백신 제조, 신약개발 등 각 분
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 장기지속형 바이오신약 '에페글레나타이드'가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생율 및 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구 결과가 발표됐다. 한미약품에 따르면 사노피는 29일(현지 시간) '2021 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회'에서 에페글레나타이드 글로벌 대규모 심혈관 임상3상(AMPLITUDE-O) 결과를 Hertzel Gerstein 박사 등 8명의 연구자를 통해 발표했다.AMPLITUDE-O 임상 3상은 28개국 344
[메디칼업저버 정윤식 기자] 세브란스병원의 코로나19(COVID-19) 치료 최전선이 처음 공개된다.세브란스병원은 '세브란스 코로나 병동의 기록' 온라인 사진전을 개최한다고 29일 밝혔다.사진전에는 그동안 많은 언론을 통해 소개된 병원 밖 모습이 아닌 코로나19 감염병동에서 국민을 지키기 위해 노력하는 세브란스병원 의료진들의 사투가 담겼다.이번 사진전은 박기호 사진작가가 재능기부로 참여했다. 박 작가는 지난 4월부터 한 달간 코로나19 감염병동에서 활동하는 의료진들의 모습, 감염병동 병실 안에서 환자를 보살피는 모습, 안타깝게 임종
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석을 바탕으로 5월 31일부터 6월 4일까지 펜타닐 패치 등 의료용 마약류 오남용 처방 등이 의심되는 의료기관 50개소를 경찰청, 건강보험심사평가원과 함께 점검해 44개소를 적발했다고 29일 밝혔다..펜타닐 패치는 아편, 모르핀과 같은 오피오이드 계열이지만 더 강력한 효과를 지닌 진통제로지속적인 만성 통증 완화를 위해 피부에 3일 1매 부착해 사용하는 의료용 마약이다.이번 합동점검은 △10~20대 환자에게 펜타닐 패치를 오남용 처방한 것으로 의심되는 의료기
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스는 지난 28일 SK바이오사이언스 연구소에서 회사 구성원과 유족들이 참석한 가운데 故 박만훈 부회장을 기리는 추도식을 개최했다.이날 추도식에서 국산 백신개발에 기여한 고인의 업적과 의지를 기념하기 위한 '박만훈賞'을 제정하고 '박만훈 장학기금'도 설립하기로 했다.SK디스커버리 최창원 부회장은 추도사에서 "'우리는 왜 백신을 수입만 하는가, 우리도 백신을 만들 수 있다'던 고인의 집념과 도전이 이제 결실을 맺고 있다"며 "고인이 꿈꾼 백신주권을 오늘 SK바이오사이언스의 이름으로 만들어가고
[메디칼업저버 정윤식 기자] 에스티팜은 mRNA 분자를 LNP(지질나노입자)로 캡슐화한 백신 원액의 대량생산을 위해 최근 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단과 자문 연구협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약은 미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한 LNP 구조체의 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 것이다.협약에 따라 에스티팜은 향후 2년간 포스텍 연구단의 자문을 받아 연구를 진행한다. 또한 결과물 및 지적재산권은 에스티팜과 포스텍 연구단이 공동으로 소유하며, 연구기간 중 또는 만료 후 1년
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 국내 독감백신 제조·수입사 7개 업체를 대상으로 '2021년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회'를 30일 개최한다.이번 설명회는 올해 약 2500만명분으로 예상되는 독감 백신이 접종 권장기간인 10∼11월에 원활하게 공급될 수 있도록 국가출하승인을 준비하기 위해 마련됐다.설명회에서는 △국가출하승인 규정 주요 개정사항 △2021년 독감백신 국가출하승인 계획 △제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 △2021년 관납용 백신 조달계획 등을 안내한다.식약처는 제조·수입사가 국가출하승
[메디칼업저버 정윤식 기자] 종근당건강은 최근 중국 상해에서 열린 건강기능식품박람회(HNC, Healthplex Nutraceutical China)에 참가해 유산균과 오메가3 브랜드 등을 소개했다고 28일 밝혔다.HNC는 2010년부터 매년 개최되는 건기식, 이너뷰티, 건강관리 제품 등 보건식품 분야 아시아 최대 규모의 전시회다. 전 세계 400여개 업체가 참가하고 약 10만명이 참석하는 교류의 장인 것이다.이번 행사에서 종근당건강은 상해 국제전시컨벤션센터에 홍보 부스를 설치하고 생애주기별 맞춤형 생유산균 '락토핏'의 제품 라인업
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스글로벌 컨소시엄이 1회 접종 방식의 러시아 코로나19(COVID-19) 백신 '스푸트니크 라이트(Sputnik Light)'의 생산도 맡는다.휴온스글로벌을 주축으로 하는 '휴온스글로벌 컨소시엄'은 최근 RDIF(러시아국부펀드)와 스푸트니크 라이트 국내 생산에 대한 최종 논의를 마쳤다고 28일 밝혔다.이는 RDIF의 요청에 의해 스푸트니크V와 함께 스푸트니크 라이트 병행 생산을 맡게 된 것으로, 휴온스글로벌 컨소시엄의 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마 등과 협력한다.휴온스글로벌 관계자는 "스푸
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약은 '참지마요' 제3기 대학생 봉사단 수료식을 최근 비대면으로 진행했다고 28일 밝혔다. 참지마요는 발달장애인과 경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 자신이 겪는 질병 증상을 정확하게 표현할 수 있도록 돕는 대웅제약의 대표적인 사회공헌 프로그램이다.대학생 멘토 101명으로 창단된 3기 봉사단은 총 14개조로 나뉘어 지난 2월부터 사전교육을 받은 뒤 4개월간 느린 학습자들을 대상으로 다양한 봉사활동을 수행했다.대웅제약과 피치마켓이 제작한 쉬운 글 도서와 AAC(보완대체 의사소통 카드)를 이용한 독서
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국유나이티드제약은 코로나19(COVID-19) 인도 변이 바이러스(델타)의 항바이러스 효력 시험에 착수했다고 28일 밝혔다.코로나19 치료제로 개발 중인 흡입 치료제 'UI030'이 초기 S그룹에 대한 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과를 확인한 후 지속적으로 추가 변이 바이러스 효력 실험을 하고 있다는 것.한국유나이티드제약은 최근 실험을 통해 국내 우세종인 GH, GR그룹에 이어 영국(알파), 남아공(베타) 변이 바이러스에 대해서도 최초의 기원종인 S그룹과 유사한 정도의 우수한 항바이러스 효과를 확인
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 지난 28일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.GBP510은 빌&멜린다게이츠재단과 CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발 중이다.국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후 식약처와
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있는 의료기기의 정보 공개와 회수 의무자의 회수·폐기 등에 대한 세부 절차를 규정한 '의료기기 회수·폐기 등에 관한 규정'을 28일 제정·고시했다.내부 지침으로 운영하던 것을 고시로 상향·제정한 것이다.주요 내용을 살펴보면 우선, 회수대상 의료기기가 발생하면 회수 의무자는 적정한 회수가 이뤄질 수 있도록 제품별로 회수계획서를 작성해 관할 지방식품의약품안전청에 제출해야 한다. 이때 지방식품의약품안전청은 회수계획의 타당성을 검토해 필요시 보완명령 등을 조
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 2022년 의약품 동등성(생물학적 동등성 및 이화학적 동등성) 재평가를 추진을 위한 대상 품목과 기한 등을 28일 공고했다.이번 재평가 대상 의약품은 제형별로 △점안제 207개 △점이제 7개 △폐에 적용하는 흡입제 18개 △외용제제 147개 등으로 총 379개 품목이다.재평가 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 올해 12월 31일까지, 결과보고서는 내년 9월 30일까지 제출해야 한다.단, 제품의 투여 경로나 작용 기전에 따라 생물학적 동등성 시험이 어려
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 국내 이종이식제제 개발을 지원하기 위해 이종이식제제 산·학·관 협의체와 전문가 자문단을 구성하고 29일 1차 회의를 개최한다.이종이식제제란 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작·제조한 의약품을 말한다.사람 장기크기와 비슷하고 사육 기간이 짧으며 대량생산이 가능한 돼지를 주로 사용한다.이번 협의체와 자문단은 이종이식제제가 이식용 장기부족에 대한 해결책으로 주목받고 있지만 세계적으로 아직 제품화된 사례가 없어 개발에 어려움을 겪고 있는 국내 이종이식제제 개발 업체에게
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동아에스티는 25~29일 온라인으로 개최된 '2021 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회'에서 'First-in-class(신규 작용 기전)' 신약으로 개발 중인 제2형 당뇨병치료제 'DA-1241'의 미국 임상1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 혁신 신약으로, 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체다. 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시키며, DA-1241은 이 수용체를 활성화해 저혈당 위험 없이 식후 혈당을 개선한다.미국
[메디칼업저버 정윤식 기자] 일동제약은 25~29일 개최된 '2021 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회'에서 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'IDG16177'에 대한 연구 성과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제 계열의 신약후보물질이다.일동제약은 이번 발표에서 간 독성 등의 문제로 개발이 중단된 기존의 유사계열 후보물질 '파시글리팜(fasiglifam)'과의 비교연구 결과를 주로 강조했