[메디칼업저버 신형주 기자] 내분비요법에 실패한 폐경 전후 전이성 유방암 환자들에게 항암화학요법 실시기간(TTC) 연장과 휴약기간 없이 지속적으로 투약할 수 있는 버제니오가 유방암 환자들의 삶의 질을 제고할 수 있을지 귀추가 주목된다.릴리는 국민건강보험공단과 버제니오(성분명 아베마시클립)와 파슬로덱스(성분명 풀베스트란트) 병용 2차요법 보험급여 적용을 위한 약가협상을 진행 중이다.이달 중 약가협상이 마무리될 전망인 가운데, 버제니오가 난치성 질환인 전이성 유방암 치료의 새로운 환경 조성과 입증된 근거를 바탕으로 실제 환자들에게 혜택
[메디칼업저버 신형주 기자] 키트루다와 타그리소의 비소세포폐암 1차 치료제 진입을 위한 첫 단추인 암질환심의위원회가 29일 개최될 예정인 가운데, 심의 결과에 제약업계의 이목이 쏠리고 있다.건강보험심사평가원 약제관리실은 29일 암질환심의위원회를 개최한다.이번 암질심에서는 MSD의 키트루다(성분명 펨브로리주맙)와 오노약품공업·BMS의 옵디보(성분명 니볼루맙), 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙), 입센의 카보메틱스(성분명 카보잔티닙) 등 4개 품목과 허가초과 약제들이 심의 대상으로 상정된 것으로 알려지고 있다.심평원 관계자는
[메디칼업저버 정윤식 기자] ROS1 양성 폐암의 표적치료제로 레포트렉티닙(Repotrectinib)의 종양억제 효과 등이 확인됐다. 이에 이전 치료력이 없는 ROS1 양성 폐암과 크리조티닙(Crizotinib)에 내성을 보이는 ROS1 양성 폐암의 치료에 레포트렉티닙이 새로운 치료제로써의 가능성이 높아질지 주목된다.연세암병원 조병철·김혜련 교수(폐암센터) 연구팀과 제욱암연구소 윤미란 박사 연구팀은 난치성 ROS1 양성 폐암에서 레포트렉티닙의 우수한 치료효과를 확인했다고 13일 밝혔다.ROS1은 2012년 폐암 유발인자로 처음 보고
[메디칼업저버 신형주 기자] 아스트라제네카의 EGFR-TKI 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)와 오노공업·BMS의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙), 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 등 161개 품목이 올해 2분기 사용량-약가연동 대상 약제로 지정돼 약가가 인하될 전망이다.국민건강보험공단은 8일 2분기 가와 나 유형의 사용량-약가 연동협상 모니터링 대상 약제에 대한 사전정보를 공개했다.건보공단에 따르면, 올해 4월부터 6월까지 2분기 모니터링 대상은 92개 약제군 161개 품목이다.대표적인 모니터링 대상 약제
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 GC1118의 임상 1b/2a상 중간 결과 초록이 미국임상종양학회(ASCO) 발표 주제로 채택됐다고 6일 밝혔다.GC1118은 대장암 환자의 과발현된 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 타깃하는 표적 항암제다.암세포의 증식과 전이를 유발하는 EGFR과 결합해 암 증식을 억제하는 동시에 면역세포를 불러들여 암세포 사멸을 유발하는 작용기전이다.이번 연구는 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 등 기존 항암 화학요법과의 병용투여 임상이
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19(COV-19 여파로 약제급여평가위원회와 암질환심의위원회의 당초 계획과 다르게 또 연기될 것으로 보인다.그 결과, 암질심에 상정돼 논의될 예정이었던 키트루다, 타그리소의 비소세포폐암 1차 치료제 진입이 연내 가능할지 제약업계는 불안감이 높아지고 있다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 당초 지난 2일 약제급여평가위원회를, 오는 8일 암질환심의위원회를 개최할 예정이었지만, 코로나19로 인해 대면심의 일정을 잡지 못하고 있다.복지부와 심평원은 대면회의를 원칙으로 회의를 진행할 예정이지만, 중요한 약제가
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 뉴로트로핀 티로신 수용제 키나제(NTRK) 유전자로부터 기인한 TRK 단백질인 panTRK을 면역조직화학 분석법으로 검출할 수 있는 VENTANA panTRK Assay를 출시했다고 12일 밝혔다. 최근 NTRK(NTRK1, NTRK2, NTRK3) 유전자 변이에 대한 검사와 치료가 화두로 떠오르고 있다. 암세포의 증식을 유도하는 NTRK 유전자 변이는 다양한 암종에서 나타나는데 다양한 표적항암제, 면역항암제가 출시되고 있음에도 불구하고 여전히 치료에 옵션이 제한적인 암
[메디칼업저버 신형주 기자] 상피세포성장인자수용체((Epidermal Growth Factor Receptor- tyrosine kinase inhibitor) 표적 비소세포폐암 치료제 시장에 화이자의 비짐프로가 가세하면서 시장 판도에 어떤 영향을 미칠지 귀추가 주목된다.EGFR-TKI 표적치료제는 1세대 치료제로 아스트라제네카의 이레사(성분명 게파티닙), 로슈의 타쎄바(성분명 엘로티닙), 2세대 치료제로 이번 식약처의 허가를 받은 화이자의 비짐프로(성분명 다코미티닙)와 베링거인겔하임의 지오트립(성분명 아파티닙)이 있다.3세대 치료
[메디칼업저버 신형주 기자] 화이자의 EGFR-TKI 제제 비짐프로(성분명 다코미티닙)가 식품의약품안전처의 허가를 획득해 비소세포폐암 환자들의 치료옵션이 늘어날 전망이다.식약처는 14일 상피세포성장인자수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 화이자 2세대 EGFR-TKI 제제 비짐프로(성분명 다코미티닙) 15mg, 30mg, 45mg 등 3개 품목에 대해 품목허가 했
[메디칼업저버 신형주 기자] 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포폐암 치료제간 경쟁이 심화되는 가운데, 잴코리의 선두를 달리고 있고 알레센자가 바짝 뒤쫓고 있다. 화이자의 잴코리(성분명 크리조티닙)가 2012년 ALK 양성 비소세포폐암 치료제로 도입된 이후, 노바티스의 자이카디아(성분명 세레티닙)와 로슈의 알레센자(성분명 알레티닙)가 순차적으로 도입됐다.다케다의 알룬브릭(성분명 브리가티닙)은 2018년 2차 치료제로 시장에 진입했다.알룬브릭은 잴코리 치료 실패 환자를 대상
[메디칼업저버 신형주 기자] 노바티스의 표적치료제 '라피나와 메큐셀' 병용요법이 10일부터 보험급여 적용을 받는다.BRAF V600E 변이 양성 전이성 비소세포폐암 표적치료제인 '라핀나(성분명 다브라페닙메실산염)'와 '매큐셀(성분명 트라메티닙디메틸설폭시드)' 병용요법이 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 이상의 조건으로 보험급여가 적용된다.BRAF V600E 변이 양성 전이성 비소세포폐암은 전세계 비소세포폐암의 약 1~3%를 차지하고 있으며, BRAF 변이를 가진 환자는 BRAF 정상형 환자와 비
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 정밀의료 기반 암 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER 사업단)이 암 환자 5000명의 유전체 정보 분석을 완료했다. K-MASTER 사업단은 지난 1월까지 총 5603명의 암 환자를 등록해 이 중 5294명의 유전체 프로파일링을 수행하고, 5003건의 유전체 분석결과 보고를 확보했다. K-MASTER 사업단 김열홍 단장(고려대학교 안암병원 종양혈액내과)에 따르면, 유전체 분석 결과를 연계해 비소세포폐암, 유방암, 위암, 침샘관암 등의 환자를 대상으로 15건의 임상시험을 진행 중이다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 고가 항암제들이 도입되면 항암제의 임상적 가치에 대한 평가 필요성이 제기도고 있는 가운데, 한국형 항암제 임상 가치평가 도구 개발이 필요하다는 연구 결과가 나왔다.건강보험심사평가원은 지난해 '의약품 가치평가방안 마련위한 연구'를 발주했다.이번 연구를 수행한 대한항암요법연구회 연구팀은 항암제 가치평가 도구의 도입 필요성과 제외국에서 사용되고 있는 ASCO VF(ASCO value framework), ESMO-MCBS(ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale), NCCN e
[메디칼업저버 박선혜 기자] 폐암치료제인 오시머티닙(osimertinib)이 드문 EGFR(epidermal growth factor receptor, 표피성장인자 수용체) 변이를 가진 비소세포폐암 환자에게도 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다. 가톨릭대 인천성모병원 조장호 교수(혈액종양내과) 연구팀이 오시머티닙을 적용한 드문 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들을 추적관찰한 결과, 다수 환자에게서 치료 반응이 나타났다.폐암 환자의 대부분은 비소세포폐암으로, 특히 아시아인에서 EGFR 변이 비소세포폐암이 흔하게 보고된다. 이 가운데 EG
[메디칼업저버 신형주 기자] 바이엘의 넥사바(성분명 소라페닙)가 간세포암 표적치료제 최초로 중등도 간기능 등급(Child-Pugh class B7)을 포함한 특정 종양 조건의 간세포암 환자에게까지 보험급여가 확대된다.바이엘은 2일 간세포암 1차 치료제인 넥사바(성분명 소라페닙)가 지난 1일부터 중등도 간기능 환자(Child-Pugh class B7)까지 보험급여가 확대됐다고 밝혔다.간 기능을 평가하는 차일드 퍼 분류(Child-Pugh class)는 △총 빌리루빈치 △혈액 내 알부민 수치 △지혈반응검사의 지연 정도 △복수 여부 △혼
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 서울성모병원 강진형 교수(종양내과)가 국무총리표창을 수상했다. 강진형 교수는 20일 서울 프레지던트 호텔에서 개최된 '전 국민 건강보험 30주년 및 보장성 강화 유공' 시상식에서 수상의 영예를 안았다.'전 국민 건강보험 30주년 및 보장성 강화 유공' 시상식은 보건복지부가 주관하는 행사다. 강진형 교수는 지난 2년간 건강보험심사평가원 약제평가위원회(위험분담제 분과) 위원으로 활동했으며, 2019년 면역항암제 후향적 연구, 항암제 가치평가 도구 개발 연구 과제를 수행했다. 현재 식품의약품약전처 중
[메디칼업저버 양영구 기자] 부인암 표적치료제가 어떤 환자에게 효과가 있을지 미리 가려낼 수단이 마땅찮은 상황에서 개인맞춤 치료가 현실로 다가올 전망이다. 삼성서울병원 이정원 교수(산부인과), 남도현 교수(신경외과)와 아주대의대 이진구 교수 공동연구팀은 부인암 환자 유래세포를 이용한 약물-유전체 분석을 통해 개인맞춤 치료 예측인자를 규명했다고 24일 밝혔다. 부인암은 수술과 항암을 병행하더라도 환자 4명 중 1명꼴로 치료 6개월 만에 재발이 발생, 치료가 쉽지 않다.연구팀은 이번 연구로 부인암 치료에 새로운 진전을 이뤄낼 수 있을
[메디칼업저버 주윤지 기자] 서울아산병원 김규표, 유창훈 교수팀(종양내과)은 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 담도암 환자의 변이유전자를 확인해, 현재 임상연구 중에 있는 담도암 신약 표적치료제 적용을 시도해 볼 수 있는 대상 환자가 54.8%로 나타났다는 연구 결과를 발표했다.연구에 참여한 담도암 환자의 변이유전자 정보로 현재 임상연구 중인 표적치료제를 적용해 볼 수 있는 담도암 환자가 많은 것으로 확인돼 신약 담도암 표적치료제의 연구가 더 활발해질 것으로 기대된다.간에서 분비된 담즙이 운반되는 길인 담관에 암세포가 생기는 담도암
[메디칼업저버 주윤지 기자] 국내 연구진이 방광암으로 발전하는 '암 줄기세포'의 병리기전을 명확히 규명해 재발과 전이가 많은 방광암 치료의 실마리를 풀었다. 울산의대 신동명 교수(의생명과학교실)와 서울아산병원 조영미 교수팀(병리과)은 줄기세포의 특정 단백질인 CDK1과 TFCP2L1의 이상이 방광암으로 발전하는 '방광암 줄기세포성'을 일으키는 기전을 최초로 규명해냈다. 또한 방광암 줄기세포성은 결국 방광암의 악성도, 림프절과 다른 장기로의 전이, 환자 사망률에 영향을 미쳐 방광암의 불량한 예후와 밀접한 관련성이 있음을 입증했다.'암
[메디칼업저버 이현주 기자] 각 질환별 치료제 시장에서 자리잡은 대형품목이지만 제네릭 의약품 또는 경쟁 약물의 출현으로 경쟁이 한층 더 치열해지는 상황이다. 이에 제약사들이 업그레이드 된 효과와 낮은 부작용을 장점으로 후속약물을 내놓고 있어 세대교체를 이뤄낼지 관심이 모인다.환각 부작용 타미플루, 조플루자가 털어낼까 로슈의 인플루엔자 치료제 '조플루자(성분 발록사비르마르복실)'가 지난해 10월 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득한 데 이어 지난달 22일 국내 허가를 받았다. 로슈가 가진 타미플루(성분 오셀타미비르)는 한때 500억원