[메디칼업저버 신형주 기자] 동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 솔루메디-M을 출시한다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소시킨다.편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두가지 기능이 탑재돼 있다.솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다.해당 제품은 동아제약 공식
[메디칼업저버 신형주 기자] 삼천당제약 유럽 파트너사는 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 허가 신청했다.이번 허가 신청은 프리필드 시린지로 국내에 이어 유럽에서도 최초다.이번 허가 신청은 통합절차(CP)로 진행됐으며, 향후 유럽의약품청(EMA)이 심사해 허가를 취득하되면 유럽 30여개국의 품목허가를 동시에 받게된다.삼천당제약 관계자는 "국내에 이어 유럽에서도 최초로 프리필드 시린지 제품을 최초 허가 신청한 것을 파트너사도 확인한 사항"이라며 "황반변성 치료제에서 프리필드 시린지 제품은
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자엠스는 박스터 신장사업부와 혈액투석 장기 공급계약을 체결했다.공급 계약 체결식은 GC녹십자MS 사공영희 대표와 박스터 신장사업부 임광혁 대표를 비롯해 양사 관계자들이 참석했다.GC녹십자MS는 지난 2019년부터 2023년까지 박스터에 혈액투석액의 공급을 통해 5년간 공급했고, 이번 계약을 통해 2028년말까지 향후 5년간 혈액투석액의 공급의 지속하기로 했다.지난 2019년 혈액투석액 신공장인 음성 제2공장을 완공한 GC녹십자MS는 국내 최대 규모의 혈액투석액 플랜트를 보유하고 있으며, 국내 혈액
[메디칼업저버 신형주 기자] GC녹십자웰빙과 유영제약은 중국 필러 시장 진출을 위한 수출 업무협약을 체결했다.이번 협약에 따라 양사는 중국 필러 시장 진출을 위해 제품 개발, 생산, 판매 및 마케팅에 이르는 다양한 분야에서 상호 협력할 예정이다.또, 중국을 시작으로 동남아시아 시장에 대한 진출도 추가 논의 중이다.유영제약이 제조한 히알루론산 필러는 20년 이상 HA제제 생산 노하우에 고유의 제조기술인 HIVE(Hybrid Technology Improving Viscosity and Elasticty) 기술을 활용해 보다 향상된 점
[메디칼업저버 신형주 기자] GC셀은 루닛과 GC셀의 신약 후보물질 'AB-201'의 공동연구 및 공급계약을 체결했다.GC셀은 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’를 활용해‘AB-201’의 후향적 연구를 진행할 예정이다. 일반적으로 바이오마커 확인을 위해 사용되는 검사법 중 하나인 면역조직화학(IHC) 염색(Staining) 기법은 HER2 인자를 사람이 단계별로 판단하는 것을 기반으로 하고 있다.인공지능 병리분석 기술 플랫폼인 Lunit SCOPE 플랫폼을 활용한 연
[메디칼업저버 배다현 기자] 삼천당제약은 지난 20일 공시를 통해 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 유럽 5개국 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다.공시에 따르면 삼천당제약이 수령하게 되는 계약금과 마일스톤은 2000만 EUR(한화 약 280억원)이다. 계약기간은 제품 판매일로부터 10년간 유지되고 같은 기간 동안 파트너가 판매하는 이익의 50%를 지급받는 이익 분배(Profit Sharing) 조건이다.계약은 파트너사의 요청에 의해 회사명과 구체적인 마일스톤 단계를 밝히지 않은 것으로 알려졌다.회사 관계자는 "이번에 체결한 5개
[메디칼업저버 신형주 기자] 전자약 전문기업 리메드는 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극) 장비인 'ZTone'이 유럽 의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다.CE MDR은 기존 CE MDD(Medical Device Directive)에 비해 안전성 및 성능 유효성 등에 대한 요구사항이 까다로워졌을 뿐만 아니라 임상 검증도 엄격해진 새로운 유럽 의료기기 규정이다.리메드는 만성통증을 치료하는 NMS 장비를 2003년 전세계 최초로 사업화해 2007년 최초로 세계시장에 선보
[메디칼업저버 신형주 기자] 루닛은 국립경찰병원과 흉부 X-ray AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 공급계약을 체결했다.루닛 인사이트 CXR은 AI 기반 기술을 활용해 폐결절, 폐 경화, 기흉 등 10가지 흉부질환을 판독해 의료진을 보조하는 소프트웨어다.경찰병원은 전국 경찰 및 소방 공무원들에게 의료서비스를 제공하는 공공의료기관으로, 경찰 가족과 일반인도 이용 가능하다.특히, 서울 동남권의 유일한 국립종합병원으로 의료용 최신 장비를 적극 도입하는 등 첨단 진료환경 구축에 노력하고 있다.이번 계약에 따라 루닛은 향후 1년
[메디칼업저버 손형민 기자] 대화제약은 지난 13일 중국 내 합자회사인 JHK Biopharm가 자사가 제조하는 ‘리바스티그민 패치 4.6mg/24h, 9.5mg/24hr’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제네릭 허가 신청(ANDA)을 완료했다고 밝혔다.JHK는 중국 내 선진 의약품 개발, 기술도입 및 신약개발 추진 등을 위해 상하이에 설립된 벤처로 대화제약이 보유하고 있는 경피형약물전달시스템(TDDS) 및 구강용해필름(ODF) 기술을 기반으로 제품화를 진행 중이다.대화제약은 JHK의 지분 25%를 보유하고 있으며 중국
[메디칼업저버 손형민 기자] 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 13일 서울 동대문구 용두동 동아제약 본사에서, 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 이에 앞서 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결한 바 있으며, 올해 편두통 완화 의료기기 공급계약 체결을 기점으로 동아제약과 뉴아인의 협업이 더욱 본격화될 전망이다. 이번 공급계약 체결로, 동아제약은
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약은 남아프리카공화국 COSSNI MEDICAL사와 유착방지제 '메디커튼'의 797만달러 규모의 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 메디커튼 단일품목 기준 아프리카 최대 계약금액으로 COSSNI MEDICAL은 남아프리카공화국, 나미비아, 보츠와나의 3개국 유통 판매를 전적으로 담당하게 된다.유착방지제는 수술 후 피부나 막 등이 염증 때문에 붙는 현상을 막아주기 위해 복부 수술 및 자궁경 수술 등에 널리 사용 하고 있는 제품이다.메디커튼은 고분자·고점도 히알루론산(Hyaluronic acid
[메디칼업저버 손형민 기자] 대화제약은 독일 계열사인 S&V Technologies에서 개발 및 제조하고 있는 히알루론산(HA) 필러 ‘아말리안’에 대해 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.중국은 전 세계에서 가장 성장성이 뛰어난 메디컬 에스테틱 시장 중의 하나로, 중국의 필러 시장은 2020년 약 9500억원의 실적을 기록하였으며, 2023년 1조 9300억원에서 2025년에는 3조원 규모의 시장이 될 것으로 전망되고 있다. 국내 시장규모는 1500억원 대로 알려져 있다. 대화제약은 아말리안
[메디칼업저버 손형민 기자] LG화학이 전세계 아동 공중보건 문제 해결을 위한 소아마비백신 등 영유아 필수백신을 대량 공급한다.LG화학은 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’, 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염) 혼합백신 ‘유펜타(Eupenta)’로 유니세프(UNICEF) 입찰에 참여해 총 2억달러 규모 수주 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.소아마비백신 ‘유폴리오’를 2년간(’24~’25) 1억달러, 5가 혼합백신 ‘유펜타’를 5년간(’23~’27) 1억달러 규모로 공급하는 계약이다. 이번 계약을 바탕으로
[메디칼업저버 손형민 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 사우디아라비아 공략에 속도를 낸다.한국유나이티드제약은 2020년부터 사우디아라비아와 의약품 공급계약을 논의해 총 9품목, 456만달러 규모 의약품 공급 계약 체결을 완료했다고 20일 밝혔다. 회사 측은 2012년부터 미등록 입찰로 항암제 11개 품목 수출을 진행해 왔으나, 사우디아라비아식약청(SFDA) 규정 강화에 따라 정식으로 공급 계약 체결에 나섰다.동시에 세종2공장에 위치한 항암제 전용 공장이 SFDA로부터 우수 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 승인을 획득하면서
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약 (대표이사, 유제만)은 지난 14일 수단제약법인 ‘GMC(GENERAL MEDICINES Company)’, 포스코인터내셔널과 함께 수단 카르툼대 약학대학 재학생에게 장학금을 전달했다고 밝혔다. 카르툼대학교[University of Khartoum]는 수단 수도에 위치한 공립 종합대학교이다. 카르툼 약대 재학생 중에는 우수인재임에도 불구하고 경제 사정 등 의 이유로 학비 마련이 힘들어 유급 하는 학생들이 빈번한 상황이다.이번 전달식은 신풍제약 GMC 장학사업 일환으로, 카르툼 약대 20명 재학생
[메디칼업저버 양영구 기자] 화이자와 모더나가 코로나19(COVID-19) 백신 가격 인상을 예고하면서 한국의 백신주권이 다시 한 번 위협받고 있다.업계에서는 SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 스카이코비원 가격 인상 계획이 없다고 밝히면서 경쟁력이 높아질 것이라 전망한다.그러나 일각에서는 가격은 시장에서의 여러 이점 중 하나일 뿐 핵심 경쟁력이 될 수 없다고 지적한다. 결국 수차례 재현될 전 세계 감염병 창궐 상황에서 이른바 '백신 주권'을 가지려면 업계의 각성과 정부의 실질적 지원이 이뤄져야 한다는 목소리가 커진다.
[메디칼업저버 손형민 기자] 신신제약이 영업∙마케팅 임직원 간 소통의 자리를 마련해 지난 성과를 분석하고 앞으로의 방향성을 공유하며 새로운 도약을 다짐했다.신신제약은 최근 KT대전인재개발원에서 영업 및 마케팅 임직원 100여 명이 한 자리에 모여 국내 영업과 마케팅 부문 POA를 실시했다고 11일 밝혔다.특히 이번 POA는 코로나19(COVID-19) 발생 이후 긴밀한 업무 관계에도 불구하고 제한되었던 만남의 아쉬움을 해소할 수 있는 소통과 친밀감을 형성하는 자리였다. 임직원들은 지난 3분기 실적 분석과 함께 기존 마케팅 및 영업
[메디칼업저버 손형민 기자] 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명:리즈톡스)’가 최근 에콰도르의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.휴온스바이오파마는 지난 2020년 5월 에콰도르 에스테틱 전문기업 살루더마(SALUDDERMA S.A.)와 에콰도르 독점 공급계약을 체결한 이후 이번에 최종 품목 허가를 완료하면서 올 하반기 살루더마를 통해 현지 시장에 진출할 계획이다.이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국 등 총 7개국에 품
[메디칼업저버 신형주 기자] 차경애 (주)올비트앤 대표와 노동규 (주)디앤피스피리츠 대표가 고려대의료원에 1억원 상당의 보행보조차를 기부했다.고려대학교의료원은 13일 메디사이언스파크 본부 5층 의무부총장 접견실에서 기부식을 가졌다.행사는 김영훈 고려대 의무부총장, 윤을식 안암병원장, 김병조 의무기획처장, 김신곤 기금사업본부장을 비롯해 기부자인 차경애 대표와 노동규 대표가 참석했다.이날 전달받은 보행보조차는 ㈜올비트앤이 개발한 신제품 ‘이차(E:CHA)’로 총 현물 1억원 상당이며, 고려대 안암병원에 방문하는 외래 및 입원 환자들의
[메디칼업저버 손형민 기자] 휴온스(대표 송수영·윤상배)는 최근 미국 의약품 유통기업 맥케슨과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로, 지난 2020년 5월 미국식품의약국(FDA) ANDA를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다.휴온스는 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있다.실제 리도카인주사제는 미국 내에서 2010년대부터 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 기초의약품이다.이에 미국