[메디칼업저버 양영구 기자] 지난해 발사르탄 사태의 원인으로 '제네릭 난립'이 지목되면서 정부가 고강도 대책을 예고한 가운데 한국제약바이오협회가 단계적으로 공동 생동성시험을 제한해야 한다고 했다. 

제약바이오협회 원희목 회장은 17일 열린 2019년 신년 기자간담회에서 이 같이 주장했다. 

앞서 보건복지부와 식품의약품안전처 등 보건당국은 정부는 발사르탄 사태를 계기로 공동생동, 의약품허가제도 중 연구개발, 유통질서, 수출 등의 변화를 예고했다. 

특히 이 가운데 공동생동 제한은 복지부와 식약처에서도 손질이 필요하다는 데 입장을 같이하고 있어 '공동생동 폐지' 등 고강도 대책이 나올 것으로 전망되고 있다.  

상황이 이렇자 제약바이오협회는 공동생동 제한이 필요하다는 점을 인정했다.  다만, 급격한 변화가 아닌 단계적인 과정이 필요하다고 했다. 

원 회장은 "과거부터 제약바이오협회에서는 공동생동의 문제를 인식, 어느 정도의 제한이 필요하다는 입장이었고, 실제 1+3 제도로의 변화를 정부 측에 제안하기도 했었다"며 "당시 내부적 혼란도 있었고 중소 제약사의 반발도 있었지만, 당시와 지금은 달라지지 않았다"고 말했다.

원 회장은 "특히 정부 측에서 공동생동 폐지를 검토한다는 이야기가 나오는 것으로 알고 있다"며 "공동생동을 폐지하는 등 급격한 변화는 업계에 충격파로 다가오는 만큼 단계적으로 상황을 정리하는 게 필요하다"고 말했다. 

이어 "현재 업계 내부적으로 공동생동 제한에 대한 의견을 듣고 있다"며 "공동생동 제한 방식은 1+3 등 제약바이오협회의 의견을 존중해주길 바란다"고 말했다. 

한편, 제약바이오협회 이사장단은 지난 2017년 공동생동 품목 수를 원 제조업체를 포함해 4곳까지 제한하는 '1+3'을 식약처에 건의한 바 있다.