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화이자는 최근 열린 45회 미국임상종양학회에서 진행성 신장암의 1차 치료 및 위장관기저종양(GIST)의 2차 치료제인 수텐(성분명 말산 수니티닙)과 임상 중인 약물 액시티닙(AG-013736)의 항암효과 및 치료 예측 인자에 대한 임상 결과를 발표했다.화이자는 750명의 치료경험이 없는 진행성 신장암 환자들을 대상으로 진행된 대규모 무작위 제3상 임상시험 결과를 분석, 전체생존기간의 연장과 관련된 예후 인자를 확인했다.회사는 "이 연구에서 수텐의 전체생존기간 증가와 관련된 예후 인자로 진단부터 치료까지의 소요시간 (1년 이상 vs. 1년 미만, p = 0.0008), 환자의 일반전신상태의 정도(ECOG performance status, 0 vs. 1, p = 0.0085), 낮은 보정 칼슘 수치 (p <
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하장수
2009.06.09 00:00
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베링거인겔하임은 "최근 열린 미국당뇨병협회 연례 학술대회에서 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자에게 DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)저해제인 리나그립틴을 추가 요법으로 투여할 경우 헤모글로빈A1c(HbA1c)와 공복혈당(fasting plasma glucose, FPG)수치가 임상적, 통계적으로 유의하게 감소되는 것으로 나타났다"고 밝혔다.회사측은 "이같은 2상 임상 연구 결과는 리나그립틴이 위약과 같은 안전성과 내약성 프로파일을 나타냄을 보인 것으로 주목할 만한 것은 리나그립틴 치료로 인한 저혈당 증례가 기록되지 않았다는 것"이라고 설명했다.베링거인겔하임 의학부 부회장인 만프레드 헤일 박사는 "메트포르민은 2형 당뇨병에 대해 가장 광범위하게 사용되는 경구용 약물인데
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하장수
2009.06.09 00:00
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뱁슨 대학 MBA 아시아 투어단 한독약품 방문 한독약품은 지난 4일 세계적으로 유명한 미국 보스턴 소재 뱁슨 대학의 MBA과정 학생 23명이 한독약품 본사 및 충북 음성 공장을 견학했다고 밝혔다. 이번 방문은 한국의 다양한 산업군을 체험하고 경험하는 기회를 갖기 위해 뱁슨 대학의 요청으로 이뤄졌다. 특히 한독약품의 국제적 기준에 맞춘 시스템과 세계 유수의 제약사들과의 기술 제휴으로 높은 평가를 받아 국내 제약사로는 유일하게 한독약품을 방문한 것이다. 이들 방문단은 4일 오전 한독약품 본사에서 김영진 회장과의 미팅을 통해 한국 제약산업의 현 주소와 발전 가능성을 주제로 심도 있는 대화를 나눴고 오후에는 충북 음성공장으로 이동, 의약품 생산 과정과 표준화된 첨단 자동화 시스템을 직접 체험하는 시간을
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하장수
2009.06.09 00:00
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식품의약품안전청은 8일 경구 갑상선기능항진증 치료제 "프로필치오우라실 제제"에 대해 간손상 위험을 경고했다. 기존의 국내 허가사항에 사용상의 주의사항에 "이 약 사용후 간기능이 악화된 환자는 투여금기" 등으로 간손상 관련 부작용이 반영되어 있으나, 최근 美FDA가 "프로필치오우라실" 사용에 따른 성인과 소아 환자의 간부전 및 사망 위험을 경고한데 따라, 식약청은 관련 의약품의 처방·투약 및 복약지도시 특별히 유의할 것을 당부했다. 최근 미 FDA는 갑상선기능항진증의 치료에 사용되는 프로필치오우라실과 메티마졸의 비교 결과 프로필치오우라실의 간손상 위험이 더 높게 나옴에 따라 프로필치오우라실의 사용에 따른 간부전 및 사망위험에 대해 경고하면서 관련 의약품 사용에 대한 주의사항을 권고하였다.
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김수미 기자
2009.06.09 00:00
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아시아 7개국 공동연구진 논문 발표 김기식 대구 가톨릭의대 순환기내과 교수, 김영대 동아의대 순환기내과 교수, 김병수 부산 대동병원 심장내과 과장 등이 참여한 아시아 7개국 연구진은 "Hypertens Res advance 온라인 판에 최근 발표한 연구논문을 통해 ARB나 ACEI 단독요법으로 혈압 목표치에 도달하지 못한 아시아 환자들에게 로잘탄과 이뇨제의 복합제(코자 플러스)를 투여한 결과 현저히 혈압이 감소하고 환자의 대부분이 목표치에 도달하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 공동연구진은 " 아시아 7개 지역 32개 센터에서 12주간 ARB 혹은 ACEI 단독요법으로 목표(앉은 상태에서의 이완기 혈압 90mmHg 이하, 당뇨병 환자의 경우 80mmHg 이하)에 도달하지 못한 437명(한국인 154명)의 환자
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하장수
2009.06.08 00:00
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"아모잘탄은 한미약품이 시판중인 CCB 계열 고혈압치료제인 "아모디핀(캄실산 암로디핀)"과 ARB 계열인 "오잘탄(로살탄 칼륨)"을 복합한 개량신약입니다. 캄실산 암로디핀과 로살탄 복합제로는 세계 첫 제품이죠. 아모잘탄이 한미약품을 글로벌 제약회사로 성장시킬 것으로 기대하고 있습니다." 최근 임종철 한미약품 상무는 고혈압치료제 아모잘탄 발매와 관련해 기자간담회를 갖고 이같이 밝혔다. 임 상무는 "순수 국산의약품인 아모잘탄은 35개 의료기관에서 총 747명을 대상으로 1상에서부터 3상 임상시험까지 완료, 약효와 안전성을 입증했는데 특히 3상 임상은 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 100mg의 복용효과를 8주간 비교하는
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하장수
2009.06.08 00:00
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대웅제약과 다이이찌산쿄는 최근 서울 밀레니엄힐튼 호텔에서 고혈압 치료제 세비카 발매기념 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄은 오병희 서울의대 교수가 좌장을 맡아 진행했으며 김효수 서울의대 교수와 김용진 교수가 각각 "How to manage hypertenxive patients who fail to achieve BP goal and olmesartan", "New option in treatment of hypertension; COACH study" 를 주제로 강연했다. 김효수 교수는 "고혈압은 심혈관질환과 신장질환의 주요 위험인자"라고 소개하고 JNC 7 가이드라인의 고혈압 치료시 두 가지 이상의 항고혈압 약제 사용 권고안을 설명했다. 특히 칼슘차단제인 암로디핀과 ARB 약제의 뛰어난 목표
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김수미 기자
2009.06.08 00:00
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화이자 화이자는 "최근 열린 45회 미국임상종양학회 연례 회의에서 56명의 편평세포암종 비소세포폐암 환자를 대상으로 화학요법과 피지투무맙을 병용 투여한 결과 반응률이 60% 넘게 나타났다는 연구결과가 발표됐다"고 밝혔다. 화이자는 "156명의 비소세포폐암 환자들을 대상으로 카보플라틴/파클리탁셀과 피지투무맙 병용요법의 전반적 반응을 평가했던 무작위 2상 연구의 초기 결과를 확인하기 위해 단일군 확장 코호트 연구를 했는데 RECIST(고형암 반응 평가 기준)로 측정했을 때 42명의 편평세포암 환자들 중 27명(64.3%)이 반응을 보였고 이들 중 1명은 완전반응을, 26명은 부분반응을 했다"고 전했으며 "이 중 15건에서는 종양 크기가 50~95% 감소했다"고 설명했다. 또 "비소세포폐암 환자들을 대상으로 카
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김수미 기자
2009.06.08 00:00
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항암제·신경과학·호흡기 부분 임상국가 선정 GSK 한국법인이 본사로부터 항암제, 신경과학, 호흡기 영역 3개 부분에서 핵심 임상 국가로 선정됐다. 이는 2007년 전세계 국가 GSK를 대상으로 한 임상시험 종합평가에서 최우수 국가로 선정된 것에 연이은 성과로 GSK 한국법인의 우수한 임상시험 능력을 확고히 인정받은 결과다. 특히 임상시험에서 수행능력을 평가하고 투자를 결정하는데 중요한 잣대 중의 하나인 환자 모집에서도 올 4월까지 GSK 그룹 내 6위에 오르는 성과를 올렸다. 학술부 총괄책임자인 이일섭 부사장은 "GSK 한국법인의 R&D 역량은 한국인의 특성이 반영된 자료를 만드는데 기여하고 있으며 궁극적으로 이 자료들은 국내에 우수한 치료제 도입을 앞당기고 질환을 퇴치하는데 큰 도움이 될 것"으로 기대
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김수미 기자
2009.06.08 00:00
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"목표 못 미치지만 업계 최고 실적" 부광약품이 지난해보다 3.75% 성장한 1614억원의 매출액을 달성했으며 당기순이익은 308억원이라고 밝혔다. 부광약품은 지난달 29일 제49기 정기 주주총회를 열고 주식매수선택권 부여 등을 결의하고 보통주 1주당 300원의 현금배당을 의결했다. 이성구 사장은 "매출액이 당초 계획했던 목표에 미치지 못해 아쉬움이 크지만 순이익률 면에서는 업계 최고의 실적을 보였다"고 말하고 "하반기에는 최적의 생산 효율성을 위해 안산 제2공장이 최첨단 GMP 시설로 새롭게 태어나 국제적인 경쟁력을 갖춘 글로벌 제약사로 인정받는 계기가 될 것이며 R&D를 통한 신제품 개발에 박차를 가해 생명공학 기업으로 발돋움 할 수 있을 것으로 확신한다"고 했다.
제약바이오
김수미 기자
2009.06.08 00:00
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일양약품의 차세대 항궤양제 일라프라졸이 머크를 통해 세계 12억 인구대국인 인도 및 인접 5개국에 독점 공급된다. 일양약품은 최근 머크 인도와 계약기간 10년의 원료독점 공급 계약 양해 각서를 체결했다. 특히 이번에 인도 등 6개국에 독점 공급됨에 따라 일라프라졸은 해외에서는 중국에 이어 총7개 국가에서 시판되며 일양약품은 향후 신규 해외시장의 네트워크를 통해 국가별 판매책을 확대해 나갈 계획이다.
제약바이오
김수미 기자
2009.06.08 00:00
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한국존슨앤드존슨메디칼은 1일자로 박세열 대표이사가 존슨앤드존슨메디칼 북아시아 총괄 사장으로 승진 선임됐다고 밝혔다. 박 사장은 한국 및 홍콩과 대만을 포함하는 존슨앤드존슨메디칼 북아시아 시장을 총괄한다. 아시아 태평양 지역 리더쉽 팀의 일원으로 북아시아 지역을 대표해 전세계적인 활동을 하기도 한다. 특히 최근 새로 수립된 아시아 태평양 지역 혁신 위원회의 회장을 겸임, 각 지역의 대표와의 협조아래 존슨앤드존슨메디칼 아시아 태평양의 비즈니스 성공 모델과 혁신적인 솔루션들을 발굴, 공유 및 확산시키는 임무를 수행할 예정이다. 박 사장은 "아시아 및 세계 시장에서 한국존슨앤드존슨메디칼의 높은 위상을 보여줄 수 있는 기회라고 생각한다" 며 "그 동안의 경험과 노하우를 적극 발휘해 한국을 포함한 북
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하장수
2009.06.08 00:00
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국소 진행성 자궁경부암 치료결과를 개선시킬만한 새로운 연구가 2009 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 보고됐다. 멕시코의 알폰소 교수는 IIB~IVA기 환자에서 현재 표준요법으로 사용되고 있는 방사선요법과 화학요법제인 시스플라틴 병행요법에 더해 젬시타빈을 추가한 결과 표준요법군에 비해 생존율이 개선됐다고 보고했다. 1,2상시험에서 젬시타빈은 표준요법에 상승효과를 일으키고 치료반응을 높이는 것으로 나타났다. 이 같은 내용을 확인하고자 IIB~IVA기의 자궁경부암 환자로 과거 화학요법 및 방사선요법을 받은 경력이 없는 자들을 각 259명의 시험군과 대조군으로 설정해 비교연구를 진행했다. 6주 주기의 시스프라틴 투약과 5.4주간 골반 방사선요법을 진행한 후 1주간 근접치료 (brachytherap
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이혜선
2009.06.05 00:00
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부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 주성분 입체이성질체 중 활성 성분만을 사용해 더 우수한 치료효과를 갖는 신약 개발에 착수, 식약청에 임상시험승인신청을 했으며 곧 임상시험을 시작할 예정이다. 이번에 개발된 신약의 효과와 안전성은 전임상시험을 통해 확인됐으며 사람에서도 기존 제품보다 더 우수한 치료 효과를 나타낼 것으로 회사측은 기대되고 있다. 부광약품은 "신약은 혈당강하작용, 혈관이상개선, 신병증, 망막병증 등의 효능도 갖고 있어 향후 해당 적응증에 대한 허가를 얻기 위한 IND도 준비할 예정"이라고 말했다.
제약바이오
하장수
2009.05.26 00:00
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한국와이어스는 최근 임부 및 수유부를 위한 종합비타민제 ‘마터나 베타 30정’ 3만 5900개를 대한약사회(회장 김구)에 기증했다. 이번 의약품 지원은 대한약사회에서 진행하는 다문화가족 의약품 지원프로그램에 뜻을 같이 해 사회적 관심과 보호가 필요한 다문화가족의 건강 증진을 위해 기획됐다. 이번에 지원된 마터나 베타는 1억1000여만원 상당으로 대한약사회 전국 16개 지부를 통해 전국 다문화가족에게 전달될 예정이다.이승우 사장은 "다문화가족의 경우 특히 임신 및 출산 시에 어려움을 많이 겪는 것으로 알고 있다"며 "이번에 전달한 의약품으로 인해 다문화가족의 임산부들이 보다 건강할 수 있도록 도움이 됐으면 좋겠다”며 지원 취지를 밝혔다.
제약바이오
하장수
2009.05.26 00:00
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부광약품은 기존 B형간염치료제의 내성해결 뿐 아니라 효과도 극대화하기 위해 클레부딘 및 아데포비어 디피복실을 포함하는 약제학적 조성물과 이의 제조 방법 및 의학적 치료용도로서 복합제 개발 및 특허출원을 했다. 회사는 "기존 제품들은 단독으로 사용 시 내성이 생기기 때문에 최근에는 병용 요법을 많이 사용하고 있지만 현재 보험급여 인정이 안되기 때문에 병용요법의 우수성과 안전성을 많은 의사들이 인지하고 있음에도 병용 처방을 내기가 어려운 상황"이라고 설명했다.또 "병용요법을 사용하면 각각의 약제가 갖는 장점은 극대화하면서 단점은 상호 보완할 수 있다"고 전하고 "부광약품에서 이번에 특허를 출원한 복합제는 클레부딘 및 아데포비어 디피복실의 복합제로서 개개의 단일제에 비해 B형 간염 바이러스 감염증 치료 효과를 극
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하장수
2009.05.26 00:00
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공정위, 리베이트 제공·수수 제재 기준 마련 중공정경쟁연합회 교육 한국공정경쟁연합회가 주최한 제약업종의 공정거래 교육에서 노상섭 공정거래위원회 과장은 "과거와 달리 지금은 시대가 변해 리베이트를 제공하면, 패널티가 적용되고 있으므로 인식 개선이 필요하며 이의 제공 및 수수에 대한 제재 기준을 마련하고 있다"고 밝혔다. 노 과장은 "리베이트 근절을 위해 이의 감시는 지속적으로 강화될 것이며 복지부가 의료법 및 의료법 시행령을 개정 추진 중에 있다"고 밝히고 "공정경쟁규약의 실효성 제고를 위해 노력해야 한다"고 강조했다. 특히 "제약 및 의료 분야에서 유통질서 투명성 제고 및 공정한 경쟁 환경 조성을 위한 공정거래법 집행 노력이 무엇보다도 중요하다"며 "제약과 의료 분야의 자율 준수 프로그램 도입, 경쟁 제한
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하장수
2009.05.25 00:00
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한국노바티스 한국노바티스(대표 피터 야거)는 란셋지 연구보고서에서 "1년에 한번 주사하는 골다공증 치료제 아클라스타(성분명 졸레드론산)가 코르티코스테로이드나 스테로이드로 불리는 글루코코르티코이드성 남성 및 여성 골다공증 환자의 골손실 예방 및 치료에 리세드론산 보다 유의하게 효과적인 것으로 나타났다"고 밝혔다. 한국노바티스는 "이번 연구는 800명 이상의 환자를 대상으로 1년에 한번 주사하는 아클라스타를 기존 글루코코르티코이드성(GIO) 치료제인 경구투여용 리세드론산과 GIO 골다공증의 예방 및 치료 효과와 비교한 결과 6개월 후 골밀도에 대한 아클라스타의 비교 우위 효과가 뚜렷했다"고 말했다. 회사는 "이같은 결과는 글루코코르티코이드 치료에 의한 골밀도 감소 및 골절 위험 증가는 글루코코르티코이드
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김수미 기자
2009.05.25 00:00
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한미, "고혈압환자 대상 임상서 약효 입증" 한미약품은 "자체 개발해 6월 발매 예정인 복합형 고혈압 치료 개량신약 "아모잘탄정"에 대한 3상 임상시험 결과 혈압강하 효과가 우수한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 한미약품은 최근 열린 대한신장학회 및 대한고혈압학회 춘계학술대회를 통해 "신촌세브란스병원 등 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 100mg의 복용효과를 8주간 비교하는 방식으로 3상 임상시험을 실시한 결과 아모잘탄5/50(암로디핀 5mg·로살탄 50mg)은 암로디핀 10mg에 비해 혈압강하 효과가 동등(-0.52±6.85)했고 아모잘탄5/100(아모디핀 5mg·로살탄 100mg)은 로살탄 100mg에 비해 우수(8.52
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김수미 기자
2009.05.25 00:00
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간·위암 치료제 개발 협약 체결 화이자(회장 제프 킨들러)와 한국생명공학연구원(원장 박영훈 )이 지난 18일 간·위암 치료제 개발을 위한 공동연구협약을 체결했다. 이번 공동연구협약이 체결됨에 따라 양 기관은 간·위암 치료제 개발에 적합한 표적을 발굴하고 이를 활용해 화이자가 보유하고 있는 화합물, 항체 등을 스크리닝해 미래 아시아 신약 시장에 적합한 물질을 확보하는 기반 조성에 협력하게 된다. 공동연구협력 분야는 간암 유전자발현 정보의 재분석(연구책임자 박종화·유향숙), 간암 유전자 기능분석, 암 발생 경로분석 및 병기별 마커분석(연구책임자 염영일·이기호), 동물모델을 이용한 간암 타깃 유용성 비교분석(연구책임자 유대열·성제경), 위암 타깃 분석(연구책임자 김용성)이다. 두 기관은 화이자의 신약 연구개발
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김수미 기자
2009.05.25 00:00