한미, "고혈압환자 대상 임상서 약효 입증"
한미약품은 "자체 개발해 6월 발매 예정인 복합형 고혈압 치료 개량신약 "아모잘탄정"에 대한 3상 임상시험 결과 혈압강하 효과가 우수한 것으로 나타났다"고 밝혔다.
한미약품은 최근 열린 대한신장학회 및 대한고혈압학회 춘계학술대회를 통해 "신촌세브란스병원 등 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 100mg의 복용효과를 8주간 비교하는 방식으로 3상 임상시험을 실시한 결과 아모잘탄5/50(암로디핀 5mg·로살탄 50mg)은 암로디핀 10mg에 비해 혈압강하 효과가 동등(-0.52±6.85)했고 아모잘탄5/100(아모디핀 5mg·로살탄 100mg)은 로살탄 100mg에 비해 우수(8.52±7.50)한 것으로 확인됐다"고 했다.
한미약품 관계자는 "국내 제약회사 중 개발에 첫 성공한 CCB/ARB 복합제인 아모잘탄은 총 634명(임상2상 310명
포함)을 대상으로 한 임상시험을 통해 약효의 우수성과 안전함을 입증했다"고 말했다.
한편 아모잘탄은 다국적제약회사인 한국MSD도 "코자엑스큐"란 브랜드로 공동 판매하게 된다.
김수미 기자
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