[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자헬스케어 계열사인 유비케어는 올해 연말까지 '창립 29주년 기념 의료기기 프로모션'을 진행한다고 22일 밝혔다. 이번 행사를 통해 의료기기 주요 제품에 대한 가격 혜택을 제공할 예정이다.우선, 대표 제품 'UBPACS-Z(유비 팍스제트)'를 43% 할인 판매한다. UBPACS-Z는 의학용 영상 정보의 저장, 판독 및 검색 기능 등을 통합적으로 처리하는 고품질 의료 영상 통합 관리 솔루션이다. 빠른 속도와 안정적인 운영, 철저한 보안성을 갖춰 병·의원의 만족도가 높은 제품이며 실제로 지난 1분기
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스는 최근 연세대 신촌 캠퍼스에서 연세대와 바이오 산업 우수 인력 양성을 위한 산학협력 협약식을 가졌다고 22일 밝혔다.이번 협약을 통해 삼성바이오에피스는 연세대와 학술 교류 등의 포괄적 산학협력을 맺고 연구경진대회를 열기로 했다. 아울러 생명시스템대학과 바이오의약 프로그램 과정 운영을 통한 현장 중심형 교육을 진행할 방침이다.삼성바이오에피스는 연세대 대학(원)생을 대상으로 연구노트 작성법을 교육하고 우수 학생에게 장학금을 수여할 예정이며 회사가 보유한 글로벌 수준의 바이오 의약품 개발 과정
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 의료진이 림프절에 전이된 유방암 표적치료의 새로운 기준을 제시해 주목된다.강남세브란스병원 정준·안성귀 교수(유방외과)팀은 HER2 양성 유방암과 이로 인한 전이 림프절에서 표적치료제를 단일 약제로 사용했을 때와 이중으로 사용했을 때의 치료 효과를 비교했다고 22일 밝혔다.연구 결과, 표적치료 시 유방 원발암이 치료되면 동시에 림프절 전이암 역시 치료 효과가 있었다. 특히 림프절 전이암에는 단일 약제만 사용해도 이중 약제를 사용했을 때와 유사한 치료 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 유방암은 여성호르몬
[메디칼업저버 정윤식 기자] 세브란스병원은 최근 코로나19 확진자 증가에 따라 지난 16일부터 연세대 기숙사 우정원에 생활치료센터를 다시 운영하기 시작했다고 22일 밝혔다.현재 276명의 환자를 수용할 수 있는 연세대 기숙사 생활치료센터에는 연세의대를 졸업한 연세흉부외과의원 정원석 원장이 총괄단장을 맡아 이끌고 있다. 정원석 단장과 군의관 1명 등 총 4명의 의료진, 민간 모집 간호사 10명이 환자를 돌보고 있다. 또한 세브란스병원 방사선사, 행정직원들도 상주하면서 의료진을 지원 중이다.연세대 기숙사 생활치료센터에는 22일 오전 9
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처 산하 공공기관 4곳 중 3곳의 기관장을 식약처 퇴직공무원이 맡고 있어 '자기 사람 챙기기' 아니냐는 우려가 일고 있다.최종 결정권이 식약처장에게 있는 데다가, 앞서 국회에서도 여러 차례 지적받은 사항이기 때문이다.자칫 기관장 공개모집이 '보여주기식'으로 전락하는 것 아니냐는 비판이 있는 이유다.식약처는 산하에 한국의약품안전관리원, 한국의료기기안전정보원, 식품안전정보원, 한국식품안전관리인증원 4곳의 공공기관이 있다.이들 공공기관은 식약처의 식품과 의약품 관련 업무를 돕는 역할을 담당하고 있
[메디칼업저버 정윤식 기자] inno.N(HK이노엔)은 이달부터 한국MSD의 폐렴구균 백신 '프로디악스23'에 대한 공동 영업 및 마케팅을 시작했다고 21일 밝혔다. inno.N 강석희 대표와 한국MSD 케빈 피터스 대표는 최근 코프로모션 돌입을 알리기 위해 프로디악스23을 직접 접종하고 폐렴구균 백신 접종 제고 캠페인의 첫 발을 뗐다.폐렴은 2019년 기준 국내 사망원인 전체 3위, 호흡기 질환 중에서는 사망원인 1위인 질병으로, 폐렴구균이 폐렴을 유발하는 가장 흔한 원인균이다. 성인에서 폐렴구균 백신은 만 50세 이상부터 접종이
[메디칼업저버 정윤식 기자] 보령제약의 '엘오공(L50)'이 아토르바스타틴+에제티미브 이상지질혈증 치료제 제네릭 시장에서 원외처방액 1위를 기록하며 두각을 나타내고 있다.의약품 조사기관 유비스트에 따르면 보령제약 엘오공의 2분기 누적 원외처방실적은 11억 8000만원으로, 아토르바스타틴+아제티미브 제네릭 가운데 1위를 기록했다. 특히 엘오공은 4월 출시 이후 첫 주부터 현재까지 1위를 유지하며 매달 30%가 넘는 상승세를 보였다.이 같은 실적은 올해 1월 오리지널 제품인 아토젯의 재심사(PMS) 기간이 만료된 이후 총 100여개의
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동아에스티는 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고 한국, 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가·판매 독점 권리를 인타스에 이전한다. 상업화 후 제품 생산은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 디엠바이오가 담당한다.또한 인타스로부터 반
[메디칼업저버 정윤식 기자] 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'가 최근 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 20일 밝혔다.인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 7월 19일 기준 인도네시아 코로나19 확진자수는 288만명, 사망자수는 7만 3600명에 달하며 델타 변이 확산으로 감염자가 급증하고 있는 상황이다. 셀트리온은
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 의약품 해외 제조원을 대상으로 실시한 '의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사' 결과 주요 보완사항을 공개한다고 21일 밝혔다.주요 보완 사항은 △제조소 시설·환경 관리 △GMP 조직 △제조·품질관리기준서 △문서관리 △밸리데이션 등이며 보완 내용의 위험도(중대·중요·기타)에 따라 세부적으로 분류했다.위험도의 경우 'PIC/S Guidance on Classification of GMP Deficiencies'을 근거로 해 세분화했다.이번 공개는 식약처의 해외 제조원 GMP 실태조사
[메디칼업저버 정윤식 기자] 시행 시기부터 방법까지 무수한 추측이 많았던 공동생동 1+3 제한법이 공포 후 즉시 시행으로 확정됐다.식품의약품안전처는 지난 20일 동일한 생물학적 동등성 시험자료를 이용한 의약품 품목 수 1+3 제한을 담은 약사법 개정안을 공포했다.이번 개정안으로 인해 허가 시 동일한 제조소, 제조방법 등을 가진 의약품에 대해서는 3회에 한해 생물학적 동등성 시험자료의 추가 이용이 가능하다.종전에는 생물학적 동등성 시험자료의 공동 이용과 사용 횟수 제한 등에 대한 별도의 근거가 없었다.결국 제약사들이 가장 주목했던 시
[메디칼업저버 정윤식 기자] 전 세계적으로 ESG(환경·사회·지배구조) 경영이 화두로 떠오르고 있는 가운데 국내 제약·바이오업계도 이를 적극적으로 도입하려는 바람이 최근 강하게 불고 있다.제약 업체들은 기존에 해왔던 친환경 요소와 사회공헌 활동 등을 한층 강화한 후에 ESG 경영을 본격적으로 실시하기 시작했다며 홍보에 열을 올리고 있다.'ESG 경영 강화', 'ESG 경영 도입', 'ESG 본격 실시' 등등등. ESG 정착이라는 것이 말처럼 쉬운 일일까?ESG는 개별 기업을 넘어 자본시장과 한 국가의 산업 성패를 가르는 키워드로 부
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국의약품안전관리원은 최근 식품의약품안전처 '2020년도 공공기관 경영실적평가'에서 3년 연속 A등급(우수) 평가를 받았다고 20일 밝혔다.의약품안전원은 경영 개선과 도전적인 사업 운영을 통해 식약처 주관 경영실적평가에서 2018년, 2019년, 2020년 3년 연속 A등급을 달성했다.또한 2019년부터 2020년까지 2년 연속 식약처 경영실적평가 최우수기관으로 선정돼 성과도 인정받았다. 의약품안전원은 이번 경영평가에서 새로운 핵심가치와 중장기 경영목표를 선제적으로 수립하고 주요현안에 적극적으로 대응한
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처와 대한진단검사의학회는 코로나19(COVID-19) 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부하는 내용의 안전성 서한을 공동으로 마련해 20일 배포했다.이번 안전성 서한은 최근 코로나19 항체검사에 대한 관심이 증가함에 따라 항체검사시약의 정확한 사용목적과 주의사항을 알리고자 마련했다.항체검사시약이란 검체(혈액)에서 코로나19 바이러스(SARS-Cov-2)에 대한 특이 항체를 확인하는 체외진단의료기기를 말한다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] 안국약품 안국문화재단 갤러리AG가 오는 8월 31일까지 '반 고흐 오마주, 편지' 전(展)을 진행한다고 20일 밝혔다.갤러러AG에서 여름마다 개최하는 미술탐구 기획전은 AG신진작가들이 참여하여 유명 미술가들의 테마를 오마주해 현대 미술의 이해를 돕기 위한 프로그램이다.이번 전시의 주제인 빈센트 반 고흐는 불멸의 화가이자 현대인들이 가장 좋아하는 미술가로 알려졌다. 1872년부터 테오와 가족, 폴 고갱, 에밀 베르나르 같은 동료 화가 및 친구들에게 보낸 그의 편지를 통해 예술가 고흐의 천재성과 심오한 관찰
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 공동생동 1+3 제한을 포함한 약사법 개정안을 20일 공포했다.이번 개정안은 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정했다.주요 개정 내용은 △동일한 생동물학적 동등성 시험자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3), 중앙임상시험심사위원회 근거 마련 △백신안전기술지원센터 설립근거 마련 △거짓·부정한 허가 및 국가출하승인에 대한 제재 강화 등이다. 아울러 △의약품·의약외품 용기·포장에 점자 등 표시 의무화 △전문의약품 불법 구매자 처벌 등도 포함됐다
[메디칼업저버 정윤식 기자] 60세 이상 고령의 말기신부전 환자에서 혈액형 부적합 신장이식이 뇌사기증자 신장이식과 비교해 이식 후 이식 신장의 수명에 차이가 없고 환자 생존율은 더 높은 것으로 밝혀져 주목된다. 그동안 뇌사기증자의 신장을 이식받기 위해 오랜 시간 대기해야 했던 환자들에게 대안이 될 것으로 기대된다.세브란스병원 허규하 교수(이식외과)와 원주세브란스기독병원 김덕기 교수(이식외과)팀은 고령의 말기신부전 환자에서 혈액형 부적합 신장이식과 뇌사기증자 신장이식을 비교한 연구결과를 최근 국제학술지 'Transplant Inter
[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자는 최근 오창공장에서 에이프로젠과 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약을 맺었다고 20일 밝혔다.이번 협약은 양사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호협력을 추진하기 위해 이뤄졌다.GC녹십자는 오창공장 내 완제의약품 CMO가 가능한 통합완제관 시설을 보유하고 있으며 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성을 갖추고 있다. 양사의 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 시너지 창출을 이끌어내겠다는 전략이다.GC녹십자의 통합완제관은 기획 단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국유나이티드제약은 개발 중인 코로나19(COVID-19) 흡입 치료제 'UI030'이 델타 변이 바이러스에도 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다고 19일 밝혔다.한국유나이티드제약은 최근 유행하는 델타 변이 바이러스에 대한 세포 효력 실험을 수행하기 위해 지금까지 국내 확진자 중 가장 높은 검출 비율을 보이고 있는 GH 그룹과 비교해 항바이러스 효력을 평가했다.그 결과, UI030은 기존에 효과를 확인했던 GH 그룹보다 우수한 수준의 항바이러스 효력을 나타냈다. 특정 시점에서는 GH 그룹보다 5
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회는 오는 23일 오후 2시부터 온라인으로 의약품 정보담당자(MR) 인증자격 및 교육 설명회를 개최한다고 19일 밝혔다.이번 설명회는 인사·교육담당 부서장 및 MR·마케팅 실무자 등을 대상으로 진행한다. 재택근무 증가와 비대면 커뮤니케이션의 일상화 등 코로나19(COVID-19) 이후 변화하고 있는 영업 환경 속에서 MR의 역량 강화를 지원한다는 취지에서 마련됐다.설명회는 Zoom 플랫폼을 활용한 실시간 온라인 방식으로 진행되며 △제약바이오산업의 MR영업 환경 변화 △산업계에서의 CP 강화