[메디칼업저버 양영구 기자] 전 세계적 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수가 감소세를 벗어났지만, 한국의 임상시험 프로토콜 점유율은 소폭 감소하면서 규제 개선이 필요하다는 목소리가 나왔다. 국가임상시험지원재단(이하 KoNECT)은 미국국립보건원(NIH)의 Clinical Trials 데이터를 분석한 결과를 5일 발표했다. 분석 결과에 따르면 2018년 신규 등록된 제약사 주도 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4346건으로, 전년(4157건) 대비 4.5% 증가했다. 이 중 임상 1상은 지난해와 비슷한 수준을 유지했고, 임
[메디칼업저버 양영구 기자] 에드워즈라이프사이언시스코리아(이하 에드워즈코리아)는 정호엽 신임 대표이사를 선임했다고 5일 밝혔다. 정 신임 대표는 지난 20여년 동안 한국존슨앤존슨메디칼, 한국릴리, 바이엘코리아 등 의료기기 및 제약업계에서 영업·마케팅 및 사업부문장 등 다수의 직무를 성공적으로 수행했다. 2014년 에드워즈코리아 Critical Care & Vascular사업부서장으로 입사한 후에는 헤모스피어(HemoSphere advanced monitor) 등 여러 제품의 국내시장 출시를 이끌었다. 에드워즈코리아는 정 신임 대표이
GC녹십자셀 경영관리실 한준희 상무의 부친 한상욱 씨가 별세했다. ▲발인 : 2019년 3월 6일(수) ▲빈소 : 아주대병원 장례식장 2층 25호실▲주소 : 경기도 수원시 영통구 광교중앙로 49번길 46▲장지 : 수원시 연화장승화원 ▲연락처 : 031)219-6654
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 유럽 의약품청(EMA)로부터 유방암 치료제 바이오시밀러 온트루잔트(트라스트주맙) 420mg의 판매 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 니즈가 다양다는 것을 인지, 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매허가를 신청한 바 있다. 삼성바이오에피스는 "유럽 지역에서는 트라스트주맙 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재한다"며 "420mg 판매 허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국제약바이오협회는 오는 13일 제2회 바이오의약품의 면역원성 이해와 분석 세미나를 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 걸림돌로 작용하는 면역원성에 관한 실무분석 정보와 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 면역에 사용되는 동물종의 면역응답을 자극하는 항원 강도를 뜻하는 면역원성은 개발 과정에서 안전성 문제를 야기한다. 하지만 현재 이에 대한 연구와 분석에 대한 인식은 부족한 실정이다. 제약바이오협회는 바이오의약품의 개발사와 규제기관, 임상현장 등 민·관·학계의 의견을 수렴
일동제약 CHC CM그룹장 이동한 상무의 장녀 예지 양이 화촉을 올린다. △ 일시 : 2019년 3월 31일(일) 낮 12시 30분△ 장소 : 라마다서울호텔 2층 신의정원홀△ 주소 : 서울시 강남구 봉은사로 410△ 연락처 : 02)6202-2000
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 제약업계의 오너 2·3세 경영이 또다시 본격화되고 있다. 유연하고 역동적인 사고를 가진 경영자의 필요성에 창업주의 고령화가 맞물리면서 오너일가의 '젊은 피'가 다시금 떠오르고 있는 것이다. 중소제약사, 오너 3세 '전면배치'오너의 입김이 경영 전반에 영향을 미치는 중소제약사는 일찌감치 오너 2·3세를 경영 전면에 내세우고 있다. 현대약품은 창업주 이규석 회장의 손자이자 이한구 회장의 장남인 이상준(43) 사장이 지난해 공식 취임한 이후 현재까지 경영 전반 업무를 총괄하고 있다. 국제약품도 창업주의
[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)이 의약품의 생체이용율 높이기 위한 제제 기술 연구에 나선다. 안국약품은 최근 인제대학교와 '의약품의 생체이용율 향상을 위한 제제 개선 기술'에 대한 기술이전 및 공동연구 협약식을 체결했다고 5일 밝혔다. 해당 기술은 인제대학교 제약공학과 장동진 교수의 발명이다. 이번 협약에 따라 양 기관은 해당 기술을 활용한 고부가가치 의약품 개발에 협력키로 했다. 또 안국약품은 인제대학교에 기술이전료와 관련 제품 매출에 따른 경상기술료를 지급하게 된다. 안국약품 김맹섭 부사장 겸 연구소장은 "
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 창업자 송암 장용택 회장의 3주기 추모와 공덕비 제막식을 거행했다고 4일 밝혔다. 신풍제약은 평생을 의약보국과 신약개발이라는 일념으로 국민보건 향상과 인류건강 증진에 기여해온 창업자의 삶과 업적을 기리고 본받고자 3주기 추모식을 맞아 서울대학교 총동문회에서 공덕비를 건립, 제막했다. 신풍제약 유제만 대표는 "우리 신풍제약 모든 임직원들은 생전에 보여주셨던 인류보건에 대한 책임감과 열정을 이어받아 회장님께서 열망하셨던 새로운 신약의 개발을 통해 인류건강을 증진시키고 더불어 국가발전
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 보툴리눔톡신 제제 나보타에 대한 엘러간과 메디톡스의 소송에 강하게 대응할 방침이다. 대웅제약은 4일 "미국 내 나보타 판매 저지를 위한 엘러간과 메디톡스의 소송에 적극 대응해 상대방에게 무고의 책임을 엄중히 묻겠다"고 강조했다. 대웅제약에 따르면 엘러간과 메디톡스는 나보타의 미국 판매 저지를 위해 지난 1월 31일 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 내역이 지난 1일 접수됐다. 국제무역위원회의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 진행하는 전형적인 시장방
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단은 1일부로 대표이사로 조니 제(Johnny Tse) 신임 사장(General Manager)이 취임했다고 4일 밝혔다. 조니 제 신임 대표이사는 중국 및 이머징 마켓을 포함한 다양한 아시아 국가에서 23년 이상 세일즈 경험을 쌓아 온 체외진단 분야 전문가다. 조니 제 신임 대표는 2000년 홍콩 로슈진단에 합류했으며 홍콩과 대만 로슈진단의 사장을 포함 12년 동안 최고경영자로 경력을 쌓아왔다. 특히 최근까지 로슈진단 홍콩 사장으로 재임하며 10년 연속 홍콩 로슈진단을 마켓 리더로 성장시키는
[메디칼업저버 양영구 기자] CJ헬스케어(대표 강석희)는 최근 제20회 대한민국신약개발상 시상식에서 대한민국신약개발상 대상을 수상했다고 4일 밝혔다. CJ헬스케어는 위식도역류질환 신약인 케이캡정으로 지난 2016년 기술수출상을 받은 것에 이어 첫 신약개발상 대상을 받게 됐다. 이날 진행된 제20회 대한민국신약개발상 연구책임자 표창식에서는 케이캡정 개발 성공에 기여한 공로를 인정받아 CJ헬스케어 임상의학센터 김봉태 부장이 보건복지부장관 표창을 수상했다. CJ헬스케어 강석희 대표는 “KOREA P-CAB 케이캡이 대한민국을 넘어 글로벌
[메디칼업저버 양영구 기자] 루트로닉(대표 황해령)이 영업실적 적자 확대를 면치 못하고 있다. 루트로닉은 4일 2018년 매출액 922억원(연결기준)을 기록하며 최대 매출기록을 경신했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 7.6% 증가한 규모다.반면 지난해 영업이익과 당기순이익은 적자 폭이 확대됐다. 루트로닉의 작년 영업이익은 123억원 적자를 봤다. 이는 전년 기록한 28억원 적자보다 337.6% 늘어난 수치다. 이와 함께 당기순이익도 같은 기간 동안 70억원 적자에서 153억원 적자로 119.5% 늘었다. 루트로닉은 지난해 시네론칸델라와
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품이 한국인 환자 대상으로 고혈압·이상지질혈증 치료 복합신약 로벨리토의 유효성을 확인했다. 한미약품은 최근 로벨리토의 임상 4상 연구 결과가 국제학술지 Drug Design Development and Theraphy(2019:13:633-645)에 등재됐다고 4일 밝혔다. 분당서울대병원 김철호 교수(순환기내과)가 연구 책임자를 맡은 이번 임상연구는 국내 74개 센터에서 고혈압·이상지질혈증을 동반한 19세 이상 신규 환자 및 기존 치료 중인 환자 931명을 대상으로 로벨리토를 12주간 투여 후 혈압
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스그룹이 김완섭 부사장과 윤보영 부사장이 사장으로 승진했다. 또 전규섭 전무이사는 부사장에 이름을 올렸다. 휴온스그룹은 미래 대응력을 강화하고 그룹의 신성장을 창조하기 위한 포석으로 2019년 정기 승진인사를 단행했다고 4일 밝혔다. 이번 정기 승진인사 규모는 총 189명으로 역대 최대 규모다. 올해 혁신성장을 주도하고 성장 모멘텀 발굴 및 강화를 지속 추진하겠다는 전략이다.우선 휴온스그룹의 글로벌 비즈니스 및 바이오 R&D를 총괄하고 있는 김완섭 신임 사장은 휴온스그룹의 바이오 R&D 및 해외 사업
국제약품 감사실 김경수 상무보 모친 최혜선 여사가 별세했다. ▲발인 : 2019년 3월 4일(월)▲빈소 : 중앙보훈병원 장례식장 2층 8호실▲주소 : 서울시 강동구 진황도로 61길 53▲장지 : 동화경모병원▲연락처 : 010-6211-0983
[메디칼업저버 양영구 기자] 딱 6개월 만이다. 교육상담료 시범사업은 외과 살리기 프로젝트로, 시작 그 자체에 의미가 있다고 했던 대한외과의사회의 목소리가 정반대로 변했다.외과의사회는 3일 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 열린 2019년 춘계연수강좌 기자간담회에서 교육상담료 시범사업을 두고 "귤이 탱자가 됐다"고 평가했다. 외과계 일차의료기관의 경영난을 해소하고자 시작된 외과계 교육상담료 시범사업이 일선 현장에서는 절차상의 어려움으로 그 취지를 살리지 못한다는 지적이다. 이 같은 비판은 올해 1월 대한이비인후과의사회에서 제기된 바 있다.당
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 최근 식품의약품안전처로부터 항고혈압제 올로맥스 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 올로맥스는 대웅제약이 개발한 항고혈압 3제 복합 개량신약으로, 주성분은 ARB 계열의 올메사르탄과 CCB 계열의 암로디핀, 스타틴 계열의 로수바스타틴이다. 올로맥스는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 259명의 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구에서 치료 8주차 시점에서 올메사르탄과 로수바스타틴 병용투여군 대비 평균 수축기 혈압(SBP)을 약 14.62mmHg 더 낮췄다. 동시에 저밀도지단백 콜레스테롤(L
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 기술을 기반으로 한 혈우병 치료제가 개발될 수 있을지 이목이 집중된다. GC녹십자(대표 허은철)는 혈우병 항체 치료제 MG1113의 임상 1상 첫 환자 투여를 개시했다고 28일 밝혔다. 이번 임상 1상은 연대 세브란스병원과 고대 안암병원에서 건강한 성인 및 혈우병 환자 49명을 대상으로 MG1113을 투여했을 때 안전성을 평가하게 된다. MG1113은 부족한 혈액 내 응고인자를 주입하는 기존 치료방식과 달리 응고인자를 활성화하는 기전이다. 항체치료제 특성상 기존 약에 내성이 생긴 환자도 사용 가능하
[메디칼업저버 양영구 기자] 유유제약은 최근 서울사무소와 제천공장, 광교연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결, 창립 78주년 기념식을 진행했다고 28일 밝혔다. 이날 유유제약 유원상 부사장은 "지난 78년 간 창업이념인 인류의 건강증진과 삶의 질 향상을 위해 묵묵히 정진해온 임직원 노고에 감사하다"며 "오픈이노베이션을 통한 신약개발 등 지속적 경영혁신으로 매해 성장하는 유유제약을 만들자"고 강조했다. 이에 따라 유유제약은 올해 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품 등 각 파트에서 다양한 신제품 출시를 바탕으로 국내 매출 및 해외