유방암 치료제 온트루잔트, 유럽 승인 
유방암 치료제 온트루잔트, 유럽 승인 
  • 양영구 기자
  • 승인 2019.03.05 09:45
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EMA로부터 420mg 판매허가 획득...삼성바이오에피스, 판매 확대 기대 

[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 유럽 의약품청(EMA)로부터 유방암 치료제 바이오시밀러 온트루잔트(트라스트주맙) 420mg의 판매 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 

삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 니즈가 다양다는 것을 인지, 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매허가를 신청한 바 있다. 

삼성바이오에피스는 "유럽 지역에서는 트라스트주맙 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재한다"며 "420mg 판매 허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.  

한편, 온트루잔트는 2017년 11월 오리지네이터 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 획득한 후 2018년 3월 제품을 시장에 출시됐다. 



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